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Häufigkeit des Auftretens und Risikofaktoren für postoperative Übelkeit und Erbrechen während des elektiven Kaiserschnitts unter Wirbelsäulenanästhesie mit vorbeugenden Medikamenten

14. April 2025 aktualisiert von: University of Liege

Inzidenz und Risikofaktoren für postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) während der elektiven Kaiserschnitt unter Wirbelsäulenanästhesie mit multimodaler antiemetischer Prophylaxe

Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz und die Risikofaktoren von Übelkeit und Erbrechen während des geplanten Kaiserschnitts unter Wirbelsäulenanästhesie kennenzulernen.

Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet: Was sind die Inzidenz- und Risikenfaktoren der postoperativen Übelkeit und Erbrechen (NV) während des geplanten Kaiserschnitts unter Spinalanästhesie mit Verabreichung von intrathekalem Morphin und multimodal antiemetischer Prophylaxe?

Patienten, die gemäß dem in der Abteilung verwendeten Standardprotokoll verwaltet werden, müssen spezifische Fragen zu NV im postinterventionellen Erholungsraum und bei 2 weiteren Besuchen in den ersten 24 Stunden nach dem Kaesarischen Abschnitt beantworten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Thibault Michot, M.D.
Telefonnummer: +32 4 3234141
E-Mail: tmichot@chuliege.be

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Fernande J Lois, M.D., PhD
E-Mail: fernande.lois@chuliege.be

Studienorte

Belgien
- - Chenée, Belgien, 4032
    - Rekrutierung
    - CHU de Liège - site de Notre-Dame des Bruyères
    - Kontakt:
      
      Thibault Michot, M.D.
      
      Telefonnummer: +32 4 3234141
      
      E-Mail: tmichot@chuliege.be
    - Kontakt:
      
      Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
      
      Telefonnummer: + 32 4 3233654
    - Hauptermittler:
      
      Thibault Michot, M.D.
    - Unterermittler:
      
      Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
    - Unterermittler:
      
      Fernande J Lois, M.D., PhD
  - Liège, Belgien, 4000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Hôpital de la Citadelle - site Citadelle
    - Kontakt:
      
      Géraldine Lambert, M.D.
      
      Telefonnummer: +32 4 3217154
      
      E-Mail: glambert@chuliege.be
    - Hauptermittler:
      
      Géraldine Lambert, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden zur Entbindung am Standort Chu de Liège - Notre Dame des Bruyères und am Standort Chr de la Citadelle.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Patient, der einen elektiven Kaiserschnitt unter Wirbelsäulenanästhesie benötigt, in einem Schwangerschaftsalter> 37 Wochen Amenorrhoe im Kontext einer Schwangerschaft mit einem Fötus.

Ausschlusskriterien:

Versäumnis, die französische Sprache zu verstehen; Kontraindikation gegen die lokoregionale Anästhesie; Übelkeit und/oder Erbrechen in den 24 Stunden vor dem Verfahren; Typ 1 oder Typ 2 Insulin-Erregung nicht-größter Diabetes; Allergie oder Kontraindikation gegen eines der im üblichen Managementprotokoll verwendeten Produkte; Schwere Präeklampsie; Höhe <150 cm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen Zeitfenster: Vom Kaiserschnitt bis zur 24. postoperative Stunde	Der primäre Endpunkt wird die Inzidenz von PONV sein, einschließlich der Inzidenz von Übelkeit, die Rettungsmedikamente erfordert. die Inzidenz von Übelkeit, die die Wiederaufnahme der oralen Aufnahme verzögert (Getränke, Essen oder Analgetika); und die Inzidenz von Erbrechen.	Vom Kaiserschnitt bis zur 24. postoperative Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Risikofaktoren von Ponv Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 24. postoperative Stunde	Risikofaktoren werden bei mütterlichen, geburtshilflichen, neonatalen, prozeduralen und anästhetischen Daten bewertet.	Von der Einschreibung bis zur 24. postoperative Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)