예방 약물을 갖는 척추 마취 하의 선택적 C- 섹션 동안 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생 빈도 및 위험 인자
2025년 4월 14일 업데이트: University of Liege
다중 모달 항혈압 예방을 갖는 척추 마취 하의 선택적 C- 섹션 동안 수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV)의 발생률 및 위험 요인
이 연구의 목적은 척추 마취 하의 제왕 절개 구역에서 구역 및 구토의 발생률과 위험 요인에 대해 배우는 것입니다.
그것이 대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다. 척추 척수강 마취하에 계획된 제왕 절개 구역에서 수술 후 메스꺼움과 구토 (NV)의 발생률과 위험 요인은 무엇입니까?
부서에서 사용중인 표준 프로토콜에 따라 관리 될 환자는 개입 후 회복실에서 NV에 대한 구체적인 질문에 답변하고, 제왕 절개 후 첫 24 시간 동안 2 회 더 방문해야합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thibault Michot, M.D.
- 전화번호: +32 4 3234141
- 이메일: tmichot@chuliege.be
연구 연락처 백업
- 이름: Fernande J Lois, M.D., PhD
- 이메일: fernande.lois@chuliege.be
연구 장소
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Chenée, 벨기에, 4032
- 모병
- CHU de Liège - site de Notre-Dame des Bruyères
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연락하다:
- Thibault Michot, M.D.
- 전화번호: +32 4 3234141
- 이메일: tmichot@chuliege.be
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연락하다:
- Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
- 전화번호: + 32 4 3233654
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수석 연구원:
- Thibault Michot, M.D.
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부수사관:
- Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
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부수사관:
- Fernande J Lois, M.D., PhD
-
Liège, 벨기에, 4000
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital de la Citadelle - site Citadelle
-
연락하다:
- Géraldine Lambert, M.D.
- 전화번호: +32 4 3217154
- 이메일: glambert@chuliege.be
-
수석 연구원:
- Géraldine Lambert, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Chu de Liège -Notre Dame des Bruyères 사이트 및 Chr de la Citadelle 사이트에서 분만을 입은 환자.
설명
포함 기준 :
단일 사료 임신의 맥락에서 37 주 동안의 임신 연령에 척추 마취하에 선택적 제왕 절개가 필요한 환자.
제외 기준 :
프랑스어를 이해하지 못하는 것; Locoregional 마취에 대한 금기; 시술 전 24 시간 동안 구역 및/또는 구토; 유형 1 또는 유형 2 인슐린-수용 비 임신성 당뇨병; 일반적인 관리 프로토콜에 사용 된 제품 중 하나에 대한 알레르기 또는 금기; 심한 자간전증; 높이 <150 cm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 제왕 절개에서 수술 후 24 번째 시간까지
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1 차 종말점은 구조 약물을 요구하는 메스꺼움의 발생률을 포함하여 PONV의 발생률입니다. 구역질 지연 구전의 발생률은 구강 섭취의 재개 (음료, 음식 또는 진통제); 구토의 발생률.
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제왕 절개에서 수술 후 24 번째 시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PONV의 위험 요인
기간: 등록에서 수술 후 24 번째
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위험 요소는 모체, 산과 적, 신생아, 절차 및 마취 데이터에서 평가됩니다.
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등록에서 수술 후 24 번째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Apfel CC, Laara E, Koivuranta M, Greim CA, Roewer N. A simplified risk score for predicting postoperative nausea and vomiting: conclusions from cross-validations between two centers. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):693-700. doi: 10.1097/00000542-199909000-00022.
- Caughey AB, Wood SL, Macones GA, Wrench IJ, Huang J, Norman M, Pettersson K, Fawcett WJ, Shalabi MM, Metcalfe A, Gramlich L, Nelson G, Wilson RD. Guidelines for intraoperative care in cesarean delivery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations (Part 2). Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):533-544. doi: 10.1016/j.ajog.2018.08.006. Epub 2018 Aug 15.
- Bollag L, Lim G, Sultan P, Habib AS, Landau R, Zakowski M, Tiouririne M, Bhambhani S, Carvalho B. Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology: Consensus Statement and Recommendations for Enhanced Recovery After Cesarean. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1362-1377. doi: 10.1213/ANE.0000000000005257.
- Balki M, Carvalho JC. Intraoperative nausea and vomiting during cesarean section under regional anesthesia. Int J Obstet Anesth. 2005 Jul;14(3):230-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2004.12.004.
- Wong JY, Carvalho B, Riley ET. Intrathecal morphine 100 and 200 mug for post-cesarean delivery analgesia: a trade-off between analgesic efficacy and side effects. Int J Obstet Anesth. 2013 Jan;22(1):36-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.09.006. Epub 2012 Nov 15.
- Roofthooft E, Joshi GP, Rawal N, Van de Velde M; PROSPECT Working Group* of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy and supported by the Obstetric Anaesthetists' Association. PROSPECT guideline for elective caesarean section: updated systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2021 May;76(5):665-680. doi: 10.1111/anae.15339. Epub 2020 Dec 28.
- Sentilhes L, Schmitz T, Madar H, Bouchghoul H, Fuchs F, Garabedian C, Korb D, Nouette-Gaulain K, Pecheux O, Sananes N, Sibiude J, Senat MV, Goffinet F. [The cesarean procedure: Guidelines for clinical practice from the French College of Obstetricians and Gynecologists]. Gynecol Obstet Fertil Senol. 2023 Jan;51(1):7-34. doi: 10.1016/j.gofs.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11. French.
- Tan HS, Cooter M, George RB, Habib AS. A risk score for postoperative nausea and/or vomiting in women undergoing cesarean delivery with intrathecal morphine. Int J Obstet Anesth. 2020 Nov;44:126-130. doi: 10.1016/j.ijoa.2020.08.008. Epub 2020 Aug 20.
- Van De Velde M, Vercauteren M, Stockman W, Roelants F, Coppens M, Bauters M, Ickx B, Dewandre PY, Soetens F, Cant P, Van Keer L, Gautier P. Recommendations and guidelines for obstetric anesthesia in Belgium. Acta Anaesthesiol Belg. 2013;64(3):97-104. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/534
- B7072024000148 (레지스트리 식별자: NUB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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