- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06927791
Machine learning om de vroege diagnose van acute cardiovasculaire aandoeningen te stimuleren (MALBEC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Huidige stand van onderzoek in het veld
Acute cardiovasculaire aandoeningen (ACVD) is de belangrijkste doodsoorzaak in Zwitserland en Europa, verantwoordelijk voor 29% van de doden in Zwitserland en 36% in heel Europa. De toenemende prevalentie van ACVD, inclusief acuut myocardinfarct (AMI), acuut hartfalen (AHF), longembolie (PE) en acute aortayndromen (AAS), legt een belangrijke last voor gezondheidszorgsystemen. Het diagnosticeren van deze aandoeningen in spoedeisende hulpdiensten (ED's) is een uitdaging vanwege overlappende symptomen en de noodzaak van snelle, nauwkeurige besluitvorming.
De introductie van cardiovasculaire biomarkers, waaronder cardiale troponine met hoge gevoeligheid, b-type natriuretisch peptide en D-dimeer heeft een revolutie teweeggebracht in een vroege diagnose. Deze biomarkers, naast klinische beoordelingen en elektrocardiogrammen (ECG's), zijn nu essentiële diagnostische hulpmiddelen. De huidige diagnostische algoritmen hebben echter nog steeds enorme beperkingen.
Recente ontwikkelingen in machine learning (ML) en Deep Learning (DL) bieden kansen om de diagnose te verbeteren. Op ML gebaseerde ECG-interpretatie en diepverdragend leren (DTL) -technieken kunnen de diagnostische nauwkeurigheid verbeteren door complexe ECG- en biomarker-gegevens te integreren. Auto -benaderingen kunnen deze modellen verder verfijnen, het verminderen van de menselijke fouten en het verbeteren van klinische workflows.
Het onderzoeksteam heeft meerdere grootschalige studies uitgevoerd die hebben geleid tot belangrijke vooruitgang in onderzoek en precisiegeneeskunde van cardiovasculaire biomarker. Hun bijdragen zijn onder meer:
- Validatie van het MI3 -model, dat ML gebruikt om Nstemi te verbeteren
- Introductie van de BASEL ECG -score, een kwantitatief hulpmiddel dat de diagnose van Nstemi verbetert.
- Validatie van code-AC's, een op ML gebaseerde klinische beslissingsondersteuning die de kans van NSTEMI effectiever voorspelt dan standaard cardiale troponinedrempels.
Het team richt zich nu op het integreren van ECG-gegevens met biomarkers met behulp van AI/ML om de nauwkeurigheid te verbeteren en de besluitvorming te automatiseren. Samenwerking met internationale experts heeft de succesvolle toepassing van neurale netwerken op ECG -interpretatie mogelijk gemaakt. De volgende stappen omvatten:
- ML-gebaseerde ECG-interpretatie verfijnen om niet-additieve effecten op te nemen.
- ML -modellen uitbreiden met meerdere cardiovasculaire omstandigheden buiten AMI.
- Integratie van deze AI-gedreven tools in klinische workflows en elektronische gezondheidsdossiers.
Dit onderzoek is bedoeld om een revolutie teweeg te brengen in cardiovasculaire diagnostiek door AI en ML te gebruiken voor meer precieze, snellere en klinisch relevante besluitvorming.
Doelstellingen:
- Ontwikkel en implementeer een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning die belangrijke diagnostische gegevens visualiseert.
- Train en valideer ML -modellen om acute cardiovasculaire aandoeningen (ACVD) te diagnosticeren.
- Vergelijk ML -modelprestaties met bestaande diagnostische algoritmen.
- Valideer ML -modellen in grote internationale klinische proeven.
- Integreer ML -modellen in het elektronische patiëntendossier in het Universitair Ziekenhuis Basel.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 61 32 87897
- E-mail: Jasper.Boeddinghaus@usb.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Ivo Strebel, PhD
- E-mail: ivo.strebel@usb.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- University Hospital Basel
-
Contact:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med
- Telefoonnummer: +41 61 32 87897
- E-mail: jasper.boeddinghaus@usb.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Acute cardiovasculaire aandoeningen (ACVD)
Uitsluitingscriteria
- Leeftijd <18 jaar oud
- Patiënten die zich presenteren in cardiogene shock
- Chronische terminale nierfalen die dialyse vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met acute pijn op de borst en/of acute dyspnoea
|
Malbec zal worden geleverd via vijf geïntegreerde werkpakketten (WP) die: (0) platformontwikkeling en -implementatie, (1) gegevenspooling, (2) modelontwikkeling, (3) prestatievergelijking, (4) prestatievalidatie en (5) platformplugin en implementatie, en (5) platformplugin en (5) platformplugin en (5) platformplugin, en (5) platformplugin, en (5) platformplugin, en (5) platform en (5), en (5), en (5), en (5), en (5), en (5), en (5), en (5), en (5), worden geleverd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het ontwikkelen van een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning
Tijdsspanne: Tijdens de hele studieduur van 3 jaar
|
Het ontwikkelen en implementeren van een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning die de resultaten van gevestigde diagnostische variabelen in een dashboard integreert en visualiseert
|
Tijdens de hele studieduur van 3 jaar
|
|
Valideer machine learning (ML) modellen
Tijdsspanne: Tijdens de hele studieduur van 3 jaar
|
Leid en valideer ML-modellen die hartbiomarkers integreren met belangrijke klinische informatie en het digitale 12-lead ECG om de diagnostische waarschijnlijkheid snel te informeren voor zes acute levensbedreigende cardiovasculaire aandoeningen bij patiënten met acute pijn op de borst en/of acute dyspnoea aan de spoedeisende hulp van de spoedeisende hulp
|
Tijdens de hele studieduur van 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
- Hoofdonderzoeker: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- kt25boeddinghaus
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .