- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06927830
Частота возникновения и факторы риска послеоперационной тошноты и рвоты во время выборов
Заболеваемость и факторы риска послеоперационной тошноты и рвоты (PONV) во время выборочной кеса-сечения при спинальной анестезии с мультимодальной противорнозированной профилактикой
Целью данного исследования является изучение заболеваемости и факторов риска тошноты и рвоты во время запланированного кесарева сечения под анестезией позвоночника.
Основной вопрос, на который он стремится ответить: каковы заболеваемость и риски факторы послеоперационной тошноты и рвоты (NV) во время запланированного кесарева сечения под анестезией позвоночника с введением интратекального морфина и мультимодальной противогресной профилактики?
Пациентам, которые будут управляться в соответствии со стандартным протоколом, используемым в отделе, должны будут ответить на конкретные вопросы о NV в посттрадиционной комнате восстановления и на 2 дополнительных посещениях в первых 24 часах после кейсаре.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thibault Michot, M.D.
- Номер телефона: +32 4 3234141
- Электронная почта: tmichot@chuliege.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fernande J Lois, M.D., PhD
- Электронная почта: fernande.lois@chuliege.be
Места учебы
-
-
-
Chenée, Бельгия, 4032
- Рекрутинг
- CHU de Liège - site de Notre-Dame des Bruyères
-
Контакт:
- Thibault Michot, M.D.
- Номер телефона: +32 4 3234141
- Электронная почта: tmichot@chuliege.be
-
Контакт:
- Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
- Номер телефона: + 32 4 3233654
-
Главный следователь:
- Thibault Michot, M.D.
-
Младший исследователь:
- Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
-
Младший исследователь:
- Fernande J Lois, M.D., PhD
-
Liège, Бельгия, 4000
- Еще не набирают
- Hôpital de la Citadelle - site Citadelle
-
Контакт:
- Géraldine Lambert, M.D.
- Номер телефона: +32 4 3217154
- Электронная почта: glambert@chuliege.be
-
Главный следователь:
- Géraldine Lambert, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Любой пациент, нуждающийся в выборном кесаревании под анестезией позвоночника, в гестационном возрасте> 37 недель аменореи в контексте однофтальной беременности.
Критерии исключения:
Неспособность понять французский язык; Противопоказание к локализации анестезии; Тошнота и/или рвота за 24 часа, предшествующие процедуре; Тип 1 или тип 2-реквизитного не-гестационного диабета; Аллергия или противопоказание к одному из продуктов, используемых в обычном протоколе управления; Тяжелая преэклампсия; Высота <150 см
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота тошноты и рвоты
Временное ограничение: От кесарева сечения до 24 -го послеоперационного часа
|
Основной конечной точкой будет частота PONV, включая частоту тошноты, требующей спасательных препаратов; частота тошноты, задержав возобновление потребления полости рта (напитки, еда или анальгетики); и частота рвоты.
|
От кесарева сечения до 24 -го послеоперационного часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска PONV
Временное ограничение: От зачисления до 24 -го послеоперационного часа
|
Факторы риска будут оцениваться среди материнских, акушерских, новорожденных, процедурных и анестезирующих данных.
|
От зачисления до 24 -го послеоперационного часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Apfel CC, Laara E, Koivuranta M, Greim CA, Roewer N. A simplified risk score for predicting postoperative nausea and vomiting: conclusions from cross-validations between two centers. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):693-700. doi: 10.1097/00000542-199909000-00022.
- Caughey AB, Wood SL, Macones GA, Wrench IJ, Huang J, Norman M, Pettersson K, Fawcett WJ, Shalabi MM, Metcalfe A, Gramlich L, Nelson G, Wilson RD. Guidelines for intraoperative care in cesarean delivery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations (Part 2). Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):533-544. doi: 10.1016/j.ajog.2018.08.006. Epub 2018 Aug 15.
- Bollag L, Lim G, Sultan P, Habib AS, Landau R, Zakowski M, Tiouririne M, Bhambhani S, Carvalho B. Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology: Consensus Statement and Recommendations for Enhanced Recovery After Cesarean. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1362-1377. doi: 10.1213/ANE.0000000000005257.
- Balki M, Carvalho JC. Intraoperative nausea and vomiting during cesarean section under regional anesthesia. Int J Obstet Anesth. 2005 Jul;14(3):230-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2004.12.004.
- Wong JY, Carvalho B, Riley ET. Intrathecal morphine 100 and 200 mug for post-cesarean delivery analgesia: a trade-off between analgesic efficacy and side effects. Int J Obstet Anesth. 2013 Jan;22(1):36-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.09.006. Epub 2012 Nov 15.
- Roofthooft E, Joshi GP, Rawal N, Van de Velde M; PROSPECT Working Group* of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy and supported by the Obstetric Anaesthetists' Association. PROSPECT guideline for elective caesarean section: updated systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2021 May;76(5):665-680. doi: 10.1111/anae.15339. Epub 2020 Dec 28.
- Sentilhes L, Schmitz T, Madar H, Bouchghoul H, Fuchs F, Garabedian C, Korb D, Nouette-Gaulain K, Pecheux O, Sananes N, Sibiude J, Senat MV, Goffinet F. [The cesarean procedure: Guidelines for clinical practice from the French College of Obstetricians and Gynecologists]. Gynecol Obstet Fertil Senol. 2023 Jan;51(1):7-34. doi: 10.1016/j.gofs.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11. French.
- Tan HS, Cooter M, George RB, Habib AS. A risk score for postoperative nausea and/or vomiting in women undergoing cesarean delivery with intrathecal morphine. Int J Obstet Anesth. 2020 Nov;44:126-130. doi: 10.1016/j.ijoa.2020.08.008. Epub 2020 Aug 20.
- Van De Velde M, Vercauteren M, Stockman W, Roelants F, Coppens M, Bauters M, Ickx B, Dewandre PY, Soetens F, Cant P, Van Keer L, Gautier P. Recommendations and guidelines for obstetric anesthesia in Belgium. Acta Anaesthesiol Belg. 2013;64(3):97-104. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/534
- B7072024000148 (Идентификатор реестра: NUB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .