Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af forekomst og risikofaktorer for postoperativ kvalme og opkast under valgfri C-sektion under rygmarvsanæstesi med forebyggende medicin

14. april 2025 opdateret af: University of Liege

Forekomst og risikofaktorer for postoperativ kvalme og opkast (PONV) under valgfri C-sektion under rygmarvsanæstesi med multimodal antiemetisk profylakse

Formålet med denne undersøgelse er at lære om forekomsten og risikofaktorerne for kvalme og opkast under planlagt kejsersnit under rygmarvsanæstesi.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: hvad er forekomsten og risikoen for postoperativ kvalme og opkast (NV) under planlagt kejsersnit under rygmarvsanæstesi med administration af intratekal morfin og multimodal antiemetisk profylakse?

Patienter, der vil blive styret i henhold til den standardprotokol i brug i afdelingen, skal besvare specifikke spørgsmål om NV i det post-interventionelle gendannelsesrum og på 2 yderligere besøg i det første 24 timer efter kaesaanske sektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Thibault Michot, M.D.
Telefonnummer: +32 4 3234141
E-mail: tmichot@chuliege.be

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Fernande J Lois, M.D., PhD
E-mail: fernande.lois@chuliege.be

Studiesteder

Belgien
- - Chenée, Belgien, 4032
    - Rekruttering
    - CHU de Liège - site de Notre-Dame des Bruyères
    - Kontakt:
      
      Thibault Michot, M.D.
      
      Telefonnummer: +32 4 3234141
      
      E-mail: tmichot@chuliege.be
    - Kontakt:
      
      Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
      
      Telefonnummer: + 32 4 3233654
    - Ledende efterforsker:
      
      Thibault Michot, M.D.
    - Underforsker:
      
      Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
    - Underforsker:
      
      Fernande J Lois, M.D., PhD
  - Liège, Belgien, 4000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hôpital de la Citadelle - site Citadelle
    - Kontakt:
      
      Géraldine Lambert, M.D.
      
      Telefonnummer: +32 4 3217154
      
      E-mail: glambert@chuliege.be
    - Ledende efterforsker:
      
      Géraldine Lambert, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter optaget til levering på Chu de Liège - Notre Dame des Bruyères site og Chr de la Citadelle -webstedet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Enhver patient, der kræver valgfri kejsersnit under rygmarvsanæstesi, i en svangerskabsalder> 37 ugers amenoré i sammenhæng med en enkelt-føtal graviditet.

Ekskluderingskriterier:

Manglende forståelse af det franske sprog; Kontraindikation til lokaloregional anæstesi; Kvalme og/eller opkast i de 24 timer forud for proceduren; Type 1 eller type 2 insulin-krævende ikke-gestationsdiabetes; Allergi eller kontraindikation til et af de produkter, der blev brugt i den sædvanlige styringsprotokol; Alvorlig præeklampsi; Højde <150 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af kvalme og opkast Tidsramme: Fra kejsersnit til den 24. postoperative time	Det primære slutpunkt vil være forekomsten af PONV, herunder forekomsten af kvalme, der kræver redningsmedicin; Forekomsten af kvalme, der forsinker genoptagelse af oral indtagelse (drikkevarer, mad eller smertestillende midler); og forekomsten af opkast.	Fra kejsersnit til den 24. postoperative time

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Risikofaktorer for PONV Tidsramme: Fra tilmelding til den 24. postoperative time	Risikofaktorer vil blive evalueret blandt moderlige, obstetriske, neonatale, proceduremæssige og bedøvelsesdata.	Fra tilmelding til den 24. postoperative time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)