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Aprendizagem de máquina para aumentar o diagnóstico precoce de condições cardiovasculares agudas (MALBEC)

7 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O projeto de pesquisa tem como objetivo desenvolver ferramentas de suporte à decisão clínica que integram variáveis ​​de diagnóstico estabelecidas e modelos de aprendizado de máquina (ML) para diagnóstico rápido de condições cardiovasculares agudas com risco de vida em pacientes com departamento de emergência (DE) com dor no peito ou dispnéia com o objetivo final de maior precisão diagnóstica, mais rápida gerenciamento de pacientes e redução de erros médicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estado atual de pesquisa no campo

A doença cardiovascular aguda (ACVD) é a principal causa de morte na Suíça e na Europa, responsável por 29% das mortes na Suíça e 36% na Europa. A crescente prevalência de ACVD, incluindo infarto agudo do miocárdio (AMI), insuficiência cardíaca aguda (AHF), embolia pulmonar (PE) e síndromes aórticas agudas (AAS), coloca uma carga significativa nos sistemas de saúde. O diagnóstico dessas condições nos departamentos de emergência (eds) é um desafio devido a sintomas sobrepostos e à necessidade de tomada de decisão rápida e precisa.

A introdução de biomarcadores cardiovasculares, incluindo troponina cardíaca de alta sensibilidade, peptídeo natriurético do tipo B e dímero D revolucionou o diagnóstico precoce. Esses biomarcadores, juntamente com avaliações clínicas e eletrocardiogramas (ECGs), agora são ferramentas essenciais de diagnóstico. No entanto, os algoritmos de diagnóstico atuais ainda têm limitações tremendas.

Os recentes avanços no aprendizado de máquina (ML) e no aprendizado profundo (DL) oferecem oportunidades para melhorar o diagnóstico. A interpretação do ECG baseada em ML e as técnicas de aprendizado transferível (DTL) podem aumentar a precisão do diagnóstico, integrando dados complexos de ECG e biomarcadores. As abordagens automáticas podem refinar ainda mais esses modelos, reduzindo o erro humano e melhorando os fluxos de trabalho clínicos.

A equipe de pesquisa conduziu vários estudos em larga escala, levando a avanços significativos na pesquisa de biomarcadores cardiovasculares e medicina de precisão. Suas contribuições incluem:

  • Validação do modelo Mi3, que usa ML para melhorar o NSTEMI
  • Introdução do escore de ECG de Basileia, uma ferramenta quantitativa que aprimora o diagnóstico de NSTEMI.
  • Validação de Code-ACs, uma ferramenta de suporte à decisão clínica baseada em ML que prevê a probabilidade de NSTEMI com mais eficácia do que os limiares padrão de troponina cardíaca.

A equipe agora está se concentrando na integração de dados de ECG com biomarcadores usando AI/ML para melhorar a precisão e automatizar a tomada de decisões. A colaboração com especialistas internacionais permitiu a aplicação bem -sucedida de redes neurais à interpretação do ECG. Os próximos passos incluem:

  • Refinando a interpretação do ECG baseada em ML para incorporar efeitos não aditivos.
  • Expandindo os modelos ML para incluir várias condições cardiovasculares além da IMI.
  • Integração dessas ferramentas orientadas a IA em fluxos de trabalho clínicos e registros eletrônicos de saúde.

Esta pesquisa tem como objetivo revolucionar o diagnóstico cardiovascular, aproveitando a IA e o ML para uma tomada de decisão mais precisa, mais rápida e clinicamente relevante.

Objetivos:

  1. Desenvolva e implemente uma ferramenta de suporte à decisão clínica que visualize os principais dados de diagnóstico.
  2. Treine e valide modelos de ML para diagnosticar doenças cardiovasculares agudas (ACVD).
  3. Compare o desempenho do modelo ML com os algoritmos de diagnóstico existentes.
  4. Validar modelos de ML em grandes ensaios clínicos internacionais.
  5. Integrem os modelos de ML ao registro eletrônico de pacientes no Hospital Universitário de Basileia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • Recrutamento
        • University Hospital Basel
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Conjunto de dados de cerca de 200 '000 pacientes caracterizados extensivamente incluídos em ensaios clínicos randomizados e estudos observacionais são usados

Descrição

Critérios de inclusão:

• Doença cardiovascular aguda (ACVD)

Critérios de exclusão

  • idade <18 anos
  • pacientes que se apresentam em choque cardiogênico
  • insuficiência renal crônica do terminal exigindo diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com dor no peito aguda e/ou dispnea aguda
O MALBEC será entregue através de cinco pacotes de trabalho integrados (WP), abrangendo: (0) Desenvolvimento e Implementação da Plataforma, (1) Pool de dados, (2) Desenvolvimento de Modelo, (3) Comparação de Desempenho, (4) Validação de Desempenho e (5) Plugin da plataforma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvendo uma ferramenta de suporte à decisão clínica
Prazo: Durante toda a duração do estudo de 3 anos
Desenvolvendo e implementando uma ferramenta de suporte à decisão clínica que integra e visualiza os resultados de variáveis ​​de diagnóstico estabelecidas em um painel
Durante toda a duração do estudo de 3 anos
Validar modelos de aprendizado de máquina (ML)
Prazo: Durante toda a duração do estudo de 3 anos
Derive e valida modelos de ML que integram biomarcadores cardíacos com informações clínicas-chave e o ECG digital de 12 derivações para informar rapidamente a probabilidade de diagnóstico para seis condições cardiovasculares de risco agudo em pacientes que apresentam dor no peito agudo e/ou dispnea aguda ao departamento de emergência
Durante toda a duração do estudo de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Investigador principal: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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