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Aprendizaje automático para aumentar el diagnóstico temprano de afecciones cardiovasculares agudas (MALBEC)

7 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El proyecto de investigación tiene como objetivo desarrollar herramientas de apoyo a decisiones clínicas que integren las variables de diagnóstico establecidas y los modelos de aprendizaje automático (ML) para el diagnóstico rápido de las afecciones cardiovasculares agudas que amenazan la vida en los pacientes con dolor torácico o disnea con el objetivo final de una mayor precisión del diagnóstico, el manejo de pacientes más altos y los errores médicos reducidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estado actual de investigación en el campo

La enfermedad cardiovascular aguda (ACVD) es la principal causa de muerte en Suiza y Europa, responsable de el 29% de las muertes en Suiza y el 36% en Europa. La creciente prevalencia de ACVD, incluido el infarto agudo de miocardio (AMI), la insuficiencia cardíaca aguda (AHF), la embolia pulmonar (PE) y los síndromes aórticos agudos (AA), impone una carga significativa para los sistemas de atención médica. Diagnosticar estas afecciones en los departamentos de emergencias (EDS) es un desafío debido a los síntomas superpuestos y a la necesidad de una toma de decisiones rápida y precisa.

La introducción de biomarcadores cardiovasculares, incluida la troponina cardíaca de alta sensibilidad, el péptido natriurético de tipo B y el dímero D ha revolucionado el diagnóstico temprano. Estos biomarcadores, junto con evaluaciones clínicas y electrocardiogramas (ECG), ahora son herramientas de diagnóstico esenciales. Sin embargo, los algoritmos de diagnóstico actuales aún tienen limitaciones enormes.

Los avances recientes en el aprendizaje automático (ML) y el aprendizaje profundo (DL) ofrecen oportunidades para mejorar el diagnóstico. La interpretación de ECG basada en ML y las técnicas de aprendizaje transferible profundo (DTL) podrían mejorar la precisión del diagnóstico mediante la integración de datos complejos de ECG y biomarcadores. Los enfoques AUTOML pueden refinar aún más estos modelos, reduciendo el error humano y mejorando los flujos de trabajo clínicos.

El equipo de investigación ha realizado múltiples estudios a gran escala que conducen a avances significativos en la investigación de biomarcadores cardiovasculares y la medicina de precisión. Sus contribuciones incluyen:

  • Validación del modelo MI3, que utiliza ML para mejorar NSTEMI
  • Introducción de la puntuación de ECG de Basilea, una herramienta cuantitativa que mejora el diagnóstico de NSTEMI.
  • Validación de Code-ACS, una herramienta de soporte de decisiones clínicas basadas en ML que predice la probabilidad de NSTEMI de manera más efectiva que los umbrales de troponina cardíaca estándar.

El equipo ahora se centra en integrar los datos de ECG con biomarcadores que utilizan AI/ML para mejorar la precisión y automatizar la toma de decisiones. La colaboración con expertos internacionales ha permitido la aplicación exitosa de redes neuronales a la interpretación de ECG. Los siguientes pasos incluyen:

  • Refinar la interpretación de ECG basada en ML para incorporar efectos no aditivos.
  • Expandir modelos ML para incluir múltiples condiciones cardiovasculares más allá de AMI.
  • Integrando estas herramientas impulsadas por la IA en flujos de trabajo clínicos y registros de salud electrónicos.

Esta investigación tiene como objetivo revolucionar el diagnóstico cardiovascular al aprovechar la IA y ML para una toma de decisiones más precisa, más rápida y clínicamente relevante.

Objetivos:

  1. Desarrollar e implementar una herramienta de soporte de decisiones clínicas que visualice datos de diagnóstico clave.
  2. Entrene y valida los modelos ML para diagnosticar enfermedades cardiovasculares agudas (ACVD).
  3. Compare el rendimiento del modelo ML con los algoritmos de diagnóstico existentes.
  4. Validar modelos ML en grandes ensayos clínicos internacionales.
  5. Integre los modelos ML en el registro electrónico de pacientes en el Hospital Universitario Basilea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4031
        • Reclutamiento
        • University Hospital Basel
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se utilizan un conjunto de datos de aproximadamente 200'000 pacientes ampliamente caracterizados inscritos en ensayos controlados aleatorios y estudios de observación

Descripción

Criterios de inclusión:

• Enfermedad cardiovascular aguda (ACVD)

Criterios de exclusión

  • Edad <18 años
  • pacientes que se presentan en shock cardiogénico
  • Insuficiencia renal terminal crónica que requiere diálisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con dolor torácico agudo y/o disnea aguda
MALBEC se entregará a través de cinco paquetes de trabajo integrados (WP) que abarcarán: (0) Desarrollo e implementación de la plataforma, (1) agrupación de datos, (2) desarrollo del modelo, (3) comparación de rendimiento, (4) validación de rendimiento y (5) complemento de plataforma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de una herramienta de soporte de decisiones clínicas
Periodo de tiempo: Durante la duración completa del estudio de 3 años
Desarrollar e implementar una herramienta de soporte de decisiones clínicas que integra y visualiza los resultados de las variables de diagnóstico establecidas en un tablero
Durante la duración completa del estudio de 3 años
Validar modelos de aprendizaje automático (ML)
Periodo de tiempo: Durante la duración completa del estudio de 3 años
Derive y valida los modelos ML que integran biomarcadores cardíacos con información clínica clave y el ECG digital de 12 derivaciones para informar rápidamente la probabilidad de diagnóstico de seis afecciones cardiovasculares agudas que amenazan la vida en pacientes que presentan dolor en el pecho agudo y/o disnea de departamento de emergencias al departamento de emergencias
Durante la duración completa del estudio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Investigador principal: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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