- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06928597
GPR: n vaikutukset epäspesifiseen krooniseen alaselän kipuun: satunnaistettu huijauskontrolloitu tutkimus (GPRSHAM)
Globaali posturaalinen uudelleenkäytö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän kipu on yleisin tuki- ja liikuntaelinten tila maailmassa. Terveys- ja arviointiinstituutin (IHME) mukaan maailmanlaajuisesti on 570 miljoonaa tapausta, ja sen osuus vammaisista (YLD) tai vuosista oli 7,4% kyvyttömyydestä. Näistä olosuhteista selkäkipu on johtava vammaisuus yli 160 maassa. Tämän vuoksi tiedetään, että tämä tila vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun ja aiheuttaa huomattavia kustannuksia terveysjärjestelmille ympäri maailmaa. Brasiliassa noin 18,5% aikuisten vaiheen väestöstä valittaa kipusta jossain vaiheessa elämässä. Vielä maassa Davidin et al. (2020) osoittivat, että vuosina 1990–2017 tämä tila kasvoi 26,83%: lla, mikä oli yksi kolmesta merkittävimmistä vammaisuuden mukautettujen elinvuosien (DALY) tai työvuoden menettämisestä vammaisuuden mukaisesti (Almeida ym., 2008; Bevilaqua ym., 2017; Silva & Chagas, 2018; Chen et al., 2021).
Globaali posturaalinen uudelleenkäyttö (GPR) on yksi menetelmä proprioceptiivisesta estosta, joka voi helpottaa liikettä. Sen on kehittänyt Phillippe Emanuel Souchard vuonna 1987, ja se perustuu myofascial -ketjujen teoriaan. Menetelmän lähtökohtana on, että muutos, joka esiintyy tietyssä lihasryhmässä, resonoi korvauksiin ja muutoksiin koko myofascial -ketjussa. Siksi tekniikan tavoitteena on järjestää nämä muutokset uudelleen (Souchard, 2001; Rosário, 2008; Souchard, 2012; Souchard, 2016).
Nämä korjaukset tehdään samankeskisillä isometrisillä harjoituksilla, joiden manuaalinen vastus on asetettu yhden venyttävän ja kestävän terapeutin kaukaiseksi, hyperaktivoituneiden lihaksien estämiseksi tietyn aktiivisten asentojen sekvenssin kautta yhä useammilla staattisten lihaksilla käytettyjen staattisten lihasten asennoissa. Asennoilla ei ole riippuvuussuhdetta, ja ne valitaan menetelmän erityisen arvioinnin jälkeen (Souchard, 2016; Tomaz, 2008).
Jotkut tutkimukset on kehitetty tällä menetelmällä viime vuosina. Tutkimuksen kohde näissä tutkimuksissa vaihtelee epäspesifisten posturaalisten poikkeamien, niskakipujen ja selkäkipujen (epäspesifisten) hoitamiseen. On jopa tutkimuksia, joissa verrataan alaselän kivun hoitoa muilla menetelmillä. Useimmissa puuttuu metodologinen kurinalaisuus, eikä niitä verrata RPG-SHAM: iin (Ferreira et ai., 2016; Gonzalez-Medina et ai., 2021).
Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeet kuin kirurginen hoitoon kroonisen primaarisen alaselän kipuun aikuisilla ensisijaisissa ja yhteisöhoidossa, julkaistu vuonna 2023, suosittelee fyysistä liikuntaa ja manipuloivaa terapiaa osoitetuina vaihtoehdoina. Siten sen ominaisuuksien vuoksi, joissa sitä käytetään harjoituksiin hypertonisten lihaksen estämisen stimuloimiseksi ja suorituksen aikana käytetyn hoidon manipuloivalle terapialle, menetelmä GPR voi olla yksi vaihtoehtoinen terapia alaselän kipuun kronikkaan epäspesifinen. Lisäksi, koska terveydenhuollon ammattilaiset usein suosittelevat tätä menetelmää, on välttämätöntä tarkistaa tehokkuutesi kerran, kun tieteellistä näyttöä puuttuu ja tutkimusten tarve, jolla on huomattavampi tiukempi metodologinen, koska menetelmää verrataan menetelmää yhdelle menettelylle identtinen, mutta simuloitu (Sham), eli huijausohjattu tutkimus (Ferreira et al., 2016).
Siten GPR-menetelmän vaikutusten tunteminen kroonisen epäspesifisen alaselän kivun vähentämisessä voi edistää fysioterapeutin kliinistä käytäntöä, koska se on ei-farmakologinen interventio, joka perustuu harjoituksiin ja joka on laajalti työnnetty ja levitetty fysioterapiapalveluihin, mutta jolla on vähän tutkimusta, joka tukee todistepohjaista käytäntöä. Siksi tieteellisessä kirjallisuudessa puuttuu korkealaatuisia tutkimuksia, jotka arvioivat tämän menettelyn vaikutuksia kroonisen epäspesifisen alaselän kivun hoidossa verrattuna huijausryhmään sen terapeuttisen indikaatioiden tukemiseksi. Edellä esitetyn tutkimuksen vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GPR-menetelmän tehokkuutta verrattuna GPR-SHAM: ään hoitamalla ihmisiä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu satunnaistetun, huijauskontrolloidun kliinisen tutkimuksen avulla.
Perustelu:
Leikkauskipu on ilmeinen kansanterveysongelma, joka myötävaikuttaa elämänlaadun huonontumiseen ja terveyspalvelujen ylikuormittamiseen. Se on myös mahdollinen työllisyysongelma, joka aiheuttaa monien taloudellisesti aktiivisten henkilöiden poistamisen työympäristöstään. Viimeaikaiset epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet tämän monimutkaisen terveystilan korkean esiintyvyyden, mikä vahvistaa käytännön lähestymistavan merkitystä ja tarvetta (Almeida ym., 2008; Bevilaqua ym., 2017; Silva & Chagas, 2018; Chen ym., 2021).
Useita terapeuttisia lähestymistapoja suositellaan ohjeissa alaselän kipujen, kuten Nizzan (2020), Josptin (2021) ja WHO: n ja WHO: n (2023) käsittelemiseksi. Suositellut hoidot ovat terveyskasvatus, manuaalinen terapia ja fyysinen liikunta. Vaikka se ei mainita näissä asiakirjoissa, se koostuu proprioceptiivisesta lihasten estämismenetelmästä; Toisin sanoen se on harjoituksiin perustuva fysioterapia (Souchard, 2012).
Souchard GPR Institute-SP -sivustossa saatavilla olevat tiedot raportoivat, että noin 22 (kaksikymmentäkaksi) kaksi) tuhatta fysioterapeuttia harjoittaa GPR: tä Brasiliassa ja yli 17 (seitsemäntoista) muussa maassa (Barros, [SD]). Todistepohjaisella käytännöllä (EBP) on kuitenkin edelleen monia rajoituksia, koska useista saatavissa olevista tutkimuksista puuttuu metodologinen kurinalaisuus, ja sillä on suuri puolueellisuusriski (Ferreira ym., 2016) ja joskus kyseenalaisia tuloksia johtuen siitä, että tutkimusten suorittamisessa ei ole hallintaa.
Metaanalyysin tutkimuksessa "globaalin posturaalisen uudelleenkehityksen tehokkuus kroonisessa epäspesifisessä alaselän kipuissa: systemaattinen katsaus ja metaanalyysi", kirjoittanut Gonzalez-Medina et ai. (2021), jopa tietokantojen huolellisen ja perusteellisen haun jälkeen, mukaan lukien myös kirjallisuuden harmaalla, johtuen siitä, että GPR-menetelmästä tämän tutkimuksen lopputuloksesta on saatavana harvoja tutkimuksia, jotka eivät tehneet tutkimusta potilaiden peittämistä. Lisäksi artikkeli osoitti myös, että vain neljästä löydetyistä kahdeksasta artikkelista oli yli viisi muistiinpanoa Pedro -asteikon arvioinnin jälkeen, joista yksi sai kaksi pistettä.
Siksi potilaiden peittäminen kliinisissä tutkimuksissa on perustavanlaatuinen käytäntö puolueellisuuksien hallitsemiseksi, ja tehokas tapa toteuttaa tämä peite on huijauskontrolloidun ryhmän kautta (Johnson & Goebel, 2023; Horng & Miller, 2003). Tuossa mallissa ryhmäohjaus saa yhden simuloidun intervention, joka on samanlainen kuin alkuperäinen, mikä mahdollistaa todellisen vaikutuksen eristymisen hoidosta (Johnson & Goebel, 2023; Horng & Miller, 2003).
Almeida Silva et ai. (2021), jossa tutkittiin kuivakuppiterapian vaikutuksia verrattuna huijaushoitoon kroonisen epäspesifisen alaselän kivun hoidossa, oli mahdollista tunnistaa, että interventioiden välillä ei ollut eroa, mikä osoittaa, mitä jos yhden hoidon hoidot ovat tehottomia. Tässä muodossa haku yhdellä huijauskontrolloidulla ryhmällä oli välttämätöntä intervention tehokkuuden varmistamiseksi ja tieteellisen tiedon lisäämiseksi terveydenhuollon ammattilaisten päätöksentekoon.
Tutkimukset, joilla on merkittävämpi tieteellisempi laatu, edistää ammattilaisten terveys sitoutumista tarjoamaan yhteisön hoitoja riittävästi testattuina tunnetuilla ja näyttöön perustuvilla vaikutuksilla. Siksi tämän tutkimusprojektin tavoitteena on edistää merkittävämpää ymmärrystä ihmisille, joilla on alaselän kipu-kronikoita, epäspesifinen, sen lisäksi, että heillä on mahdollisuus edistää todisteita helposti saatavilla olevasta, ei-farmakologisesta ja mahdollisesti tehokkaasta hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ramon J Santos, Master, PT
- Puhelinnumero: +5571987495136
- Sähköposti: ramonjesus@ufba.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: KAREN V TRIPPO, PhD, PT
- Puhelinnumero: +5571993208681
- Sähköposti: karentrippo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 40210905
- Rekrytointi
- Clínica Escola de Fisioterapia da UFBA - CEF/UFBA
-
Ottaa yhteyttä:
- RAMON J SANTOS
- Puhelinnumero: +5571987495136
- Sähköposti: ramonjesus@ufba.br
-
Ottaa yhteyttä:
- KAREN V TRIPPO
- Puhelinnumero: +5571993208681
- Sähköposti: ktrippo@ufba.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–55-vuotiaat aikuiset kroonisilla epäspesifisillä alaselän kipuilla, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen, jotka eivät ole koskaan tehneet mitään hoitoa GPR-menetelmällä ja joita ei ole suoritettu fysioterapiahoitoon vähintään 2 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, mitä hänellä on kivun lannerangan akuutti, tai se on, oireiden lahjoilla on vähemmän annosviikkoja, mikä esti lääkkeitä Yhdysvaltain viimeisen kuuden kuukauden pylväässä; tyyppisen ja/tai sieppauksen tyyppisen levyn tyrä; mikä hallussaan tai tutkitaan kaikenlaista neoplasiaa; joille on tehty minkä tahansa tyyppinen leikkaus minkä tahansa tyyppisen proteesin asettamalla selkärankaan; joilla on minkä tahansa tyyppinen älyllinen tai aistivamma, joka estää heitä ymmärtämästä komentoja tai kuvaamaan oireita; joilla on merkittävä muutos kosketusherkkyydessä, joka estää heitä ilmoittamasta oireista; potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppisiä vestibulaarisia muutoksia; Selkärangan vakavat patologiat; ylä- tai alaraajojen amputaatio; Selkäydinvaurio; alaselän kipu sacroiliac -säteilytyksellä; Kaiken tyyppiset reumaattiset sairaudet, kuten: nivelreuma, fibromyalgia ja muut; Se, mikä suoritti tai toteutti meidät viimeisen kahden kuukauden ajan minkä tahansa tyyppisiä konservatiivisia hoitoja, kuten: akupunktio, vesiterapia, manuaalinen terapia, pilates, tavanomainen fysioterapia ja muut; ja joilla on matkasuunnitelmia tulevina kuukausina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG) - GPR
Koeryhmä (EG) saa GPR -istuntoja.
Osallistujat saavat hoitoa GPR -asentojen kautta jokaisessa istunnossa ryhmästä riippumatta.
Vähintään yksi ja korkeintaan kaksi asentoa valitaan, mikä kehittyy asteittain solmun vähintään 15 (viisitoista) minuuttia, tapaus valitaan kaksi asentoa ja korkeintaan 30 (kolmekymmentä) minuuttia, vain yhden asennon tapauksessa.
Molempia ryhmiä hoidetaan 30 (kolmekymmentä) minuuttia kerran viikossa kahdeksan viikon ajan, yhteensä kahdeksan istuntoa.
Yksi fysioterapeutti, jolla on täydellinen koulutus RPG -menetelmässä, suorittaa EG -palvelut.
EG: lle GPR: n aikana tapahtuvat hengitysohjeet ovat rytminen hengitys, joka priorisoi vatsan lihaksen ja lattia lantion ja supistumisen ja supistumisen uloshengityksen aikana uloshengityksen aikana.
|
Philippe Souchard on kehittänyt globaalin posturaalisen uudelleenkehityksen, joka tunnetaan paremmin nimellä GPR, 1980 -luvulla, ja se sisältää asennot tai hoitoasennot, mukaan lukien tärkeimmät: sammakko maassa, jonka aseet ovat auki; Sammakko maassa kädet kiinni; Sammakko ilmassa kädet auki; Sammakko ilmassa aseiden suljettuna; seisoo seinää vasten; seisoo keskellä; etuosan kallistus istuu; etuosan kallistus seisoo. GPR perustuu proprioception ja estämisen käsitteeseen. Souchard (2016) kuvaa RPG: tä proprioceptiivisena estämismenetelmänä, jossa proprioception viittaa kehon kykyyn havaita sen sijainti avaruudessa ja estäminen viittaa voimakkaan supistumisen jälkeen indusoituun lihaksen rentoutumiseen. Tätä periaatetta sovelletaan hoidossa käytettyjen asentojen ja tekniikoiden avulla, jotka pyritään korjaamaan posturaaliset poikkeamat, edistämään yhtä suurempaa tietoista vartaloa ja lievittää kipua.
Muut nimet:
Globaali posturaalinen uudelleenkäytön sham on vertailuryhmä.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä (CG) - GPR -SHAM
Kontrolliryhmä (CG) vastaanottaa GPR-SHAM-istuntoja. Jokaisessa istunnossa osallistujat saavat hoitoa GPR -asentojen kautta ryhmästä riippumatta. Vähintään yksi ja korkeintaan kaksi asentoa valitaan, mikä kehittyy asteittain solmun vähintään 15 (viisitoista) minuuttia, tapaus valitaan kaksi asentoa ja korkeintaan 30 (kolmekymmentä) minuuttia, vain yhden asennon tapauksessa. Molempia ryhmiä hoidetaan 30 (kolmekymmentä) minuuttia kerran viikossa kahdeksan viikon ajan, yhteensä kahdeksan istuntoa. Osallistujien tulee pukeutua uima-, kevyisiin tai kuntosaliin, jotta he voivat tuntea olonsa mukavaksi istuntojen aikana. Yksi fysioterapeutti koulutetaan suorittamaan RPG-sham CG: ssä. Menetelmän simulointi suoritetaan alkuperäisen menetelmän kaksi tärkeätä elementtiä: supistumis-lievitystekniikka ja hengitysrytmin ohjeet päättymisen priorisoinnilla. |
Philippe Souchard on kehittänyt globaalin posturaalisen uudelleenkehityksen, joka tunnetaan paremmin nimellä GPR, 1980 -luvulla, ja se sisältää asennot tai hoitoasennot, mukaan lukien tärkeimmät: sammakko maassa, jonka aseet ovat auki; Sammakko maassa kädet kiinni; Sammakko ilmassa kädet auki; Sammakko ilmassa aseiden suljettuna; seisoo seinää vasten; seisoo keskellä; etuosan kallistus istuu; etuosan kallistus seisoo. GPR perustuu proprioception ja estämisen käsitteeseen. Souchard (2016) kuvaa RPG: tä proprioceptiivisena estämismenetelmänä, jossa proprioception viittaa kehon kykyyn havaita sen sijainti avaruudessa ja estäminen viittaa voimakkaan supistumisen jälkeen indusoituun lihaksen rentoutumiseen. Tätä periaatetta sovelletaan hoidossa käytettyjen asentojen ja tekniikoiden avulla, jotka pyritään korjaamaan posturaaliset poikkeamat, edistämään yhtä suurempaa tietoista vartaloa ja lievittää kipua.
Muut nimet:
Globaali posturaalinen uudelleenkäytön sham on vertailuryhmä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu -asunto
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
Kipu arvioidaan kolme kertaa: levossa, lyhyen kävelymatkan jälkeen ja varren taipumisen aikana käyttämällä asteikon visuaalista analogia (EVE).
Tämä asteikko koostuu asteittaisesta vaakasuorasta viivasta välillä 0 - 10, missä 0 (nolla) edustaa kivun puuttumista ja 10 (kymmenen) edustaa maksimaalista sietämätöntä kipua.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen organisaatio (fotogrammetria)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
Valokuvat rekisteröidään näkymiin etu- ja takaosan, oikean ja vasemman sivusuunnassa tiettyjen anatomisten viitteiden seurauksena.
Tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi lisämerkinnät lisätään nikamiin, joiden pyöreällä tarralla on halkaisijaltaan 19 mm väreillä vihreällä, sitruunalla tai vaaleanpunaisella: seitsemäs kohdunkaulan, ensimmäisen ja seitsemännen rintakehän, neljännen ja viidennen lannerangan.
|
Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
|
Selkärangan liikettä (ROM) (Adams -testi)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
Adams -testiä käytetään arvioimaan liikealue selkärangan taivutuksen aikana.
Fysioterapeutti pyytää potilasta seisomaan paljain jaloin, jalat lonkan leveys toisistaan ja polvet pidennettynä.
Sitten fysioterapeutti pyytää yhtä taivutusta ennen varren pitäen jalat laajennettuina ja välttäen korvauksia, kun pää ja hartiat pysyvät rentoina.
Jos potilas ei voi koskettaa lattiaa käsillään, etäisyys keskisormesta lattiaan mitataan ja tallennetaan käyttämällä vakionauhaa.
Arvioidun segmentin suuremmat liikealueet tarkoittavat suurempaa liikkuvuutta.
|
Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
|
Selkärangan liikettä (ROM) (kainoilumetri)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
Tämä instrumentti mittaa kehon segmentin kaltevuuden suhteessa painovoimaan, mikä tarjoaa tarkkoja tietoja nivelten liikkuvuudesta.
Runkojen kiertoa varten fysioterapeutti sijoittaa incinometrin potilaan rintalastaan pyytäen heitä kiertämään tavaratilaa niin paljon kuin mahdollista molemmille puolille, kun lantio pysyy kiinteänä.
Runkojen taivutuksen arvioinnissa kainostaja on asetettu ristin yläosaan, ja potilasta kehotetaan nojaamaan niin paljon kuin mahdollista, pitäen polvet laajennettuna.
Kastinometri pysyy samassa asennossa selkärangan jatkamiseksi, ja potilasta pyydetään nojaamaan takaisin mahdollisimman paljon.
Kulmien lukemat kussakin näistä paikoista tallennetaan ja verrataan arvioimaan liikealuetta ja tunnistavat mahdolliset rajoitukset tai epäsymmetriat.
Arvioidun segmentin suuremmat liikealueet tarkoittavat suurempaa liikkuvuutta.
|
Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
|
Aktiviteetti ja osallistumisen arviointi - Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
Arviointiaikataulua (WHODA 2.0) käytetään arvioimaan potilaiden toimintaa ja osallistumista.
Tämä työkalu koostuu 36 esineestä, jotka on ryhmitelty kuuteen pääalueeseen: kognitio, itsehoito, ihmissuhteet, päivittäinen elämä ja sosiaalinen osallistuminen (Castro ym., 2019).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat suuremman funktionaalisen rajoituksen.
WHODAS 2,0 -piste vaihtelee välillä 0 - 40, missä korkeammat arvot osoittavat suuremman vamman.
|
Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
|
Alaraajojen lujuus (Sit-to-Stand-testi-SST)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
Testi suoritetaan vakiokorkeuden tuolilla tiukasti lattialla.
Fysioterapeutti kehottaa potilasta seisomaan ylös ja istumaan jälleen komennolla.
Testipiste vaihtelee välillä 0 - 5, kun otetaan huomioon istumisen ja seisovien hetket.
Aika on ajoitettu.
Testin suorittamiseen kulunut aika on päämitta.
Mitä nopeampi henkilö voi nousta ylös ja istua viisi kertaa, sitä parempi suorituskyky.
|
Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
|
Funktionaalinen liikkuvuus (hinaus) toiminnallinen liikkuvuus - ajoitettu ja mene (hinaustesti).
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
Tämä testi mittaa potilaan seisomaan tuolilta, kävelemään kolme metriä, liikkumaan esteen ympärillä ja palata tuolille.
Potilas saa asianmukaisia ohjeita fysioterapeutilta, joka seisoo yhden metrin päässä.
Pisteytys perustuu kuluneeseen aikaan, lyhyemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
|
Elämänlaatu - Lyhyt lomake 36 Health Survey (SF36)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
Lyhyt lomake 36 Health Survey (SF36) ** on validoitu kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida elämänlaatua.
Se koostuu 36 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty kahdeksaan erilliseen alueeseen: funktionaalinen kyky, fyysiset rajoitukset, kipu, yleinen terveydentila, elinvoimaisuus, sosiaaliset näkökohdat, emotionaaliset näkökohdat ja mielenterveys.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
|
Ahdistus ja masennus - sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (oli)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
Ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseksi käytetään sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikkoa (oli).
Tämä asteikko koostuu 14 kohteesta, jotka on jaettu 7: een ahdistuksen arvioimiseksi ja 7 masennuksen arvioimiseksi.
Tuotteet pisteytetään nousevalla asteikolla 0 - 3, enimmäispiste 21 jokaiselle osa -alueelle.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta.
HADS-tulokset tulkitaan ahdistuksen (HADS-A) ja masennuksen (HADS-D) pisteiden avulla, pisteet välillä 0-21 kutakin ala-asteikkoa varten.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa masennusta ja ahdistusta.
|
Kahdeksan viikkoa ennen interventiota ja jälkeistä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu kokonaisvaikutus - Likert -asteikko
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa interventio.
|
Havaitun kokonaisvaikutuksen arvioimiseksi fysioterapeutti kysyy seuraavaa kysymystä: "Kuinka osallistuja kuvailisi tänään alaspäin verrattuna hoidon alkuun?"
Potilas reagoi Likert -asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
|
Kahdeksan viikkoa interventio.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KAREN V TRIPPO, PhD, PT, Federal University of Bahia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cavalcanti IF, Antonino GB, Monte-Silva KKD, Guerino MR, Ferreira APL, das Gracas Rodrigues de Araujo M. Global Postural Re-education in non-specific neck and low back pain treatment: A pilot study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(5):823-828. doi: 10.3233/BMR-181371.
- Ferreira GE, Barreto RG, Robinson CC, Plentz RD, Silva MF. Global Postural Reeducation for patients with musculoskeletal conditions: a systematic review of randomized controlled trials. Braz J Phys Ther. 2016 Apr 1;20(3):194-205. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0153.
- Boiko VV, Prasol VA, Peresada II, Karnaukh VF. [Case of successful treatment of gunshot wound of the neck with injury of the carotid artery bifurcation]. Klin Khir. 1995;(7-8):46-7. No abstract available. Russian.
- Hisanaga K, Onodera H, Kogure K. Changes in levels of purine and pyrimidine nucleotides during acute hypoxia and recovery in neonatal rat brain. J Neurochem. 1986 Nov;47(5):1344-50. doi: 10.1111/j.1471-4159.1986.tb00763.x.
- Johnsn FH, Shimomura O. Preparation and use of aequorin for rapid microdetermination of Ca 2+ in biological systems. Nat New Biol. 1972 Jun 28;237(78):287-8. doi: 10.1038/newbio237287a0. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FU_Bahia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .