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Dibujos de sangre para niños: estudio de lavanda

10 de abril de 2025 actualizado por: Gülsev Kutman, Corlu State Hospital

La efectividad de la esencia de la lavanda para reducir el dolor y el miedo en los niños durante los sorteos de sangre; Un estudio controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio es mostrar el efecto del aroma de lavanda utilizado para reducir el dolor y el miedo durante la recolección de sangre en niños de 7 a 14 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños en el grupo experimental recibieron aroma de lavanda antes del procedimiento de recolección de sangre. No se realizó una intervención adicional a los niños en el grupo de control. Se evaluaron las puntuaciones de dolor y miedo de ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tekirdağ
      • Merkez, Tekirdağ, Pavo, 59000
        • Corlu State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños entre las edades de 7 a 14 años que solicitaron la Unidad de Recolección de Sangre, que no tenían trastornos neurológicos, auditivos, del habla y visones mentales

Criterios de exclusión:

que no eran alérgicos a la esencia de lavanda, a quienes no fueron diagnosticados con asma, alergias, epilepsia, dermatitis que no habían tomado analgésicos en las últimas 6 horas se incluyeron en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de esencia de lavanda
El investigador explicó a los niños en el grupo de intervención y a sus padres cómo aplicar la esencia de la lavanda y qué tipo de lavanda vegetal es, y mostró la botella de aceite esencial que se utilizará durante el procedimiento. Una esponja de 5x5 cm con 2 gotas de aceite de almendras que contiene esencia de lavanda al 1% se ubicó en el hombro de los niños para oler durante 5 minutos.
Los padres se pararon en el lado izquierdo, fácilmente visible para el niño. El único método de rutina utilizado para reducir el dolor en la unidad de recolección de sangre del hospital en el que se realizó el estudio es la presencia de padres durante el procedimiento. En este estudio, todos los niños en grupos de intervención y control fueron acompañados por sus padres. Posteriormente, el investigador explicó a los niños en el grupo de intervención y a sus padres cómo aplicar la esencia de la lavanda y qué tipo de lavanda vegetal es, y mostró la botella de aceite esencial que se utilizará durante el procedimiento. Una esponja de 5x5 cm con 2 gotas de aceite de almendras que contiene esencia de lavanda al 1% se ubicó en el hombro de los niños para oler durante 5 minutos.
Otros nombres:
  • Grupo de aromaterapia
Comparador falso: Grupo de control
No se realizó ninguna intervención.
Los padres se pararon en el lado izquierdo, fácilmente visible para el niño. El único método de rutina utilizado para reducir el dolor en la unidad de recolección de sangre del hospital en el que se realizó el estudio es la presencia de padres durante el procedimiento. En este estudio, todos los niños en grupos de intervención y control fueron acompañados por sus padres. Rutina de cuidado de la enfermería provista.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de miedo médico infantil (CMFS)
Periodo de tiempo: 9 meses

Es una escala de tipo Likert de 3 puntos que incluye 29 elementos que expresan los temores médicos de los niños. Para cada elemento, se le pide al niño que elija una de las siguientes respuestas: "No todos los asustados" (1), "Un poco de miedo" (2), "Muy miedo" (3). La escala tiene 4 dimensiones de la subescala que son temores de procedimiento, miedos ambientales, miedos intrapersonales y miedos interpersonales. La puntuación total que se puede obtener en la escala varía de 29 como la más baja a 87 como la más alta.

Los niños que anotan entre 0 y 29 puntos se consideran "no asustados", mientras que los niños que anotan entre 29 y 58 puntos se consideran "un poco asustados", y los niños que obtienen entre 58 y 87 puntos se consideran "mucho miedo".

9 meses
Wong-panker enfrenta la escala de calificación del dolor (WBFPRS)
Periodo de tiempo: 9 meses
En la escala, hay 6 expresiones faciales que se presentan en un plano horizontal y se puntúan de 0 a 10. La feliz expresión facial en el extremo izquierdo representa una puntuación de 0, lo que significa que "no duele en absoluto" y la expresión facial que llora en el extremo derecho representa una puntuación de 10, lo que significa "duele tanto como puedes imaginar
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Çorlu State Hospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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