Bloedafnames van kinderen: lavendelstudie
De effectiviteit van lavendel essentie bij het verminderen van pijn en angst bij kinderen tijdens bloedafnames; Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tekirdağ
-
Merkez, Tekirdağ, Kalkoen, 59000
- Corlu State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen tussen de leeftijd van 7-14 jaar die van toepassing waren op de Blood Collection Unit, die geen mentale neurologische, gehoor, spraak, visonaandoeningen hadden
Uitsluitingscriteria:
die niet allergisch waren voor lavendel -essentie, die niet werden gediagnosticeerd met astma, allergieën, epilepsie, dermatitis die in de afgelopen 6 uur geen analgetica hadden genomen, werden opgenomen in het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lavendel Essence Group
De onderzoeker legde de kinderen in de interventiegroep en hun ouders uit hoe ze de lavendel -essentie en wat voor soort plantenlavender is, en liet de fles etherische olie zien die tijdens de procedure moet worden gebruikt.
Een spons van 5x5 cm met 2 druppels amandelolie die 1% lavendel essentie bevat, bevond zich op de schouder van de kinderen om 5 minuten te ruiken.
|
Ouders stonden aan de linkerkant, gemakkelijk zichtbaar voor het kind.
De enige routinemethode die wordt gebruikt om de pijn in de bloedverzamelingseenheid van het ziekenhuis te verminderen waarin de studie werd uitgevoerd, is de aanwezigheid van ouders tijdens de procedure.
In deze studie werden alle kinderen in zowel interventie- als controlegroepen vergezeld door hun ouders.
Nadien legde de onderzoeker de kinderen in de interventiegroep en hun ouders uit hoe ze de lavendel -essentie kunnen toepassen en wat voor soort plantenlavender is, en liet de fles etherische olie zien die tijdens de procedure moet worden gebruikt.
Een spons van 5x5 cm met 2 druppels amandelolie die 1% lavendel essentie bevat, bevond zich op de schouder van de kinderen om 5 minuten te ruiken.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Er is geen interventie gemaakt.
|
Ouders stonden aan de linkerkant, gemakkelijk zichtbaar voor het kind.
De enige routinemethode die wordt gebruikt om de pijn in de bloedverzamelingseenheid van het ziekenhuis te verminderen waarin de studie werd uitgevoerd, is de aanwezigheid van ouders tijdens de procedure.
In deze studie werden alle kinderen in zowel interventie- als controlegroepen vergezeld door hun ouders.
Routine verpleegkundige zorgverlening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Child Medical Fear Scale (CMFS)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het is een 3-punts Likert-type schaal met 29 items die de medische angst voor kinderen uiten. Voor elk item wordt het kind gevraagd om een van de volgende reacties te kiezen: "niet alle bang" (1), "een beetje bang" (2), "erg bang" (3). De schaal heeft 4 subschaaldimensies die procedurele angsten, milieu -angsten, intrapersoonlijke angsten en interpersoonlijke angsten zijn. De totale score die kan worden verkregen op de schaal varieert van 29 als de laagste tot 87 als de hoogste. Kinderen die scoren tussen 0-29 punten worden beschouwd als "niet bang", terwijl de kinderen die scoren tussen 29-58 punten worden beschouwd als "een beetje bang", en kinderen die scoren tussen 58-87 punten worden beschouwd als "erg bang". |
9 maanden
|
|
Wong-Baker wordt geconfronteerd met Pain Rating Scale (WBFPRS)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Op de schaal zijn er 6 gezichtsuitdrukkingen die worden gepresenteerd op een horizontaal vlak en gescoord van 0 tot 10.
De gelukkige gezichtsuitdrukking links links vertegenwoordigt een score van 0, wat betekent dat "helemaal geen pijn doet" en de huilende gezichtsuitdrukking uiterst rechts vertegenwoordigt een score van 10, wat betekent dat "zoveel pijn doet als je je kunt voorstellen
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .