Детские крови: исследование лаванды
Эффективность эссенции лаванды в уменьшении боли и страха у детей во время крови; Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tekirdağ
-
Merkez, Tekirdağ, Турция, 59000
- Corlu State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте от 7 до 14 лет, которые применялись в отделении сбора крови, у которых не было умственного неврологического, слуха, речи, расстройств вице.
Критерии исключения:
у которых не было аллергии на лавандовую эссенцию, у которой не диагностировали астма, аллергия, эпилепсия, дерматит, которые не принимали анальгетики за последние 6 часов были включены в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Lavender Essence Group
Исследователь объяснил детям в группе вмешательства и их родителям, как применять сущность лаванды и какой вид лаванды растений, и показала бутылку эфирного масла, которая будет использоваться во время процедуры.
Губка 5x5 см с 2 каплями миндального масла, содержащего 1% эссенции лаванды, была расположена на плече детей, чтобы запах 5 минут.
|
Родители стояли на левой стороне, легко видны ребенку.
Единственным обычным методом, используемым для уменьшения боли в подразделении сбора крови больницы, в которой проводилось исследование, является присутствие родителей во время процедуры.
В этом исследовании все дети как в вмешательстве, так и в контрольных группах сопровождались их родителями.
После этого исследователь объяснил детям в группе вмешательства и их родителям, как применять эссенцию лаванды и какой вид лаванды растений, и показала бутылку эфирного масла, которая будет использоваться во время процедуры.
Губка 5x5 см с 2 каплями миндального масла, содержащего 1% эссенции лаванды, была расположена на плече детей, чтобы запах 5 минут.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Вмешательство не было сделано.
|
Родители стояли на левой стороне, легко видны ребенку.
Единственным обычным методом, используемым для уменьшения боли в подразделении сбора крови больницы, в которой проводилось исследование, является присутствие родителей во время процедуры.
В этом исследовании все дети как в вмешательстве, так и в контрольных группах сопровождались их родителями.
Обычная уход за медсестрами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала медицинского страха детей (CMFS)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Это 3-балльная шкала типа Лайкерта, которая включает 29 предметов, выражающих медицинские страхи перед детьми. Для каждого предмета ребенка просят выбрать один из следующих ответов: «Не все боятся» (1), «немного боится» (2), «очень боится» (3). В масштабе есть 4 измерения подшкалы, которые являются процедурными страхами, экологическими страхами, внутриличностными страхами и межличностными страхами. Общий балл, который может быть получен по шкале, варьируется от 29 как самый низкий до 87 как самый высокий. Дети, набравшиеся от 0 до 29 очков, считаются «не боятся», в то время как дети, набравшиеся от 29 до 58 баллов, считаются «немного боятся», а дети, набравшиеся от 58 до 87 баллов, считаются «очень испуганными». |
9 месяцев
|
|
Wong-Baker Faces Scale Rating Scale (WBFPRS)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
На шкале есть 6 выражений лица, которые представлены на горизонтальной плоскости и набрали от 0 до 10.
Счастливое выражение лица на дальнем левом месте представляет собой оценку 0, что означает «совсем не повредит», а выражение плачущего лица справа представляет собой оценку 10, что означает «больно, как вы можете себе представить
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .