Children's Blood Draws: Lavender Study
Effektiviteten av lavendelens essens i å redusere smerter og frykt hos barn under blodtrekk; En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tekirdağ
-
Merkez, Tekirdağ, Tyrkia, 59000
- Corlu State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barn mellom 7-14 år som gjaldt blodinnsamlingsenheten, som ikke hadde noen mental nevrologisk, hørsel, tale, visonforstyrrelser
Eksklusjonskriterier:
som ikke var allergiske mot lavendelens essens, som ikke fikk diagnosen astma, allergier, epilepsi, dermatitt som ikke hadde tatt smertestillende midler de siste 6 timene ble inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lavender Essence Group
Forskeren forklarte barna i intervensjonsgruppen og foreldrene deres hvordan de skal anvende lavendelens essens og hva slags plante lavendel er, og viste flasken essensiell olje som skal brukes under prosedyren.
En svamp på 5x5 cm med 2 dråper mandelolje som inneholder 1% lavendel essens var plassert på skulderen til barna for å lukte i 5 minutter.
|
Foreldre sto på venstre side, lett synlig for barnet.
Den eneste rutinemetoden som ble brukt for å redusere smerter i blodinnsamlingsenheten til sykehuset der studien ble utført, er tilstedeværelsen av foreldre under inngrepet.
I denne studien ble alle barn i både intervensjons- og kontrollgrupper ledsaget av foreldrene.
Etterpå forklarte forskeren for barna i intervensjonsgruppen og foreldrene deres hvordan de skal bruke lavendelens essens og hva slags plantelovendel er, og viste flasken essensiell olje som skal brukes under prosedyren.
En svamp på 5x5 cm med 2 dråper mandelolje som inneholder 1% lavendel essens var plassert på skulderen til barna for å lukte i 5 minutter.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noen inngrep.
|
Foreldre sto på venstre side, lett synlig for barnet.
Den eneste rutinemetoden som ble brukt for å redusere smerter i blodinnsamlingsenheten til sykehuset der studien ble utført, er tilstedeværelsen av foreldre under inngrepet.
I denne studien ble alle barn i både intervensjons- og kontrollgrupper ledsaget av foreldrene.
Rutinemessig sykepleier omsorg bevist.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Child Medical Fear Scale (CMFS)
Tidsramme: 9 måneder
|
Det er en 3-punkts Likert-skala som inkluderer 29 gjenstander som uttrykker medisinsk frykt for barn. For hvert element blir barnet bedt om å velge et av følgende svar: "Ikke alle redd" (1), "litt redd" (2), "veldig redd" (3). Skalaen har 4 underskala dimensjoner som er prosessuell frykt, miljømessig frykt, intrapersonlig frykt og mellommenneskelig frykt. Den totale poengsummen som kan oppnås på skalaen varierer fra 29 som den laveste til 87 som den høyeste. Barn som scorer mellom 0-29 poeng anses som "ikke redde" mens barna som scorer mellom 29-58 poeng anses som "litt redde", og barn som scorer mellom 58-87 poeng regnes som "veldig redde". |
9 måneder
|
|
Wong-Baker står overfor smertestillinger (WBFPRS)
Tidsramme: 9 måneder
|
På skalaen er det 6 ansiktsuttrykk som presenteres på et horisontalt plan og scoret fra 0 til 10.
Det lykkelige ansiktsuttrykket helt til venstre representerer en poengsum på 0, noe som betyr at "skader ikke i det hele tatt" og det gråtende ansiktsuttrykket helt til høyre representerer en poengsum på 10, noe som betyr at "gjør så mye som du kan forestille deg
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .