Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Machine learning om de vroege diagnose van acute cardiovasculaire aandoeningen te stimuleren (MALBEC)

7 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Het onderzoeksproject is bedoeld om klinische beslissingsondersteuningshulpmiddelen te ontwikkelen die gevestigde diagnostische variabelen en machine learning (ML) -modellen integreren voor een snelle diagnose van acute levensbedreigende cardiovasculaire aandoeningen bij patiënten met spoedeisende hulp (ED) met borstpijn of dyspneu met het ultieme doel van verbeterde diagnostische nauwkeurigheid, faster patiëntbeheer en verminderde medische fouten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Huidige stand van onderzoek in het veld

Acute cardiovasculaire aandoeningen (ACVD) is de belangrijkste doodsoorzaak in Zwitserland en Europa, verantwoordelijk voor 29% van de doden in Zwitserland en 36% in heel Europa. De toenemende prevalentie van ACVD, inclusief acuut myocardinfarct (AMI), acuut hartfalen (AHF), longembolie (PE) en acute aortayndromen (AAS), legt een belangrijke last voor gezondheidszorgsystemen. Het diagnosticeren van deze aandoeningen in spoedeisende hulpdiensten (ED's) is een uitdaging vanwege overlappende symptomen en de noodzaak van snelle, nauwkeurige besluitvorming.

De introductie van cardiovasculaire biomarkers, waaronder cardiale troponine met hoge gevoeligheid, b-type natriuretisch peptide en D-dimeer heeft een revolutie teweeggebracht in een vroege diagnose. Deze biomarkers, naast klinische beoordelingen en elektrocardiogrammen (ECG's), zijn nu essentiële diagnostische hulpmiddelen. De huidige diagnostische algoritmen hebben echter nog steeds enorme beperkingen.

Recente ontwikkelingen in machine learning (ML) en Deep Learning (DL) bieden kansen om de diagnose te verbeteren. Op ML gebaseerde ECG-interpretatie en diepverdragend leren (DTL) -technieken kunnen de diagnostische nauwkeurigheid verbeteren door complexe ECG- en biomarker-gegevens te integreren. Auto -benaderingen kunnen deze modellen verder verfijnen, het verminderen van de menselijke fouten en het verbeteren van klinische workflows.

Het onderzoeksteam heeft meerdere grootschalige studies uitgevoerd die hebben geleid tot belangrijke vooruitgang in onderzoek en precisiegeneeskunde van cardiovasculaire biomarker. Hun bijdragen zijn onder meer:

  • Validatie van het MI3 -model, dat ML gebruikt om Nstemi te verbeteren
  • Introductie van de BASEL ECG -score, een kwantitatief hulpmiddel dat de diagnose van Nstemi verbetert.
  • Validatie van code-AC's, een op ML gebaseerde klinische beslissingsondersteuning die de kans van NSTEMI effectiever voorspelt dan standaard cardiale troponinedrempels.

Het team richt zich nu op het integreren van ECG-gegevens met biomarkers met behulp van AI/ML om de nauwkeurigheid te verbeteren en de besluitvorming te automatiseren. Samenwerking met internationale experts heeft de succesvolle toepassing van neurale netwerken op ECG -interpretatie mogelijk gemaakt. De volgende stappen omvatten:

  • ML-gebaseerde ECG-interpretatie verfijnen om niet-additieve effecten op te nemen.
  • ML -modellen uitbreiden met meerdere cardiovasculaire omstandigheden buiten AMI.
  • Integratie van deze AI-gedreven tools in klinische workflows en elektronische gezondheidsdossiers.

Dit onderzoek is bedoeld om een ​​revolutie teweeg te brengen in cardiovasculaire diagnostiek door AI en ML te gebruiken voor meer precieze, snellere en klinisch relevante besluitvorming.

Doelstellingen:

  1. Ontwikkel en implementeer een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning die belangrijke diagnostische gegevens visualiseert.
  2. Train en valideer ML -modellen om acute cardiovasculaire aandoeningen (ACVD) te diagnosticeren.
  3. Vergelijk ML -modelprestaties met bestaande diagnostische algoritmen.
  4. Valideer ML -modellen in grote internationale klinische proeven.
  5. Integreer ML -modellen in het elektronische patiëntendossier in het Universitair Ziekenhuis Basel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dataset van ongeveer 200.000 uitgebreid gekarakteriseerde patiënten die zijn ingeschreven in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en observationele studies worden gebruikt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Acute cardiovasculaire aandoeningen (ACVD)

Uitsluitingscriteria

  • Leeftijd <18 jaar oud
  • Patiënten die zich presenteren in cardiogene shock
  • Chronische terminale nierfalen die dialyse vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met acute pijn op de borst en/of acute dyspnoea
Malbec zal worden geleverd via vijf geïntegreerde werkpakketten (WP) die: (0) platformontwikkeling en -implementatie, (1) gegevenspooling, (2) modelontwikkeling, (3) prestatievergelijking, (4) prestatievalidatie en (5) platformplugin en implementatie, en (5) platformplugin en (5) platformplugin en (5) platformplugin, en (5) platformplugin, en (5) platformplugin, en (5) platform en (5), en (5), en (5), en (5), en (5), en (5), en (5), en (5), en (5), worden geleverd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het ontwikkelen van een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning
Tijdsspanne: Tijdens de hele studieduur van 3 jaar
Het ontwikkelen en implementeren van een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning die de resultaten van gevestigde diagnostische variabelen in een dashboard integreert en visualiseert
Tijdens de hele studieduur van 3 jaar
Valideer machine learning (ML) modellen
Tijdsspanne: Tijdens de hele studieduur van 3 jaar
Leid en valideer ML-modellen die hartbiomarkers integreren met belangrijke klinische informatie en het digitale 12-lead ECG om de diagnostische waarschijnlijkheid snel te informeren voor zes acute levensbedreigende cardiovasculaire aandoeningen bij patiënten met acute pijn op de borst en/of acute dyspnoea aan de spoedeisende hulp van de spoedeisende hulp
Tijdens de hele studieduur van 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Hoofdonderzoeker: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren