- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06928597
Effekter af GPR på ikke-specifikke kroniske lændesmerter: En randomiseret skam-kontrolleret prøve (GPRSHAM)
Global postural reeducation (GPR) i behandlingen af patienter med ikke-specifikke kroniske lændesmerter: et randomiseret skamstyret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lændesmerter er den mest udbredte muskuloskeletale tilstand i verden. Ifølge Institute for Health Metrics and Evaluation (IHME) er der 570 millioner fremherskende sager over hele verden, der tegner sig for 7,4% af årene, der blev levet med handicap (YLD) eller år levet med manglende evne. Af disse tilstande er lændesmerter den førende årsag til handicap i mere end 160 lande. I betragtning af dette er det kendt, at denne betingelse væsentligt påvirker livskvaliteten og genererer betydelige omkostninger for sundhedssystemer over hele verden. I Brasilien klager ca. 18,5% af befolkningen i voksenfasen over smerter på et øjeblik i livet. Stadig i landet, en undersøgelse af David et al. (2020) viste, at denne betingelse mellem 1990 og 2017 steg med 26,83%, idet han var en af de tre mest markante årsager til justerede livsår (DALY'er) eller LIVE LIVE LOST justeret for handicap (Almeida et al., 2008; Bevilaqua et al., 2017; Silva & Chagas, 2018; Chen et al., 2021).
Global postural reeducation (GPR) er en metode til propriosceptiv inhibering, der kan lette bevægelse. Det blev udviklet af Phillippe Emanuel Souchard i 1987 og er baseret på teorien om myofasciale kæder. Metodens forudsætning er, at en ændring, der præsenterer i en bestemt gruppe af muskler, resonerer i kompensationer og ændringer i hele myofascialkæden. Derfor sigter teknikken mod at omorganisere disse ændringer (Souchard, 2001; Rosário, 2008; Souchard, 2012; Souchard, 2016).
Disse korrektioner foretages gennem koncentriske isometriske øvelser med manuel modstand, der pålægges den terapeut, der udføres til den fjerne væk fra en strækende progressiv og vedvarende for at hæmme hyperaktiverede muskler gennem en bestemt række af aktive stillinger i stadig mere excentriske positioner af de statiske muskler, der påføres i leddekapsering, også progressiv. Positionerne har ikke et afhængighedsforhold og vælges efter en specifik evaluering af metoden (Souchard, 2016; Tomaz, 2008).
Nogle undersøgelser er blevet udviklet ved hjælp af denne metode i de sidste par år. Formålet med undersøgelsen i disse undersøgelser varierer mellem virkningerne på behandlingen af ikke -specifikke posturale afvigelser, nakkesmerter og rygsmerter (ikke -specifik). Der er endda undersøgelser, der sammenligner behandlingen af lændesmerter med andre metoder. De fleste mangler metodologisk strenghed, og ingen sammenlignes med RPG-sham (Ferreira et al., 2016; Gonzalez-Medina et al., 2021).
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) retningslinje for ikke-kirurgisk behandling af kroniske primære lændesmerter hos voksne i primær- og samfundsplejeindstillinger, der er offentliggjort i 2023, anbefaler fysisk træning og manipulerende terapi som indikerede alternativer. I betragtning af dets egenskaber, hvor det bruges til øvelser til at stimulere inhiberingen af de hypertoniske muskler og terapi -manipulerende påført under udførelsen, kan metoden GPR være en alternativ terapi til lændesmerterne -kronikken ikke -specifik. Som sundhedspersonale ofte anbefaler denne metode, er det vigtigt at kontrollere din effektivitet en gang, når der er mangel på videnskabelig bevis og behovet for undersøgelser med mere betydelig streng metodologisk, som sammenligning af metoden med en procedure, der er identisk, men simuleret (SHAM), det er en skam-kontrolleret undersøgelse (Ferreira et al., 2016).
At kende virkningerne af GPR-metoden til at reducere kroniske ikke-specifikke lændesmerter kan således bidrage til den kliniske praksis hos fysioterapeuten, da det er en ikke-farmakologisk intervention baseret på øvelser, og som er bredt indsat og formidlet i fysioterapitjenester, men med lidt forskning, der understøtter evidensbaseret praksis. Der er derfor en mangel på undersøgelser af høj kvalitet i den videnskabelige litteratur, der vurderer virkningerne af denne procedure i håndteringen af kroniske ikke-specifikke lændesmerter i sammenligning med en skamgruppe for at understøtte dens terapeutiske indikation. I betragtning af ovenstående sigter denne forskning at evaluere effektiviteten af GPR-metoden sammenlignet med GPR-sham til behandling af mennesker med kroniske ikke-specifikke lændesmerter gennem et randomiseret, skam-kontrolleret klinisk forsøg.
Begrundelse:
Lændesmerter er et tilsyneladende folkesundhedsproblem, der bidrager til forværring af livskvalitet og overbelastning af sundhedsydelser. Det er også et potentielt beskæftigelsesproblem, der får mange økonomisk aktive individer til at blive fjernet fra deres arbejdsmiljøer. Nylige epidemiologiske undersøgelser har vist den høje forekomst af denne komplekse sundhedstilstand, der styrker vigtigheden og behovet for en praktisk tilgang (Almeida et al., 2008; Bevilaqua et al., 2017; Silva & Chagas, 2018; Chen et al., 2021).
Flere terapeutiske tilgange anbefales i retningslinjerne for behandling af lændesmerter, såsom dem fra NICE (2020), Jospt (2021), og WHO (2023). De anbefalede terapier er sundhedsuddannelse, manuel terapi og fysisk træning. Selvom det ikke er nævnt i disse dokumenter, består det af en propriosceptiv metode til muskelinhibering; Det vil sige, det er en fysioterapi baseret på øvelser (Souchard, 2012).
Data tilgængelige på Souchard GPR Institute-SP-webstedet rapporterer, at ca. 22 (22) to) tusind fysioterapeuter praktiserer GPR i Brasilien og mere end 17 (sytten) andre lande (Barros, [SD]). Imidlertid har evidensbaseret praksis (EBP) stadig mange begrænsninger, da adskillige tilgængelige undersøgelser mangler metodologisk strenghed og har en høj risiko for bias (Ferreira et al., 2016) og undertiden tvivlsomme resultater på grund af manglen på kontrol med gennemførelsen af undersøgelserne.
I en undersøgelse af metaanalyse "effektiviteten af global postural reeducation i kronisk ikke-specifikke lændesmerter: systematisk gennemgang og metaanalyse" af Gonzalez-Medina et al. (2021), selv efter en omhyggelig og dybdegående søgning i databaserne, herunder også at bruge fra litteraturgrå på grund af de meget få undersøgelser, der var tilgængelige om GPR-metoden til resultatet af denne forskning, viste, at ingen forskning udførte maskering af patienterne. Derudover demonstrerede artiklen også, at kun fire af de otte artikler, der blev fundet, havde noter større end fem efter vurderingen fra Pedro -skalaen, hvor den ene fik en score på to.
Derfor er maskering af patienter i kliniske studier en grundlæggende praksis til at kontrollere biaser, og en effektiv måde at udføre denne maskering er gennem en skam-kontrolleret gruppe (Johnson & Goebel, 2023; Horng & Miller, 2003). I denne model modtager gruppekontrollen en simuleret intervention svarende til den originale, hvilket gør det muligt at isolere den reelle effekt fra terapien (Johnson & Goebel, 2023; Horng & Miller, 2003).
I undersøgelser som Almeida Silva et al. (2021), der undersøgte virkningerne af tør cupping -terapi sammenlignet med skam -cupping -terapi i behandlingen af kroniske ikke -specifikke lændesmerter, var det muligt at identificere, at der ikke var nogen forskel mellem interventioner, der viser, hvad hvis godbidder af en behandling ineffektiv. I denne form var søgningen med en skamstyret gruppe vigtig for at verificere interventionens effektivitet og bidrage med videnskabelig information til beslutningstagning fra sundhedsfagfolk.
Forskning med en mere markant videnskabelig kvalitet bidrager til fagfolks sundhedsforpligtelse til at tilbyde samfundsbehandlinger tilstrækkeligt testet med kendte og evidensbaserede effekter. Derfor sigter dette forskningsprojekt mod at bidrage til en mere markant forståelse af behandlingen af mennesker med lændesmerter, der ikke er specifik, ud over at have mulighed for at fremme bevis for en tilgængelig, ikke-farmakologisk og potentielt effektiv behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ramon J Santos, Master, PT
- Telefonnummer: +5571987495136
- E-mail: ramonjesus@ufba.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: KAREN V TRIPPO, PhD, PT
- Telefonnummer: +5571993208681
- E-mail: karentrippo@gmail.com
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 40210905
- Rekruttering
- Clínica Escola de Fisioterapia da UFBA - CEF/UFBA
-
Kontakt:
- RAMON J SANTOS
- Telefonnummer: +5571987495136
- E-mail: ramonjesus@ufba.br
-
Kontakt:
- KAREN V TRIPPO
- Telefonnummer: +5571993208681
- E-mail: ktrippo@ufba.br
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 og 55 år med kroniske ikke-specifikke lændesmerter, som frivilligt er enige om at deltage og underskrive den frie og informerede samtykkeformular, som aldrig har foretaget nogen behandling med GPR-metoden, og som ikke har gennemgået fysioterapibehandling i mindst 2 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvad han har smerter lumbale akut, eller det er, med symptomer gaver der er mindre af dosis uger, hvad der udføres, der blokerer medicinsk i kolonnen USA sidste seks måneder; med brok af disk af typen ekstruderet og/eller kidnappet; hvad der besidder eller skal være i undersøgelse af enhver form for neoplasi; der har gennemgået enhver form for operation med placering af enhver form for protese i rygsøjlen; der har nogen form for intellektuel eller sensorisk handicap, der forhindrer dem i at forstå kommandoer eller beskrive symptomer; der har en betydelig ændring i taktil følsomhed, der forhindrer dem i at rapportere eventuelle symptomer; patienter, der har nogen form for vestibulære ændringer; alvorlige patologier i rygsøjlen; amputation af øvre eller underekstrementer; Rygmarvsskade; Lændesmerter med sacroiliac bestråling; Enhver type reumatiske sygdomme, såsom: reumatoid arthritis, fibromyalgi og andre; Hvad der udføres eller udføres os sidste to måneder enhver form for konservative behandlinger, såsom: akupunktur, hydroterapi, manuel terapi, Pilates, konventionel fysioterapi og andre; Og hvem har rejseplaner i de kommende måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (f.eks.) - GPR
Den eksperimentelle gruppe (f.eks.) Vil modtage GPR -sessioner.
Deltagerne vil modtage behandling gennem GPR -stillinger i hver session, uanset gruppen.
Mindst et og maksimalt to stillinger vælges, hvad der gradvist vil blive udviklet med node mindst 15 (femten) minutter, sag to stillinger vælges og højst 30 (tredive) minutter i tilfælde af kun en holdning.
Begge grupper behandles i 30 (tredive) minutter, en gang om ugen, i otte uger, i alt otte sessioner.
En fysioterapeut med komplet træning i RPG -metoden udfører EG -tjenesterne.
For EG vil retningslinjerne for vejrtrækning under GPR være rytmisk vejrtrækning, der prioriterer den tilknyttede udløb og sammentrækning af mavemusklerne og gulvbekse under udånding.
|
Global postural reeducation, bedre kendt som GPR, blev udviklet af Philippe Souchard i 1980'erne og involverer en række af stillinger eller behandlingspositioner, herunder de vigtigste: frø på jorden med åbne arme; frø på jorden med lukkede arme; frø i luften med åbne arme; frø i luften med lukkede arme; står mod væggen; står i centrum; Anterior Tilt Sating; Anterior Tilt Standing. GPR er baseret på begrebet propriosception og inhibering. Souchard (2016) beskriver RPG som en propriosceptiv inhiberingsmetode, hvor propriosception henviser til kroppens evne til at opfatte sin position i rummet, og inhibering henviser til den muskelafslapning, der er induceret efter intens sammentrækning. Dette princip anvendes gennem de holdninger og teknikker, der bruges i behandlingen, med det formål at korrigere posturalafvigelser, fremme en større bevidst krop og lindre smerter.
Andre navne:
Global postural reeducation -skam er komparatorgruppen.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Control Group (CG) - GPR -sham
Kontrolgruppen (CG) modtager GPR-sham-sessioner. I hver session vil deltagerne modtage behandling gennem GPR -stillinger uanset gruppen. Mindst et og maksimalt to stillinger vælges, hvad der gradvist vil blive udviklet med node mindst 15 (femten) minutter, sag to stillinger vælges og højst 30 (tredive) minutter i tilfælde af kun en holdning. Begge grupper behandles i 30 (tredive) minutter, en gang om ugen, i otte uger, i alt otte sessioner. Deltagerne skal klæde sig i badning, lys eller gymnastikstøj for at føle sig godt tilpas under sessionerne. En fysioterapeut vil blive trænet til at udføre RPG-sham i CG. Simuleringen af metoden vil blive udført med tilbagetrækning af to vigtige elementer i den originale metode: teknikken til sammentrækningsafslutning og retningslinjerne fra åndedrætsrytmen med prioritering af udløbet. |
Global postural reeducation, bedre kendt som GPR, blev udviklet af Philippe Souchard i 1980'erne og involverer en række af stillinger eller behandlingspositioner, herunder de vigtigste: frø på jorden med åbne arme; frø på jorden med lukkede arme; frø i luften med åbne arme; frø i luften med lukkede arme; står mod væggen; står i centrum; Anterior Tilt Sating; Anterior Tilt Standing. GPR er baseret på begrebet propriosception og inhibering. Souchard (2016) beskriver RPG som en propriosceptiv inhiberingsmetode, hvor propriosception henviser til kroppens evne til at opfatte sin position i rummet, og inhibering henviser til den muskelafslapning, der er induceret efter intens sammentrækning. Dette princip anvendes gennem de holdninger og teknikker, der bruges i behandlingen, med det formål at korrigere posturalafvigelser, fremme en større bevidst krop og lindre smerter.
Andre navne:
Global postural reeducation -skam er komparatorgruppen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertergradiation
Tidsramme: før og efter otte ugers intervention.
|
Smerter vurderes tre gange: i hvile, efter en kort gåtur og under stamfleksion ved hjælp af skalaen Visual Analog (Eve).
Denne skala består af en gradueret vandret linje fra 0 til 10, hvor 0 (nul) repræsenterer fravær af smerter og 10 (ti) repræsenterer maksimal uudholdelig smerte.
Højere score betyder større smerteintensitet.
|
før og efter otte ugers intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural Organization (fotogrammetri)
Tidsramme: før og efter otte ugers intervention.
|
Billederne vil blive registreret i udsigterne foran anterior og bageste, højre og venstre laterale efter specifikke anatomiske referencer.
For at opfylde forskningsmålene tilføjes yderligere markeringer til ryghvirvlerne med et cirkulært klistermærke med 19 mm i diameter i farverne grønne, citron eller lyserøde: syvende cervikale, første og syvende thorax, fjerde og femte lænde.
|
før og efter otte ugers intervention.
|
|
Bevægelsesområde (ROM) af rygsøjlen (Adams test)
Tidsramme: før og efter otte ugers intervention.
|
Adams -testen vil blive brugt til at vurdere bevægelsesområdet under rygsøjlen.
Fysioterapeuten vil bede patienten om at stå barfodet, med fødderne hoftebredde fra hinanden og knæene forlænget.
Derefter vil fysioterapeuten anmode om en flexion før stilken, holde benene udvidet og undgå kompensationer, mens hovedet og dine skuldre forbliver afslappede.
Hvis patienten ikke kan røre ved gulvet med hænderne, måles og registreres afstanden fra langfingeren til gulvet og registreres ved hjælp af en standardbåndmål.
Større bevægelsesområder betyder større mobilitet af det evaluerede segment.
|
før og efter otte ugers intervention.
|
|
Bevægelsesområde (ROM) af rygsøjlen (Inclinometer)
Tidsramme: før og efter otte ugers intervention.
|
Dette instrument måler tilbøjeligheden af et kropssegment i forhold til tyngdekraften, hvilket giver nøjagtige data om fælles mobilitet.
For at måle bagagerumsrotation placerer fysioterapeuten hældningen på patientens brystben og beder dem om at rotere bagagerummet så meget som muligt til begge sider, mens bækkenet forbliver fast.
Ved vurderingen af bagagerumsflektion vil hældningen placeres på den øverste del af sacrum, og patienten vil blive bedt om at læne sig så meget som muligt og holde knæene udvidet.
Inklinometeret forbliver i samme position til rygsøjleforlængelse, og patienten bliver bedt om at læne sig så meget som muligt.
Læsningerne af vinklerne i hver af disse positioner registreres og sammenlignes for at vurdere en række bevægelsesområde og identificere potentielle begrænsninger eller asymmetrier.
Større bevægelsesområder betyder større mobilitet af det evaluerede segment.
|
før og efter otte ugers intervention.
|
|
Aktivitets- og deltagelsesvurdering - Verdenssundhedsorganisationens vurderingsplan (WHODAS 2.0)
Tidsramme: før og efter otte ugers intervention.
|
Evalueringsplan (WHODAS 2.0) vil blive brugt til at vurdere patienters aktiviteter og deltagelse.
Dette værktøj består af 36 genstande grupperet i seks hoveddomæner: kognition, egenpleje, interpersonelle forhold, daglige livsaktiviteter og social deltagelse (Castro et al., 2019).
Resultater spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større funktionel begrænsning.
WHODAS 2.0 -score varierer fra 0 til 40, hvor højere værdier indikerer større handicap.
|
før og efter otte ugers intervention.
|
|
Styrke i underekstremiteten (sit-to-stand-test-SST)
Tidsramme: før og efter otte ugers intervention.
|
Testen udføres med en standardhøjde stol fast på gulvet.
Fysioterapeuten vil instruere patienten til at stå op og sætte sig ned igen på kommandoen.
Test score varierer fra 0 til 5 i betragtning af øjeblikke med at sidde og stå.
Tiden til opgaven vil blive tidsbestemt.
Den tid, det tager at gennemføre testen, er den vigtigste foranstaltning.
Jo hurtigere individet kan stå op og sætte sig ned 5 gange, jo bedre er ydelsen.
|
før og efter otte ugers intervention.
|
|
Funktionel mobilitet (TUG) funktionel mobilitet - tidsbestemt og gå (TUG -test).
Tidsramme: før og efter otte ugers intervention.
|
Denne test måler den tid, det tager for patienten at stå op fra en stol, gå tre meter, navigere rundt i en hindring og vende tilbage til stolen.
Patienten vil modtage ordentlig vejledning fra fysioterapeuten, der vil stå en meter væk.
Scoring er baseret på den tid, det tager, med kortere tider, der indikerer bedre ydelse.
|
før og efter otte ugers intervention.
|
|
Livskvalitet - Kort formular 36 Health Survey (SF36)
Tidsramme: før og efter otte ugers intervention.
|
Den korte form 36 Health Survey (SF36) ** er et valideret spørgeskema designet til at vurdere livskvaliteten.
Det består af 36 spørgsmål grupperet i otte forskellige domæner: funktionel kapacitet, fysiske begrænsninger, smerter, generel sundhedsstatus, vitalitet, sociale aspekter, følelsesmæssige aspekter og mental sundhed.
Højere score indikerer bedre helbred.
|
før og efter otte ugers intervention.
|
|
Angst og depression - Hospital Angst og Depression Scale (HAD)
Tidsramme: før og efter otte ugers intervention.
|
For at evaluere angst og depression vil hospitalets angst og depression skala (HAD) blive brugt.
Denne skala består af 14 genstande, der er opdelt i 7 til vurdering af angst og 7 til vurdering af depression.
Varerne scores i stigende skala fra 0 til 3 med en maksimal score på 21 for hver underafdeling.
Højere score indikerer større niveauer af angst og depression.
HASS-resultater fortolkes gennem scoringer for angst (HADS-A) og depression (HADS-D) med scoringer fra 0 til 21 for hver underskala.
Højere score indikerer værre depression og angst.
|
før og efter otte ugers intervention.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den opfattede samlede effekt - Likert skala
Tidsramme: post otte ugers intervention.
|
For at vurdere den opfattede samlede effekt vil fysioterapeut stille følgende spørgsmål: "Sammenlignet med begyndelsen af behandlingen, hvordan ville deltageren beskrive din korsryg i dag?"
Patienten reagerer ved hjælp af Likert -skalaen.
Højere score indikerer større tilfredshed.
|
post otte ugers intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KAREN V TRIPPO, PhD, PT, Federal University of Bahia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cavalcanti IF, Antonino GB, Monte-Silva KKD, Guerino MR, Ferreira APL, das Gracas Rodrigues de Araujo M. Global Postural Re-education in non-specific neck and low back pain treatment: A pilot study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(5):823-828. doi: 10.3233/BMR-181371.
- Ferreira GE, Barreto RG, Robinson CC, Plentz RD, Silva MF. Global Postural Reeducation for patients with musculoskeletal conditions: a systematic review of randomized controlled trials. Braz J Phys Ther. 2016 Apr 1;20(3):194-205. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0153.
- Boiko VV, Prasol VA, Peresada II, Karnaukh VF. [Case of successful treatment of gunshot wound of the neck with injury of the carotid artery bifurcation]. Klin Khir. 1995;(7-8):46-7. No abstract available. Russian.
- Hisanaga K, Onodera H, Kogure K. Changes in levels of purine and pyrimidine nucleotides during acute hypoxia and recovery in neonatal rat brain. J Neurochem. 1986 Nov;47(5):1344-50. doi: 10.1111/j.1471-4159.1986.tb00763.x.
- Johnsn FH, Shimomura O. Preparation and use of aequorin for rapid microdetermination of Ca 2+ in biological systems. Nat New Biol. 1972 Jun 28;237(78):287-8. doi: 10.1038/newbio237287a0. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FU_Bahia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .