Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maskinlæring for å øke den tidlige diagnosen akutte kardiovaskulære forhold (MALBEC)

7. april 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Forskningsprosjektet tar sikte på å utvikle kliniske beslutningsstøtteverktøy som integrerer etablerte diagnostiske variabler og maskinlæring (ML) -modeller for rask diagnose av akutte livstruende kardiovaskulære forhold i akuttmottak (ED) pasienter med brystsmerter eller dyspné med det endelige målet om forbedret diagnostisk nøyaktighet, raskere pasientbehandling og redusert medisinsk feil.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gjeldende forskningstilstand på feltet

Akutt hjerte- og karsykdommer (ACVD) er den ledende dødsårsaken i Sveits og Europa, ansvarlig for 29% av dødsfallene i Sveits og 36% over hele Europa. Den økende forekomsten av ACVD, inkludert akutt hjerteinfarkt (AMI), akutt hjertesvikt (AHF), lungeemboli (PE) og akutte aortasyndromer (AAS), legger en betydelig belastning på helsevesenet. Å diagnostisere disse forholdene i akuttmottak (EDS) er utfordrende på grunn av overlappende symptomer og behovet for rask, nøyaktig beslutningstaking.

Innføringen av kardiovaskulære biomarkører, inkludert høysensitivitet hjertetroponin, natriuretisk peptid av B-type, og D-dimer har revolusjonert tidlig diagnose. Disse biomarkørene, sammen med kliniske vurderinger og elektrokardiogrammer (EKG), er nå viktige diagnostiske verktøy. Imidlertid har nåværende diagnostiske algoritmer fortsatt enorme begrensninger.

Nyere fremskritt innen maskinlæring (ML) og Deep Learning (DL) gir muligheter for å forbedre diagnosen. ML-basert EKG-tolkning og dyp overførbar læring (DTL) teknikker kan forbedre diagnostisk nøyaktighet ved å integrere komplekse EKG- og biomarkørdata. Automl -tilnærminger kan foredle disse modellene ytterligere, redusere menneskelig feil og forbedre kliniske arbeidsflyter.

Forskerteamet har gjennomført flere store studier som fører til betydelige fremskritt innen kardiovaskulær biomarkørforskning og presisjonsmedisin. Deres bidrag inkluderer:

  • Validering av MI3 -modellen, som bruker ML for å forbedre NSTEMI
  • Introduksjon av Basel EKG -poengsum, et kvantitativt verktøy som forbedrer NSTEMI -diagnosen.
  • Validering av kode-ACS, en ML-basert klinisk beslutningsstøtte-verktøy som spår sannsynligheten for NSTEMI mer effektivt enn standard hjertetroponinterskel.

Teamet fokuserer nå på å integrere EKG-data med biomarkører ved bruk av AI/ml for å forbedre nøyaktigheten og automatisere beslutninger. Samarbeid med internasjonale eksperter har muliggjort vellykket anvendelse av nevrale nettverk til EKG -tolkning. De neste trinnene inkluderer:

  • Raffinering av ML-basert EKG-tolkning for å inkorporere ikke-additive effekter.
  • Utvidende ML -modeller til å omfatte flere kardiovaskulære forhold utover AMI.
  • Integrering av disse AI-drevne verktøyene i kliniske arbeidsflyter og elektroniske helsejournaler.

Denne forskningen tar sikte på å revolusjonere kardiovaskulær diagnostikk ved å utnytte AI og ML for mer presis, raskere og klinisk relevant beslutningstaking.

Mål:

  1. Utvikle og implementere et klinisk beslutningsstøtteverktøy som visualiserer viktige diagnostiske data.
  2. Tren og valider ML -modeller for å diagnostisere akutte kardiovaskulære sykdommer (ACVD).
  3. Sammenlign ML -modellytelse med eksisterende diagnostiske algoritmer.
  4. Valider ML -modeller i store internasjonale kliniske studier.
  5. Integrer ML -modeller i den elektroniske pasientjournalen ved University Hospital Basel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Datasett på rundt 200'000 karakteriserte pasienter som er registrert i randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier brukes

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

• Akutt hjerte- og karsykdommer (ACVD)

Eksklusjonskriterier

  • alder <18 år gammel
  • pasienter som presenterer i kardiogent sjokk
  • Kronisk terminal nyresvikt som krever dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med akutt brystsmerter og/eller akutt dyspné
MALBEC vil bli levert gjennom fem integrerte arbeidspakker (WP) som omfatter: (0) Plattformutvikling og implementering, (1) Data Pooling, (2) Modellutvikling, (3) Performance Comparison, (4) Performance Validation, og (5) Platform Plugin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikle et klinisk beslutningsstøtteverktøy
Tidsramme: I løpet av hele studiens varighet på 3 år
Utvikling og implementering av et klinisk beslutningsstøtteverktøy som integrerer og visualiserer resultatene av etablerte diagnostiske variabler i et dashbord
I løpet av hele studiens varighet på 3 år
Valider Machine Learning (ML) modeller
Tidsramme: I løpet av hele studiens varighet på 3 år
Derive and validate ML models that integrate cardiac biomarkers with key clinical information and the digital 12-lead ECG to rapidly inform the diagnostic probability for six acute life-threatening cardiovascular conditions in patients presenting with acute chest pain and/or acute dyspnoea to the Emergency Department
I løpet av hele studiens varighet på 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Hovedetterforsker: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere