予防薬を伴う脊髄麻酔下での選択的Cセクション中の術後吐き気と嘔吐の発生および危険因子の頻度
2025年4月14日 更新者：University of Liege
マルチモーダル抗化学予防を伴う脊髄麻酔下での選択的Cセクション中の術後吐き気と嘔吐（PONV）の発生率と危険因子
この研究の目的は、脊髄麻酔下で計画された帝王切開中に吐き気と嘔吐の発生率と危険因子について学ぶことです。
それが答えることを目的としている主な質問は、術中モルヒネおよびマルチモーダル抗脂肪予防の投与を伴う脊髄麻酔下で計画された帝王切開中の術後吐き気と嘔吐（NV）の発生率とリスク要因は何ですか？
部門で使用されている標準的なプロトコルに従って管理される患者は、介入後の回復室でNVに関する特定の質問に答えなければなりません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thibault Michot, M.D.
- 電話番号：+32 4 3234141
- メール：tmichot@chuliege.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fernande J Lois, M.D., PhD
- メール：fernande.lois@chuliege.be
研究場所
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Chenée、ベルギー、4032
- 募集
- CHU de Liège - site de Notre-Dame des Bruyères
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コンタクト：
- Thibault Michot, M.D.
- 電話番号：+32 4 3234141
- メール：tmichot@chuliege.be
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コンタクト：
- Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
- 電話番号：+ 32 4 3233654
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主任研究者：
- Thibault Michot, M.D.
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副調査官：
- Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
-
副調査官：
- Fernande J Lois, M.D., PhD
-
Liège、ベルギー、4000
- まだ募集していません
- Hôpital de la Citadelle - site Citadelle
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コンタクト：
- Géraldine Lambert, M.D.
- 電話番号：+32 4 3217154
- メール：glambert@chuliege.be
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主任研究者：
- Géraldine Lambert, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Chu deliège-ノートルダムデスブルイエールサイトおよびChr de la Citadelleサイトでの出産を認めた患者。
説明
包含基準：
脊髄麻酔下で選択的帝王切開を必要とする患者は、単一胎児妊娠の文脈で37週間の無月経を超える妊娠年齢で。
除外基準：
フランス語を理解していない。局所領域麻酔への禁忌;手順の前の24時間での吐き気および/または嘔吐。タイプ1または2型インスリンを要求する非最大糖尿病。通常の管理プロトコルで使用される製品の1つに対するアレルギーまたは禁忌。重度の子lamp前症;高さ<150 cm
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：帝王切開から術後24日まで
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主なエンドポイントは、救助薬を必要とする吐き気の発生率を含むPONVの発生率です。口腔摂取量の再開を遅らせる吐き気の発生率（飲料、食物、または鎮痛剤）;そして嘔吐の発生率。
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帝王切開から術後24日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PONVの危険因子
時間枠：登録から術後24日まで
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リスク要因は、母体、産科、新生児、手続き型、麻酔データの間で評価されます。
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登録から術後24日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Apfel CC, Laara E, Koivuranta M, Greim CA, Roewer N. A simplified risk score for predicting postoperative nausea and vomiting: conclusions from cross-validations between two centers. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):693-700. doi: 10.1097/00000542-199909000-00022.
- Caughey AB, Wood SL, Macones GA, Wrench IJ, Huang J, Norman M, Pettersson K, Fawcett WJ, Shalabi MM, Metcalfe A, Gramlich L, Nelson G, Wilson RD. Guidelines for intraoperative care in cesarean delivery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations (Part 2). Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):533-544. doi: 10.1016/j.ajog.2018.08.006. Epub 2018 Aug 15.
- Bollag L, Lim G, Sultan P, Habib AS, Landau R, Zakowski M, Tiouririne M, Bhambhani S, Carvalho B. Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology: Consensus Statement and Recommendations for Enhanced Recovery After Cesarean. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1362-1377. doi: 10.1213/ANE.0000000000005257.
- Balki M, Carvalho JC. Intraoperative nausea and vomiting during cesarean section under regional anesthesia. Int J Obstet Anesth. 2005 Jul;14(3):230-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2004.12.004.
- Wong JY, Carvalho B, Riley ET. Intrathecal morphine 100 and 200 mug for post-cesarean delivery analgesia: a trade-off between analgesic efficacy and side effects. Int J Obstet Anesth. 2013 Jan;22(1):36-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.09.006. Epub 2012 Nov 15.
- Roofthooft E, Joshi GP, Rawal N, Van de Velde M; PROSPECT Working Group* of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy and supported by the Obstetric Anaesthetists' Association. PROSPECT guideline for elective caesarean section: updated systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2021 May;76(5):665-680. doi: 10.1111/anae.15339. Epub 2020 Dec 28.
- Sentilhes L, Schmitz T, Madar H, Bouchghoul H, Fuchs F, Garabedian C, Korb D, Nouette-Gaulain K, Pecheux O, Sananes N, Sibiude J, Senat MV, Goffinet F. [The cesarean procedure: Guidelines for clinical practice from the French College of Obstetricians and Gynecologists]. Gynecol Obstet Fertil Senol. 2023 Jan;51(1):7-34. doi: 10.1016/j.gofs.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11. French.
- Tan HS, Cooter M, George RB, Habib AS. A risk score for postoperative nausea and/or vomiting in women undergoing cesarean delivery with intrathecal morphine. Int J Obstet Anesth. 2020 Nov;44:126-130. doi: 10.1016/j.ijoa.2020.08.008. Epub 2020 Aug 20.
- Van De Velde M, Vercauteren M, Stockman W, Roelants F, Coppens M, Bauters M, Ickx B, Dewandre PY, Soetens F, Cant P, Van Keer L, Gautier P. Recommendations and guidelines for obstetric anesthesia in Belgium. Acta Anaesthesiol Belg. 2013;64(3):97-104. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月19日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月14日
最初の投稿 (実際)
2025年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月14日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。