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非特異的慢性腰痛に対するGPRの効果:無作為化された偽コントロール試験 (GPRSHAM)

2025年8月4日 更新者:KAREN VALADARES TRIPPO、Federal University of Bahia

非特異的慢性腰痛患者の治療におけるグローバルな姿勢再教育(GPR):無作為化された偽制御臨床試験

はじめに:腰痛は、成人期のブラジル人の約18.5%に影響を及ぼし、生活の質に大きな影響を与え、健康システムのかなりのコストを生み出します。 グローバルな姿勢再教育法(GPR)は、その多次元的アプローチのために有望な治療的代替手段であり、姿勢制御を改善し、痛みを軽減することができます。 目的:慢性非腰痛患者の治療におけるシミュレートされたRPG(偽)と比較したRPG法の有効性を評価する。 方法:ランダム化された偽制御臨床試験。 慢性の非特異的な低腰痛を伴う42人の成人は、GPRセッションを受け取る実験グループ(例えば)とRPG-Shamセッションを受け取るコントロールグループ(CG)の2つのグループに募集され、分布します。 両方のグループは、8週間、週に1回30分間治療されます。 記述分析が実行され、連続変数が平均に要約され、標準偏差とカテゴリ変数が絶対および相対頻度として要約されます。 チームに対する介入の影響を評価するために、繰り返しの測定値を伴う分散分析(ANOVA)が使用され、有意水準は5%です(P <0.05)。 期待される結果:この研究は、腰痛のある患者の治療におけるRPGの有効性に関する堅牢な証拠を提供することが期待されており、この複雑な健康状態のより良い理解に貢献しています。 結果は、整形外科理学療法の臨床診療に潜在的にプラスの影響を与え、腰痛のある患者を治療するための運動に基づいたアクセス可能なアプローチを提供します。

調査の概要

詳細な説明

腰痛は、世界で最も一般的な筋骨格状態です。 Institute for Health Metrics and Evaluation(IHME)によると、世界中に5億7000万人の一般的な症例があり、年の7.4%が障害(YLD)に住んでいたか、年間が無能に過ごした年を占めています。 これらの状態のうち、腰痛は160か国以上の障害の主な原因です。 これを考えると、この条件は生活の質に大きく影響し、世界中の医療システムにかなりのコストを生み出すことが知られています。 ブラジルでは、成人段階の人口の約18.5%が、人生のある瞬間に痛みを訴えています。 まだ国内では、David et al。 (2020年)1990年から2017年の間に、この状態は26.83%増加し、障害調整寿命の最も重要な原因(DALYS)または障害のために調整された年の寿命の1つであることを示しました(Almeida et al。、2008; Bevilaqua et al。、2017; Silva&Chagas、2018; Chen et al。、2021)。

グローバルな姿勢再教育(GPR)は、動きを促進できる固有受容性阻害の1つの方法です。 これは、1987年にフィリップエマニュエルサシャールによって開発され、筋膜鎖の理論に基づいています。 この方法の前提は、特定の筋肉のグループに示される変化が、筋膜鎖全体の補償と変化に共鳴するということです。 したがって、この手法は、これらの変化を再編成することを目的としています(Souchard、2001;Rosário、2008; Souchard、2012; Souchard、2016)。

これらの補正は、同心の等尺性運動を通じて行われ、1つのストレッチ進行性および持続性のあるセラピストに課された手動耐性を備えており、関節deコフト化に適用される静的筋肉のますます偏心位置にある特定の活性な姿勢を介して過活動化された筋肉を阻害するために、進行性筋肉を抑制します。 姿勢には依存関係がなく、メソッドの特定の評価の後に選択されます(Souchard、2016; Tomaz、2008)。

ここ数年、この方法を使用していくつかの研究が開発されました。 これらの研究における研究の対象は、非特異的な姿勢逸脱、首の痛み、腰痛(非特異的)の治療に対する影響によって異なります。 腰痛の治療を他の方法と比較する研究さえあります。 ただし、ほとんどの方法は方法論的な厳密さを欠いており、RPG-Shamと比較されるものはありません(Ferreira et al。、2016; Gonzalez-Medina et al。、2021)。

2023年に公開された、一次およびコミュニティケアの設定における成人の慢性的な原発性低腰痛の非外科的治療に関する世界保健機関(WHO)ガイドラインは、示された代替案として身体運動と操作療法を推奨しています。 したがって、高張筋の阻害を刺激する運動に使用されるその特性と、処刑中に適用される治療操作の操作性を考慮すると、メソッドGPRは、低腰痛のクロニクル非特異的に対する1つの代替療法になります。 さらに、医療専門家がこの方法を頻繁に推奨するように、科学的証拠の欠如と、よりかなりの厳密な方法論を持つ研究の必要性がある場合、1つの手順と同一であるがシミュレートされた(偽)、それは偽で制御された研究である(Ferreira et al。、2016)を確認することがあなたの有効性をチェックすることが不可欠です。

したがって、慢性非腰痛を減らす際のGPR法の効果を知ることは、エクササイズに基づいた非薬理学的介入であり、生理療法サービスに広く挿入および播種されているが、証拠に基づいた実践をサポートする研究ではほとんど挿入され、播種されているため、生理療法士の臨床診療に寄与する可能性があります。 したがって、科学文献には、治療の兆候をサポートするために偽群と比較した慢性非特異的な低腰痛の管理におけるこの手順の効果を評価する高品質の研究が不足しています。 上記を考慮して、この研究は、無作為化された偽対照的な臨床試験を通じて慢性非特異的な低腰痛のある人々を治療する際のGPR-shamと比較して、GPR法の有効性を評価することを目的としています。

正当化:

腰痛は、生活の質の悪化と過負荷の医療サービスに貢献する明らかな公衆衛生問題です。 また、多くの経済的に活動的な個人を職場環境から排除する潜在的な雇用問題でもあります。 最近の疫学研究により、この複雑な健康状態の高い有病率が示されており、実用的なアプローチの重要性と必要性​​が強化されています(Almeida et al。、2008; Bevilaqua et al。、2017; Silva&Chagas、2018; Chen et al。、2021)。

Nice(2020)、Jospt(2021)、WHO(2023)のような腰痛の治療に関するガイドラインでは、いくつかの治療アプローチが推奨されます。 推奨される治療法は、健康教育、手動療法、および運動です。 これらの文書では言及されていませんが、筋肉阻害の固有受容的な方法で構成されています。つまり、運動に基づく理学療法です(Souchard、2012)。

Souchard GPR Institute-SPのWebサイトで入手可能なデータは、ブラジルで約22人(22人)の理学療法士がGPRを実践し、17人以上(17人)の他の国(Barros、[SD])を実践していると報告しています。 しかし、いくつかの利用可能な研究には方法論的な厳密さがなく、バイアスのリスクが高いため(Ferreira et al。、2016)、研究の実施における制御の欠如による疑わしい結果があるため、エビデンスに基づく実践(EBP)には多くの制限があります。

メタ分析の研究では、「慢性非特異的低腰痛におけるグローバルな姿勢再教育の有効性:系統的レビューとメタ分析」、Gonzalez-Medina et al。 (2021)この研究の結果に関するGPR法に関する研究が非常に少ないため、文献からの使用を含むデータベースでの慎重かつ詳細な検索の後でも、患者のマスキングが行われなかった研究が行われなかったことが示されました。 さらに、この記事では、発見された8つの記事のうち4つだけが、Pedroスケールの評価後5よりも大きいメモがあり、1つが2つのスコアを取得していることも実証しました。

したがって、臨床研究の患者のマスキングはバイアスを制御するための基本的な慣行であり、このマスキングを実行する効果的な方法は、偽の制御グループを通じてです(Johnson&Goebel、2023; Horng&Miller、2003)。 そのモデルでは、グループコントロールは元の介入と同様の1つのシミュレートされた介入を受け取り、実際の効果を治療から分離できるようにします(Johnson&Goebel、2023; Horng&Miller、2003)。

Almeida Silva et alのような研究では。 (2021)は、慢性非腰痛の治療における偽のカッピング療法と比較して乾燥カッピング療法の影響を調査したため、介入の間に違いがないことを特定することができ、1つの治療の治療が効果的でないことを示しています。 この形式では、介入の有効性を検証し、医療専門家による意思決定に科学的情報を提供するために、1つの偽制御グループとの検索が不可欠でした。

より重要な科学的品質を備えた研究は、既知のエビデンスに基づいた効果により、適切にテストされたコミュニティ治療を提供するという専門家の健康へのコミットメントに貢献しています。 したがって、この研究プロジェクトは、アクセス可能で非薬理学的で潜在的に効果的な治療法の証拠を促進する可能性を促進する可能性に加えて、腰痛の非特異性を持つ人々の治療のより重要な理解に貢献することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ramon J Santos, Master, PT
  • 電話番号:+5571987495136
  • メール:ramonjesus@ufba.br

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Bahia
      • Salvador、Bahia、ブラジル、40210905
        • 募集
        • Clínica Escola de Fisioterapia da UFBA - CEF/UFBA
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から55歳までの成人は、慢性的な非特異的な低腰痛を伴い、自発的に参加してインフォームドコンセントフォームに署名することに同意し、GPR法の治療を一度も行ったことがなく、少なくとも2か月間理学療法を受けていない。

除外基準:

  • 患者が痛みの腰部の急性を持っている患者、またはそれは、症状の贈り物があれば、数週間は少なくなり、過去6か月間のコラムで薬用をブロックしたものがあります。押し出されたおよび/または誘nされたタイプのディスクのヘルニア。あらゆる種類の新生物を所有している、または調査しているもの。脊椎にあらゆる種類のプロテーゼを配置して、あらゆる種類の手術を受けた人。コマンドを理解したり、症状を説明したりすることを妨げる知的または感覚の障害を持っている人。症状を報告するのを妨げる触覚感度に大きな変化がある人。任意の種類の前庭の変化を抱える患者。脊椎の深刻な病理;上肢または下肢の切断;脊髄損傷;仙腸照射による腰痛;関節リウマチ、線維筋痛症など、あらゆる種類のリウマチ性疾患。鍼治療、ハイドロセラピー、マニュアル療法、ピラティス、従来の理学療法など、過去2か月間、私たちに実行または実施していること。そして、今後数ヶ月で旅行計画を立てている人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ(EG)-GPR
実験グループ(例えば)には、GPRセッションがあります。 参加者は、グループに関係なく、各セッションでGPR姿勢を通じて治療を受けます。 最低1つと最大2つの姿勢が選択され、進化するものは次第にノードを最低15分(15)、ケース2の姿勢が選択され、せいぜい1つの姿勢の場合はせいぜい30分(30分)が選択されます。 両方のグループは、週に1回、合計8つのセッションを30分(30分)、週に1回、扱います。 RPGメソッドの完全なトレーニングを受けた1人の理学療法士がEGサービスを実行します。 たとえば、GPR中の呼吸に関するガイドラインは、リズミカルな呼吸であり、呼気中の腹部筋肉と床骨盤の関連する有効期限と収縮を優先します。

GPRとしてよく知られているグローバルな姿勢の再教育は、1980年代にフィリップ・サウチャードによって開発され、主なものを含む一連の姿勢または治療位置が含まれます。腕を閉じて地面にカエル。腕を開いた空中にカエル。腕を閉じて空中にカエル。壁に立ち向かう。中央に立っています。前ティルト座り;前方傾きの立場。

GPRは、固有受容と抑制の概念に基づいています。 Souchard(2016)は、RPGを固有受容的な阻害方法として説明しています。ここでは、固有受容は、宇宙におけるその位置を知覚する身体の能力を指し、抑制は激しい収縮後に誘発される筋肉弛緩を指します。 この原則は、姿勢の逸脱を修正し、1つのより大きな意識的な身体を促進し、痛みを和らげることを目指して、治療に使用される姿勢と技術を通じて適用されます。

他の名前:
  • GPRまたは姿勢の再教育
グローバルな姿勢の再教育シャムはコンパレータグループです。
他の名前:
  • Gpr-sham
偽コンパレータ:コントロールグループ(CG)-GPR -SHAM

コントロールグループ(CG)はGPR-Shamセッションを受け取ります。 各セッションでは、参加者はグループに関係なくGPR姿勢を通じて治療を受けます。 最低1つと最大2つの姿勢が選択され、進化するものは次第にノードを最低15分(15)、ケース2の姿勢が選択され、せいぜい1つの姿勢の場合はせいぜい30分(30分)が選択されます。 両方のグループは、週に1回、合計8つのセッションを30分(30分)、週に1回、扱います。 参加者は、セッション中に快適に感じるために、入浴、光、またはジムの服を着る必要があります。 1人の理学療法士がCGでRPG-Shamを実行するように訓練されます。

メソッドのシミュレーションは、元の方法の2つの重要な要素を撤回して実行されます。収縮緩和の手法と、呼吸リズムからのガイドラインが有効期限を優先することです。

GPRとしてよく知られているグローバルな姿勢の再教育は、1980年代にフィリップ・サウチャードによって開発され、主なものを含む一連の姿勢または治療位置が含まれます。腕を閉じて地面にカエル。腕を開いた空中にカエル。腕を閉じて空中にカエル。壁に立ち向かう。中央に立っています。前ティルト座り;前方傾きの立場。

GPRは、固有受容と抑制の概念に基づいています。 Souchard(2016)は、RPGを固有受容的な阻害方法として説明しています。ここでは、固有受容は、宇宙におけるその位置を知覚する身体の能力を指し、抑制は激しい収縮後に誘発される筋肉弛緩を指します。 この原則は、姿勢の逸脱を修正し、1つのより大きな意識的な身体を促進し、痛みを和らげることを目指して、治療に使用される姿勢と技術を通じて適用されます。

他の名前:
  • GPRまたは姿勢の再教育
グローバルな姿勢の再教育シャムはコンパレータグループです。
他の名前:
  • Gpr-sham

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの勾配
時間枠:介入の8週間前後。
痛みは3回評価されます:安静時、歩行後、スケール視覚アナログ(EVE)を使用した茎の屈曲中。 このスケールは、0から10までの段階的な水平線で構成され、0(ゼロ)は痛みの欠如を表し、10(10)は最大の耐えられない痛みを表します。 スコアが高いほど、痛みの強度が大きくなります。
介入の8週間前後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢組織(写真測量)
時間枠:介入の8週間前後。
写真は、特定の解剖学的参照に従って、前方および後方、右および左横方向のビューに登録されます。 研究の目的を達成するために、緑、レモン、またはピンク色の直径19mmの円形ステッカーを使用して、追加のマーキングが椎骨に追加されます。
介入の8週間前後。
背骨の可動域(ROM)(Adams Test)
時間枠:介入の8週間前後。
Adamsテストは、脊椎の屈曲中の可動域を評価するために使用されます。 理学療法士は、患者に裸足で立ち上がって、腰幅と膝が伸びているように頼みます。 次に、理学療法士は茎の前に1つの屈曲を要求し、脚を伸ばして補償を避け、頭と肩がリラックスしたままになります。 患者が手で床に触れることができない場合、中指から床までの距離が測定され、標準的な巻尺を使用して記録されます。 運動の範囲が大きいほど、評価されたセグメントの可動性が大きくなります。
介入の8週間前後。
脊椎の可動域(ROM)(傾斜計)
時間枠:介入の8週間前後。
この機器は、重力に対する身体セグメントの傾向を測定し、関節の移動性に関する正確なデータを提供します。 体幹の回転を測定するために、理学療法士は患者の胸骨に傾斜計を置き、骨盤が固定されたままである間、可能な限りトランクを両側に回転させるように求めます。 トランクの屈曲の評価では、傾斜計は仙骨の上部に置かれ、患者は膝を伸ばしたままにして、可能な限り前進するように指示されます。 傾斜計は脊椎の伸びのために同じ位置にとどまり、患者は可能な限り傾くように要求されます。 これらの各位置の角度の測定値は記録され、動きの範囲を評価し、潜在的な制限または非対称性を特定します。 運動の範囲が大きいほど、評価されたセグメントの可動性が大きくなります。
介入の8週間前後。
活動と参加評価 - 世界保健機関の障害評価スケジュール(WHODAS 2.0)
時間枠:介入の8週間前後。
評価スケジュール(WHODAS 2.0)を使用して、患者の活動と参加を評価します。 このツールは、認知、セルフケア、対人関係、日常生活活動、社会参加の6つの主要なドメインにグループ化された36のアイテムで構成されています(Castro et al。、2019)。 スコアの範囲は0から100の範囲で、スコアが高いほど機能的な制限が大きくなります。 Whodas 2.0スコアは0〜40の範囲で、値が高いほど障害が高いことがわかります。
介入の8週間前後。
下肢の強度(座り直すテスト-SST)
時間枠:介入の8週間前後。
このテストは、床にしっかりと標準的な高さの椅子を使用して実行されます。 理学療法士は、患者に立ち上がって再び指揮するように指示します。 テストスコアは、座って立っている瞬間を考慮して、0〜5の範囲です。 タスクの時間はタイミングがあります。 テストを完了するのにかかる時間が主な尺度です。 個人が速く立ち上がって5回座ることができるほど、パフォーマンスが向上します。
介入の8週間前後。
機能モビリティ(TUG)機能モビリティ - タイミングアップアンドゴー(タグテスト)。
時間枠:介入の8週間前後。
このテストでは、患者が椅子から立ち上がって、3メートル歩き、障害物の周りをナビゲートし、椅子に戻るのに時間がかかります。 患者は、1メートル離れた理学療法士から適切なガイダンスを受け取ります。 スコアリングは時間に基づいており、短い時間はパフォーマンスが向上していることを示しています。
介入の8週間前後。
生活の質 - ショートフォーム36健康調査(SF36)
時間枠:介入の8週間前後。
Short Form 36 Health Survey(SF36)**は、生活の質を評価するために設計された検証済みのアンケートです。 これは、機能能力、身体的制限、痛み、一般的な健康状態、活力、社会的側面、感情的側面、精神的健康の8つの異なるドメインにグループ化された36の質問で構成されています。 スコアが高いほど健康が改善されています。
介入の8週間前後。
不安とうつ病 - 病院の不安とうつ病スケール(持っていた)
時間枠:介入の8週間前後。
不安とうつ病を評価するために、病院の不安とうつ病のスケール(HAD)が使用されます。 このスケールは、不安を評価するために7に分割され、うつ病を評価するために7に分割された14のアイテムで構成されています。 アイテムは0から3の上昇スケールで採点され、各区画で最大スコアは21です。 スコアが高いほど、不安とうつ病のレベルが高いことを示しています。 HADSの結果は、不安(HADS-A)とうつ病(HADS-D)のスコアを通じて解釈され、スコアは各サブスケールで0〜21の範囲です。 スコアが高いほど、うつ病と不安が悪化します。
介入の8週間前後。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された全体的な効果 - リッカートスケール
時間枠:8週間の介入後。
知覚された全体的な効果を評価するために、理学療法士は次の質問をします:「治療の開始と比較して、参加者は今日の腰をどのように説明しますか?」 患者はリッカートスケールを使用して応答します。 スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
8週間の介入後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:KAREN V TRIPPO, PhD, PT、Federal University of Bahia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月8日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月4日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FU_Bahia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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