Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky GPR na nespecifickou chronickou bolest v dolní části zad: randomizovaná podvodná zkouška (GPRSHAM)

4. srpna 2025 aktualizováno: KAREN VALADARES TRIPPO, Federal University of Bahia

Globální posturální reedukace (GPR) při léčbě pacientů s nespecifickou chronickou bolestí zad: randomizovaná simulovaná klinická studie

ÚVOD: Bolest zad postihuje přibližně 18,5% brazilské populace v dospělosti, což významně ovlivňuje kvalitu života a vytváří značné náklady na zdravotní systém. Globální metoda posturální reedukace (GPR) je slibnou terapeutickou alternativou díky jeho vícerozměrnému přístupu, schopné zlepšit posturální kontrolu a snižovat bolest. Cíle: Vyhodnotit účinnost metody RPG ve srovnání se simulovaným RPG (SHAM) při léčbě pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad. Metody: Randomizovaná klinická studie kontrolovaná Sham. Čtyřicet dva dospělých jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad bude přijímáno a distribuováno do dvou skupin: Experimentální skupina (např.), Která obdrží GPR relace, a kontrolní skupinu (CG), která obdrží relace RPG-Sham. Obě skupiny budou léčeny po dobu 30 minut jednou týdně po dobu 8 týdnů. Bude provedena popisná analýza, budou shrnuty kontinuální proměnné do průměru a standardní odchylka a kategorické proměnné budou shrnuty jako absolutní a relativní frekvence. Pro posouzení účinků intervence nad týmem bude použita analýza rozptylu (ANOVA) s opakovanými opatřeními, s hladinou významnosti 5% (P <0,05). Očekávané výsledky: Očekává se, že tato studie poskytne robustní důkazy o účinnosti RPG při léčbě pacientů s bolestí zad a přispívá k lepšímu pochopení tohoto komplexního zdravotního stavu. Výsledky budou potenciálně pozitivně ovlivnit klinickou praxi ortopedické fyzioterapie a nabídnou cvičební a přístupný přístup k léčbě pacientů s bolestí zad.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest dolních zad je nejčastějším muskuloskeletálním stavem na světě. Podle Institutu pro metriky a hodnocení zdravotnictví (IHME) existuje 570 milionů převládajících případů po celém světě, což představuje 7,4% let žilo s postižením (YLD) nebo roky žilo s neschopností. Z těchto podmínek je bolest v dolní části zad hlavní příčinou postižení ve více než 160 zemích. Vzhledem k tomu je známo, že tato podmínka významně ovlivňuje kvalitu života a generuje značné náklady na zdravotnické systémy po celém světě. V Brazílii si přibližně 18,5% populace v dospělé fázi stěžuje na bolest v určitém okamžiku v životě. Stále v zemi, studie Davida et al. (2020) ukázali, že v letech 1990 až 2017 se tato podmínka zvýšila o 26,83%, což je jednou ze tří nejvýznamnějších příčin postižených let upravených let (Dalys) nebo roky života, které byly ztraceny o postižení (Almeida a kol., 2008; Bevilaqua a kol., 2017; Silva & Chagas, 2018; Chen a kol., 2021).

Globální posturální reedukace (GPR) je jedna metoda proprioceptivní inhibice, která může usnadnit pohyb. Byl vyvinut Phillippe Emanuel Souchard v roce 1987 a je založen na teorii myofasciálních řetězců. Předpokladem metody je, že změna, která se představuje v konkrétní skupině svalů, rezonuje v kompenzacích a změnách v myofasciálním řetězci. Cílem této techniky je proto reorganizovat tyto změny (Souchard, 2001; Rosário, 2008; Souchard, 2012; Souchard, 2016).

Tyto korekce se provádějí soustřednými izometrickými cvičeními s manuálním odporem uvaleným pro terapeuta prováděného na vzdáleném progresivním a udržovaném progresivním a udržovaném progresivním a udržovaném progresivním progresivním progresivním a udržovaném progresivním. Postoje nemají vztah závislosti a jsou vybírány po konkrétním vyhodnocení metody (Souchard, 2016; Tomaz, 2008).

Některé výzkumy byly vyvinuty pomocí této metody v posledních několika letech. Předmět studie v těchto studiích se liší mezi účinky na léčbu nespecifických posturálních odchylek, bolesti krku a bolesti zad (nespecifická). Existují dokonce studie, které porovnávají léčbu bolesti dolních zad s jinými metodami. Většina z nich však chybí metodologická přísnost a žádná z nich není porovnána s RPG-Sham (Ferreira a kol., 2016; Gonzalez-Medina a kol., 2021).

Světová zdravotnická organizace (WHO) Pokyny pro nechirurgickou léčbu chronické primární bolesti zad u dospělých v prostředích primární a komunitní péče, zveřejněné v roce 2023, doporučuje fyzické cvičení a manipulativní terapii, jak ukazují alternativy. S ohledem na jeho charakteristiky, kde se používá pro cvičení ke stimulaci inhibice hypertonových svalů a manipulativní terapie aplikované během provádění, může být metoda GPR jednou alternativní terapií pro nespecifickou chroniku zad. Kromě toho, protože zdravotničtí pracovníci často doporučují tuto metodu, je nezbytné zkontrolovat vaši účinnost jednou, když není nedostatek vědeckých důkazů a potřeba studií se značnějším přísnějším metodickým, protože porovnání metody s jedním postupem identickou, ale simulovanou (simulovanou), to je chmurná kontrolovaná studie (Ferreira et al., 2016).

Znalost účinků metody GPR při snižování chronické nespecifické bolesti zad tedy může přispět k klinické praxi fyzioterapeuta, protože se jedná o nefarmakologickou intervenci založený na cvičeních a který je široce vložen a šířen ve fyzioterapeutických službách, ale s malým výzkumem, který podporuje praxi založenou na důkazech. Ve vědecké literatuře proto existuje nedostatek vysoce kvalitních studií, které vyhodnocují účinky tohoto postupu při léčbě chronické nespecifické bolesti dolních zad ve srovnání s falešnou skupinou na podporu její terapeutické indikace. Vzhledem k výše uvedenému cílem je tento výzkum vyhodnotit účinnost metody GPR ve srovnání s GPR-Shamem při léčbě lidí s chronickou nespecifickou nízkopodnikou bolesti zad pomocí randomizované klinické studie kontrolované chmurně.

ZAROVNÁNÍ:

Bolest zad je zjevným problémem veřejného zdraví, který přispívá ke zhoršení kvality života a přetížení zdravotních služeb. Je to také potenciální problém s zaměstnáním, který způsobuje, že mnoho ekonomicky aktivních jednotlivců bude odstraněno z jejich pracovního prostředí. Nedávné epidemiologické studie ukázaly vysokou prevalenci tohoto komplexního zdravotního stavu, který posiluje význam a potřebu praktického přístupu (Almeida a kol., 2008; Bevilaqua a kol., 2017; Silva & Chagas, 2018; Chen a kol., 2021).

Několik terapeutických přístupů je doporučeno v pokynech pro léčbu bolesti dolních zad, jako jsou příčiny z Nice (2020), Jospt (2021) a WHO (2023). Doporučená terapie jsou zdravotní výchova, manuální terapie a fyzické cvičení. Ačkoli to v těchto dokumentech není uvedeno, skládá se z proprioceptivní metody inhibice svalů; To znamená, že se jedná o fyzikální terapii založenou na cvičeních (Souchard, 2012).

Údaje dostupné na webových stránkách Souchard GPR Institute S-SP uvádějí, že asi 22 (dvacet dva) dva) tisíce fyzioterapeuti praktikují GPR v Brazílii a více než 17 (sedmnáct) jiných zemí (Barros, [SD]). Praxe založená na důkazech (EBP) však má stále mnoho omezení, protože několik dostupných studií postrádá metodologickou přísnost a má vysoké riziko zaujatosti (Ferreira et al., 2016) a někdy pochybné výsledky kvůli nedostatečné kontrole při provádění studií.

Ve studii metaanalýzy „účinnost globálního posturálního reedukace u chronické nespecifické bolesti zad: systematická přehled a metaanalýza“, Gonzalez-Medina et al. (2021), dokonce i po pečlivém a hloubkovém vyhledávání v databázích, včetně použití také z literatury Grey, kvůli velmi málo dostupným studiím o metodě GPR pro výsledek tohoto výzkumu, ukázal, že žádný výzkum neprovedl maskování pacientů. Kromě toho článek také prokázal, že pouze čtyři z osmi nalezených článků měly poznámky po hodnocení z pedro stupnice větší než pět, přičemž jeden získal skóre dvou.

Proto je maskování pacientů v klinických studiích zásadní praxí pro kontrolu zkreslení a účinným způsobem, jak tuto maskování provádět, je prostřednictvím skupiny podvodné kontroly (Johnson & Goebel, 2023; Horng & Miller, 2003). V tomto modelu dostává kontrola skupiny jeden simulovaný zásah podobný původnímu, což umožňuje izolovat skutečný účinek z terapie (Johnson & Goebel, 2023; Horng & Miller, 2003).

Ve studiích, jako je studie Almeida Silva et al. (2021), která zkoumala účinky terapie suché baňky ve srovnání s chmurnou terapií v léčbě chronické nespecifické bolesti dolních zad, bylo možné zjistit, že mezi zásahy neexistuje žádný rozdíl, což ukazuje na to, co by se zažilo o jednom léčbě neúčinné. V této podobě bylo vyhledávání s jednou skupinou kontrolovanou simulovou kontrolou nezbytné pro ověření účinnosti intervence a přispívání vědeckých informací k rozhodování zdravotnických pracovníků.

Výzkum s významnější vědeckou kvalitou přispívá ke zdravotnímu závazku odborníků k nabízení komunitních ošetření přiměřeně testované, se známými a důkazy založenými na důkazech. Cílem tohoto výzkumného projektu je proto přispívat k významnějšímu pochopení léčby lidí s nízkopodnikovým bolestem kroniky nespecifické, kromě možnosti podpory důkazů o dostupné, nefarmakologické a potenciálně účinné léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ramon J Santos, Master, PT
  • Telefonní číslo: +5571987495136
  • E-mail: ramonjesus@ufba.br

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 40210905
        • Nábor
        • Clínica Escola de Fisioterapia da UFBA - CEF/UFBA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • KAREN V TRIPPO
          • Telefonní číslo: +5571993208681
          • E-mail: ktrippo@ufba.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku mezi 18 a 55 lety s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad, kteří dobrovolně souhlasí s účastí a podepsáním bezplatného a informovaného formuláře souhlasu, kteří nikdy neprovedli žádnou léčbu metodou GPR a kteří nebyli podrobeni léčbě fyzioterapie po dobu nejméně 2 měsíců.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti to, co má bolesti bederní akutní, nebo to je, s příznaky darů je menší dávky týdnů, co provedl blokování léčiva ve sloupci USA posledních šest měsíců; s kýlovou kýlovou disk typu extrudovaného a/nebo unesení; co má nebo je zkoumat jakýkoli druh neoplazie; kteří podstoupili jakýkoli typ operace s umístěním jakéhokoli typu protézy do páteře; kteří mají jakýkoli typ intelektuálního nebo smyslového postižení, které jim brání v porozumění příkazům nebo popisuje příznaky; kteří mají významnou změnu v taktilní citlivosti, která jim brání hlásit jakékoli příznaky; pacienti, kteří mají jakýkoli typ vestibulárních změn; vážné patologie páteře; amputace horních nebo dolních končetin; Poranění míchy; Bolest zad s ozářením sakroiliaku; jakýkoli typ revmatických onemocnění, jako například: revmatoidní artritida, fibromyalgie a další; Co bude provádět nebo provádět nás poslední dva měsíce jakýkoli typ konzervativní léčby, jako je: akupunktura, hydroterapie, manuální terapie, pilates, konvenční fyzioterapie a další; a kteří mají v nadcházejících měsících cestovní plány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (např.) - GPR
Experimentální skupina (EG) obdrží relace GPR. Účastníci budou léčeni prostřednictvím pozic GPR v každé relaci bez ohledu na skupinu. Bude vybráno minimálně jeden a maximálně dvě pozice, což se bude vyvinout postupně, aby se uzel minimálně 15 (patnáct) minutách vybíral dvě pozice a nanejvýše 30 (třicet) minut v případě pouze jednoho těla. Obě skupiny budou ošetřeny po dobu 30 (třicet), jednou týdně po dobu osmi týdnů, celkem osmi sezení. Jeden fyzioterapeut s úplným školením v metodě RPG bude provádět služby EG. Pro např. Pro pokyny pro dýchání během GPR bude rytmické dýchání, upřednostňující související expiraci a kontrakci břišních svalů a podlahové pánve během výdechu.

Globální posturální reedukace, lépe známá jako GPR, byla vyvinuta společností Philippe Souchard v 80. letech a zahrnuje posloupnost pozic nebo léčebných pozic, včetně hlavních: žába na zemi s otevřenými pažemi; Žába na zemi se zavřenými pažemi; Žába ve vzduchu s otevřenými pažemi; Žába ve vzduchu se zavřenými pažemi; stojící proti zdi; stojící ve středu; Přední náklon sezení; přední náklon.

GPR je založen na konceptu propriocepce a inhibice. Souchard (2016) popisuje RPG jako proprioceptivní metodu inhibice, kde propriocepce odkazuje na schopnost těla vnímat jeho polohu v prostoru a inhibice se týká svalové relaxace vyvolané po intenzivní kontrakci. Tento princip se používá prostřednictvím držení pozic a technik používaných v léčbě, jehož cílem je opravit posturální odchylky, podporovat jedno větší vědomé tělo a zmírnit bolest.

Ostatní jména:
  • GPR nebo reedukace držení těla
Globální posturální reeducation Sham je komparátorová skupina.
Ostatní jména:
  • GPR-Sham
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina (CG) - GPR -Sham

Kontrolní skupina (CG) obdrží relace GPR-Sham. V každé relaci budou účastníci dostávat léčbu prostřednictvím pozic GPR bez ohledu na skupinu. Bude vybráno minimálně jeden a maximálně dvě pozice, což se bude vyvinout postupně, aby se uzel minimálně 15 (patnáct) minutách vybíral dvě pozice a nanejvýše 30 (třicet) minut v případě pouze jednoho těla. Obě skupiny budou ošetřeny po dobu 30 (třicet), jednou týdně po dobu osmi týdnů, celkem osmi sezení. Účastníci by se měli během relací cítit pohodlně. Jeden fyzioterapeut bude vyškolen k provedení RPG-Sham v CG.

Simulace metody bude provedena s stažením dvou důležitých prvků původní metody: technika relaxace kontrakce a pokyny z dýchacího rytmu s prioritizací vypršení.

Globální posturální reedukace, lépe známá jako GPR, byla vyvinuta společností Philippe Souchard v 80. letech a zahrnuje posloupnost pozic nebo léčebných pozic, včetně hlavních: žába na zemi s otevřenými pažemi; Žába na zemi se zavřenými pažemi; Žába ve vzduchu s otevřenými pažemi; Žába ve vzduchu se zavřenými pažemi; stojící proti zdi; stojící ve středu; Přední náklon sezení; přední náklon.

GPR je založen na konceptu propriocepce a inhibice. Souchard (2016) popisuje RPG jako proprioceptivní metodu inhibice, kde propriocepce odkazuje na schopnost těla vnímat jeho polohu v prostoru a inhibice se týká svalové relaxace vyvolané po intenzivní kontrakci. Tento princip se používá prostřednictvím držení pozic a technik používaných v léčbě, jehož cílem je opravit posturální odchylky, podporovat jedno větší vědomé tělo a zmírnit bolest.

Ostatní jména:
  • GPR nebo reedukace držení těla
Globální posturální reeducation Sham je komparátorová skupina.
Ostatní jména:
  • GPR-Sham

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gradiaci bolesti
Časové okno: Před a po osmi týdnech intervence.
Bolest bude hodnocena třikrát: v klidu, po krátké procházce a během flexe stonku pomocí stupnice vizuální analog (EVE). Tato stupnice se skládá z odstupňované vodorovné čáry od 0 do 10, kde 0 (nula) představuje nepřítomnost bolesti a 10 (deset) představuje maximální nesnesitelnou bolest. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Před a po osmi týdnech intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální organizace (fotogrametrie)
Časové okno: Před a po osmi týdnech intervence.
Fotografie budou zaregistrovány v pohledech přední přední a zadní, pravé a levé boční, po konkrétních anatomických odkazech. Pro splnění výzkumných cílů budou do obratlů přidány další značení s kruhovou nálepkou o průměru 19 mm v barvách zelené, citronové nebo růžové: sedmý cervikální, první a sedmý hrudník, čtvrtý a pátá bederní.
Před a po osmi týdnech intervence.
Rozsah pohybu (ROM) páteře (Adams Test)
Časové okno: Před a po osmi týdnech intervence.
Test Adams bude použit k posouzení rozsahu pohybu během flexe páteře. Fyzioterapeut požádá pacienta, aby postavil naboso, s šířkou nohou od sebe a kolena se rozšířila. Poté fyzioterapeut požádá o jednu flexi před stopkem, udržuje nohy natažené a vyhýbá se kompenzacím, zatímco hlava a vaše ramena zůstanou uvolněné. Pokud se pacient nemůže dotknout podlahy rukama, bude vzdálenost od prostředního prstu k podlaze měřena a zaznamenána pomocí standardní pásky. Větší rozsahy pohybu znamenají větší mobilitu hodnoceného segmentu.
Před a po osmi týdnech intervence.
Rozsah pohybu (ROM) páteře (incrinometer)
Časové okno: Před a po osmi týdnech intervence.
Tento nástroj měří sklon segmentu těla vzhledem k gravitaci a poskytuje přesné údaje o mobilitě kloubu. Pro měření rotace kmene, fyzioterapeut umístí inklinometr na pacientovu hrudní hru a požádá je, aby co nejvíce otočili kufr na obě strany, zatímco pánev zůstává fixována. Při posouzení flexe kmene bude inklinometr umístěn na horní část kříže a pacient bude instruován, aby se co nejvíce naklonil dopředu a udržoval kolena natažená. Sklon zůstane ve stejné poloze pro prodloužení páteře a pacient bude požádán, aby se co nejvíce opřel. Odečty úhlů v každé z těchto pozic budou zaznamenány a porovnány s cílem posoudit rozsah pohybu a identifikovat potenciální omezení nebo asymetrie. Větší rozsahy pohybu znamenají větší mobilitu hodnoceného segmentu.
Před a po osmi týdnech intervence.
Hodnocení aktivity a účasti - harmonogram hodnocení postižení Světové zdravotnické organizace (Whodas 2.0)
Časové okno: Před a po osmi týdnech intervence.
Plán hodnocení (Whodas 2.0) bude použit k posouzení aktivit a účasti pacientů. Tento nástroj se skládá z 36 položek seskupených do šesti hlavních domén: poznání, péče o sebe, mezilidské vztahy, každodenní životní činnosti a sociální účast (Castro et al., 2019). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje větší funkční omezení. Skóre Whodas 2.0 se pohybuje od 0 do 40, kde vyšší hodnoty naznačují větší postižení.
Před a po osmi týdnech intervence.
Dolní síla končetin (test sit-to-stand-SST)
Časové okno: Před a po osmi týdnech intervence.
Test bude proveden se standardní výškou pevně na podlaze. Fyzioterapeut pokyn pacientovi pokyn, aby se postavil a znovu se posadil na velení. Skóre testu se pohybuje od 0 do 5, s ohledem na momenty sezení a stoje. Čas pro úkol bude načasován. Hlavním opatřením je čas potřebný k dokončení testu. Čím rychleji se jednotlivec může postavit a posadit se 5krát, tím lepší je výkon.
Před a po osmi týdnech intervence.
Funkční mobilita (TUG) Funkční mobilita - načasovaná a go (test Tug).
Časové okno: Před a po osmi týdnech intervence.
Tento test měří dobu potřebné, aby se pacient postavil ze židle, prošel tři metry, procházel kolem překážky a vrátil se na židli. Pacient obdrží řádné pokyny od fyzioterapeuta, který bude stát jeden metr daleko. Bodování je založeno na čase, přičemž kratší časy naznačují lepší výkon.
Před a po osmi týdnech intervence.
Kvalita života - krátký formulář 36 Zdravotní průzkum (SF36)
Časové okno: Před a po osmi týdnech intervence.
Průzkum Short Form 36 Health Survey (SF36) ** je ověřený dotazník určený k posouzení kvality života. Skládá se z 36 otázek seskupených do osmi různých oblastí: funkční kapacita, fyzické omezení, bolest, obecný zdravotní stav, vitalita, sociální aspekty, emoční aspekty a duševní zdraví. Vyšší skóre naznačují lepší zdraví.
Před a po osmi týdnech intervence.
Úzkost a deprese - měřítko úzkosti a deprese v nemocnici (HAD)
Časové okno: Před a po osmi týdnech intervence.
Pro vyhodnocení úzkosti a deprese bude použita nemocniční úzkostná a depresivní stupnice (HAD). Tato stupnice se skládá ze 14 položek, rozdělených do 7 pro hodnocení úzkosti a 7 pro hodnocení deprese. Položky jsou hodnoceny na rostoucí stupnici od 0 do 3, s maximálním skóre 21 pro každé rozdělení. Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň úzkosti a deprese. Výsledky HADS jsou interpretovány skóre úzkosti (HADS-A) a deprese (HADS-D), přičemž skóre v rozmezí od 0 do 21 pro každou dílčí škálu. Vyšší skóre naznačují horší depresi a úzkost.
Před a po osmi týdnech intervence.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný celkový účinek - Likertova stupnice
Časové okno: po osmi týdnech intervence.
Pro posouzení vnímaného celkového účinku se fyzioterapeut položí následující otázku: „Jak by účastník dnes popsal vaši spodní část zad?“ Pacient bude reagovat pomocí Likertovy stupnice. Vyšší skóre naznačují větší spokojenost.
po osmi týdnech intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KAREN V TRIPPO, PhD, PT, Federal University of Bahia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FU_Bahia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit