Børns blodtræk: lavendelstudie
Effektiviteten af lavendel -essensen til at reducere smerter og frygt hos børn under blodtræk; En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tekirdağ
-
Merkez, Tekirdağ, Kalkun, 59000
- Corlu State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Børn i alderen 7-14 år, der anvendte til blodopsamlingsenheden, der ikke havde nogen mental neurologisk, hørelse, tale, visonforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
Hvem var ikke allergiske over for lavendel essens, som ikke blev diagnosticeret med astma, allergier, epilepsi, dermatitis, der ikke havde taget smertestillende midler i de sidste 6 timer, blev inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lavendel Essence Group
Forskeren forklarede for børnene i interventionsgruppen og deres forældre, hvordan man anvender lavendelessensen, og hvilken slags plante lavendel er, og viste, at flasken med æterisk olie skal bruges under proceduren.
En 5x5 cm svamp med 2 dråber mandelolie, der indeholder 1% lavendel -essens, var placeret på børnenes skulder for at lugte i 5 minutter.
|
Forældre stod på venstre side, let synlig for barnet.
Den eneste rutinemetode, der blev brugt til at reducere smerter i blodindsamlingsenheden på det hospital, hvor undersøgelsen blev udført, er tilstedeværelsen af forældre under proceduren.
I denne undersøgelse blev alle børn i både interventions- og kontrolgrupper ledsaget af deres forældre.
Bagefter forklarede forskeren til børnene i interventionsgruppen og deres forældre, hvordan man anvender lavendelessensen, og hvilken slags plante lavendel er, og viste flasken essentiel olie, der skal bruges under proceduren.
En 5x5 cm svamp med 2 dråber mandelolie, der indeholder 1% lavendel -essens, var placeret på børnenes skulder for at lugte i 5 minutter.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget nogen intervention.
|
Forældre stod på venstre side, let synlig for barnet.
Den eneste rutinemetode, der blev brugt til at reducere smerter i blodindsamlingsenheden på det hospital, hvor undersøgelsen blev udført, er tilstedeværelsen af forældre under proceduren.
I denne undersøgelse blev alle børn i både interventions- og kontrolgrupper ledsaget af deres forældre.
Rutinemæssig plejepleje provisserede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Child Medical Fear Scale (CMFS)
Tidsramme: 9 måneder
|
Det er en 3-punkts Likert-skala, der inkluderer 29 genstande, der udtrykker den medicinske frygt for børn. For hvert emne bliver barnet bedt om at vælge et af følgende svar: "Ikke alle bange" (1), "lidt bange" (2), "meget bange" (3). Skalaen har 4 underskala -dimensioner, der er proceduremæssig frygt, miljømæssig frygt, intrapersonlig frygt og interpersonel frygt. Den samlede score, der kan opnås på skalaen, varierer fra 29 som den laveste til 87 som den højeste. Børn, der scorer mellem 0-29 point, betragtes som "ikke bange", mens de børn, der scorer mellem 29-58 point, betragtes som "lidt bange", og børn, der scorer mellem 58-87 point, betragtes som "meget bange". |
9 måneder
|
|
Wong-Baker står over for Pain Rating Scale (WBFPRS)
Tidsramme: 9 måneder
|
På skalaen er der 6 ansigtsudtryk, der præsenteres på et vandret plan og scorede fra 0 til 10.
Det lykkelige ansigtsudtryk på yderste venstre repræsenterer en score på 0, hvilket betyder "ikke skader overhovedet", og det grædende ansigtsudtryk på yderste højre
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .