子供の血の抽選：ラベンダー研究
2025年4月10日 更新者：Gülsev Kutman、Corlu State Hospital
血液の引き込み中の子供の痛みと恐怖を減らす際のラベンダーの本質の有効性。ランダム化比較研究
この研究の目的は、7〜14歳の子供の血液採取中の痛みと恐怖を軽減するために使用されるラベンダーの香りの効果を示すことです。
調査の概要
詳細な説明
実験グループの子供たちは、採血処置の前にラベンダーの香りを与えられました。
対照群の子供たちには追加の介入は行われませんでした。
両方のグループの痛みと恐怖のスコアが評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tekirdağ
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Merkez、Tekirdağ、七面鳥、59000
- Corlu State Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
精神神経学的、聴覚、言語、Vison障害を持っていなかった採血ユニットに適用した7〜14歳の子供たち
除外基準：
喘息、アレルギー、てんかん、過去6時間で鎮痛剤を服用していなかった皮膚炎と診断されなかったラベンダーエッセンスにアレルギーがなかった人が研究に含まれていました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ラベンダーエッセンスグループ
研究者は、介入グループの子供とその両親に、ラベンダーの本質をどのように適用するか、そして植物のラベンダーの種類を説明し、手順中に使用するエッセンシャルオイルのボトルを示しました。
1％のラベンダーエッセンスを含む2滴のアーモンドオイルを備えた5x5 cmのスポンジは、子供の肩に5分間臭いがしました。
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両親は左側に立って、子供に簡単に見える。
研究が実施された病院の血液採取ユニットの痛みを軽減するために使用される唯一のルーチン方法は、処置中の親の存在です。
この研究では、介入グループと対照群の両方のすべての子供には両親が同行しました。
その後、研究者は、介入グループの子供とその両親に、ラベンダーの本質をどのように適用するか、そして植物のラベンダーの種類を説明し、手順中に使用するエッセンシャルオイルのボトルを示しました。
1％のラベンダーエッセンスを含む2滴のアーモンドオイルを備えた5x5 cmのスポンジは、子供の肩に5分間臭いがしました。
他の名前：
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偽コンパレータ：コントロールグループ
介入は行われませんでした。
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両親は左側に立って、子供に簡単に見える。
研究が実施された病院の血液採取ユニットの痛みを軽減するために使用される唯一のルーチン方法は、処置中の親の存在です。
この研究では、介入グループと対照群の両方のすべての子供には両親が同行しました。
定期的な看護師のケアが提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもの医療恐怖スケール（CMF）
時間枠：9か月
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これは、子供の医学的恐怖を表す29のアイテムを含む3ポイントのリッカート型スケールです。 各アイテムについて、子供は次の回答のいずれかを選択するように求められます：「すべてが恐れるわけではない」（1）、「少し恐れる」（2）、「非常に恐れている」（3）。 このスケールには、手続き上の恐怖、環境的恐怖、個人内の恐怖、対人的恐怖である4つのサブスケールの次元があります。 スケールで取得できる合計スコアは、29の範囲が最低の範囲です。 0〜29ポイントを獲得した子供は「恐れない」と見なされ、29〜58ポイントを獲得した子供は「少し怖い」と見なされ、58-87ポイントを獲得した子供は「非常に怖い」と見なされます。 |
9か月
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Wong-Bakerは痛みの評価尺度（WBFPRS）に直面しています
時間枠：9か月
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規模では、水平面に提示され、0から10までスコアを付ける6つの表情があります。
左端の幸せな表情は0のスコアを表します。つまり、「まったく傷つけない」を意味し、右端の泣いている表情は10のスコアを表します。
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9か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月15日
一次修了 (実際)
2019年1月15日
研究の完了 (実際)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月10日
最初の投稿 (実際)
2025年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。