- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06933771
Lasten veriveto: laventelitutkimus
Laventeli -olemuksen tehokkuus vähentää kipua ja pelkoa lapsilla verenvuotojen aikana; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tekirdağ
-
Merkez, Tekirdağ, Turkki, 59000
- Corlu State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
7–14-vuotiaat lapset, jotka levittivät verenkeruuyksikköön, joilla ei ollut henkistä neurologista, kuuloa, puhetta, visonihäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
jotka eivät olleet allergisia laventelin olemukselle, joille ei diagnosoitu astmaa, allergioita, epilepsiaa, ihottumaa, joka ei ollut ottanut kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana, sisällytettiin tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laventeli Essence -ryhmä
Tutkija selitti interventioryhmän lapsille ja heidän vanhemmilleen, kuinka laventelin olemusta voidaan soveltaa ja millainen kasvilaventeli on, ja osoitti, että toimenpiteen aikana käytetään eteeristä öljyä.
5x5 cm: n sieni, jossa oli 2 tippaa manteliöljyä, joka sisältää 1% laventelin olemusta lasten olkapäällä haistaakseen 5 minuuttia.
|
Vanhemmat seisoivat vasemmalla puolella, helposti näkyvissä lapselle.
Ainoa rutiinimenetelmä, jota käytetään vähentämään kipua sairaalan verenkeruuyksikössä, jossa tutkimus suoritettiin, on vanhempien läsnäolo toimenpiteen aikana.
Tässä tutkimuksessa kaikkiin sekä interventio- että kontrolliryhmien lapset seurasivat heidän vanhempansa.
Myöhemmin tutkija selitti interventioryhmän lapsille ja heidän vanhemmilleen kuinka levittää laventelin olemusta ja millainen kasvilaventeli on, ja osoitti, että toimenpiteen aikana käytetään eteeristä öljyä.
5x5 cm: n sieni, jossa oli 2 tippaa manteliöljyä, joka sisältää 1% laventelin olemusta lasten olkapäällä haistaakseen 5 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
puuttumista ei tehty.
|
Vanhemmat seisoivat vasemmalla puolella, helposti näkyvissä lapselle.
Ainoa rutiinimenetelmä, jota käytetään vähentämään kipua sairaalan verenkeruuyksikössä, jossa tutkimus suoritettiin, on vanhempien läsnäolo toimenpiteen aikana.
Tässä tutkimuksessa kaikkiin sekä interventio- että kontrolliryhmien lapset seurasivat heidän vanhempansa.
Rutiininomainen sairaanhoitaja hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten lääketieteellinen pelkoasteikko (CMFS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Se on 3-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka sisältää 29 kohdetta, jotka ilmaisevat lasten lääketieteelliset pelot. Jokaisesta esineestä lasta pyydetään valitsemaan yksi seuraavista vastauksista: "Ei kaikki pelkää" (1), "vähän pelkäävät" (2), "erittäin pelkäävät" (3). Asteikossa on 4 ala -asteikon ulottuvuutta, jotka ovat menettelytapauksia, ympäristöpelejä, henkilöiden sisäisiä pelkoja ja ihmissuhdetta. Asteikolla saatu kokonaispistemäärä on 29: stä alhaisimmaksi 87: een korkeimmaksi. Lapsia, jotka saavat 0–29 pistettä, pidetään "ei pelkää", kun taas 29-58 pistettä saavia lapsia pidetään "vähän pelkäävänä", ja lapsia, jotka saavat 58-87 pistettä, pidetään "erittäin pelkäävänä". |
9 kuukautta
|
|
Wong-Baker kohtaa kivun asteikon (WBFPRS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Asteikolla on 6 ilmettä, jotka on esitetty vaakasuoralla tasolla ja pisteytetään 0–10.
Vasemmalla puolella oleva onnellinen ilme edustaa pistemäärää 0, mikä tarkoittaa "ei vahingoita ollenkaan" ja oikeassa reunassa oleva itku
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .