- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06927791
Apprendimento automatico per aumentare la diagnosi precoce delle condizioni cardiovascolari acute (MALBEC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Stato attuale di ricerca sul campo
La malattia cardiovascolare acuta (ACVD) è la principale causa di morte in Svizzera e in Europa, responsabile del 29% dei decessi in Svizzera e del 36% in tutta Europa. La crescente prevalenza di ACVD, inclusi infarto miocardico acuto (AMI), insufficienza cardiaca acuta (AHF), embolia polmonare (PE) e sindromi aortiche acute (AAS), pone un onere significativo per i sistemi sanitari. La diagnosi di queste condizioni nei dipartimenti di emergenza (EDS) è impegnativa a causa dei sintomi sovrapposti e della necessità di un processo decisionale rapido e accurato.
L'introduzione di biomarcatori cardiovascolari, tra cui la troponina cardiaca ad alta sensibilità, il peptide natriuretico di tipo B e D-Dimer ha rivoluzionato la diagnosi precoce. Questi biomarcatori, insieme a valutazioni cliniche e elettrocardiogrammi (ECG), sono ora strumenti diagnostici essenziali. Tuttavia, gli attuali algoritmi diagnostici hanno ancora enormi limiti.
I recenti progressi nell'apprendimento automatico (ML) e nell'apprendimento profondo (DL) offrono opportunità per migliorare la diagnosi. L'interpretazione ECG basata su ML e le tecniche di apprendimento profonda (DTL) potrebbero migliorare l'accuratezza diagnostica integrando dati complessi ECG e biomarcatori. Gli approcci AUTOML possono perfezionare ulteriormente questi modelli, riducendo l'errore umano e migliorando i flussi di lavoro clinici.
Il team di ricerca ha condotto numerosi studi su larga scala che hanno portato a significativi progressi nella ricerca cardiovascolare dei biomarcatori e nella medicina di precisione. I loro contributi includono:
- Convalida del modello MI3, che utilizza ML per migliorare NSTEMI
- Introduzione del punteggio ECG di Basilea, uno strumento quantitativo che migliora la diagnosi di NSTEMI.
- Convalida di Code-ACS, un utensile di supporto clinico basato su ML che prevede la probabilità di NSTEMI in modo più efficace rispetto alle soglie di troponina cardiaca standard.
Il team si concentra ora sull'integrazione dei dati ECG con i biomarcatori che utilizzano AI/ML per migliorare l'accuratezza e automatizzare il processo decisionale. La collaborazione con esperti internazionali ha consentito l'applicazione di successo delle reti neurali all'interpretazione dell'ECG. I prossimi passaggi includono:
- Raffinamento dell'interpretazione ECG a base di ML per incorporare effetti non additivi.
- Espandere i modelli ML per includere più condizioni cardiovascolari oltre l'AMI.
- Integrazione di questi strumenti guidati dall'intelligenza artificiale in flussi di lavoro clinici e cartelle cliniche elettroniche.
Questa ricerca mira a rivoluzionare la diagnostica cardiovascolare sfruttando AI e ML per un processo decisionale più preciso, più veloce e clinicamente rilevante.
Obiettivi:
- Sviluppare e implementare uno strumento di supporto alle decisioni cliniche che visualizza i dati diagnostici chiave.
- Train e convalida modelli ML per diagnosticare le malattie cardiovascolari acute (ACVD).
- Confronta le prestazioni del modello ML con gli algoritmi diagnostici esistenti.
- Convalida modelli ML in grandi studi clinici internazionali.
- Integrare i modelli ML nella documentazione elettronica del paziente presso l'ospedale universitario Basilea.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Numero di telefono: +41 61 32 87897
- Email: Jasper.Boeddinghaus@usb.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ivo Strebel, PhD
- Email: ivo.strebel@usb.ch
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Reclutamento
- University Hospital Basel
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Contatto:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med
- Numero di telefono: +41 61 32 87897
- Email: jasper.boeddinghaus@usb.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Malattia cardiovascolare acuta (ACVD)
Criteri di esclusione
- età <18 anni
- pazienti che presentano shock cardiogenico
- Insufficienza renale terminale cronica che richiede dialisi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con dolore al torace acuto e/o dispnea acuta
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MALBEC verrà consegnato tramite cinque pacchetti di lavoro integrati (WP) che comprendono: (0) Sviluppo e implementazione della piattaforma, (1) Pooling di dati, (2) Sviluppo del modello, (3) Confronto delle prestazioni, (4) Convalida delle prestazioni e (5) Plug -in della piattaforma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppare uno strumento di supporto alle decisioni cliniche
Lasso di tempo: Durante l'intera durata dello studio di 3 anni
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Sviluppare e implementare uno strumento di supporto alle decisioni cliniche che integra e visualizza i risultati delle variabili diagnostiche stabilite in una dashboard
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Durante l'intera durata dello studio di 3 anni
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Convalida Machine Learning (ML) Modelli
Lasso di tempo: Durante l'intera durata dello studio di 3 anni
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Deriva e convalida modelli ML che integrano biomarcatori cardiaci con informazioni cliniche chiave e l'ECG digitale a 12 piloti per informare rapidamente la probabilità diagnostica per sei condizioni cardiovascolari a livello di vita acuta nei pazienti che presentano dolore acuto e/o dispnea acuta
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Durante l'intera durata dello studio di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
- Investigatore principale: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- kt25boeddinghaus
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