- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06927791
Maskinlæring for at øge den tidlige diagnose af akutte hjerte -kar -tilstande (MALBEC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nuværende forskningstilstand på området
Akut hjerte -kar -sygdom (ACVD) er den førende dødsårsag i Schweiz og Europa, der er ansvarlig for 29% af dødsfaldene i Schweiz og 36% i hele Europa. Den stigende forekomst af ACVD, inklusive akut myokardieinfarkt (AMI), akut hjertesvigt (AHF), lungeemboli (PE) og akutte aorta -syndromer (AAS), lægger en betydelig byrde for sundhedssystemer. Diagnosticering af disse betingelser i akutafdelinger (EDS) er udfordrende på grund af overlappende symptomer og behovet for hurtig, nøjagtig beslutningstagning.
Introduktionen af kardiovaskulære biomarkører, herunder hjerte-følsomheds-troponin, Natriuretisk peptid af B-type, og D-Dimer har revolutioneret tidlig diagnose. Disse biomarkører sammen med kliniske vurderinger og elektrokardiogrammer (EKG'er) er nu vigtige diagnostiske værktøjer. Imidlertid har de nuværende diagnostiske algoritmer stadig enorme begrænsninger.
De seneste fremskridt inden for maskinlæring (ML) og Deep Learning (DL) giver muligheder for at forbedre diagnosen. ML-baserede EKG-fortolkning og dyb overførbar læring (DTL) -teknikker kunne forbedre diagnostisk nøjagtighed ved at integrere komplekse EKG- og biomarkørdata. Automl -tilgange kan yderligere forfine disse modeller, reducere menneskelig fejl og forbedre kliniske arbejdsgange.
Forskningsteamet har gennemført flere store undersøgelser, der fører til betydelige fremskridt inden for kardiovaskulær biomarkørforskning og præcisionsmedicin. Deres bidrag inkluderer:
- Validering af MI3 -modellen, der bruger ML til at forbedre Nstemi
- Introduktion af BASEL ECG -score, et kvantitativt værktøj, der forbedrer Nstemi -diagnose.
- Validering af Code-ACS, en ML-baseret klinisk beslutningsstøtte-værktøj, der forudsiger sandsynligheden for NSTEMI mere effektivt end standard hjerte-troponin-tærskler.
Holdet fokuserer nu på at integrere EKG-data med biomarkører ved hjælp af AI/ML for at forbedre nøjagtigheden og automatisere beslutningstagning. Samarbejde med internationale eksperter har gjort det muligt for en vellykket anvendelse af neurale netværk til EKG -fortolkning. De næste trin inkluderer:
- Raffinering af ML-baseret EKG-fortolkning for at inkorporere ikke-additive effekter.
- Udvidelse af ML -modeller til at omfatte flere kardiovaskulære forhold ud over AMI.
- Integrering af disse AI-drevne værktøjer i kliniske arbejdsgange og elektroniske sundhedsregistre.
Denne forskning sigter mod at revolutionere kardiovaskulær diagnostik ved at udnytte AI og ML for mere præcis, hurtigere og klinisk relevant beslutningstagning.
Mål:
- Udvikle og implementere et klinisk beslutningsstøtteværktøj, der visualiserer de vigtigste diagnostiske data.
- Tog og validerer ML -modeller for at diagnosticere akutte hjerte -kar -sygdomme (ACVD).
- Sammenlign ML -modellens ydeevne med eksisterende diagnostiske algoritmer.
- Valider ML -modeller i store internationale kliniske forsøg.
- Integrer ML -modeller i den elektroniske patientjournal på University Hospital Basel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 32 87897
- E-mail: Jasper.Boeddinghaus@usb.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ivo Strebel, PhD
- E-mail: ivo.strebel@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med
- Telefonnummer: +41 61 32 87897
- E-mail: jasper.boeddinghaus@usb.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Akut hjerte -kar -sygdom (ACVD)
Ekskluderingskriterier
- Alder <18 år gammel
- Patienter, der præsenterer i kardiogent chok
- Kronisk terminal nyresvigt, der kræver dialyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut brystsmerter og/eller akut dyspnø
|
Malbec vil blive leveret gennem fem integrerede arbejdspakker (WP), der omfatter: (0) platformudvikling og implementering, (1) datapooling, (2) modeludvikling, (3) præstationssammenligning, (4) ydelsesvalidering og (5) platform plugin platform plugin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af et klinisk beslutningsstøtteværktøj
Tidsramme: Under hele undersøgelsesvarigheden på 3 år
|
Udvikling og implementering af et klinisk beslutningsstøtteværktøj, der integrerer og visualiserer resultater af etablerede diagnostiske variabler i et instrumentbræt
|
Under hele undersøgelsesvarigheden på 3 år
|
|
Valider Machine Learning (ML) modeller
Tidsramme: Under hele undersøgelsesvarigheden på 3 år
|
Udled og validering af ML-modeller, der integrerer hjertebiomarkører med nøgle klinisk information og det digitale 12-bly EKG for hurtigt
|
Under hele undersøgelsesvarigheden på 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
- Ledende efterforsker: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kt25boeddinghaus
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .