- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06933771
Dibujos de sangre para niños: estudio de lavanda
La efectividad de la esencia de la lavanda para reducir el dolor y el miedo en los niños durante los sorteos de sangre; Un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tekirdağ
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Merkez, Tekirdağ, Pavo, 59000
- Corlu State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños entre las edades de 7 a 14 años que solicitaron la Unidad de Recolección de Sangre, que no tenían trastornos neurológicos, auditivos, del habla y visones mentales
Criterios de exclusión:
que no eran alérgicos a la esencia de lavanda, a quienes no fueron diagnosticados con asma, alergias, epilepsia, dermatitis que no habían tomado analgésicos en las últimas 6 horas se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de esencia de lavanda
El investigador explicó a los niños en el grupo de intervención y a sus padres cómo aplicar la esencia de la lavanda y qué tipo de lavanda vegetal es, y mostró la botella de aceite esencial que se utilizará durante el procedimiento.
Una esponja de 5x5 cm con 2 gotas de aceite de almendras que contiene esencia de lavanda al 1% se ubicó en el hombro de los niños para oler durante 5 minutos.
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Los padres se pararon en el lado izquierdo, fácilmente visible para el niño.
El único método de rutina utilizado para reducir el dolor en la unidad de recolección de sangre del hospital en el que se realizó el estudio es la presencia de padres durante el procedimiento.
En este estudio, todos los niños en grupos de intervención y control fueron acompañados por sus padres.
Posteriormente, el investigador explicó a los niños en el grupo de intervención y a sus padres cómo aplicar la esencia de la lavanda y qué tipo de lavanda vegetal es, y mostró la botella de aceite esencial que se utilizará durante el procedimiento.
Una esponja de 5x5 cm con 2 gotas de aceite de almendras que contiene esencia de lavanda al 1% se ubicó en el hombro de los niños para oler durante 5 minutos.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo de control
No se realizó ninguna intervención.
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Los padres se pararon en el lado izquierdo, fácilmente visible para el niño.
El único método de rutina utilizado para reducir el dolor en la unidad de recolección de sangre del hospital en el que se realizó el estudio es la presencia de padres durante el procedimiento.
En este estudio, todos los niños en grupos de intervención y control fueron acompañados por sus padres.
Rutina de cuidado de la enfermería provista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de miedo médico infantil (CMFS)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Es una escala de tipo Likert de 3 puntos que incluye 29 elementos que expresan los temores médicos de los niños. Para cada elemento, se le pide al niño que elija una de las siguientes respuestas: "No todos los asustados" (1), "Un poco de miedo" (2), "Muy miedo" (3). La escala tiene 4 dimensiones de la subescala que son temores de procedimiento, miedos ambientales, miedos intrapersonales y miedos interpersonales. La puntuación total que se puede obtener en la escala varía de 29 como la más baja a 87 como la más alta. Los niños que anotan entre 0 y 29 puntos se consideran "no asustados", mientras que los niños que anotan entre 29 y 58 puntos se consideran "un poco asustados", y los niños que obtienen entre 58 y 87 puntos se consideran "mucho miedo". |
9 meses
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Wong-panker enfrenta la escala de calificación del dolor (WBFPRS)
Periodo de tiempo: 9 meses
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En la escala, hay 6 expresiones faciales que se presentan en un plano horizontal y se puntúan de 0 a 10.
La feliz expresión facial en el extremo izquierdo representa una puntuación de 0, lo que significa que "no duele en absoluto" y la expresión facial que llora en el extremo derecho representa una puntuación de 10, lo que significa "duele tanto como puedes imaginar
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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