Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppighet av forekomst og risikofaktorer for postoperativ kvalme og oppkast under valgfri C-seksjon under ryggmargsanestesi med forebyggende medisiner

14. april 2025 oppdatert av: University of Liege

Forekomst og risikofaktorer for postoperativ kvalme og oppkast (PONV) under valgfri C-seksjon under ryggmargsanestesi med multimodal antiemetisk profylakse

Målet med denne studien er å lære om forekomst og risikofaktorer ved kvalme og oppkast under planlagt keisersnitt under ryggradsanestesi.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: hva er forekomsten og risikofaktorer for postoperativ kvalme og oppkast (NV) under planlagt keisersnitt under ryggradsanestesi ved administrering av intratekal morfin og multimodal antiemetisk profylaxis?

Pasienter som vil bli administrert i henhold til standardprotokollen som er i bruk i avdelingen, vil måtte svare på spesifikke spørsmål om NV i det post-intervensjonelle restitusjonsrommet og på to videre besøk i løpet av det første døgnet etter caesarean.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Thibault Michot, M.D.
Telefonnummer: +32 4 3234141
E-post: tmichot@chuliege.be

Studer Kontakt Backup

Navn: Fernande J Lois, M.D., PhD
E-post: fernande.lois@chuliege.be

Studiesteder

Belgia
- - Chenée, Belgia, 4032
    - Rekruttering
    - CHU de Liège - site de Notre-Dame des Bruyères
    - Ta kontakt med:
      
      Thibault Michot, M.D.
      
      Telefonnummer: +32 4 3234141
      
      E-post: tmichot@chuliege.be
    - Ta kontakt med:
      
      Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
      
      Telefonnummer: + 32 4 3233654
    - Hovedetterforsker:
      
      Thibault Michot, M.D.
    - Underetterforsker:
      
      Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
    - Underetterforsker:
      
      Fernande J Lois, M.D., PhD
  - Liège, Belgia, 4000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hôpital de la Citadelle - site Citadelle
    - Ta kontakt med:
      
      Géraldine Lambert, M.D.
      
      Telefonnummer: +32 4 3217154
      
      E-post: glambert@chuliege.be
    - Hovedetterforsker:
      
      Géraldine Lambert, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt for levering på Chu de Liège - Notre Dame Des Bruyères Site og Chr de la Citadelle -området.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Enhver pasient som krever valgfri keisersnitt under ryggmargsanestesi, i svangerskapsalder> 37 ukers amenoré i sammenheng med et svangerskap med en-fetalt.

Eksklusjonskriterier:

Unnlatelse av å forstå det franske språket; Kontraindikasjon for lokoregional anestesi; Kvalme og/eller oppkast i løpet av 24 timer før prosedyren; Type 1 eller type 2 insulin-krav ikke-girborasjonsdiabetes; Allergi eller kontraindikasjon til et av produktene som brukes i den vanlige styringsprotokollen; Alvorlig preeklampsi; Høyde <150 cm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av kvalme og oppkast Tidsramme: Fra keisersnitt til den 24. postoperative timen	Det primære sluttpunktet vil være forekomsten av PONV, inkludert forekomsten av kvalme som krever redningsmedisiner; forekomsten av kvalme som forsinker gjenopptakelse av oralt inntak (drikke, mat eller smertestillende midler); og forekomsten av oppkast.	Fra keisersnitt til den 24. postoperative timen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Risikofaktorer for PONV Tidsramme: Fra påmelding til den 24. postoperative timen	Risikofaktorer vil bli evaluert blant mors, fødselshjelp, nyfødt, prosessuelle og bedøvelsesdata.	Fra påmelding til den 24. postoperative timen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)