- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06933771
Des prélèvements de sang des enfants: étude de lavande
L'efficacité de l'essence de la lavande dans la réduction de la douleur et de la peur chez les enfants pendant les prélèvements sanguins; Une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tekirdağ
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Merkez, Tekirdağ, Turquie, 59000
- Corlu State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Enfants âgés de 7 à 14 ans qui ont appliqué à l'unité de collecte de sang, qui n'avait pas de troubles mentaux neurologiques, de discours, de discours, de visons
Critères d'exclusion:
qui n'étaient pas allergiques à l'essence de la lavande, qui n'étaient pas diagnostiqués avec l'asthme, les allergies, l'épilepsie, la dermatite qui n'avait pas pris d'analgésiques au cours des 6 dernières heures ont été incluses dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'essence lavande
Le chercheur a expliqué aux enfants du groupe d'intervention et à leurs parents comment appliquer l'essence de la lavande et quel type de lavande végétal, et a montré que la bouteille d'huile essentielle soit utilisée pendant la procédure.
Une éponge de 5x5 cm avec 2 gouttes d'huile d'amande contenant 1% de lavande était située sur l'épaule des enfants pour sentir pendant 5 minutes.
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Les parents se tenaient sur le côté gauche, facilement visible pour l'enfant.
La seule méthode de routine utilisée pour réduire la douleur dans l'unité de collecte de sang de l'hôpital dans lequel l'étude a été menée est la présence de parents pendant la procédure.
Dans cette étude, tous les enfants des groupes d'intervention et de contrôle étaient accompagnés de leurs parents.
Ensuite, le chercheur a expliqué aux enfants du groupe d'intervention et à leurs parents comment appliquer l'essence de la lavande et quel type de lavande végétal, et a montré que la bouteille d'huile essentielle sera utilisée pendant la procédure.
Une éponge de 5x5 cm avec 2 gouttes d'huile d'amande contenant 1% de lavande était située sur l'épaule des enfants pour sentir pendant 5 minutes.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe témoin
Aucune intervention n'a été faite.
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Les parents se tenaient sur le côté gauche, facilement visible pour l'enfant.
La seule méthode de routine utilisée pour réduire la douleur dans l'unité de collecte de sang de l'hôpital dans lequel l'étude a été menée est la présence de parents pendant la procédure.
Dans cette étude, tous les enfants des groupes d'intervention et de contrôle étaient accompagnés de leurs parents.
Coins de soins infirmiers de routine prévus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de peur médicale de l'enfant (CMFS)
Délai: 9 mois
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Il s'agit d'une échelle de type Likert à 3 points qui comprend 29 éléments exprimant les craintes médicales des enfants. Pour chaque article, l'enfant est invité à choisir l'une des réponses suivantes: "pas tous peur" (1), "un peu peur" (2), "très peur" (3). L'échelle a 4 dimensions de sous-échelle qui sont des peurs procédurales, des peurs environnementales, des peurs intrapersonnelles et des peurs interpersonnelles. Le score total qui peut être obtenu sur l'échelle varie de 29 comme le plus bas à 87 comme le plus élevé. Les enfants qui marquent entre 0 et 29 points sont considérés comme "pas peur" alors que les enfants qui marquent entre 29 et 58 points sont considérés comme "un peu effrayés", et les enfants qui marquent entre 58 et 87 points sont considérés comme "très peur". |
9 mois
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Wong-Baker fait face à l'échelle d'évaluation de la douleur (WBFPRS)
Délai: 9 mois
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Sur l'échelle, il y a 6 expressions faciales qui sont présentées sur un plan horizontal et notées de 0 à 10.
L'expression faciale heureuse à l'extrême gauche représente un score de 0, ce qui signifie "ne fait pas de mal du tout" et l'expression faciale qui pleure à l'extrême droite représente un score de 10, ce qui signifie "fait mal autant que vous pouvez l'imaginer
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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