- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06927791
Aprendizaje automático para aumentar el diagnóstico temprano de afecciones cardiovasculares agudas (MALBEC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estado actual de investigación en el campo
La enfermedad cardiovascular aguda (ACVD) es la principal causa de muerte en Suiza y Europa, responsable de el 29% de las muertes en Suiza y el 36% en Europa. La creciente prevalencia de ACVD, incluido el infarto agudo de miocardio (AMI), la insuficiencia cardíaca aguda (AHF), la embolia pulmonar (PE) y los síndromes aórticos agudos (AA), impone una carga significativa para los sistemas de atención médica. Diagnosticar estas afecciones en los departamentos de emergencias (EDS) es un desafío debido a los síntomas superpuestos y a la necesidad de una toma de decisiones rápida y precisa.
La introducción de biomarcadores cardiovasculares, incluida la troponina cardíaca de alta sensibilidad, el péptido natriurético de tipo B y el dímero D ha revolucionado el diagnóstico temprano. Estos biomarcadores, junto con evaluaciones clínicas y electrocardiogramas (ECG), ahora son herramientas de diagnóstico esenciales. Sin embargo, los algoritmos de diagnóstico actuales aún tienen limitaciones enormes.
Los avances recientes en el aprendizaje automático (ML) y el aprendizaje profundo (DL) ofrecen oportunidades para mejorar el diagnóstico. La interpretación de ECG basada en ML y las técnicas de aprendizaje transferible profundo (DTL) podrían mejorar la precisión del diagnóstico mediante la integración de datos complejos de ECG y biomarcadores. Los enfoques AUTOML pueden refinar aún más estos modelos, reduciendo el error humano y mejorando los flujos de trabajo clínicos.
El equipo de investigación ha realizado múltiples estudios a gran escala que conducen a avances significativos en la investigación de biomarcadores cardiovasculares y la medicina de precisión. Sus contribuciones incluyen:
- Validación del modelo MI3, que utiliza ML para mejorar NSTEMI
- Introducción de la puntuación de ECG de Basilea, una herramienta cuantitativa que mejora el diagnóstico de NSTEMI.
- Validación de Code-ACS, una herramienta de soporte de decisiones clínicas basadas en ML que predice la probabilidad de NSTEMI de manera más efectiva que los umbrales de troponina cardíaca estándar.
El equipo ahora se centra en integrar los datos de ECG con biomarcadores que utilizan AI/ML para mejorar la precisión y automatizar la toma de decisiones. La colaboración con expertos internacionales ha permitido la aplicación exitosa de redes neuronales a la interpretación de ECG. Los siguientes pasos incluyen:
- Refinar la interpretación de ECG basada en ML para incorporar efectos no aditivos.
- Expandir modelos ML para incluir múltiples condiciones cardiovasculares más allá de AMI.
- Integrando estas herramientas impulsadas por la IA en flujos de trabajo clínicos y registros de salud electrónicos.
Esta investigación tiene como objetivo revolucionar el diagnóstico cardiovascular al aprovechar la IA y ML para una toma de decisiones más precisa, más rápida y clínicamente relevante.
Objetivos:
- Desarrollar e implementar una herramienta de soporte de decisiones clínicas que visualice datos de diagnóstico clave.
- Entrene y valida los modelos ML para diagnosticar enfermedades cardiovasculares agudas (ACVD).
- Compare el rendimiento del modelo ML con los algoritmos de diagnóstico existentes.
- Validar modelos ML en grandes ensayos clínicos internacionales.
- Integre los modelos ML en el registro electrónico de pacientes en el Hospital Universitario Basilea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 32 87897
- Correo electrónico: Jasper.Boeddinghaus@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ivo Strebel, PhD
- Correo electrónico: ivo.strebel@usb.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
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Contacto:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med
- Número de teléfono: +41 61 32 87897
- Correo electrónico: jasper.boeddinghaus@usb.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Enfermedad cardiovascular aguda (ACVD)
Criterios de exclusión
- Edad <18 años
- pacientes que se presentan en shock cardiogénico
- Insuficiencia renal terminal crónica que requiere diálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con dolor torácico agudo y/o disnea aguda
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MALBEC se entregará a través de cinco paquetes de trabajo integrados (WP) que abarcarán: (0) Desarrollo e implementación de la plataforma, (1) agrupación de datos, (2) desarrollo del modelo, (3) comparación de rendimiento, (4) validación de rendimiento y (5) complemento de plataforma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de una herramienta de soporte de decisiones clínicas
Periodo de tiempo: Durante la duración completa del estudio de 3 años
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Desarrollar e implementar una herramienta de soporte de decisiones clínicas que integra y visualiza los resultados de las variables de diagnóstico establecidas en un tablero
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Durante la duración completa del estudio de 3 años
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Validar modelos de aprendizaje automático (ML)
Periodo de tiempo: Durante la duración completa del estudio de 3 años
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Derive y valida los modelos ML que integran biomarcadores cardíacos con información clínica clave y el ECG digital de 12 derivaciones para informar rápidamente la probabilidad de diagnóstico de seis afecciones cardiovasculares agudas que amenazan la vida en pacientes que presentan dolor en el pecho agudo y/o disnea de departamento de emergencias al departamento de emergencias
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Durante la duración completa del estudio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
- Investigador principal: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kt25boeddinghaus
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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