Frequência de ocorrência e fatores de risco de náusea e vômito pós-operatórios durante a cesariana eletiva sob anestesia espinhal com medicação preventiva
14 de abril de 2025 atualizado por: University of Liege
Fatores de incidência e risco de náusea e vômito pós-operatórios (PONV) durante a cesariana eletiva sob anestesia espinhal com profilaxia antiemética multimodal
O objetivo deste estudo é aprender sobre a incidência e os fatores de risco de náusea e vômito durante a cesariana planejada sob anestesia espinhal.
A principal questão que pretende responder é: Quais são os fatores de incidência e risco de náusea e vômito pós -operatórios (NV) durante a cesariana planejada sob anestesia espinhal com administração de morfina intratecal e profilaxia antiemética multimodal?
Os pacientes que serão gerenciados de acordo com o protocolo padrão em uso no departamento terão que responder a perguntas específicas sobre a NV na sala de recuperação pós-intervencional e em 2 mais visitas nas primeiras 24 horas após a seção de caesário.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thibault Michot, M.D.
- Número de telefone: +32 4 3234141
- E-mail: tmichot@chuliege.be
Estude backup de contato
- Nome: Fernande J Lois, M.D., PhD
- E-mail: fernande.lois@chuliege.be
Locais de estudo
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Chenée, Bélgica, 4032
- Recrutamento
- CHU de Liège - site de Notre-Dame des Bruyères
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Contato:
- Thibault Michot, M.D.
- Número de telefone: +32 4 3234141
- E-mail: tmichot@chuliege.be
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Contato:
- Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
- Número de telefone: + 32 4 3233654
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Investigador principal:
- Thibault Michot, M.D.
-
Subinvestigador:
- Pierre-Yves Dewandre, M.D., PhD
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Subinvestigador:
- Fernande J Lois, M.D., PhD
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Liège, Bélgica, 4000
- Ainda não está recrutando
- Hôpital de la Citadelle - site Citadelle
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Contato:
- Géraldine Lambert, M.D.
- Número de telefone: +32 4 3217154
- E-mail: glambert@chuliege.be
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Investigador principal:
- Géraldine Lambert, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos para parto no local Chu de Liège - Notre Dame des Bruyères e no local da CHR de la Citadelle.
Descrição
Critérios de inclusão:
Qualquer paciente que exija cesariana eletiva sob anestesia espinhal, em idade gestacional> 37 semanas de amenorréia no contexto de uma gravidez de odusta-fetal.
Critérios de exclusão:
Falha em entender o idioma francês; Contra -indicação à anestesia locorregional; Náusea e/ou vômito nas 24 horas anteriores ao procedimento; Diabetes não gestacional tipo 1 ou tipo 2 que exige insulina; Alergia ou contra -indicação a um dos produtos usados no protocolo de gerenciamento usual; Pré -eclâmpsia grave; Altura <150 cm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de náusea e vômito
Prazo: Da cesariana à 24ª hora pós -operatória
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O terminal primário será a incidência de PONV, incluindo a incidência de náusea que requer medicamentos de resgate; a incidência de náusea atrasando a retomada da ingestão oral (bebidas, alimentos ou analgésicos); e a incidência de vômito.
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Da cesariana à 24ª hora pós -operatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco de PONV
Prazo: Da inscrição à 24ª hora pós -operatória
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Os fatores de risco serão avaliados entre dados maternos, obstétricos, neonatais, processuais e anestésicos.
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Da inscrição à 24ª hora pós -operatória
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Apfel CC, Laara E, Koivuranta M, Greim CA, Roewer N. A simplified risk score for predicting postoperative nausea and vomiting: conclusions from cross-validations between two centers. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):693-700. doi: 10.1097/00000542-199909000-00022.
- Caughey AB, Wood SL, Macones GA, Wrench IJ, Huang J, Norman M, Pettersson K, Fawcett WJ, Shalabi MM, Metcalfe A, Gramlich L, Nelson G, Wilson RD. Guidelines for intraoperative care in cesarean delivery: Enhanced Recovery After Surgery Society Recommendations (Part 2). Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):533-544. doi: 10.1016/j.ajog.2018.08.006. Epub 2018 Aug 15.
- Bollag L, Lim G, Sultan P, Habib AS, Landau R, Zakowski M, Tiouririne M, Bhambhani S, Carvalho B. Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology: Consensus Statement and Recommendations for Enhanced Recovery After Cesarean. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1362-1377. doi: 10.1213/ANE.0000000000005257.
- Balki M, Carvalho JC. Intraoperative nausea and vomiting during cesarean section under regional anesthesia. Int J Obstet Anesth. 2005 Jul;14(3):230-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2004.12.004.
- Wong JY, Carvalho B, Riley ET. Intrathecal morphine 100 and 200 mug for post-cesarean delivery analgesia: a trade-off between analgesic efficacy and side effects. Int J Obstet Anesth. 2013 Jan;22(1):36-41. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.09.006. Epub 2012 Nov 15.
- Roofthooft E, Joshi GP, Rawal N, Van de Velde M; PROSPECT Working Group* of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy and supported by the Obstetric Anaesthetists' Association. PROSPECT guideline for elective caesarean section: updated systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2021 May;76(5):665-680. doi: 10.1111/anae.15339. Epub 2020 Dec 28.
- Sentilhes L, Schmitz T, Madar H, Bouchghoul H, Fuchs F, Garabedian C, Korb D, Nouette-Gaulain K, Pecheux O, Sananes N, Sibiude J, Senat MV, Goffinet F. [The cesarean procedure: Guidelines for clinical practice from the French College of Obstetricians and Gynecologists]. Gynecol Obstet Fertil Senol. 2023 Jan;51(1):7-34. doi: 10.1016/j.gofs.2022.10.002. Epub 2022 Oct 11. French.
- Tan HS, Cooter M, George RB, Habib AS. A risk score for postoperative nausea and/or vomiting in women undergoing cesarean delivery with intrathecal morphine. Int J Obstet Anesth. 2020 Nov;44:126-130. doi: 10.1016/j.ijoa.2020.08.008. Epub 2020 Aug 20.
- Van De Velde M, Vercauteren M, Stockman W, Roelants F, Coppens M, Bauters M, Ickx B, Dewandre PY, Soetens F, Cant P, Van Keer L, Gautier P. Recommendations and guidelines for obstetric anesthesia in Belgium. Acta Anaesthesiol Belg. 2013;64(3):97-104. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/534
- B7072024000148 (Identificador de registro: NUB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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