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Apprendimento automatico per aumentare la diagnosi precoce delle condizioni cardiovascolari acute (MALBEC)

7 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Il progetto di ricerca mira a sviluppare strumenti di supporto alle decisioni cliniche che integrano le variabili diagnostiche stabilite e i modelli di apprendimento automatico (ML) per una rapida diagnosi di condizioni cardiovascolari potenzialmente letali nei pazienti con dolore toracico o dispnea toracica con l'obiettivo finale di una migliore accuratezza diagnostica, una gestione più grave dei pazienti e una riduzione di errori medici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Stato attuale di ricerca sul campo

La malattia cardiovascolare acuta (ACVD) è la principale causa di morte in Svizzera e in Europa, responsabile del 29% dei decessi in Svizzera e del 36% in tutta Europa. La crescente prevalenza di ACVD, inclusi infarto miocardico acuto (AMI), insufficienza cardiaca acuta (AHF), embolia polmonare (PE) e sindromi aortiche acute (AAS), pone un onere significativo per i sistemi sanitari. La diagnosi di queste condizioni nei dipartimenti di emergenza (EDS) è impegnativa a causa dei sintomi sovrapposti e della necessità di un processo decisionale rapido e accurato.

L'introduzione di biomarcatori cardiovascolari, tra cui la troponina cardiaca ad alta sensibilità, il peptide natriuretico di tipo B e D-Dimer ha rivoluzionato la diagnosi precoce. Questi biomarcatori, insieme a valutazioni cliniche e elettrocardiogrammi (ECG), sono ora strumenti diagnostici essenziali. Tuttavia, gli attuali algoritmi diagnostici hanno ancora enormi limiti.

I recenti progressi nell'apprendimento automatico (ML) e nell'apprendimento profondo (DL) offrono opportunità per migliorare la diagnosi. L'interpretazione ECG basata su ML e le tecniche di apprendimento profonda (DTL) potrebbero migliorare l'accuratezza diagnostica integrando dati complessi ECG e biomarcatori. Gli approcci AUTOML possono perfezionare ulteriormente questi modelli, riducendo l'errore umano e migliorando i flussi di lavoro clinici.

Il team di ricerca ha condotto numerosi studi su larga scala che hanno portato a significativi progressi nella ricerca cardiovascolare dei biomarcatori e nella medicina di precisione. I loro contributi includono:

  • Convalida del modello MI3, che utilizza ML per migliorare NSTEMI
  • Introduzione del punteggio ECG di Basilea, uno strumento quantitativo che migliora la diagnosi di NSTEMI.
  • Convalida di Code-ACS, un utensile di supporto clinico basato su ML che prevede la probabilità di NSTEMI in modo più efficace rispetto alle soglie di troponina cardiaca standard.

Il team si concentra ora sull'integrazione dei dati ECG con i biomarcatori che utilizzano AI/ML per migliorare l'accuratezza e automatizzare il processo decisionale. La collaborazione con esperti internazionali ha consentito l'applicazione di successo delle reti neurali all'interpretazione dell'ECG. I prossimi passaggi includono:

  • Raffinamento dell'interpretazione ECG a base di ML per incorporare effetti non additivi.
  • Espandere i modelli ML per includere più condizioni cardiovascolari oltre l'AMI.
  • Integrazione di questi strumenti guidati dall'intelligenza artificiale in flussi di lavoro clinici e cartelle cliniche elettroniche.

Questa ricerca mira a rivoluzionare la diagnostica cardiovascolare sfruttando AI e ML per un processo decisionale più preciso, più veloce e clinicamente rilevante.

Obiettivi:

  1. Sviluppare e implementare uno strumento di supporto alle decisioni cliniche che visualizza i dati diagnostici chiave.
  2. Train e convalida modelli ML per diagnosticare le malattie cardiovascolari acute (ACVD).
  3. Confronta le prestazioni del modello ML con gli algoritmi diagnostici esistenti.
  4. Convalida modelli ML in grandi studi clinici internazionali.
  5. Integrare i modelli ML nella documentazione elettronica del paziente presso l'ospedale universitario Basilea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • University Hospital Basel
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Vengono utilizzati set di dati di circa 200'000 pazienti ampiamente caratterizzati arruolati in studi randomizzati controllati e studi osservazionali

Descrizione

Criteri di inclusione:

• Malattia cardiovascolare acuta (ACVD)

Criteri di esclusione

  • età <18 anni
  • pazienti che presentano shock cardiogenico
  • Insufficienza renale terminale cronica che richiede dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dolore al torace acuto e/o dispnea acuta
MALBEC verrà consegnato tramite cinque pacchetti di lavoro integrati (WP) che comprendono: (0) Sviluppo e implementazione della piattaforma, (1) Pooling di dati, (2) Sviluppo del modello, (3) Confronto delle prestazioni, (4) Convalida delle prestazioni e (5) Plug -in della piattaforma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare uno strumento di supporto alle decisioni cliniche
Lasso di tempo: Durante l'intera durata dello studio di 3 anni
Sviluppare e implementare uno strumento di supporto alle decisioni cliniche che integra e visualizza i risultati delle variabili diagnostiche stabilite in una dashboard
Durante l'intera durata dello studio di 3 anni
Convalida Machine Learning (ML) Modelli
Lasso di tempo: Durante l'intera durata dello studio di 3 anni
Deriva e convalida modelli ML che integrano biomarcatori cardiaci con informazioni cliniche chiave e l'ECG digitale a 12 piloti per informare rapidamente la probabilità diagnostica per sei condizioni cardiovascolari a livello di vita acuta nei pazienti che presentano dolore acuto e/o dispnea acuta
Durante l'intera durata dello studio di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Investigatore principale: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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