- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06927791
Aprendizagem de máquina para aumentar o diagnóstico precoce de condições cardiovasculares agudas (MALBEC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estado atual de pesquisa no campo
A doença cardiovascular aguda (ACVD) é a principal causa de morte na Suíça e na Europa, responsável por 29% das mortes na Suíça e 36% na Europa. A crescente prevalência de ACVD, incluindo infarto agudo do miocárdio (AMI), insuficiência cardíaca aguda (AHF), embolia pulmonar (PE) e síndromes aórticas agudas (AAS), coloca uma carga significativa nos sistemas de saúde. O diagnóstico dessas condições nos departamentos de emergência (eds) é um desafio devido a sintomas sobrepostos e à necessidade de tomada de decisão rápida e precisa.
A introdução de biomarcadores cardiovasculares, incluindo troponina cardíaca de alta sensibilidade, peptídeo natriurético do tipo B e dímero D revolucionou o diagnóstico precoce. Esses biomarcadores, juntamente com avaliações clínicas e eletrocardiogramas (ECGs), agora são ferramentas essenciais de diagnóstico. No entanto, os algoritmos de diagnóstico atuais ainda têm limitações tremendas.
Os recentes avanços no aprendizado de máquina (ML) e no aprendizado profundo (DL) oferecem oportunidades para melhorar o diagnóstico. A interpretação do ECG baseada em ML e as técnicas de aprendizado transferível (DTL) podem aumentar a precisão do diagnóstico, integrando dados complexos de ECG e biomarcadores. As abordagens automáticas podem refinar ainda mais esses modelos, reduzindo o erro humano e melhorando os fluxos de trabalho clínicos.
A equipe de pesquisa conduziu vários estudos em larga escala, levando a avanços significativos na pesquisa de biomarcadores cardiovasculares e medicina de precisão. Suas contribuições incluem:
- Validação do modelo Mi3, que usa ML para melhorar o NSTEMI
- Introdução do escore de ECG de Basileia, uma ferramenta quantitativa que aprimora o diagnóstico de NSTEMI.
- Validação de Code-ACs, uma ferramenta de suporte à decisão clínica baseada em ML que prevê a probabilidade de NSTEMI com mais eficácia do que os limiares padrão de troponina cardíaca.
A equipe agora está se concentrando na integração de dados de ECG com biomarcadores usando AI/ML para melhorar a precisão e automatizar a tomada de decisões. A colaboração com especialistas internacionais permitiu a aplicação bem -sucedida de redes neurais à interpretação do ECG. Os próximos passos incluem:
- Refinando a interpretação do ECG baseada em ML para incorporar efeitos não aditivos.
- Expandindo os modelos ML para incluir várias condições cardiovasculares além da IMI.
- Integração dessas ferramentas orientadas a IA em fluxos de trabalho clínicos e registros eletrônicos de saúde.
Esta pesquisa tem como objetivo revolucionar o diagnóstico cardiovascular, aproveitando a IA e o ML para uma tomada de decisão mais precisa, mais rápida e clinicamente relevante.
Objetivos:
- Desenvolva e implemente uma ferramenta de suporte à decisão clínica que visualize os principais dados de diagnóstico.
- Treine e valide modelos de ML para diagnosticar doenças cardiovasculares agudas (ACVD).
- Compare o desempenho do modelo ML com os algoritmos de diagnóstico existentes.
- Validar modelos de ML em grandes ensaios clínicos internacionais.
- Integrem os modelos de ML ao registro eletrônico de pacientes no Hospital Universitário de Basileia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Número de telefone: +41 61 32 87897
- E-mail: Jasper.Boeddinghaus@usb.ch
Estude backup de contato
- Nome: Ivo Strebel, PhD
- E-mail: ivo.strebel@usb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- University Hospital Basel
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Contato:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med
- Número de telefone: +41 61 32 87897
- E-mail: jasper.boeddinghaus@usb.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
• Doença cardiovascular aguda (ACVD)
Critérios de exclusão
- idade <18 anos
- pacientes que se apresentam em choque cardiogênico
- insuficiência renal crônica do terminal exigindo diálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com dor no peito aguda e/ou dispnea aguda
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O MALBEC será entregue através de cinco pacotes de trabalho integrados (WP), abrangendo: (0) Desenvolvimento e Implementação da Plataforma, (1) Pool de dados, (2) Desenvolvimento de Modelo, (3) Comparação de Desempenho, (4) Validação de Desempenho e (5) Plugin da plataforma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvendo uma ferramenta de suporte à decisão clínica
Prazo: Durante toda a duração do estudo de 3 anos
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Desenvolvendo e implementando uma ferramenta de suporte à decisão clínica que integra e visualiza os resultados de variáveis de diagnóstico estabelecidas em um painel
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Durante toda a duração do estudo de 3 anos
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Validar modelos de aprendizado de máquina (ML)
Prazo: Durante toda a duração do estudo de 3 anos
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Derive e valida modelos de ML que integram biomarcadores cardíacos com informações clínicas-chave e o ECG digital de 12 derivações para informar rapidamente a probabilidade de diagnóstico para seis condições cardiovasculares de risco agudo em pacientes que apresentam dor no peito agudo e/ou dispnea aguda ao departamento de emergência
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Durante toda a duração do estudo de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
- Investigador principal: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kt25boeddinghaus
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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