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Frequenza del verificarsi e fattori di rischio di nausea postoperatoria e vomito durante il taglio cesareo elettivo in anestesia spinale con farmaci preventivi

14 aprile 2025 aggiornato da: University of Liege

Incidenza e fattori di rischio di nausea postoperatoria e vomito (PONV) durante il taglio cesareo elettivo in anestesia spinale con profilassi multimodale

Lo scopo di questo studio è di conoscere l'incidenza e i fattori di rischio di nausea e vomito durante la sezione cesarea pianificata in anestesia spinale.

La domanda principale a cui mira a rispondere è: quali sono i fattori di incidenza e rischi della nausea e del vomito postoperatorio (NV) durante la sezione cesarea pianificata in anestesia spinale con la somministrazione di morfina intratecale e profilassi antiemetica multimodale?

I pazienti che saranno gestiti in base al protocollo standard in uso nel dipartimento dovranno rispondere a domande specifiche su NV nella sala di recupero post-intervenzionale e su altre 2 visite nelle prime 24 ore dopo il Caesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Thibault Michot, M.D.
Numero di telefono: +32 4 3234141
Email: tmichot@chuliege.be

Backup dei contatti dello studio

Nome: Fernande J Lois, M.D., PhD
Email: fernande.lois@chuliege.be

Luoghi di studio

Belgio
- - Chenée, Belgio, 4032
    - Reclutamento
    - CHU de Liège - site de Notre-Dame des Bruyères
    - Contatto:
      
      Thibault Michot, M.D.
      
      Numero di telefono: +32 4 3234141
      
      Email: tmichot@chuliege.be
    - Contatto:
      
      Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
      
      Numero di telefono: + 32 4 3233654
    - Investigatore principale:
      
      Thibault Michot, M.D.
    - Sub-investigatore:
      
      Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
    - Sub-investigatore:
      
      Fernande J Lois, M.D., PhD
  - Liège, Belgio, 4000
    - Non ancora reclutamento
    - Hôpital de la Citadelle - site Citadelle
    - Contatto:
      
      Géraldine Lambert, M.D.
      
      Numero di telefono: +32 4 3217154
      
      Email: glambert@chuliege.be
    - Investigatore principale:
      
      Géraldine Lambert, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ammessi per la consegna presso il sito di Chu de Liege - Notre Dame des Bruyères e il sito di Chr de la Citadelle.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Qualsiasi paziente che richiede un taglio cesareo elettivo in anestesia spinale, ad un'era gestazionale> 37 settimane di amenorrea nel contesto di una gravidanza a singolo fetale.

Criteri di esclusione:

Incapacità di comprendere la lingua francese; Controindicazione all'anestesia locoregionale; Nausea e/o vomito nelle 24 ore precedenti la procedura; Tipo 1 o tipo 2 Diabete non gestante che richiede insulina; Allergia o controindicazione a uno dei prodotti utilizzati nel solito protocollo di gestione; Grave preeclampsia; Altezza <150 cm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza di nausea e vomito Lasso di tempo: Dalla sezione cesareo alla 24a ora postoperatoria	L'endpoint primario sarà l'incidenza di PONV, inclusa l'incidenza della nausea che richiede farmaci per il salvataggio; L'incidenza della nausea che ritarda la ripresa dell'assunzione orale (bevande, cibo o analgesici); e l'incidenza del vomito.	Dalla sezione cesareo alla 24a ora postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fattori di rischio di PONV Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla 24a ora postoperatoria	I fattori di rischio saranno valutati tra dati materni, ostetrici, neonatali, procedurali e anestetici.	Dall'iscrizione alla 24a ora postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)