- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06933771
O sangue infantil trava: estudo de lavanda
A eficácia da essência de lavanda na redução da dor e o medo nas crianças durante o sangue; Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tekirdağ
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Merkez, Tekirdağ, Peru, 59000
- Corlu State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Crianças entre 7 e 14 anos que se inscreveram na unidade de coleta de sangue, que não tinham distúrbios neurológicos mentais, auditivos, fala, Vison
Critérios de exclusão:
que não eram alérgicos à essência de lavanda, que não foram diagnosticados com asma, alergias, epilepsia, dermatite que não haviam tomado analgésicos nas últimas 6 horas foram incluídas no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de essência de lavanda
O pesquisador explicou às crianças do grupo de intervenção e a seus pais como aplicar a essência de lavanda e que tipo de lavanda de plantas é, e mostrou a garrafa de óleo essencial a ser usado durante o procedimento.
Uma esponja de 5x5 cm com 2 gotas de óleo de amêndoa que contém uma essência de lavanda a 1% estava localizada no ombro das crianças para cheirar por 5 minutos.
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Os pais estavam no lado esquerdo, facilmente visíveis para a criança.
O único método de rotina usado para reduzir a dor na unidade de coleta de sangue do hospital em que o estudo foi realizado é a presença dos pais durante o procedimento.
Neste estudo, todas as crianças de grupos de intervenção e controle foram acompanhadas por seus pais.
Posteriormente, o pesquisador explicou às crianças do grupo de intervenção e a seus pais como aplicar a essência de lavanda e que tipo de lavanda de plantas é, e mostrou a garrafa de óleo essencial a ser usado durante o procedimento.
Uma esponja de 5x5 cm com 2 gotas de óleo de amêndoa que contém uma essência de lavanda a 1% estava localizada no ombro das crianças para cheirar por 5 minutos.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi feita.
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Os pais estavam no lado esquerdo, facilmente visíveis para a criança.
O único método de rotina usado para reduzir a dor na unidade de coleta de sangue do hospital em que o estudo foi realizado é a presença dos pais durante o procedimento.
Neste estudo, todas as crianças de grupos de intervenção e controle foram acompanhadas por seus pais.
Cuidados de enfermagem de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de medo médico da criança (CMFS)
Prazo: 9 meses
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É uma escala do tipo Likert de 3 pontos que inclui 29 itens que expressam os medos médicos das crianças. Para cada item, a criança é solicitada a escolher uma das seguintes respostas: "Nem todo medo" (1), "um pouco medo" (2), "muito medo" (3). A escala possui 4 dimensões de subescala que são medos processuais, medos ambientais, medos intrapessoais e medos interpessoais. A pontuação total que pode ser obtida na escala varia de 29 como a mais baixa a 87 como a mais alta. As crianças que pontuam entre 0-29 pontos são consideradas "sem medo", enquanto as crianças que marcam entre 29 e 58 pontos são consideradas "um pouco de medo", e as crianças que marcam entre 58 e 87 pontos são consideradas "muito medo". |
9 meses
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Wong-Baker enfrenta escala de classificação de dor (WBFPRS)
Prazo: 9 meses
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Na escala, existem 6 expressões faciais que são apresentadas em um plano horizontal e pontuadas de 0 a 10.
A feliz expressão facial na extrema esquerda representa uma pontuação de 0, o que significa "não machuca" e a expressão facial chorando na extrema direita representa uma pontuação de 10, o que significa que "dói tanto quanto você pode imaginar
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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