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Sangue per bambini: studio di lavanda

10 aprile 2025 aggiornato da: Gülsev Kutman, Corlu State Hospital

L'efficacia dell'essenza della lavanda nel ridurre il dolore e la paura nei bambini durante il sangue; Uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è di mostrare l'effetto del profumo di lavanda usato per ridurre il dolore e la paura durante la raccolta del sangue nei bambini di età compresa tra 7 e 14 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ai bambini del gruppo sperimentale è stato somministrato profumo di lavanda prima della procedura di raccolta del sangue. Non è stato fatto alcun intervento aggiuntivo ai bambini nel gruppo di controllo. Sono stati valutati i punteggi del dolore e della paura di entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tekirdağ
      • Merkez, Tekirdağ, Tacchino, 59000
        • Corlu State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Bambini di età compresa tra 7 e 14 anni che hanno fatto domanda per l'unità di raccolta del sangue, che non avevano disturbi neurologici, dell'udito, della parola, del visone mentali

Criteri di esclusione:

che non erano allergici all'essenza di lavanda, a cui non era stato diagnosticato l'asma, le allergie, l'epilessia, la dermatite che non avevano preso analgesici nelle ultime 6 ore erano inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di essenza di lavanda
Il ricercatore ha spiegato ai bambini del gruppo di intervento e ai loro genitori come applicare l'essenza della lavanda e che tipo di lavanda vegetale è e ha mostrato la bottiglia di olio essenziale da utilizzare durante la procedura. Una spugna da 5x5 cm con 2 gocce di olio di mandorle che contiene essenza di lavanda dell'1% era situata sulla spalla dei bambini per annusare per 5 minuti.
I genitori si trovavano sul lato sinistro, facilmente visibili al bambino. L'unico metodo di routine utilizzato per ridurre il dolore nell'unità di raccolta del sangue dell'ospedale in cui è stato condotto lo studio è la presenza di genitori durante la procedura. In questo studio, tutti i bambini in entrambi i gruppi di intervento e di controllo sono stati accompagnati dai loro genitori. Successivamente, il ricercatore ha spiegato ai bambini del gruppo di intervento e ai loro genitori come applicare l'essenza della lavanda e che tipo di lavanda vegetale è e ha mostrato la bottiglia di olio essenziale da utilizzare durante la procedura. Una spugna da 5x5 cm con 2 gocce di olio di mandorle che contiene essenza di lavanda dell'1% era situata sulla spalla dei bambini per annusare per 5 minuti.
Altri nomi:
  • Gruppo di aromaterapia
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Non è stato fatto alcun intervento.
I genitori si trovavano sul lato sinistro, facilmente visibili al bambino. L'unico metodo di routine utilizzato per ridurre il dolore nell'unità di raccolta del sangue dell'ospedale in cui è stato condotto lo studio è la presenza di genitori durante la procedura. In questo studio, tutti i bambini in entrambi i gruppi di intervento e di controllo sono stati accompagnati dai loro genitori. Nursıng cure di routine fornite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Child Medical Fear Scale (CMFS)
Lasso di tempo: 9 mesi

È una scala di tipo Likert a 3 punti che include 29 articoli che esprimono le paure mediche dei bambini. Per ogni articolo, al bambino viene chiesto di scegliere una delle seguenti risposte: "Non tutto impaurito" (1), "un po 'paura" (2), "molto paura" (3). La scala ha 4 dimensioni della sottoscala che sono paure procedurali, paure ambientali, paure intrapersonali e paure interpersonali. Il punteggio totale che può essere ottenuto sulla scala varia da 29 come il più basso a 87 come il più alto.

I bambini che hanno un punteggio tra 0-29 punti sono considerati "non paura" mentre i bambini che hanno un punteggio tra 29-58 punti sono considerati "un po 'spaventati" e i bambini che hanno un punteggio tra 58-87 punti sono considerati "molto spaventati".

9 mesi
Wong-Baker affronta la scala di valutazione del dolore (WBFPRS)
Lasso di tempo: 9 mesi
Sulla scala, ci sono 6 espressioni facciali che sono presentate su un piano orizzontale e punteggi da 0 a 10. La felice espressione facciale all'estrema sinistra rappresenta un punteggio di 0, il che significa che "non fa affatto male" e l'espressione facciale piangente all'estrema destra rappresenta un punteggio di 10, il che significa che "fa male a quanto puoi immaginare
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Çorlu State Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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