Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie maszynowe w celu zwiększenia wczesnej diagnozy ostrych warunków sercowo -naczyniowych (MALBEC)

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Projekt badawczy ma na celu opracowanie narzędzi wspomagania decyzji klinicznych integrującej ustalone zmienne diagnostyczne i modele uczenia maszynowego (ML) w celu szybkiej diagnozy ostrego zagrażającego życiu chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z bólem ratunkowym (ED) z bólem klatki piersiowej lub dyspneą z ostatecznym celem poprawy dokładności diagnostycznej, szybszego zarządzania pacjentem i zmniejszonymi błędami medycznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecny stan badań w tej dziedzinie

Ostra choroba sercowo -naczyniowa (ACVD) jest główną przyczyną śmierci w Szwajcarii i Europie, odpowiedzialnym za 29% zgonów w Szwajcarii i 36% w całej Europie. Rosnąca częstość występowania ACVD, w tym ostre zawały mięśnia sercowego (AMI), ostra niewydolność serca (AHF), zatorowość płucna (PE) i ostre zespoły aorty (AAS), stanowią znaczne obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej. Zdiagnozowanie tych warunków w oddziałach ratunkowych (EDS) jest trudne z powodu nakładania się objawów i potrzeby szybkiego, dokładnego podejmowania decyzji.

Wprowadzenie biomarkerów sercowo-naczyniowych, w tym troponiny sercowej wysokiej wrażliwości, peptydu natriuretycznego typu B i d-dimer zrewolucjonizowało wczesną diagnozę. Te biomarkery, wraz z ocenami klinicznymi i elektrokardiogramami (EKG), są obecnie niezbędnymi narzędziami diagnostycznymi. Jednak obecne algorytmy diagnostyczne mają nadal ogromne ograniczenia.

Ostatnie postępy w uczeniu maszynowym (ML) i głębokim uczeniu się (DL) oferują możliwości poprawy diagnozy. Techniki interpretacji EKG oparte na ML i głębokie uczenie się (DTL) mogą zwiększyć dokładność diagnostyczną poprzez zintegrowanie złożonych danych EKG i biomarkerów. Podejścia do automatycznego mogą jeszcze bardziej udoskonalić te modele, zmniejszając błędy ludzkie i poprawić kliniczne przepływy pracy.

Zespół badawczy przeprowadził wiele badań na dużą skalę, prowadząc do znacznych postępów w badaniach biomarkerów sercowo-naczyniowych i medycynie precyzyjnej. Ich wkład obejmuje:

  • Walidacja modelu MI3, który wykorzystuje ML do poprawy NSTEMI
  • Wprowadzenie wyniku EKG Bazylea, narzędzia ilościowego, które poprawia diagnozę NSTEMI.
  • Walidacja Code-ACS, opartego na ML klinicznego narzędzia wspomagającego decyzję, który przewiduje prawdopodobieństwo NSTEMI bardziej skutecznie niż standardowe progi troponiny sercowej.

Zespół koncentruje się teraz na integracji danych EKG z biomarkerami za pomocą AI/ML w celu zwiększenia dokładności i zautomatyzowania podejmowania decyzji. Współpraca z międzynarodowymi ekspertami umożliwiła pomyślne zastosowanie sieci neuronowych do interpretacji EKG. Kolejne kroki obejmują:

  • Rafinacja interpretacji EKG opartej na ML w celu uwzględnienia efektów nieaddytywnych.
  • Rozszerzanie modeli ML o wiele warunków sercowo -naczyniowych poza AMI.
  • Integracja tych narzędzi opartych na AI w klinicznych przepływach pracy i elektronicznych dokumentach medycznych.

Badanie ma na celu zrewolucjonizowanie diagnostyki sercowo-naczyniowej poprzez wykorzystanie AI i ML w celu uzyskania dokładniejszych, szybszych i klinicznie istotnych podejmowania decyzji.

Cele:

  1. Opracuj i wdrożyć kliniczne narzędzie wsparcia decyzji, które wizualizuje kluczowe dane diagnostyczne.
  2. Trenuj i potwierdzaj modele ML w celu zdiagnozowania ostrych chorób sercowo -naczyniowych (ACVD).
  3. Porównaj wydajność modelu ML z istniejącymi algorytmami diagnostycznymi.
  4. Sprawdzaj poprawność modeli ML w dużych międzynarodowych badaniach klinicznych.
  5. Zintegruj modele ML z elektronicznym rekordem pacjenta w szpitalu uniwersyteckim w Bazylei.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zestaw danych o około 200 000 szeroko scharakteryzowanych pacjentów włączonych do randomizowanych kontrolowanych badań i badań obserwacyjnych

Opis

Kryteria włączenia:

• Ostra choroba sercowo -naczyniowa (ACVD)

Kryteria wykluczenia

  • Wiek <18 lat
  • Pacjenci występujący w szoku kardiogenicznym
  • Przewlekła końcowa niewydolność nerek wymaga dializy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrym bólem w klatce piersiowej i/lub ostrym dusznością
Malbec będzie dostarczany za pośrednictwem pięciu zintegrowanych pakietów roboczych (WP) obejmujących: (0) Opracowywanie i wdrażanie platformy, (1) pula danych, (2) opracowanie modelu, (3) porównanie wydajności, (4) sprawdzanie poprawności wydajności i (5) wtyczka platformy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie klinicznego narzędzia do wsparcia decyzji
Ramy czasowe: Podczas całego badania trwania 3 lat
Opracowywanie i wdrażanie klinicznego narzędzia wsparcia decyzji, które integruje i wizualizuje wyniki ustalonych zmiennych diagnostycznych w pulpicie nawigacyjnym
Podczas całego badania trwania 3 lat
Waliduj modele uczenia maszynowego (ML)
Ramy czasowe: Podczas całego badania trwania 3 lat
Wyprowadź i sprawdzaj modele ML, które integrują biomarkery serca z kluczowymi informacjami klinicznymi i cyfrowym 12-wiodącym EKG, aby szybko poinformować o prawdopodobieństwie diagnostycznym sześciu ostrych warunków sercowo-naczyniowych u pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej i/lub ostrym dyspnoa do oddziału ratunkowego na oddziale ratunkowym
Podczas całego badania trwania 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Główny śledczy: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj