- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06928597
Effekter av GPR på uspesifikk kroniske korsryggsmerter: en randomisert skamkontrollert studie (GPRSHAM)
Global postural reeducation (GPR) i behandling av pasienter med uspesifikk kronisk korsryggsmerter: en randomisert skamkontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er den mest utbredte muskel- og skjeletttilstanden i verden. I følge Institute for Health Metrics and Evaluation (IHME) er det 570 millioner utbredte saker over hele verden, og står for 7,4% av årene bodde med funksjonshemming (YLD) eller år bodde med manglende evne. Av disse forholdene er korsryggsmerter den viktigste årsaken til funksjonshemming i mer enn 160 land. Gitt dette er det kjent at denne tilstanden påvirker livskvaliteten betydelig og genererer betydelige kostnader for helsesystemer over hele verden. I Brasil klager omtrent 18,5% av befolkningen i den voksne fasen av smerte på et øyeblikk i livet. Fortsatt i landet, en studie av David et al. (2020) viste at mellom 1990 og 2017 økte denne tilstanden med 26,83%, og var en av de tre mest betydningsfulle årsakene til funksjonshemmingsjusterte livsår (DALYer) eller år med livstoppet justert for funksjonshemming (Almeida et al., 2008; Bevilaqua et al., 2017; Silva & Chagas, 2018; Chen et al., 202.
Global postural reeducation (GPR) er en metode for proprioseptiv hemming som kan lette bevegelse. Den ble utviklet av Phillippe Emanuel Souchard i 1987 og er basert på teorien om myofascialkjeder. Metodens forutsetning er at en endring som presenterer i en bestemt gruppe muskler resonerer i kompensasjoner og endringer i hele myofascialkjeden. Derfor har teknikken som mål å omorganisere disse endringene (Souchard, 2001; Rosário, 2008; Souchard, 2012; Souchard, 2016).
Disse korreksjonene gjøres gjennom konsentriske isometriske øvelser med manuell motstand som er pålagt for terapeuten som ble utført til det langt borte av en strekkende progressiv og opprettholdt for å hemme hyperaktiverte muskler gjennom en spesifikk sekvens av aktive holdninger i stadig mer eksentriske posisjoner av de statiske musklene som er anvendt i felles de-ledning, også progressive. Posisjonene har ikke et avhengighetsforhold og er valgt etter en spesifikk evaluering av metoden (Souchard, 2016; Tomaz, 2008).
Noe forskning har blitt utviklet ved hjelp av denne metoden de siste årene. Studiens objekt i disse studiene varierer mellom effektene på behandlingen av ikke -spesifikke posturale avvik, nakkesmerter og ryggsmerter (ikke -spesifikke). Det er til og med studier som sammenligner behandling av korsryggsmerter med andre metoder. De fleste mangler imidlertid metodologisk strenghet, og ingen blir sammenlignet med RPG-Sham (Ferreira et al., 2016; Gonzalez-Medina et al., 2021).
Verdens helseorganisasjon (WHO) retningslinje for ikke-kirurgisk behandling av kroniske primære korsryggsmerter hos voksne i primære og samfunnsomsorgsinnstillinger, publisert i 2023, anbefaler fysisk trening og manipulerende terapi som angitte alternativer. Med tanke på dens egenskaper, der den brukes til øvelser for å stimulere hemming av hypertoniske muskler og terapien som manipulerer anvendt under utførelsen, kan metoden GPR være en alternativ terapi til ikke -rygg -kronikk -kronikk -ikke -spesifikk. Ettersom helsepersonell ofte anbefaler denne metoden, er det viktig å sjekke effektiviteten din en gang når det er mangel på vitenskapelige bevis og behovet for studier med mer betydelig strenghetsmetodologisk, i forhold til å sammenligne metoden med en prosedyre identisk, men simulert (Sham), det er en skamkontrollstudie (Ferreira et al., 2016).
Å kjenne effekten av GPR-metoden for å redusere kronisk ikke-spesifikke korsryggsmerter kan således bidra til den kliniske praksisen til fysioterapeuten, siden det er et ikke-farmakologisk intervensjon basert på øvelser og som er mye satt inn og formidlet i fysioterapitjenester, men med lite forskning som støtter bevisbasert praksis. Det er derfor mangel på høykvalitetsstudier i den vitenskapelige litteraturen som evaluerer effekten av denne prosedyren i håndteringen av kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter sammenlignet med en skamgruppe for å støtte dens terapeutiske indikasjon. Gitt det ovennevnte, tar denne forskningen som mål å evaluere effektiviteten av GPR-metoden sammenlignet med GPR-Sham i behandling av mennesker med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter gjennom en randomisert, skamkontrollert klinisk studie.
BERETTIGELSE:
Korsryggsmerter er et tilsynelatende folkehelseproblem som bidrar til forverring av livskvalitet og overbelastning av helsetjenester. Det er også et potensielt sysselsettingsproblem som fører til at mange økonomisk aktive individer blir fjernet fra arbeidsmiljøene. Nyere epidemiologiske studier har vist den høye forekomsten av denne komplekse helsetilstanden, som forsterker viktigheten og behovet for en praktisk tilnærming (Almeida et al., 2008; Bevilaqua et al., 2017; Silva & Chagas, 2018; Chen et al., 2021).
Flere terapeutiske tilnærminger anbefales i retningslinjene for behandling av korsryggsmerter, for eksempel de fra Nice (2020), Jospt (2021), og WHO (2023). De anbefalte terapiene er helseopplæring, manuell terapi og fysisk trening. Selv om det ikke er nevnt i disse dokumentene, består den av en proprioseptiv metode for muskelinhibering; Det vil si at det er en fysioterapi basert på øvelser (Souchard, 2012).
Data tilgjengelig på Souchard GPR Institute-SP-nettstedsrapport at omtrent 22 (tjueto) to) tusen fysioterapeuter praktiserer GPR i Brasil og mer enn 17 (sytten) andre land (Barros, [SD]). Imidlertid har evidensbasert praksis (EBP) fortsatt mange begrensninger siden flere tilgjengelige studier mangler metodologisk strenghet og har en høy risiko for skjevhet (Ferreira et al., 2016) og noen ganger tvilsomme resultater på grunn av mangelen på kontroll i å gjennomføre studiene.
I en studie av metaanalyse, "Effektivitet av global postural reeducation i kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter: systematisk gjennomgang og metaanalyse", av Gonzalez-Medina et al. (2021), selv etter et nøye og dyptgående søk i databasene, inkludert også bruk fra litteraturgrå, på grunn av de svært få studiene som var tilgjengelige om GPR-metoden for utfallet av denne forskningen, viste at ingen forskning utførte maskering av pasientene. I tillegg demonstrerte artikkelen også at bare fire av de åtte artiklene som ble funnet hadde notater større enn fem etter vurderingen fra Pedro -skalaen, med en som fikk en poengsum på to.
Derfor er maskering av pasienter i kliniske studier en grunnleggende praksis for å kontrollere skjevheter, og en effektiv måte å utføre denne maskeringen er gjennom en skamkontrollert gruppe (Johnson & Goebel, 2023; Horng & Miller, 2003). I den modellen mottar gruppekontrollen ett simulert intervensjon som ligner den opprinnelige, slik at den virkelige effekten kan isoleres fra terapien (Johnson & Goebel, 2023; Horng & Miller, 2003).
I studier som Almeida Silva et al. (2021), som undersøkte effekten av tørr cupping -terapi sammenlignet med sham cupping -terapi i behandlingen av kronisk ikke -spesifikke korsryggsmerter, var det mulig å identifisere at det ikke var noen forskjell mellom intervensjonene, og viste hva hvis godbiter av en behandling ineffektiv. I denne formen var søket med en skamkontrollert gruppe viktig for å verifisere effektiviteten av intervensjonen og bidra med vitenskapelig informasjon til beslutningstaking fra helsepersonell.
Forskning med en mer betydelig vitenskapelig kvalitet bidrar til fagpersoners helseforpliktelse til å tilby samfunnsbehandlinger tilstrekkelig testet, med kjente og evidensbaserte effekter. Derfor har dette forskningsprosjektet som mål å bidra til en mer betydelig forståelse av behandlingen av mennesker med ikke-ryggsmerter, i tillegg til å ha muligheten for å fremme bevis for en tilgjengelig, ikke-farmakologisk og potensielt effektiv behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ramon J Santos, Master, PT
- Telefonnummer: +5571987495136
- E-post: ramonjesus@ufba.br
Studer Kontakt Backup
- Navn: KAREN V TRIPPO, PhD, PT
- Telefonnummer: +5571993208681
- E-post: karentrippo@gmail.com
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 40210905
- Rekruttering
- Clínica Escola de Fisioterapia da UFBA - CEF/UFBA
-
Ta kontakt med:
- RAMON J SANTOS
- Telefonnummer: +5571987495136
- E-post: ramonjesus@ufba.br
-
Ta kontakt med:
- KAREN V TRIPPO
- Telefonnummer: +5571993208681
- E-post: ktrippo@ufba.br
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne mellom 18 og 55 år med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter, som frivillig er enige om å delta og signere det frie og informerte samtykkeskjemaet, som aldri har gjort noen behandling med GPR-metoden, og som ikke har gjennomgått fysioterapibehandling i minst 2 måneder.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter hva han har smerter i korsryggen, eller det er, med symptomgaver er det mindre av doseuker, det som utførte blokkering av medisin i kolonnen USA siste seks måneder; med brokk av disk av typen ekstrudert og/eller kidnappet; hva som besitter eller er i undersøkelse av noen form for neoplasi; som har gjennomgått enhver form for kirurgi med plassering av enhver type protese i ryggraden; som har noen form for intellektuell eller sensorisk funksjonshemming som forhindrer dem i å forstå kommandoer eller beskrive symptomer; som har en betydelig endring i taktil følsomhet som forhindrer dem i å rapportere symptomer; pasienter som har noen form for vestibulære endringer; alvorlige patologier i ryggraden; amputasjon av øvre eller nedre lemmer; Ryggmargsskade; korsryggsmerter med sakkroiliac bestråling; alle typer revmatiske sykdommer, for eksempel: revmatoid artritt, fibromyalgi og andre; hva som skal utføre eller gjennomføre oss de siste to månedene, hvilken som helst type konservative behandlinger, for eksempel: akupunktur, hydroterapi, manuell terapi, pilates, konvensjonell fysioterapi og andre; og hvem som har reiseplaner de kommende månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (f.eks) - GPR
Den eksperimentelle gruppen (f.eks.) Vil motta GPR -økter.
Deltakerne vil motta behandling gjennom GPR -holdninger i hver økt, uavhengig av gruppen.
Minimum en og maksimalt to holdninger vil bli valgt, det som vil bli utviklet gradvis med å sette node minimum 15 (femten) minutter, er sak to holdninger valgt og på det meste 30 (tretti) minutter, i tilfelle av bare en holdning.
Begge gruppene vil bli behandlet i 30 (tretti) minutter, en gang i uken, i åtte uker, totalt åtte økter.
En fysioterapeut med fullstendig trening i RPG -metoden vil utføre EG -tjenestene.
For EG vil retningslinjene for å puste under GPR være rytmisk pust, og prioritere den tilhørende utløp og sammentrekning av magemusklene og gulvbekkenet under utpust.
|
Global postural reeducation, bedre kjent som GPR, ble utviklet av Philippe Souchard på 1980 -tallet og involverer en sekvens av holdninger eller behandlingsposisjoner, inkludert de viktigste: frosk på bakken med armene åpne; frosk på bakken med lukket; frosk i luften med åpne armer; Frosk i luften med lukkede armer; står mot veggen; stående i sentrum; fremre vippende; fremre vippestående. GPR er basert på begrepet propriosepsjon og hemming. Souchard (2016) beskriver RPG som en proprioseptiv metode for hemming, der propriosepsjon refererer til kroppens evne til å oppfatte sin posisjon i rommet, og hemming refererer til muskelavslapping indusert etter intens sammentrekning. Dette prinsippet brukes gjennom holdninger og teknikker som brukes i behandling, som tar sikte på å rette opp posturale avvik, fremme en større bevisst kropp og lindre smerter.
Andre navn:
Global Postural Reeducation Sham er Comparator Group.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe (CG) - GPR -Sham
Kontrollgruppen (CG) vil motta GPR-Sham-økter. I hver økt vil deltakerne motta behandling gjennom GPR -holdninger uavhengig av gruppen. Minimum en og maksimalt to holdninger vil bli valgt, det som vil bli utviklet gradvis med å sette node minimum 15 (femten) minutter, er sak to holdninger valgt og på det meste 30 (tretti) minutter, i tilfelle av bare en holdning. Begge gruppene vil bli behandlet i 30 (tretti) minutter, en gang i uken, i åtte uker, totalt åtte økter. Deltakerne skal kle seg i bading, lys eller treningsklær for å føle seg komfortable under øktene. En fysioterapeut vil bli opplært til å utføre RPG-Sham i CG. Simuleringen av metoden vil bli utført med tilbaketrekking av to viktige elementer i den opprinnelige metoden: teknikken for sammentrekning-relaksasjon og retningslinjene fra pusterytmen med prioritering av utløp. |
Global postural reeducation, bedre kjent som GPR, ble utviklet av Philippe Souchard på 1980 -tallet og involverer en sekvens av holdninger eller behandlingsposisjoner, inkludert de viktigste: frosk på bakken med armene åpne; frosk på bakken med lukket; frosk i luften med åpne armer; Frosk i luften med lukkede armer; står mot veggen; stående i sentrum; fremre vippende; fremre vippestående. GPR er basert på begrepet propriosepsjon og hemming. Souchard (2016) beskriver RPG som en proprioseptiv metode for hemming, der propriosepsjon refererer til kroppens evne til å oppfatte sin posisjon i rommet, og hemming refererer til muskelavslapping indusert etter intens sammentrekning. Dette prinsippet brukes gjennom holdninger og teknikker som brukes i behandling, som tar sikte på å rette opp posturale avvik, fremme en større bevisst kropp og lindre smerter.
Andre navn:
Global Postural Reeducation Sham er Comparator Group.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegradiasjon
Tidsramme: før og etter åtte ukers inngrep.
|
Smerter vil bli vurdert tre ganger: i ro, etter en kort spasertur, og under stilkfleksjon ved bruk av skalaen visuell analog (EVE).
Denne skalaen består av en gradert horisontal linje fra 0 til 10, der 0 (null) representerer fravær av smerter og 10 (ti) representerer maksimal uutholdelig smerte.
Høyere score betyr større smerteintensitet.
|
før og etter åtte ukers inngrep.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural Organization (fotogrammetri)
Tidsramme: før og etter åtte ukers inngrep.
|
Bildene vil bli registrert i utsikten fremre og bakre, høyre og venstre side, etter spesifikke anatomiske referanser.
For å oppfylle forskningsmålene, vil ytterligere markeringer bli lagt til ryggvirvlene med et sirkulært klistremerke på 19 mm i diameter i fargene grønt, sitron eller rosa: syvende livmorhalsen, første og syvende thorax, fjerde og femte lumbal.
|
før og etter åtte ukers inngrep.
|
|
Bevegelsesområde (ROM) av ryggraden (Adams Test)
Tidsramme: før og etter åtte ukers inngrep.
|
Adams -testen vil bli brukt til å vurdere bevegelsesområdet under ryggraden.
Fysioterapeuten vil be pasienten om å stå barbeint, med føttene hoftebredde fra hverandre og knærne utvidet.
Deretter vil fysioterapeuten be om en fleksjon før stilken, holde bena forlenget og unngå kompensasjoner mens hodet og skuldrene forblir avslappet.
Hvis pasienten ikke kan berøre gulvet med hendene, vil avstanden fra langfingeren til gulvet bli målt og registrert ved hjelp av et standardbåndmål.
Større bevegelsesområder betyr større mobilitet av det evaluerte segmentet.
|
før og etter åtte ukers inngrep.
|
|
Bevegelsesområde (ROM) av ryggraden (helling)
Tidsramme: før og etter åtte ukers inngrep.
|
Dette instrumentet måler tilbøyeligheten til et kroppssegment i forhold til tyngdekraften, og gir nøyaktige data om felles mobilitet.
For å måle bagasjeromsrotasjon vil fysioterapeuten plassere skråometeret på pasientens brystbenet og be dem rotere bagasjerommet så mye som mulig til begge sider mens bekkenet forblir fast.
I vurderingen av bagasjeromsbøyning vil skråstoffet bli plassert på den øvre delen av korsbenet, og pasienten vil bli instruert om å lene seg frem så mye som mulig, og holde knærne forlenget.
Hellingsmåleren vil forbli i samme posisjon for utvidelse av ryggraden, og pasienten vil bli bedt om å lene seg så mye som mulig tilbake.
Avlesningene av vinklene i hver av disse posisjonene vil bli registrert og sammenlignet for å vurdere en rekke bevegelsesområder og identifisere potensielle begrensninger eller asymmetrier.
Større bevegelsesområder betyr større mobilitet av det evaluerte segmentet.
|
før og etter åtte ukers inngrep.
|
|
Aktivitet og deltakelsesvurdering - Verdens helseorganisasjon Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Tidsramme: før og etter åtte ukers inngrep.
|
Vurderingsplan (WHODAS 2.0) vil bli brukt til å vurdere pasienters aktiviteter og deltakelse.
Dette verktøyet består av 36 elementer gruppert i seks hoveddomener: kognisjon, egenomsorg, mellommenneskelige forhold, daglige livsaktiviteter og sosial deltakelse (Castro et al., 2019).
Poengene varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer større funksjonsbegrensning.
WHODAS 2.0 -poengsummen varierer fra 0 til 40, der høyere verdier indikerer større funksjonshemming.
|
før og etter åtte ukers inngrep.
|
|
Nedre lem styrke (sit-to-stand test-SST)
Tidsramme: før og etter åtte ukers inngrep.
|
Testen vil bli utført med en standardhøyde stol fast på gulvet.
Fysioterapeuten vil instruere pasienten om å stå opp og sette seg ned igjen på kommando.
Testresultat varierer fra 0 til 5, med tanke på øyeblikkene til å sitte og stå.
Tiden for oppgaven blir tidsbestemt.
Tiden det tar å fullføre testen er hovedmålet.
Jo raskere individet kan stå opp og sette seg ned 5 ganger, jo bedre er ytelsen.
|
før og etter åtte ukers inngrep.
|
|
Funksjonell mobilitet (TUG) Funksjonell mobilitet - Tidsbestemt og GO (TUG -test).
Tidsramme: før og etter åtte ukers inngrep.
|
Denne testen måler tiden det tar for pasienten å stå opp fra en stol, gå tre meter, navigere rundt i et hinder og gå tilbake til stolen.
Pasienten vil få riktig veiledning fra fysioterapeuten, som vil stå en meter bort.
Scoring er basert på tiden det tar, med kortere tider som indikerer bedre ytelse.
|
før og etter åtte ukers inngrep.
|
|
Livskvalitet - Short Form 36 Health Survey (SF36)
Tidsramme: før og etter åtte ukers inngrep.
|
The Short Form 36 Health Survey (SF36) ** er et validert spørreskjema designet for å vurdere livskvalitet.
Den består av 36 spørsmål gruppert i åtte distinkte domener: funksjonell kapasitet, fysiske begrensninger, smerte, generell helsetilstand, vitalitet, sosiale aspekter, emosjonelle aspekter og mental helse.
Høyere score indikerer bedre helse.
|
før og etter åtte ukers inngrep.
|
|
Angst og depresjon - sykehusangst og depresjonsskala (hadde)
Tidsramme: før og etter åtte ukers inngrep.
|
For å evaluere angst og depresjon vil sykehusangst- og depresjonsskalaen (HAD) bli brukt.
Denne skalaen består av 14 elementer, delt inn i 7 for vurdering av angst og 7 for å vurdere depresjon.
Elementene blir scoret i stigende skala fra 0 til 3, med en maksimal poengsum på 21 for hver underavdeling.
Høyere score indikerer større nivåer av angst og depresjon.
HADS-resultater tolkes gjennom score for angst (HADS-A) og depresjon (HADS-D), med score fra 0 til 21 for hver underskala.
Høyere score indikerer dårligere depresjon og angst.
|
før og etter åtte ukers inngrep.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den opplevde generelle effekten - Likert skala
Tidsramme: Legg ut åtte ukers inngrep.
|
For å vurdere den opplevde generelle effekten, vil fysioterapeuten stille følgende spørsmål: "Sammenlignet med begynnelsen av behandlingen, hvordan ville deltakeren beskrive korsryggen i dag?"
Pasienten vil svare ved hjelp av Likert -skalaen.
Høyere score indikerer større tilfredshet.
|
Legg ut åtte ukers inngrep.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KAREN V TRIPPO, PhD, PT, Federal University of Bahia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cavalcanti IF, Antonino GB, Monte-Silva KKD, Guerino MR, Ferreira APL, das Gracas Rodrigues de Araujo M. Global Postural Re-education in non-specific neck and low back pain treatment: A pilot study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(5):823-828. doi: 10.3233/BMR-181371.
- Ferreira GE, Barreto RG, Robinson CC, Plentz RD, Silva MF. Global Postural Reeducation for patients with musculoskeletal conditions: a systematic review of randomized controlled trials. Braz J Phys Ther. 2016 Apr 1;20(3):194-205. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0153.
- Boiko VV, Prasol VA, Peresada II, Karnaukh VF. [Case of successful treatment of gunshot wound of the neck with injury of the carotid artery bifurcation]. Klin Khir. 1995;(7-8):46-7. No abstract available. Russian.
- Hisanaga K, Onodera H, Kogure K. Changes in levels of purine and pyrimidine nucleotides during acute hypoxia and recovery in neonatal rat brain. J Neurochem. 1986 Nov;47(5):1344-50. doi: 10.1111/j.1471-4159.1986.tb00763.x.
- Johnsn FH, Shimomura O. Preparation and use of aequorin for rapid microdetermination of Ca 2+ in biological systems. Nat New Biol. 1972 Jun 28;237(78):287-8. doi: 10.1038/newbio237287a0. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FU_Bahia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .