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O sangue infantil trava: estudo de lavanda

10 de abril de 2025 atualizado por: Gülsev Kutman, Corlu State Hospital

A eficácia da essência de lavanda na redução da dor e o medo nas crianças durante o sangue; Um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é mostrar o efeito do perfume de lavanda usado para reduzir a dor e o medo durante a coleta de sangue em crianças de 7 a 14 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As crianças do grupo experimental receberam perfume de lavanda antes do procedimento de coleta de sangue. Nenhuma intervenção adicional foi feita para as crianças do grupo controle. As pontuações da dor e do medo de ambos os grupos foram avaliadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tekirdağ
      • Merkez, Tekirdağ, Peru, 59000
        • Corlu State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Crianças entre 7 e 14 anos que se inscreveram na unidade de coleta de sangue, que não tinham distúrbios neurológicos mentais, auditivos, fala, Vison

Critérios de exclusão:

que não eram alérgicos à essência de lavanda, que não foram diagnosticados com asma, alergias, epilepsia, dermatite que não haviam tomado analgésicos nas últimas 6 horas foram incluídas no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de essência de lavanda
O pesquisador explicou às crianças do grupo de intervenção e a seus pais como aplicar a essência de lavanda e que tipo de lavanda de plantas é, e mostrou a garrafa de óleo essencial a ser usado durante o procedimento. Uma esponja de 5x5 cm com 2 gotas de óleo de amêndoa que contém uma essência de lavanda a 1% estava localizada no ombro das crianças para cheirar por 5 minutos.
Os pais estavam no lado esquerdo, facilmente visíveis para a criança. O único método de rotina usado para reduzir a dor na unidade de coleta de sangue do hospital em que o estudo foi realizado é a presença dos pais durante o procedimento. Neste estudo, todas as crianças de grupos de intervenção e controle foram acompanhadas por seus pais. Posteriormente, o pesquisador explicou às crianças do grupo de intervenção e a seus pais como aplicar a essência de lavanda e que tipo de lavanda de plantas é, e mostrou a garrafa de óleo essencial a ser usado durante o procedimento. Uma esponja de 5x5 cm com 2 gotas de óleo de amêndoa que contém uma essência de lavanda a 1% estava localizada no ombro das crianças para cheirar por 5 minutos.
Outros nomes:
  • Grupo de aromaterapia
Comparador Falso: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi feita.
Os pais estavam no lado esquerdo, facilmente visíveis para a criança. O único método de rotina usado para reduzir a dor na unidade de coleta de sangue do hospital em que o estudo foi realizado é a presença dos pais durante o procedimento. Neste estudo, todas as crianças de grupos de intervenção e controle foram acompanhadas por seus pais. Cuidados de enfermagem de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de medo médico da criança (CMFS)
Prazo: 9 meses

É uma escala do tipo Likert de 3 pontos que inclui 29 itens que expressam os medos médicos das crianças. Para cada item, a criança é solicitada a escolher uma das seguintes respostas: "Nem todo medo" (1), "um pouco medo" (2), "muito medo" (3). A escala possui 4 dimensões de subescala que são medos processuais, medos ambientais, medos intrapessoais e medos interpessoais. A pontuação total que pode ser obtida na escala varia de 29 como a mais baixa a 87 como a mais alta.

As crianças que pontuam entre 0-29 pontos são consideradas "sem medo", enquanto as crianças que marcam entre 29 e 58 pontos são consideradas "um pouco de medo", e as crianças que marcam entre 58 e 87 pontos são consideradas "muito medo".

9 meses
Wong-Baker enfrenta escala de classificação de dor (WBFPRS)
Prazo: 9 meses
Na escala, existem 6 expressões faciais que são apresentadas em um plano horizontal e pontuadas de 0 a 10. A feliz expressão facial na extrema esquerda representa uma pontuação de 0, o que significa "não machuca" e a expressão facial chorando na extrema direita representa uma pontuação de 10, o que significa que "dói tanto quanto você pode imaginar
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Çorlu State Hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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