Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maskinlæring for at øge den tidlige diagnose af akutte hjerte -kar -tilstande (MALBEC)

7. april 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Forskningsprojektet sigter mod at udvikle kliniske beslutningsstøtteværktøjer, der integrerer etablerede diagnostiske variabler og maskinindlæringsmodeller (ML) modeller til hurtig diagnose af akut livstruende hjerte-kar-tilstande i patienter med akuttafdeling (ED) med brystsmerter eller dyspnø med det ultimative mål om forbedret diagnostisk nøjagtighed, hurtigere patienthåndtering og reducerede medicinske fejl.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nuværende forskningstilstand på området

Akut hjerte -kar -sygdom (ACVD) er den førende dødsårsag i Schweiz og Europa, der er ansvarlig for 29% af dødsfaldene i Schweiz og 36% i hele Europa. Den stigende forekomst af ACVD, inklusive akut myokardieinfarkt (AMI), akut hjertesvigt (AHF), lungeemboli (PE) og akutte aorta -syndromer (AAS), lægger en betydelig byrde for sundhedssystemer. Diagnosticering af disse betingelser i akutafdelinger (EDS) er udfordrende på grund af overlappende symptomer og behovet for hurtig, nøjagtig beslutningstagning.

Introduktionen af ​​kardiovaskulære biomarkører, herunder hjerte-følsomheds-troponin, Natriuretisk peptid af B-type, og D-Dimer har revolutioneret tidlig diagnose. Disse biomarkører sammen med kliniske vurderinger og elektrokardiogrammer (EKG'er) er nu vigtige diagnostiske værktøjer. Imidlertid har de nuværende diagnostiske algoritmer stadig enorme begrænsninger.

De seneste fremskridt inden for maskinlæring (ML) og Deep Learning (DL) giver muligheder for at forbedre diagnosen. ML-baserede EKG-fortolkning og dyb overførbar læring (DTL) -teknikker kunne forbedre diagnostisk nøjagtighed ved at integrere komplekse EKG- og biomarkørdata. Automl -tilgange kan yderligere forfine disse modeller, reducere menneskelig fejl og forbedre kliniske arbejdsgange.

Forskningsteamet har gennemført flere store undersøgelser, der fører til betydelige fremskridt inden for kardiovaskulær biomarkørforskning og præcisionsmedicin. Deres bidrag inkluderer:

  • Validering af MI3 -modellen, der bruger ML til at forbedre Nstemi
  • Introduktion af BASEL ECG -score, et kvantitativt værktøj, der forbedrer Nstemi -diagnose.
  • Validering af Code-ACS, en ML-baseret klinisk beslutningsstøtte-værktøj, der forudsiger sandsynligheden for NSTEMI mere effektivt end standard hjerte-troponin-tærskler.

Holdet fokuserer nu på at integrere EKG-data med biomarkører ved hjælp af AI/ML for at forbedre nøjagtigheden og automatisere beslutningstagning. Samarbejde med internationale eksperter har gjort det muligt for en vellykket anvendelse af neurale netværk til EKG -fortolkning. De næste trin inkluderer:

  • Raffinering af ML-baseret EKG-fortolkning for at inkorporere ikke-additive effekter.
  • Udvidelse af ML -modeller til at omfatte flere kardiovaskulære forhold ud over AMI.
  • Integrering af disse AI-drevne værktøjer i kliniske arbejdsgange og elektroniske sundhedsregistre.

Denne forskning sigter mod at revolutionere kardiovaskulær diagnostik ved at udnytte AI og ML for mere præcis, hurtigere og klinisk relevant beslutningstagning.

Mål:

  1. Udvikle og implementere et klinisk beslutningsstøtteværktøj, der visualiserer de vigtigste diagnostiske data.
  2. Tog og validerer ML -modeller for at diagnosticere akutte hjerte -kar -sygdomme (ACVD).
  3. Sammenlign ML -modellens ydeevne med eksisterende diagnostiske algoritmer.
  4. Valider ML -modeller i store internationale kliniske forsøg.
  5. Integrer ML -modeller i den elektroniske patientjournal på University Hospital Basel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Datasæt på ca. 200'000 karakteriserede patienter, der er indskrevet i randomiserede kontrollerede forsøg, og observationsundersøgelser anvendes

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

• Akut hjerte -kar -sygdom (ACVD)

Ekskluderingskriterier

  • Alder <18 år gammel
  • Patienter, der præsenterer i kardiogent chok
  • Kronisk terminal nyresvigt, der kræver dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut brystsmerter og/eller akut dyspnø
Malbec vil blive leveret gennem fem integrerede arbejdspakker (WP), der omfatter: (0) platformudvikling og implementering, (1) datapooling, (2) modeludvikling, (3) præstationssammenligning, (4) ydelsesvalidering og (5) platform plugin platform plugin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af et klinisk beslutningsstøtteværktøj
Tidsramme: Under hele undersøgelsesvarigheden på 3 år
Udvikling og implementering af et klinisk beslutningsstøtteværktøj, der integrerer og visualiserer resultater af etablerede diagnostiske variabler i et instrumentbræt
Under hele undersøgelsesvarigheden på 3 år
Valider Machine Learning (ML) modeller
Tidsramme: Under hele undersøgelsesvarigheden på 3 år
Udled og validering af ML-modeller, der integrerer hjertebiomarkører med nøgle klinisk information og det digitale 12-bly EKG for hurtigt
Under hele undersøgelsesvarigheden på 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Ledende efterforsker: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner