- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06927791
Uczenie maszynowe w celu zwiększenia wczesnej diagnozy ostrych warunków sercowo -naczyniowych (MALBEC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecny stan badań w tej dziedzinie
Ostra choroba sercowo -naczyniowa (ACVD) jest główną przyczyną śmierci w Szwajcarii i Europie, odpowiedzialnym za 29% zgonów w Szwajcarii i 36% w całej Europie. Rosnąca częstość występowania ACVD, w tym ostre zawały mięśnia sercowego (AMI), ostra niewydolność serca (AHF), zatorowość płucna (PE) i ostre zespoły aorty (AAS), stanowią znaczne obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej. Zdiagnozowanie tych warunków w oddziałach ratunkowych (EDS) jest trudne z powodu nakładania się objawów i potrzeby szybkiego, dokładnego podejmowania decyzji.
Wprowadzenie biomarkerów sercowo-naczyniowych, w tym troponiny sercowej wysokiej wrażliwości, peptydu natriuretycznego typu B i d-dimer zrewolucjonizowało wczesną diagnozę. Te biomarkery, wraz z ocenami klinicznymi i elektrokardiogramami (EKG), są obecnie niezbędnymi narzędziami diagnostycznymi. Jednak obecne algorytmy diagnostyczne mają nadal ogromne ograniczenia.
Ostatnie postępy w uczeniu maszynowym (ML) i głębokim uczeniu się (DL) oferują możliwości poprawy diagnozy. Techniki interpretacji EKG oparte na ML i głębokie uczenie się (DTL) mogą zwiększyć dokładność diagnostyczną poprzez zintegrowanie złożonych danych EKG i biomarkerów. Podejścia do automatycznego mogą jeszcze bardziej udoskonalić te modele, zmniejszając błędy ludzkie i poprawić kliniczne przepływy pracy.
Zespół badawczy przeprowadził wiele badań na dużą skalę, prowadząc do znacznych postępów w badaniach biomarkerów sercowo-naczyniowych i medycynie precyzyjnej. Ich wkład obejmuje:
- Walidacja modelu MI3, który wykorzystuje ML do poprawy NSTEMI
- Wprowadzenie wyniku EKG Bazylea, narzędzia ilościowego, które poprawia diagnozę NSTEMI.
- Walidacja Code-ACS, opartego na ML klinicznego narzędzia wspomagającego decyzję, który przewiduje prawdopodobieństwo NSTEMI bardziej skutecznie niż standardowe progi troponiny sercowej.
Zespół koncentruje się teraz na integracji danych EKG z biomarkerami za pomocą AI/ML w celu zwiększenia dokładności i zautomatyzowania podejmowania decyzji. Współpraca z międzynarodowymi ekspertami umożliwiła pomyślne zastosowanie sieci neuronowych do interpretacji EKG. Kolejne kroki obejmują:
- Rafinacja interpretacji EKG opartej na ML w celu uwzględnienia efektów nieaddytywnych.
- Rozszerzanie modeli ML o wiele warunków sercowo -naczyniowych poza AMI.
- Integracja tych narzędzi opartych na AI w klinicznych przepływach pracy i elektronicznych dokumentach medycznych.
Badanie ma na celu zrewolucjonizowanie diagnostyki sercowo-naczyniowej poprzez wykorzystanie AI i ML w celu uzyskania dokładniejszych, szybszych i klinicznie istotnych podejmowania decyzji.
Cele:
- Opracuj i wdrożyć kliniczne narzędzie wsparcia decyzji, które wizualizuje kluczowe dane diagnostyczne.
- Trenuj i potwierdzaj modele ML w celu zdiagnozowania ostrych chorób sercowo -naczyniowych (ACVD).
- Porównaj wydajność modelu ML z istniejącymi algorytmami diagnostycznymi.
- Sprawdzaj poprawność modeli ML w dużych międzynarodowych badaniach klinicznych.
- Zintegruj modele ML z elektronicznym rekordem pacjenta w szpitalu uniwersyteckim w Bazylei.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Numer telefonu: +41 61 32 87897
- E-mail: Jasper.Boeddinghaus@usb.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ivo Strebel, PhD
- E-mail: ivo.strebel@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med
- Numer telefonu: +41 61 32 87897
- E-mail: jasper.boeddinghaus@usb.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
• Ostra choroba sercowo -naczyniowa (ACVD)
Kryteria wykluczenia
- Wiek <18 lat
- Pacjenci występujący w szoku kardiogenicznym
- Przewlekła końcowa niewydolność nerek wymaga dializy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrym bólem w klatce piersiowej i/lub ostrym dusznością
|
Malbec będzie dostarczany za pośrednictwem pięciu zintegrowanych pakietów roboczych (WP) obejmujących: (0) Opracowywanie i wdrażanie platformy, (1) pula danych, (2) opracowanie modelu, (3) porównanie wydajności, (4) sprawdzanie poprawności wydajności i (5) wtyczka platformy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie klinicznego narzędzia do wsparcia decyzji
Ramy czasowe: Podczas całego badania trwania 3 lat
|
Opracowywanie i wdrażanie klinicznego narzędzia wsparcia decyzji, które integruje i wizualizuje wyniki ustalonych zmiennych diagnostycznych w pulpicie nawigacyjnym
|
Podczas całego badania trwania 3 lat
|
|
Waliduj modele uczenia maszynowego (ML)
Ramy czasowe: Podczas całego badania trwania 3 lat
|
Wyprowadź i sprawdzaj modele ML, które integrują biomarkery serca z kluczowymi informacjami klinicznymi i cyfrowym 12-wiodącym EKG, aby szybko poinformować o prawdopodobieństwie diagnostycznym sześciu ostrych warunków sercowo-naczyniowych u pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej i/lub ostrym dyspnoa do oddziału ratunkowego na oddziale ratunkowym
|
Podczas całego badania trwania 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
- Główny śledczy: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kt25boeddinghaus
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .