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Maschinelles Lernen, um die frühe Diagnose akuter kardiovaskulärer Zustände zu steigern (MALBEC)

7. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Das Forschungsprojekt zielt darauf ab, Tools zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zu entwickeln, die etablierte diagnostische Variablen und maschinelles Lernen (ML) -Modelle für eine schnelle Diagnose akuter lebensbedrohlicher kardiovaskulärer Erkrankungen bei Patienten mit Notfallabteilung (ED) mit Brustschmerzen oder Dyspnoe mit dem endgültigen Ziel einer verbesserten diagnostischen Genauigkeit, feierlichen Patientenmanagement und reduzierten medizinischen Fehlern integrieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der aktuelle Forschungszustand auf diesem Gebiet

Akute Herz -Kreislauf -Erkrankung (ACVD) ist die häufigste Todesursache in der Schweiz und in Europa, die für 29% der Todesfälle in der Schweiz und 36% in ganz Europa verantwortlich ist. Die zunehmende Prävalenz von ACVD, einschließlich akuter Myokardinfarkt (AMI), akuter Herzinsuffizienz (AHF), Lungenembolie (PE) und akutem Aortensyndromen (AAs), belastet die Gesundheitssysteme erheblich. Die Diagnose dieser Bedingungen in Notaufnahmen (EDS) ist aufgrund überlappender Symptome und der Notwendigkeit einer schnellen, genauen Entscheidungsfindung eine Herausforderung.

Die Einführung von kardiovaskulären Biomarkern, einschließlich hochempfindlicher Herz Troponin, Natriuretik-Peptid vom B-Typ und D-Dimer, hat eine frühzeitige Diagnose revolutioniert. Diese Biomarker sind neben klinischen Bewertungen und Elektrokardiogrammen (EKGs) heute wesentliche diagnostische Instrumente. Aktuelle diagnostische Algorithmen haben jedoch immer noch enorme Einschränkungen.

Die jüngsten Fortschritte im maschinellen Lernen (ML) und Deep Learning (DL) bieten Möglichkeiten zur Verbesserung der Diagnose. ML-basierte EKG-Interpretation und DTL-Techniken (Deep Transferable Learning) könnten die diagnostische Genauigkeit verbessern, indem komplexe EKG- und Biomarker-Daten integriert werden. Automl -Ansätze können diese Modelle weiter verfeinern, das menschliche Fehler reduzieren und die klinischen Workflows verbessern.

Das Forschungsteam hat mehrere groß angelegte Studien durchgeführt, die zu signifikanten Fortschritten bei der kardiovaskulären Biomarkerforschung und der Präzisionsmedizin führten. Ihre Beiträge umfassen:

  • Validierung des MI3 -Modells, das ML verwendet, um Nstemi zu verbessern
  • Einführung des Basel -EKG -Scores, einem quantitativen Instrument, das die NSTEMI -Diagnose verbessert.
  • Validierung von Code-ACs, einer ml-basierten klinischen Entscheidungs-Support-Tool, die die Wahrscheinlichkeit von NSTEMI effektiver als Standard-Herz-Troponin-Schwellenwerte vorhersagt.

Das Team konzentriert sich nun darauf, EKG-Daten mit Biomarkern mit AI/ML zu integrieren, um die Genauigkeit zu verbessern und Entscheidungen zu automatisieren. Die Zusammenarbeit mit internationalen Experten hat die erfolgreiche Anwendung neuronaler Netzwerke auf die Interpretation von EKG ermöglicht. Die nächsten Schritte umfassen:

  • Verfeinerung der EKG-basierten EKG-Basis-Interpretation von ML, um nichtadditive Effekte einzubeziehen.
  • Erweiterung von ML -Modellen auf mehrere kardiovaskuläre Bedingungen jenseits der AMI.
  • Integration dieser kI-gesteuerten Tools in klinische Arbeitsabläufe und elektronische Gesundheitsakten.

Diese Forschung zielt darauf ab, die kardiovaskuläre Diagnostik zu revolutionieren, indem KI und ML für präzise, ​​schnellere und klinisch relevante Entscheidungen eingesetzt werden.

Ziele:

  1. Entwickeln und implementieren Sie ein Tool für klinische Entscheidungsunterstützung, mit dem wichtige diagnostische Daten visualisiert werden.
  2. Bilden Sie ML -Modelle und validieren Sie zur Diagnose akuter Herz -Kreislauf -Erkrankungen (ACVD).
  3. Vergleichen Sie die ML -Modellleistung mit vorhandenen diagnostischen Algorithmen.
  4. Validieren Sie ML -Modelle in großen internationalen klinischen Studien.
  5. Integrieren Sie ML -Modelle in die elektronische Patientenakten im Basel des Universitätskrankenhauses.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Datensatz von etwa 200'000 ausführlich charakterisierten Patienten, die in randomisierten kontrollierten Studien aufgenommen wurden, und Beobachtungsstudien werden verwendet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Akute Herz -Kreislauf -Erkrankung (ACVD)

Ausschlusskriterien

  • Alter <18 Jahre alt
  • Patienten, die sich im kardiogenen Schock präsentieren
  • Chronischer Terminalnierenversagen, der eine Dialyse erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit akuten Brustschmerzen und/oder akutem Dyspnoea
MALBEC wird über fünf integrierte Arbeitspakete (WP) geliefert: (0) Plattformentwicklung und -implementierung, (1) Datenpooling, (2) Modellentwicklung, (3) Leistungsvergleich, (4) Leistungsvalidierung und (5) Plattform -Plattformplugin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung eines Instrument zur Unterstützung klinischer Entscheidungsunterstützung
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer von 3 Jahren
Entwicklung und Implementierung eines klinischen Entscheidungsunterstützungstools, das die Ergebnisse etablierter diagnostischer Variablen in einem Dashboard integriert und visualisiert
Während der gesamten Studiendauer von 3 Jahren
Validieren Sie maschinelles Lernen (ML) Modelle
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer von 3 Jahren
ML-Modelle ableiten und validieren, die Herzbiomarker in die wichtigsten klinischen Informationen und das digitale 12-führende EKG integrieren, um die diagnostische Wahrscheinlichkeit für sechs akute lebensbedrohliche Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit akuten Schmerzen in der Brust und/oder akuten Dyspnoe in der Notaufnahme schnell zu informieren
Während der gesamten Studiendauer von 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Hauptermittler: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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