Częstotliwość występowania i czynniki ryzyka nudności pooperacyjnych i wymiotów podczas fakturowej sekcji C w znieczuleniu kręgosłupa z lekiem zapobiegawczym
14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Liege
Występowanie i czynniki ryzyka nudności pooperacyjnych i wymiotów (PONV) podczas elekcyjnej sekcji C w znieczuleniu kręgosłupa z multimodalną profilaktyką przeciwwymiotną
Celem tego badania jest poznanie częstości występowania i czynników ryzyka nudności i wymiotów podczas planowanego odcinka cesarskiego w znieczuleniu kręgosłupa.
Główne pytanie, na które ma na celu odpowiedzieć: jakie są częstość występowania i ryzyka nudności pooperacyjnej i wymiotów (NV) podczas planowanego przekroju cesarskiego w znieczuleniu kręgosłupa z podaniem dooponowej morfiny i multimodalnej profilaktyki przeciwmekusowej?
Pacjenci, którym będą zarządzani zgodnie ze standardowym protokołem używanym w dziale, będą musieli odpowiedzieć na konkretne pytania dotyczące NV w poinwencjonalnej sali pooperacyjnej i podczas 2 kolejnych wizyt w pierwszych 24 godzinach po pojemniku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thibault Michot, M.D.
- Numer telefonu: +32 4 3234141
- E-mail: tmichot@chuliege.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fernande J Lois, M.D., PhD
- E-mail: fernande.lois@chuliege.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chenée, Belgia, 4032
- Rekrutacyjny
- CHU de Liège - site de Notre-Dame des Bruyères
-
Kontakt:
- Thibault Michot, M.D.
- Numer telefonu: +32 4 3234141
- E-mail: tmichot@chuliege.be
-
Kontakt:
- Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
- Numer telefonu: + 32 4 3233654
-
Główny śledczy:
- Thibault Michot, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
-
Pod-śledczy:
- Fernande J Lois, M.D., PhD
-
Liège, Belgia, 4000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital de la Citadelle - site Citadelle
-
Kontakt:
- Géraldine Lambert, M.D.
- Numer telefonu: +32 4 3217154
- E-mail: glambert@chuliege.be
-
Główny śledczy:
- Géraldine Lambert, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do porodu w witrynie Chu de Liège - Notre Dame des Bruyères i witrynie Cr de la Citadelle.
Opis
Kryteria włączenia:
Każdy pacjent wymagający elekcyjnego cesarskiego przekroju w znieczuleniu kręgosłupa, w wieku ciążowym> 37 tygodni amenorrhea w kontekście ciąży jednorodzinnej.
Kryteria wykluczenia:
Brak zrozumienia języka francuskiego; Przeciwwskazanie do znieczulenia locoregionalnego; Nudności i/lub wymioty w ciągu 24 godzin poprzedzających procedurę; Typ 1 lub typ 2 insulinowy insulinowa cukrzyca; Alergia lub przeciwwskazanie do jednego z produktów stosowanych w zwykłym protokole zarządzania; Ciężki stan przedrzucawkowy; Wysokość <150 cm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Od sekcji cesarskiej do 24. pooperacyjnej
|
Podstawowym punktem końcowym będzie częstość występowania PONV, w tym częstość występowania nudności wymagających leków ratowniczych; częstość występowania nudności opóźniających wznowienie przyjmowania doustnego (napoje, żywność lub środki przeciwbólowe); i występowanie wymiotów.
|
Od sekcji cesarskiej do 24. pooperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka PONV
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24. pooperacyjnej
|
Czynniki ryzyka zostaną ocenione wśród danych matczynych, położniczych, noworodków, proceduralnych i znieczulających.
|
Od rejestracji do 24. pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Apfel CC, Laara E, Koivuranta M, Greim CA, Roewer N. A simplified risk score for predicting postoperative nausea and vomiting: conclusions from cross-validations between two centers. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):693-700. doi: 10.1097/00000542-199909000-00022.
- Caughey AB, Wood SL, Macones GA, Wrench IJ, Huang J, Norman M, Pettersson K, Fawcett WJ, Shalabi MM, Metcalfe A, Gramlich L, Nelson G, Wilson RD. Guidelines for intraoperative care in cesarean delivery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations (Part 2). Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):533-544. doi: 10.1016/j.ajog.2018.08.006. Epub 2018 Aug 15.
- Bollag L, Lim G, Sultan P, Habib AS, Landau R, Zakowski M, Tiouririne M, Bhambhani S, Carvalho B. Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology: Consensus Statement and Recommendations for Enhanced Recovery After Cesarean. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1362-1377. doi: 10.1213/ANE.0000000000005257.
- Balki M, Carvalho JC. Intraoperative nausea and vomiting during cesarean section under regional anesthesia. Int J Obstet Anesth. 2005 Jul;14(3):230-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2004.12.004.
- Wong JY, Carvalho B, Riley ET. Intrathecal morphine 100 and 200 mug for post-cesarean delivery analgesia: a trade-off between analgesic efficacy and side effects. Int J Obstet Anesth. 2013 Jan;22(1):36-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.09.006. Epub 2012 Nov 15.
- Roofthooft E, Joshi GP, Rawal N, Van de Velde M; PROSPECT Working Group* of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy and supported by the Obstetric Anaesthetists' Association. PROSPECT guideline for elective caesarean section: updated systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2021 May;76(5):665-680. doi: 10.1111/anae.15339. Epub 2020 Dec 28.
- Sentilhes L, Schmitz T, Madar H, Bouchghoul H, Fuchs F, Garabedian C, Korb D, Nouette-Gaulain K, Pecheux O, Sananes N, Sibiude J, Senat MV, Goffinet F. [The cesarean procedure: Guidelines for clinical practice from the French College of Obstetricians and Gynecologists]. Gynecol Obstet Fertil Senol. 2023 Jan;51(1):7-34. doi: 10.1016/j.gofs.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11. French.
- Tan HS, Cooter M, George RB, Habib AS. A risk score for postoperative nausea and/or vomiting in women undergoing cesarean delivery with intrathecal morphine. Int J Obstet Anesth. 2020 Nov;44:126-130. doi: 10.1016/j.ijoa.2020.08.008. Epub 2020 Aug 20.
- Van De Velde M, Vercauteren M, Stockman W, Roelants F, Coppens M, Bauters M, Ickx B, Dewandre PY, Soetens F, Cant P, Van Keer L, Gautier P. Recommendations and guidelines for obstetric anesthesia in Belgium. Acta Anaesthesiol Belg. 2013;64(3):97-104. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/534
- B7072024000148 (Identyfikator rejestru: NUB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .