- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06927791
Maskinlæring for å øke den tidlige diagnosen akutte kardiovaskulære forhold (MALBEC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjeldende forskningstilstand på feltet
Akutt hjerte- og karsykdommer (ACVD) er den ledende dødsårsaken i Sveits og Europa, ansvarlig for 29% av dødsfallene i Sveits og 36% over hele Europa. Den økende forekomsten av ACVD, inkludert akutt hjerteinfarkt (AMI), akutt hjertesvikt (AHF), lungeemboli (PE) og akutte aortasyndromer (AAS), legger en betydelig belastning på helsevesenet. Å diagnostisere disse forholdene i akuttmottak (EDS) er utfordrende på grunn av overlappende symptomer og behovet for rask, nøyaktig beslutningstaking.
Innføringen av kardiovaskulære biomarkører, inkludert høysensitivitet hjertetroponin, natriuretisk peptid av B-type, og D-dimer har revolusjonert tidlig diagnose. Disse biomarkørene, sammen med kliniske vurderinger og elektrokardiogrammer (EKG), er nå viktige diagnostiske verktøy. Imidlertid har nåværende diagnostiske algoritmer fortsatt enorme begrensninger.
Nyere fremskritt innen maskinlæring (ML) og Deep Learning (DL) gir muligheter for å forbedre diagnosen. ML-basert EKG-tolkning og dyp overførbar læring (DTL) teknikker kan forbedre diagnostisk nøyaktighet ved å integrere komplekse EKG- og biomarkørdata. Automl -tilnærminger kan foredle disse modellene ytterligere, redusere menneskelig feil og forbedre kliniske arbeidsflyter.
Forskerteamet har gjennomført flere store studier som fører til betydelige fremskritt innen kardiovaskulær biomarkørforskning og presisjonsmedisin. Deres bidrag inkluderer:
- Validering av MI3 -modellen, som bruker ML for å forbedre NSTEMI
- Introduksjon av Basel EKG -poengsum, et kvantitativt verktøy som forbedrer NSTEMI -diagnosen.
- Validering av kode-ACS, en ML-basert klinisk beslutningsstøtte-verktøy som spår sannsynligheten for NSTEMI mer effektivt enn standard hjertetroponinterskel.
Teamet fokuserer nå på å integrere EKG-data med biomarkører ved bruk av AI/ml for å forbedre nøyaktigheten og automatisere beslutninger. Samarbeid med internasjonale eksperter har muliggjort vellykket anvendelse av nevrale nettverk til EKG -tolkning. De neste trinnene inkluderer:
- Raffinering av ML-basert EKG-tolkning for å inkorporere ikke-additive effekter.
- Utvidende ML -modeller til å omfatte flere kardiovaskulære forhold utover AMI.
- Integrering av disse AI-drevne verktøyene i kliniske arbeidsflyter og elektroniske helsejournaler.
Denne forskningen tar sikte på å revolusjonere kardiovaskulær diagnostikk ved å utnytte AI og ML for mer presis, raskere og klinisk relevant beslutningstaking.
Mål:
- Utvikle og implementere et klinisk beslutningsstøtteverktøy som visualiserer viktige diagnostiske data.
- Tren og valider ML -modeller for å diagnostisere akutte kardiovaskulære sykdommer (ACVD).
- Sammenlign ML -modellytelse med eksisterende diagnostiske algoritmer.
- Valider ML -modeller i store internasjonale kliniske studier.
- Integrer ML -modeller i den elektroniske pasientjournalen ved University Hospital Basel.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 32 87897
- E-post: Jasper.Boeddinghaus@usb.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ivo Strebel, PhD
- E-post: ivo.strebel@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med
- Telefonnummer: +41 61 32 87897
- E-post: jasper.boeddinghaus@usb.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Akutt hjerte- og karsykdommer (ACVD)
Eksklusjonskriterier
- alder <18 år gammel
- pasienter som presenterer i kardiogent sjokk
- Kronisk terminal nyresvikt som krever dialyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med akutt brystsmerter og/eller akutt dyspné
|
MALBEC vil bli levert gjennom fem integrerte arbeidspakker (WP) som omfatter: (0) Plattformutvikling og implementering, (1) Data Pooling, (2) Modellutvikling, (3) Performance Comparison, (4) Performance Validation, og (5) Platform Plugin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle et klinisk beslutningsstøtteverktøy
Tidsramme: I løpet av hele studiens varighet på 3 år
|
Utvikling og implementering av et klinisk beslutningsstøtteverktøy som integrerer og visualiserer resultatene av etablerte diagnostiske variabler i et dashbord
|
I løpet av hele studiens varighet på 3 år
|
|
Valider Machine Learning (ML) modeller
Tidsramme: I løpet av hele studiens varighet på 3 år
|
Derive and validate ML models that integrate cardiac biomarkers with key clinical information and the digital 12-lead ECG to rapidly inform the diagnostic probability for six acute life-threatening cardiovascular conditions in patients presenting with acute chest pain and/or acute dyspnoea to the Emergency Department
|
I løpet av hele studiens varighet på 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
- Hovedetterforsker: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kt25boeddinghaus
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .