- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06927791
Maschinelles Lernen, um die frühe Diagnose akuter kardiovaskulärer Zustände zu steigern (MALBEC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der aktuelle Forschungszustand auf diesem Gebiet
Akute Herz -Kreislauf -Erkrankung (ACVD) ist die häufigste Todesursache in der Schweiz und in Europa, die für 29% der Todesfälle in der Schweiz und 36% in ganz Europa verantwortlich ist. Die zunehmende Prävalenz von ACVD, einschließlich akuter Myokardinfarkt (AMI), akuter Herzinsuffizienz (AHF), Lungenembolie (PE) und akutem Aortensyndromen (AAs), belastet die Gesundheitssysteme erheblich. Die Diagnose dieser Bedingungen in Notaufnahmen (EDS) ist aufgrund überlappender Symptome und der Notwendigkeit einer schnellen, genauen Entscheidungsfindung eine Herausforderung.
Die Einführung von kardiovaskulären Biomarkern, einschließlich hochempfindlicher Herz Troponin, Natriuretik-Peptid vom B-Typ und D-Dimer, hat eine frühzeitige Diagnose revolutioniert. Diese Biomarker sind neben klinischen Bewertungen und Elektrokardiogrammen (EKGs) heute wesentliche diagnostische Instrumente. Aktuelle diagnostische Algorithmen haben jedoch immer noch enorme Einschränkungen.
Die jüngsten Fortschritte im maschinellen Lernen (ML) und Deep Learning (DL) bieten Möglichkeiten zur Verbesserung der Diagnose. ML-basierte EKG-Interpretation und DTL-Techniken (Deep Transferable Learning) könnten die diagnostische Genauigkeit verbessern, indem komplexe EKG- und Biomarker-Daten integriert werden. Automl -Ansätze können diese Modelle weiter verfeinern, das menschliche Fehler reduzieren und die klinischen Workflows verbessern.
Das Forschungsteam hat mehrere groß angelegte Studien durchgeführt, die zu signifikanten Fortschritten bei der kardiovaskulären Biomarkerforschung und der Präzisionsmedizin führten. Ihre Beiträge umfassen:
- Validierung des MI3 -Modells, das ML verwendet, um Nstemi zu verbessern
- Einführung des Basel -EKG -Scores, einem quantitativen Instrument, das die NSTEMI -Diagnose verbessert.
- Validierung von Code-ACs, einer ml-basierten klinischen Entscheidungs-Support-Tool, die die Wahrscheinlichkeit von NSTEMI effektiver als Standard-Herz-Troponin-Schwellenwerte vorhersagt.
Das Team konzentriert sich nun darauf, EKG-Daten mit Biomarkern mit AI/ML zu integrieren, um die Genauigkeit zu verbessern und Entscheidungen zu automatisieren. Die Zusammenarbeit mit internationalen Experten hat die erfolgreiche Anwendung neuronaler Netzwerke auf die Interpretation von EKG ermöglicht. Die nächsten Schritte umfassen:
- Verfeinerung der EKG-basierten EKG-Basis-Interpretation von ML, um nichtadditive Effekte einzubeziehen.
- Erweiterung von ML -Modellen auf mehrere kardiovaskuläre Bedingungen jenseits der AMI.
- Integration dieser kI-gesteuerten Tools in klinische Arbeitsabläufe und elektronische Gesundheitsakten.
Diese Forschung zielt darauf ab, die kardiovaskuläre Diagnostik zu revolutionieren, indem KI und ML für präzise, schnellere und klinisch relevante Entscheidungen eingesetzt werden.
Ziele:
- Entwickeln und implementieren Sie ein Tool für klinische Entscheidungsunterstützung, mit dem wichtige diagnostische Daten visualisiert werden.
- Bilden Sie ML -Modelle und validieren Sie zur Diagnose akuter Herz -Kreislauf -Erkrankungen (ACVD).
- Vergleichen Sie die ML -Modellleistung mit vorhandenen diagnostischen Algorithmen.
- Validieren Sie ML -Modelle in großen internationalen klinischen Studien.
- Integrieren Sie ML -Modelle in die elektronische Patientenakten im Basel des Universitätskrankenhauses.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 32 87897
- E-Mail: Jasper.Boeddinghaus@usb.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ivo Strebel, PhD
- E-Mail: ivo.strebel@usb.ch
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Rekrutierung
- University Hospital Basel
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Kontakt:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med
- Telefonnummer: +41 61 32 87897
- E-Mail: jasper.boeddinghaus@usb.ch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Akute Herz -Kreislauf -Erkrankung (ACVD)
Ausschlusskriterien
- Alter <18 Jahre alt
- Patienten, die sich im kardiogenen Schock präsentieren
- Chronischer Terminalnierenversagen, der eine Dialyse erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit akuten Brustschmerzen und/oder akutem Dyspnoea
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MALBEC wird über fünf integrierte Arbeitspakete (WP) geliefert: (0) Plattformentwicklung und -implementierung, (1) Datenpooling, (2) Modellentwicklung, (3) Leistungsvergleich, (4) Leistungsvalidierung und (5) Plattform -Plattformplugin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung eines Instrument zur Unterstützung klinischer Entscheidungsunterstützung
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer von 3 Jahren
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Entwicklung und Implementierung eines klinischen Entscheidungsunterstützungstools, das die Ergebnisse etablierter diagnostischer Variablen in einem Dashboard integriert und visualisiert
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Während der gesamten Studiendauer von 3 Jahren
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Validieren Sie maschinelles Lernen (ML) Modelle
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer von 3 Jahren
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ML-Modelle ableiten und validieren, die Herzbiomarker in die wichtigsten klinischen Informationen und das digitale 12-führende EKG integrieren, um die diagnostische Wahrscheinlichkeit für sechs akute lebensbedrohliche Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit akuten Schmerzen in der Brust und/oder akuten Dyspnoe in der Notaufnahme schnell zu informieren
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Während der gesamten Studiendauer von 3 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
- Hauptermittler: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- kt25boeddinghaus
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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