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Effetti del GPR sul lombalgia cronica non specifica: uno studio randomizzato controllato sham (GPRSHAM)

4 agosto 2025 aggiornato da: KAREN VALADARES TRIPPO, Federal University of Bahia

Reeducazione posturale globale (GPR) nel trattamento di pazienti con lombalgia cronica non specifica: uno studio clinico randomizzato controllato sham

Introduzione: la lombalgia colpisce circa il 18,5% della popolazione brasiliana in età adulta, influendo significativamente sulla qualità della vita e generando costi sostanziali per il sistema sanitario. Il metodo globale di rieeducazione posturale (GPR) è una promettente alternativa terapeutica grazie al suo approccio multidimensionale, in grado di migliorare il controllo posturale e ridurre il dolore. Obiettivi: valutare l'efficacia del metodo RPG rispetto al RPG simulato (sham) nel trattamento di pazienti con lombalgia cronica non specifica. Metodi: studio clinico randomizzato controllato sham. Quarantadue persone adulte con lombalgia non specifica cronica saranno reclutati e distribuiti in due gruppi: il gruppo sperimentale (EG), che riceverà sessioni GPR, e il gruppo di controllo (CG), che riceverà sessioni RPG-SHAM. Entrambi i gruppi saranno trattati per 30 minuti una volta alla settimana per 8 settimane. Verrà eseguita l'analisi descrittiva, le variabili continue saranno riassunte alla media e la deviazione standard e le variabili categoriche saranno riassunte come frequenze assolute e relative. Per valutare gli effetti dell'intervento rispetto al team, verrà utilizzata l'analisi della varianza (ANOVA) con misure ripetute, con un livello di significatività del 5% (p <0,05). Risultati previsti: questo studio dovrebbe fornire prove solide sull'efficacia del RPG nel trattamento dei pazienti con lombalgia, contribuendo a una migliore comprensione di questa complessa condizione di salute. I risultati avranno potenzialmente positivamente la pratica clinica della fisioterapia ortopedica, offrendo un approccio basato sull'esercizio fisico e accessibile per il trattamento dei pazienti con lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La lombalgia è la condizione muscoloscheletrica più diffusa nel mondo. Secondo l'Istituto per le metriche e la valutazione della salute (IHME), ci sono 570 milioni di casi prevalenti in tutto il mondo, che rappresentano il 7,4% degli anni vissuti con disabilità (YLD) o anni vissuti con incapacità. Di queste condizioni, la lombalgia è la principale causa di disabilità in oltre 160 paesi. Detto questo, è noto che questa condizione influisce significativamente sulla qualità della vita e genera costi sostanziali per i sistemi sanitari in tutto il mondo. In Brasile, circa il 18,5% della popolazione nella fase adulta si lamenta del dolore in qualche momento nella vita. Ancora nel paese, uno studio di David et al. (2020) hanno mostrato che tra il 1990 e il 2017 questa condizione è aumentata del 26,83%, essendo una delle tre cause più significative degli anni di vita adeguati alla disabilità (Dalys) o anni di vita persi adeguati per la disabilità (Almeida et al., 2008; Bevilaqua et al., 2017; Silva & Chagas, 2018; Chen et al., 2021).

La reeducazione posturale globale (GPR) è un metodo di inibizione propriocettiva che può facilitare il movimento. È stato sviluppato da Phillippe Emanuel Souchard nel 1987 e si basa sulla teoria delle catene miofasciali. La premessa del metodo è che un cambiamento che presenta in un particolare gruppo di muscoli risuona in compensazioni e alterazioni in tutta la catena miofasciale. Pertanto, la tecnica mira a riorganizzare questi cambiamenti (Souchard, 2001; Rosário, 2008; Souchard, 2012; Souchard, 2016).

Queste correzioni vengono apportate attraverso esercizi isometrici concentrici con resistenza manuale imposta per il terapeuta effettuato in lontananza di uno stretching progressivo e sostenuto al fine di inibire anche i muscoli iperattivati ​​attraverso una sequenza specifica di posture attive in posizioni sempre più eccentriche dei muscoli statici applicati nella de-coapazione articolare anche progressiva. Le posture non hanno una relazione di dipendenza e sono scelte dopo una valutazione specifica del metodo (Souchard, 2016; Tomaz, 2008).

Alcune ricerche sono state sviluppate utilizzando questo metodo negli ultimi anni. L'oggetto di studio in questi studi varia tra gli effetti sul trattamento delle deviazioni posturali non specifiche, sul dolore al collo e sul mal di schiena (non specifico). Ci sono anche studi che confrontano il trattamento della lombalgia con altri metodi. Tuttavia, la maggior parte manca di rigore metodologico e nessuno viene confrontato con il RPG-SHAM (Ferreira et al., 2016; Gonzalez-Medina et al., 2021).

Le linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per il trattamento non chirurgico del lombalgia primaria cronica negli adulti in ambienti di assistenza primaria e comunitaria, pubblicata nel 2023, raccomanda l'esercizio fisico e la terapia manipolativa come alternative indicate. Pertanto, alla luce delle sue caratteristiche, in cui viene utilizzato per esercizi per stimolare l'inibizione dei muscoli ipertonici e la manipolazione della terapia applicata durante l'esecuzione, il metodo GPR può essere una terapia alternativa alla cronaca del dolore lombare non specifico. Inoltre, poiché gli operatori sanitari spesso raccomandano questo metodo, è essenziale verificare la tua efficacia una volta in cui vi è una mancanza di prove scientifiche e la necessità di studi con più considerevole metodologico di rigore, poiché confrontare il metodo con una procedura identica ma simulata (sham), che è uno studio controllato sham (Ferreira et al., 2016).

Pertanto, conoscere gli effetti del metodo GPR nel ridurre la lombalgia non specifica cronica può contribuire alla pratica clinica del fisioterapista poiché si tratta di un intervento non farmacologico basato su esercizi e che è ampiamente inserito e diffuso nei servizi di fisioterapia ma con poca ricerca che supporta la pratica basata sull'evidenza. Vi è quindi una mancanza di studi di alta qualità nella letteratura scientifica che valutano gli effetti di questa procedura nella gestione di lombalgia cronica non specifica rispetto a un gruppo sham per supportare la sua indicazione terapeutica. Data quanto sopra, questa ricerca mira a valutare l'efficacia del metodo GPR rispetto al GPR-SHAM nel trattamento delle persone con lombalgia cronica non specifica per uno studio clinico randomizzato e controllato sham.

GIUSTIFICAZIONE:

La lombalgia è un apparente problema di salute pubblica che contribuisce al peggioramento della qualità della vita e al sovraccarico di servizi sanitari. È anche un potenziale problema di occupazione che fa rimuovere molte persone economicamente attive dai loro ambienti di lavoro. Recenti studi epidemiologici hanno dimostrato l'elevata prevalenza di questa complessa condizione di salute, che rafforza l'importanza e la necessità di un approccio pratico (Almeida et al., 2008; Bevilaqua et al., 2017; Silva & Chagas, 2018; Chen et al., 2021).

Diversi approcci terapeutici sono raccomandati nelle linee guida per il trattamento del lombalgia, come quelli di Nizza (2020), Jospt (2021) e OMS (2023). Le terapie raccomandate sono l'educazione alla salute, la terapia manuale ed esercizio fisico. Sebbene non menzionato in questi documenti, è costituito da un metodo propriocettivo di inibizione muscolare; Cioè, è una terapia fisica basata su esercizi (Souchard, 2012).

I dati disponibili sul sito Web del Souchard GPR Institute-SP riportano che circa 22 (ventidue) due) mila fisioterapisti praticano il GPR in Brasile e più di 17 (diciassette) altri paesi (Barros, [SD]). Tuttavia, la pratica basata sull'evidenza (EBP) ha ancora molte limitazioni poiché diversi studi disponibili mancano di rigore metodologico e hanno un alto rischio di distorsione (Ferreira et al., 2016) e talvolta risultati discutibili a causa della mancanza di controllo nella conduzione degli studi.

In uno studio sulla meta-analisi, "Efficacia della rievocazione posturale globale in lombalgia non specifica cronica: revisione sistematica e meta-analisi", di Gonzalez-Medina et al. (2021), anche dopo una ricerca attenta e approfondita nei database, incluso anche l'utilizzo della letteratura grigia, a causa dei pochissimi studi disponibili sul metodo GPR per il risultato di questa ricerca, ha dimostrato che nessuna ricerca ha eseguito mascheramento dei pazienti. Inoltre, l'articolo ha anche dimostrato che solo quattro degli otto articoli trovati avevano note più grandi di cinque dopo la valutazione dalla scala Pedro, con uno che ha ottenuto un punteggio di due.

Pertanto, il mascheramento dei pazienti in studi clinici è uno studio fondamentale per controllare i pregiudizi e un modo efficace per eseguire questo mascheramento è attraverso un gruppo controllato sham (Johnson & Goebel, 2023; Horng & Miller, 2003). In quel modello, il controllo di gruppo riceve un intervento simulato simile a quello originale, consentendo l'isolamento dell'effetto reale dalla terapia (Johnson & Goebel, 2023; Horng & Miller, 2003).

In studi come quello di Almeida Silva et al. (2021), che ha studiato gli effetti della terapia di coppettazione a secco rispetto alla terapia di coppettazione sham nel trattamento del lombalgia cronica non specifica, era possibile identificare che non vi era alcuna differenza tra gli interventi, mostrando cosa succede se le prelibatezze di un trattamento inefficaci. In questa forma, la ricerca con un gruppo controllato sham era essenziale per verificare l'efficacia dell'intervento e contribuire con informazioni scientifiche al processo decisionale da parte degli operatori sanitari.

La ricerca con una qualità scientifica più significativa contribuisce all'impegno sanitario dei professionisti nell'offrire trattamenti comunitari adeguatamente testati, con effetti noti e basati sull'evidenza. Pertanto, questo progetto di ricerca mira a contribuire a una comprensione più significativa del trattamento delle persone con cronometro di bassa schiena non specifica, oltre ad avere la possibilità di promuovere prove di un trattamento accessibile, non farmacologico e potenzialmente efficace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ramon J Santos, Master, PT
  • Numero di telefono: +5571987495136
  • Email: ramonjesus@ufba.br

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile, 40210905
        • Reclutamento
        • Clínica Escola de Fisioterapia da UFBA - CEF/UFBA
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adulti di età compresa tra 18 e 55 anni con lombalgia cronica non specifica, che accettano volontariamente di partecipare e firmare il modulo di consenso gratuito e informato, che non hanno mai fatto alcun trattamento con il metodo GPR e che non sono stati sottoposti a cure di fisioterapia per almeno 2 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ciò che ha dolore lombare acuto, o lo è, con regali dei sintomi, c'è meno settimane di dose, ciò che ha effettuato il bloccante medicinale nella colonna US USA USO sei mesi; con ernia di disco di tipo estruso e/o rapito; cosa possiede o essere inchiesta su qualsiasi tipo di neoplasia; che hanno subito qualsiasi tipo di intervento chirurgico con il posizionamento di qualsiasi tipo di protesi nella colonna vertebrale; che hanno qualsiasi tipo di disabilità intellettuale o sensoriale che impedisce loro di comprendere i comandi o di descrivere i sintomi; che hanno un cambiamento significativo nella sensibilità tattile che impedisce loro di segnalare eventuali sintomi; pazienti che hanno qualsiasi tipo di cambiamenti vestibolari; gravi patologie della colonna vertebrale; amputazione degli arti superiori o inferiori; Lesione del midollo spinale; Dolori alla schiena con irradiazione sacroiliaca; Qualsiasi tipo di malattia reumatica, come: artrite reumatoide, fibromialgia e altri; Ciò che si esibisce o faceva noi negli ultimi due mesi qualsiasi tipo di trattamenti conservativi, come: agopuntura, idroterapia, terapia manuale, pilates, fisioterapia convenzionale e altri; e che hanno piani di viaggio nei prossimi mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale (EG) - GPR
Il gruppo sperimentale (EG) riceverà sessioni GPR. I partecipanti riceveranno cure attraverso le posture GPR in ogni sessione, indipendentemente dal gruppo. Verranno scelti un minimo di uno e un massimo di due posture, ciò che verrà evoluto progressivamente messo il nodo minimo 15 (quindici) minuti, il caso due posture vengono scelte e, al massimo, 30 (trenta) minuti, nel caso di una sola postura. Entrambi i gruppi saranno trattati per 30 (trenta) minuti, una volta alla settimana, per otto settimane, per un totale di otto sessioni. Un fisioterapista con una formazione completa nel metodo RPG effettuerà i servizi EG. Per l'EG, le linee guida per la respirazione durante il GPR saranno la respirazione ritmica, dando la priorità alla scadenza associata e alla contrazione dei muscoli addominali e del bacino da pavimento durante l'espirazione.

La reeducazione posturale globale, meglio conosciuta come GPR, è stata sviluppata da Philippe Souchard negli anni '80 e comporta una sequenza di posture o posizioni di trattamento, comprese quelle principali: rana a terra con le braccia aperte; rana a terra con le braccia chiuse; rana in aria con braccia aperte; rana in aria con le braccia chiuse; in piedi contro il muro; in piedi al centro; Inclinazione anteriore seduta; Inclinazione anteriore in piedi.

Il GPR si basa sul concetto di propriocezione e inibizione. Souchard (2016) descrive il RPG come un metodo di inibizione propriocettivo, in cui la propriocezione si riferisce alla capacità del corpo di percepire la sua posizione nello spazio e l'inibizione si riferisce al rilassamento muscolare indotto dopo una contrazione intensa. Questo principio viene applicato attraverso le posture e le tecniche utilizzate nel trattamento, con l'obiettivo di correggere le deviazioni posturali, promuovere un corpo cosciente più grande e alleviare il dolore.

Altri nomi:
  • GPR o rieeducazione alla postura
La sham di reeducazione posturale globale è il gruppo di comparatore.
Altri nomi:
  • GPR-SHAM
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo (CG) - GPR -SHAM

Il gruppo di controllo (CG) riceverà sessioni GPR-Sham. In ogni sessione, i partecipanti riceveranno cure tramite GPR posture indipendentemente dal gruppo. Verranno scelti un minimo di uno e un massimo di due posture, ciò che verrà evoluto progressivamente messo il nodo minimo 15 (quindici) minuti, il caso due posture vengono scelte e, al massimo, 30 (trenta) minuti, nel caso di una sola postura. Entrambi i gruppi saranno trattati per 30 (trenta) minuti, una volta alla settimana, per otto settimane, per un totale di otto sessioni. I partecipanti dovrebbero vestirsi con abiti da bagno, luce o palestra per sentirsi a proprio agio durante le sessioni. Un fisioterapista sarà addestrato per eseguire il RPG-Sham nel CG.

La simulazione del metodo verrà effettuata con il ritiro di due importanti elementi del metodo originale: la tecnica di relazione alla contrazione e le linee guida dal ritmo di respirazione con la priorità della scadenza.

La reeducazione posturale globale, meglio conosciuta come GPR, è stata sviluppata da Philippe Souchard negli anni '80 e comporta una sequenza di posture o posizioni di trattamento, comprese quelle principali: rana a terra con le braccia aperte; rana a terra con le braccia chiuse; rana in aria con braccia aperte; rana in aria con le braccia chiuse; in piedi contro il muro; in piedi al centro; Inclinazione anteriore seduta; Inclinazione anteriore in piedi.

Il GPR si basa sul concetto di propriocezione e inibizione. Souchard (2016) descrive il RPG come un metodo di inibizione propriocettivo, in cui la propriocezione si riferisce alla capacità del corpo di percepire la sua posizione nello spazio e l'inibizione si riferisce al rilassamento muscolare indotto dopo una contrazione intensa. Questo principio viene applicato attraverso le posture e le tecniche utilizzate nel trattamento, con l'obiettivo di correggere le deviazioni posturali, promuovere un corpo cosciente più grande e alleviare il dolore.

Altri nomi:
  • GPR o rieeducazione alla postura
La sham di reeducazione posturale globale è il gruppo di comparatore.
Altri nomi:
  • GPR-SHAM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FAGGIO DEL PACCHIO
Lasso di tempo: Pre e post otto settimane di intervento.
Il dolore sarà valutato tre volte: a riposo, dopo una breve passeggiata e durante la flessione dello stelo usando la scala Visual Analog (Eva). Questa scala è costituita da una linea orizzontale graduata da 0 a 10, dove 0 (zero) rappresenta l'assenza di dolore e 10 (dieci) rappresentano il massimo dolore insopportabile. Punteggi più alti significano una maggiore intensità del dolore.
Pre e post otto settimane di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Organizzazione posturale (fotogrammetria)
Lasso di tempo: Pre e post otto settimane di intervento.
Le foto saranno registrate nelle viste anteriore e posteriore anteriore e posteriore, laterale destra e sinistra, seguendo specifici riferimenti anatomici. Per raggiungere gli obiettivi di ricerca, verranno aggiunti ulteriori segni alle vertebre con un adesivo circolare di 19 mm di diametro nei colori verde, limone o rosa: settimo cervicale, primo e settimo toracico, quarto e quinto lombare.
Pre e post otto settimane di intervento.
Gamma di movimento (ROM) della colonna vertebrale (test Adams)
Lasso di tempo: Pre e post otto settimane di intervento.
Il test Adams verrà utilizzato per valutare la gamma di movimento durante la flessione della colonna vertebrale. Il fisioterapista chiederà al paziente di stare a piedi nudi, con i piedi di larghezza dell'anca e ginocchia estese. Quindi, il fisioterapista richiederà una flessione prima dello stelo, mantenendo estese le gambe ed evitando compensazioni mentre la testa e le spalle rimangono rilassate. Se il paziente non può toccare il pavimento con le mani, la distanza dal dito medio al pavimento verrà misurata e registrata utilizzando un metro a nastro standard. Maggiori gamme di movimento significano una maggiore mobilità del segmento valutato.
Pre e post otto settimane di intervento.
Gamma di movimento (ROM) della colonna vertebrale (inclinometro)
Lasso di tempo: Pre e post otto settimane di intervento.
Questo strumento misura l'inclinazione di un segmento del corpo rispetto al gravità, fornendo dati accurati sulla mobilità articolare. Per misurare la rotazione del tronco, il fisioterapista posizionerà l'inclinometro sullo sterno del paziente, chiedendo loro di ruotare il bagagliaio il più possibile su entrambi i lati mentre il bacino rimane fisso. Nella valutazione della flessione del tronco, l'inclinometro verrà posizionato nella parte superiore del sacro e il paziente sarà chiesto di sporgersi il più possibile in avanti, mantenendo estese le ginocchia. L'inclinometro rimarrà nella stessa posizione per l'estensione della colonna vertebrale e il paziente sarà richiesto di appoggiarsi il più possibile. Le letture degli angoli in ciascuna di queste posizioni saranno registrate e confrontate per valutare una serie di movimenti e identificare potenziali limitazioni o asimmetrie. Maggiori gamme di movimento significano una maggiore mobilità del segmento valutato.
Pre e post otto settimane di intervento.
Valutazione dell'attività e partecipazione - Programma di valutazione della disabilità dell'organizzazione della sanità mondiale (Whodas 2.0)
Lasso di tempo: Pre e post otto settimane di intervento.
Il programma di valutazione (Whodas 2.0) verrà utilizzato per valutare le attività e la partecipazione dei pazienti. Questo strumento è composto da 36 articoli raggruppati in sei settori principali: cognizione, cura di sé, relazioni interpersonali, attività di vita quotidiana e partecipazione sociale (Castro et al., 2019). I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore limitazione funzionale. Il punteggio Whodas 2.0 varia da 0 a 40, dove valori più alti indicano una maggiore disabilità.
Pre e post otto settimane di intervento.
Resistenza all'arto inferiore (test sit-to-stand-SST)
Lasso di tempo: Pre e post otto settimane di intervento.
Il test verrà eseguito con una sedia a height standard saldamente sul pavimento. Il fisioterapista istruirà al paziente di alzarsi e sedersi di nuovo al comando. Il punteggio del test varia da 0 a 5, considerando i momenti di seduta e in piedi. Il tempo per l'attività sarà cronometrato. Il tempo impiegato per completare il test è la misura principale. Più veloce l'individuo può alzarsi e sedersi 5 volte, migliore è la performance.
Pre e post otto settimane di intervento.
Mobilità funzionale (TUG) Mobilità funzionale - cronometrata e go (test di rimorchiatore).
Lasso di tempo: Pre e post otto settimane di intervento.
Questo test misura il tempo impiegato dal paziente per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, navigare attorno a un ostacolo e tornare sulla sedia. Il paziente riceverà una guida adeguata dal fisioterapista, che starà a un metro di distanza. Il punteggio si basa sul tempo impiegato, con tempi più brevi che indicano prestazioni migliori.
Pre e post otto settimane di intervento.
Qualità della vita - Short Form 36 Health Survey (SF36)
Lasso di tempo: Pre e post otto settimane di intervento.
Il Short Form 36 Health Survey (SF36) ** è un questionario validato progettato per valutare la qualità della vita. Consiste in 36 domande raggruppate in otto settori distinti: capacità funzionale, limiti fisici, dolore, stato di salute generale, vitalità, aspetti sociali, aspetti emotivi e salute mentale. I punteggi più alti indicano una migliore salute.
Pre e post otto settimane di intervento.
Ansia e depressione - Ansia ospedaliera e scala di depressione (aveva)
Lasso di tempo: Pre e post otto settimane di intervento.
Per valutare l'ansia e la depressione, verranno utilizzate la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HAD). Questa scala è composta da 14 elementi, divisi in 7 per la valutazione dell'ansia e 7 per la valutazione della depressione. Gli oggetti sono segnati su una scala in aumento da 0 a 3, con un punteggio massimo di 21 per ogni suddivisione. Punteggi più alti indicano livelli maggiori di ansia e depressione. I risultati HADS vengono interpretati attraverso i punteggi per l'ansia (Hads-A) e la depressione (HADS-D), con punteggi che vanno da 0 a 21 per ogni sottoscala. I punteggi più alti indicano depressione e ansia peggiori.
Pre e post otto settimane di intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto complessivo percepito - Scala Likert
Lasso di tempo: dopo otto settimane di intervento.
Per valutare l'effetto complessivo percepito, il fisioterapista farà la seguente domanda: "Rispetto all'inizio del trattamento, come dovrebbe il partecipante descrivere la parte bassa della schiena oggi?" Il paziente risponderà usando la scala Likert. I punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
dopo otto settimane di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: KAREN V TRIPPO, PhD, PT, Federal University of Bahia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FU_Bahia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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