Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys ja riskitekijät selkärangan anestesian valinnaisen C-osion aikana ennaltaehkäisevällä lääkityksellä
maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Liege
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys ja riski selkärangan valinnaisen C-osion aikana selkärangan anestesiassa multimodaalisen antiemeettisen ennaltaehkäisyn kanssa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyydestä ja riskitekijöistä suunniteltu keisarileikkaus selkärangan anestesiassa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: mitkä ovat postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (NV) esiintyvyys- ja riskitekijät suunnitellun keisarileikkauksen aikana selkärangan anestesiassa antamalla intratekaalista morfiinia ja multimodaalista antiemeettistä ennaltaehkäisyä?
Potilaiden, joita hoidetaan osastolla käytetyn standardiprotokollan mukaisesti, on vastattava erityisiin NV: n kysymyksiin interventiona olevassa palautushuoneessa ja kahdessa muussa vierailussa ensimmäisen 24 tunnin ajanjakson jälkeisessä osassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thibault Michot, M.D.
- Puhelinnumero: +32 4 3234141
- Sähköposti: tmichot@chuliege.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fernande J Lois, M.D., PhD
- Sähköposti: fernande.lois@chuliege.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Chenée, Belgia, 4032
- Rekrytointi
- CHU de Liège - site de Notre-Dame des Bruyères
-
Ottaa yhteyttä:
- Thibault Michot, M.D.
- Puhelinnumero: +32 4 3234141
- Sähköposti: tmichot@chuliege.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
- Puhelinnumero: + 32 4 3233654
-
Päätutkija:
- Thibault Michot, M.D.
-
Alatutkija:
- Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
-
Alatutkija:
- Fernande J Lois, M.D., PhD
-
Liège, Belgia, 4000
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital de la Citadelle - site Citadelle
-
Ottaa yhteyttä:
- Géraldine Lambert, M.D.
- Puhelinnumero: +32 4 3217154
- Sähköposti: glambert@chuliege.be
-
Päätutkija:
- Géraldine Lambert, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat hyväksyttiin toimittamisesta Chu de Liège - Notre Dame des Bruyères -sivustolla ja Chr de la Citadelle -sivustolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen potilas, joka vaatii valinnaista keisarileikkausta selkärangan anestesiassa, raskausajalla> 37 viikkoa amenorreaa yhden sikiön raskauden yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
Ranskan kielen ymmärtäminen; Vasta -aihe Locoregional -anestesiaan; Pahoinvointi ja/tai oksentelu toimenpitettä edeltäneissä 24 tunnissa; Tyyppi 1 tai tyypin 2 insuliinia vaativat ei-konfestoimaaliset diabetekset; Allergia tai vasta -aihe yhdelle tavallisessa hallintaprotokollassa käytetyistä tuotteista; Vakava preeklampsia; Korkeus <150 cm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: Keisarileikkauksesta 24. postoperatiiviseen tuntiin
|
Ensisijainen päätetapahtuma on PONV: n esiintyvyys, mukaan lukien pelastuslääkettä vaativa pahoinvointi; pahoinvointia viivästyttäen suun kautta otettavan saannin jatkamista (juomia, ruokaa tai kipulääkkeitä); ja oksentelun esiintyvyys.
|
Keisarileikkauksesta 24. postoperatiiviseen tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONV: n riskitekijät
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 24. postoperatiiviseen tuntiin
|
Riskitekijät arvioidaan äidin, synnytys-, vastasyntyneiden, menettelytapojen ja anestesian tietojen keskuudessa.
|
Ilmoittautumisesta 24. postoperatiiviseen tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Apfel CC, Laara E, Koivuranta M, Greim CA, Roewer N. A simplified risk score for predicting postoperative nausea and vomiting: conclusions from cross-validations between two centers. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):693-700. doi: 10.1097/00000542-199909000-00022.
- Caughey AB, Wood SL, Macones GA, Wrench IJ, Huang J, Norman M, Pettersson K, Fawcett WJ, Shalabi MM, Metcalfe A, Gramlich L, Nelson G, Wilson RD. Guidelines for intraoperative care in cesarean delivery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations (Part 2). Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):533-544. doi: 10.1016/j.ajog.2018.08.006. Epub 2018 Aug 15.
- Bollag L, Lim G, Sultan P, Habib AS, Landau R, Zakowski M, Tiouririne M, Bhambhani S, Carvalho B. Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology: Consensus Statement and Recommendations for Enhanced Recovery After Cesarean. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1362-1377. doi: 10.1213/ANE.0000000000005257.
- Balki M, Carvalho JC. Intraoperative nausea and vomiting during cesarean section under regional anesthesia. Int J Obstet Anesth. 2005 Jul;14(3):230-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2004.12.004.
- Wong JY, Carvalho B, Riley ET. Intrathecal morphine 100 and 200 mug for post-cesarean delivery analgesia: a trade-off between analgesic efficacy and side effects. Int J Obstet Anesth. 2013 Jan;22(1):36-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.09.006. Epub 2012 Nov 15.
- Roofthooft E, Joshi GP, Rawal N, Van de Velde M; PROSPECT Working Group* of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy and supported by the Obstetric Anaesthetists' Association. PROSPECT guideline for elective caesarean section: updated systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2021 May;76(5):665-680. doi: 10.1111/anae.15339. Epub 2020 Dec 28.
- Sentilhes L, Schmitz T, Madar H, Bouchghoul H, Fuchs F, Garabedian C, Korb D, Nouette-Gaulain K, Pecheux O, Sananes N, Sibiude J, Senat MV, Goffinet F. [The cesarean procedure: Guidelines for clinical practice from the French College of Obstetricians and Gynecologists]. Gynecol Obstet Fertil Senol. 2023 Jan;51(1):7-34. doi: 10.1016/j.gofs.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11. French.
- Tan HS, Cooter M, George RB, Habib AS. A risk score for postoperative nausea and/or vomiting in women undergoing cesarean delivery with intrathecal morphine. Int J Obstet Anesth. 2020 Nov;44:126-130. doi: 10.1016/j.ijoa.2020.08.008. Epub 2020 Aug 20.
- Van De Velde M, Vercauteren M, Stockman W, Roelants F, Coppens M, Bauters M, Ickx B, Dewandre PY, Soetens F, Cant P, Van Keer L, Gautier P. Recommendations and guidelines for obstetric anesthesia in Belgium. Acta Anaesthesiol Belg. 2013;64(3):97-104. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/534
- B7072024000148 (Rekisterin tunniste: NUB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .