Krew dzieci: badanie lawendy
Skuteczność esencji lawendy w zmniejszaniu bólu i strachu u dzieci podczas rysowania krwi; Randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tekirdağ
-
Merkez, Tekirdağ, Indyk, 59000
- Corlu State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dzieci w wieku od 7-14 lat, które zastosowały się do jednostki zbierania krwi, które nie miały neurologii psychicznej, słuchu, mowy, zaburzeń vison
Kryteria wykluczenia:
którzy nie byli alergiczni na esencję lawendy, której nie zdiagnozowano astmy, alergii, padaczki, zapalenia skóry, które nie pobierały środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 6 godzin, zostały włączone do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lavender Essence Group
Badacz wyjaśnił dzieciom w grupie interwencyjnej i ich rodzicom, jak zastosować esencję lawendy i jaka jest lawenda roślinna, i wykazał, że podczas zabiegu zastosowano butelkę olejku eterycznego.
Gąbka 5 x 5 cm z 2 kroplami oleju migdałowego, która zawiera 1% esencji lawendy, znajdowała się na ramieniu dzieci, aby wąchać przez 5 minut.
|
Rodzice stali po lewej stronie, łatwo widoczne dla dziecka.
Jedyną rutynową metodą stosowaną do zmniejszenia bólu w oddziale pobierania krwi szpitala, w którym przeprowadzono badanie, jest obecność rodziców podczas zabiegu.
W tym badaniu wszystkim dzieciom w grupach interwencyjnych i kontrolnych towarzyszyli ich rodzice.
Następnie badacz wyjaśnił dzieciom w grupie interwencyjnej i ich rodzicom, jak zastosować esencję lawendy i jaka jest lawenda roślinna, i pokazał butelkę olejku eterycznego podczas procedury.
Gąbka 5 x 5 cm z 2 kroplami oleju migdałowego, która zawiera 1% esencji lawendy, znajdowała się na ramieniu dzieci, aby wąchać przez 5 minut.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Nie przeprowadzono interwencji.
|
Rodzice stali po lewej stronie, łatwo widoczne dla dziecka.
Jedyną rutynową metodą stosowaną do zmniejszenia bólu w oddziale pobierania krwi szpitala, w którym przeprowadzono badanie, jest obecność rodziców podczas zabiegu.
W tym badaniu wszystkim dzieciom w grupach interwencyjnych i kontrolnych towarzyszyli ich rodzice.
Rutynowa opieka pielęgniarska.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Child Medical Fear Scale (CMFS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Jest to 3-punktowa skala typu Likerta, która obejmuje 29 pozycji wyrażających medyczne obawy dzieci. Dla każdego przedmiotu dziecko jest proszone o wybranie jednej z następujących odpowiedzi: „Nie wszyscy się boją” (1), „Trochę się boi” (2), „bardzo się boi” (3). Skala ma 4 wymiary podskali, które są obawami proceduralnymi, obawami środowiskowymi, obawami intrapersonalnymi i obawami interpersonalnymi. Całkowity wynik, który można uzyskać w skali, wynosi od 29 jako najniższy do 87 jako najwyższy. Dzieci, które zdobywają od 0-29 punktów, są uważane za „nie bojące się”, podczas gdy dzieci, które zdobywają 29-58 punktów, są uważane za „trochę się bojące się”, a dzieci, które zdobywają 58-87 punktów, są uważane za „bardzo się bojące się”. |
9 miesięcy
|
|
Wong-Baker zmierzy się z skalą oceny bólu (WBFPRS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
W skali istnieje 6 wyrazów twarzy, które są prezentowane na płaszczyźnie poziomej i oceniane od 0 do 10.
Szczęśliwe wyraz twarzy po lewej stronie stanowi wynik 0, co oznacza „wcale nie boli”, a płacząca wyraz twarzy po prawej stronie stanowi wynik 10, co oznacza „boli tyle, ile możesz sobie wyobrazić
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .