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Des prélèvements de sang des enfants: étude de lavande

10 avril 2025 mis à jour par: Gülsev Kutman, Corlu State Hospital

L'efficacité de l'essence de la lavande dans la réduction de la douleur et de la peur chez les enfants pendant les prélèvements sanguins; Une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude est de montrer l'effet du parfum de lavande utilisé pour réduire la douleur et la peur lors de la collecte de sang chez les enfants de 7 à 14 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants du groupe expérimental ont reçu un parfum de lavande avant la procédure de collecte de sang. Aucune intervention supplémentaire n'a été faite aux enfants du groupe témoin. Les scores de douleur et de peur des deux groupes ont été évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tekirdağ
      • Merkez, Tekirdağ, Turquie, 59000
        • Corlu State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Enfants âgés de 7 à 14 ans qui ont appliqué à l'unité de collecte de sang, qui n'avait pas de troubles mentaux neurologiques, de discours, de discours, de visons

Critères d'exclusion:

qui n'étaient pas allergiques à l'essence de la lavande, qui n'étaient pas diagnostiqués avec l'asthme, les allergies, l'épilepsie, la dermatite qui n'avait pas pris d'analgésiques au cours des 6 dernières heures ont été incluses dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'essence lavande
Le chercheur a expliqué aux enfants du groupe d'intervention et à leurs parents comment appliquer l'essence de la lavande et quel type de lavande végétal, et a montré que la bouteille d'huile essentielle soit utilisée pendant la procédure. Une éponge de 5x5 cm avec 2 gouttes d'huile d'amande contenant 1% de lavande était située sur l'épaule des enfants pour sentir pendant 5 minutes.
Les parents se tenaient sur le côté gauche, facilement visible pour l'enfant. La seule méthode de routine utilisée pour réduire la douleur dans l'unité de collecte de sang de l'hôpital dans lequel l'étude a été menée est la présence de parents pendant la procédure. Dans cette étude, tous les enfants des groupes d'intervention et de contrôle étaient accompagnés de leurs parents. Ensuite, le chercheur a expliqué aux enfants du groupe d'intervention et à leurs parents comment appliquer l'essence de la lavande et quel type de lavande végétal, et a montré que la bouteille d'huile essentielle sera utilisée pendant la procédure. Une éponge de 5x5 cm avec 2 gouttes d'huile d'amande contenant 1% de lavande était située sur l'épaule des enfants pour sentir pendant 5 minutes.
Autres noms:
  • Groupe d'aromathérapie
Comparateur factice: Groupe témoin
Aucune intervention n'a été faite.
Les parents se tenaient sur le côté gauche, facilement visible pour l'enfant. La seule méthode de routine utilisée pour réduire la douleur dans l'unité de collecte de sang de l'hôpital dans lequel l'étude a été menée est la présence de parents pendant la procédure. Dans cette étude, tous les enfants des groupes d'intervention et de contrôle étaient accompagnés de leurs parents. Coins de soins infirmiers de routine prévus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de peur médicale de l'enfant (CMFS)
Délai: 9 mois

Il s'agit d'une échelle de type Likert à 3 points qui comprend 29 éléments exprimant les craintes médicales des enfants. Pour chaque article, l'enfant est invité à choisir l'une des réponses suivantes: "pas tous peur" (1), "un peu peur" (2), "très peur" (3). L'échelle a 4 dimensions de sous-échelle qui sont des peurs procédurales, des peurs environnementales, des peurs intrapersonnelles et des peurs interpersonnelles. Le score total qui peut être obtenu sur l'échelle varie de 29 comme le plus bas à 87 comme le plus élevé.

Les enfants qui marquent entre 0 et 29 points sont considérés comme "pas peur" alors que les enfants qui marquent entre 29 et 58 points sont considérés comme "un peu effrayés", et les enfants qui marquent entre 58 et 87 points sont considérés comme "très peur".

9 mois
Wong-Baker fait face à l'échelle d'évaluation de la douleur (WBFPRS)
Délai: 9 mois
Sur l'échelle, il y a 6 expressions faciales qui sont présentées sur un plan horizontal et notées de 0 à 10. L'expression faciale heureuse à l'extrême gauche représente un score de 0, ce qui signifie "ne fait pas de mal du tout" et l'expression faciale qui pleure à l'extrême droite représente un score de 10, ce qui signifie "fait mal autant que vous pouvez l'imaginer
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2025

Première publication (Réel)

18 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Çorlu State Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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