Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van optreden en risicofactoren van postoperatieve misselijkheid en braken tijdens electieve C-sectie onder spinale anesthesie met preventieve medicatie

14 april 2025 bijgewerkt door: University of Liege

Incidentie en risicofactoren van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) tijdens electieve C-sectie onder spinale anesthesie met multimodale anti-emetische profylaxe

Het doel van deze studie is om te leren over de incidentie en risicofactoren van misselijkheid en braken tijdens de geplande keizersnede onder spinale anesthesie.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: wat zijn de incidentie en risico's van postoperatieve misselijkheid en braken (NV) tijdens de geplande keizersnede onder spinale anesthesie met toediening van intrathecale morfine en multimodale anti -emetische profylaxie?

Patiënten die worden beheerd volgens het standaardprotocol dat op de afdeling wordt gebruikt, zullen specifieke vragen over NV moeten beantwoorden in de post-interventionele herstelkamer en op 2 verdere bezoeken in de eerste 24 uur post-caessean sectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Thibault Michot, M.D.
Telefoonnummer: +32 4 3234141
E-mail: tmichot@chuliege.be

Studie Contact Back-up

Naam: Fernande J Lois, M.D., PhD
E-mail: fernande.lois@chuliege.be

Studie Locaties

België
- - Chenée, België, 4032
    - Werving
    - CHU de Liège - site de Notre-Dame des Bruyères
    - Contact:
      
      Thibault Michot, M.D.
      
      Telefoonnummer: +32 4 3234141
      
      E-mail: tmichot@chuliege.be
    - Contact:
      
      Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
      
      Telefoonnummer: + 32 4 3233654
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Thibault Michot, M.D.
    - Onderonderzoeker:
      
      Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Fernande J Lois, M.D., PhD
  - Liège, België, 4000
    - Nog niet aan het werven
    - Hôpital de la Citadelle - site Citadelle
    - Contact:
      
      Géraldine Lambert, M.D.
      
      Telefoonnummer: +32 4 3217154
      
      E-mail: glambert@chuliege.be
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Géraldine Lambert, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen voor levering bij de Chu de Liège - Notre Dame des Bruyères -site en de site Chr de la Citadelle.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke patiënt die keuzevakken nodig heeft onder spinale anesthesie, op zwangerschapsduur> 37 weken amenorroe in de context van een zwangerschap met één fetaal.

Uitsluitingscriteria:

Het niet begrijpen van de Franse taal; Contra -indicatie voor locoregionale anesthesie; Misselijkheid en/of braken in de 24 uur voorafgaand aan de procedure; Type 1 of type 2 insuline-vereiste niet-besturingsdiabetes; Allergie of contra -indicatie voor een van de producten die worden gebruikt in het gebruikelijke managementprotocol; Ernstige pre -eclampsie; Hoogte <150 cm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van misselijkheid en braken Tijdsspanne: Van een keizersnede tot de 24e postoperatieve uur	Het primaire eindpunt zal de incidentie van PONV zijn, inclusief de incidentie van misselijkheid die reddingsmedicatie vereist; de incidentie van misselijkheid die de hervatting van de orale inname vertraagt (drankjes, voedsel of analgetica); en de incidentie van braken.	Van een keizersnede tot de 24e postoperatieve uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Risicofactoren van PONV Tijdsspanne: Van inschrijving tot de 24e postoperatieve uur	Risicofactoren zullen worden geëvalueerd bij maternale, verloskundige, neonatale, procedurele en anesthetische gegevens.	Van inschrijving tot de 24e postoperatieve uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)