Strojové učení pro zvýšení včasné diagnózy akutních kardiovaskulárních stavů (MALBEC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Současný stav výzkumu v oboru
Akutní kardiovaskulární onemocnění (ACVD) je hlavní příčinou úmrtí ve Švýcarsku a Evropě, odpovědné za 29% úmrtí ve Švýcarsku a 36% v celé Evropě. Rostoucí prevalence ACVD, včetně akutního infarktu myokardu (AMI), akutního srdečního selhání (AHF), plicní embolie (PE) a akutních aortálních syndromů (AAS), uvádí významné zatížení systémů zdravotní péče. Diagnostika těchto stavů na pohotovostních odděleních (EDS) je náročná kvůli překrývajícím se symptomům a potřebě rychlého a přesného rozhodování.
Zavedení kardiovaskulárních biomarkerů, včetně srdečního troponinu s vysokou citlivostí, natriuretický peptid typu B a D-Dimer revolucionizovalo včasnou diagnózu. Tyto biomarkery, spolu s klinickými hodnoceními a elektrokardiogramy (EKG), jsou nyní nezbytnými diagnostickými nástroji. Současné diagnostické algoritmy však mají stále ohromná omezení.
Nedávný pokrok v strojovém učení (ML) a hlubokém učení (DL) nabízí příležitosti ke zlepšení diagnózy. Interpretace EKG na bázi ML a techniky hlubokého přenositelného učení (DTL) by mohly zvýšit diagnostickou přesnost integrací komplexních dat EKG a biomarkerů. Přístupy AUTALL mohou tyto modely dále upřesnit, snižovat lidské chyby a zlepšit klinické pracovní postupy.
Výzkumný tým provedl několik rozsáhlých studií vedoucí k významnému pokroku ve výzkumu kardiovaskulárního biomarkeru a přesnosti medicíny. Jejich příspěvky zahrnují:
- Validace modelu MI3, který používá ML ke zlepšení nstemi
- Zavedení skóre EKG BASIL, kvantitativního nástroje, který zvyšuje diagnózu Nstemi.
- Validace kódu-ACS, ML založená na klinickém rozhodování-toolu, která předpovídá pravděpodobnost nstemi efektivněji než standardní prahové hodnoty srdečních troponinů.
Tým se nyní zaměřuje na integraci dat EKG s biomarkery pomocí AI/ML pro zvýšení přesnosti a automatizaci rozhodování. Spolupráce s mezinárodními odborníky umožnila úspěšné použití neuronových sítí na interpretaci EKG. Mezi další kroky patří:
- Rafinování interpretace EKG založené na ML za účelem zahrnutí neaditivních účinků.
- Rozšíření modelů ML tak, aby zahrnovaly více kardiovaskulárních podmínek za AMI.
- Integrace těchto nástrojů řízených AI do klinických pracovních postupů a elektronických zdravotních záznamů.
Cílem tohoto výzkumu je revoluce kardiovaskulární diagnostiky využitím AI a ML pro přesnější, rychlejší a klinicky relevantní rozhodování.
Cíle:
- Vypracovat a implementovat nástroj pro podporu klinického rozhodování, který vizualizuje klíčová diagnostická data.
- Vyškolení a ověření ML modelů pro diagnostiku akutních kardiovaskulárních onemocnění (ACVD).
- Porovnejte výkon modelu ML s existujícími diagnostickými algoritmy.
- Ověřte ML modely ve velkých mezinárodních klinických hodnoceních.
- Integrujte ML modely do záznamu elektronického pacienta na Fakultní nemocnici Basel.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 61 32 87897
- E-mail: Jasper.Boeddinghaus@usb.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ivo Strebel, PhD
- E-mail: ivo.strebel@usb.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med
- Telefonní číslo: +41 61 32 87897
- E-mail: jasper.boeddinghaus@usb.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Akutní kardiovaskulární onemocnění (ACVD)
Kritéria vyloučení
- Věk <18 let
- pacienti prezentující kardiogenní šok
- Chronický terminální selhání ledvin vyžadující dialýzu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutní bolestí na hrudi a/nebo akutní dušností
|
Malbec bude dodáván prostřednictvím pěti integrovaných pracovních balíčků (WP) zahrnujících: (0) vývoj a implementaci platformy, (1) sdružování dat, (2) vývoj modelu, (3) porovnání výkonu, (4) ověření výkonu a (5) plugin platformy a (5) plugin platformy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj nástroje pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Během celé trvání studie 3 roky
|
Vývoj a implementace nástroje pro podporu klinického rozhodování, který integruje a vizualizuje výsledky zavedených diagnostických proměnných na palubní desce
|
Během celé trvání studie 3 roky
|
|
Ověřte modely strojového učení (ML)
Časové okno: Během celé trvání studie 3 roky
|
Odvozujte a validujte ML modely, které integrují srdeční biomarkery s klíčovými klinickými informacemi a digitální 12-vedoucí EKG, aby rychle informovaly diagnostickou pravděpodobnost šesti akutních život ohrožujících kardiovaskulárních podmínek u pacientů s akutní bolestí na hrudi a/nebo akutní dyspnoea na pohotovostním oddělení
|
Během celé trvání studie 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
- Vrchní vyšetřovatel: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kt25boeddinghaus
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .