- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06933771
Kinderblutauszeichnungen: Lavendelstudie
Die Wirksamkeit der Lavendelessenz bei der Reduzierung von Schmerzen und Angst bei Kindern während des Blutauszugs; Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tekirdağ
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Merkez, Tekirdağ, Truthahn, 59000
- Corlu State Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder zwischen 7 und 14 Jahren, die sich auf die Blutsammlung einsetzten, die keine mentalen neurologischen, Hör-, Sprach-, Vison-Störungen hatten
Ausschlusskriterien:
die nicht gegen Lavendelessenz allergisch waren, bei denen nicht Asthma, Allergien, Epilepsie, Dermatitis diagnostiziert wurden, die in den letzten 6 Stunden keine Analgetika genommen hatten, wurden in die Studie einbezogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Lavendelessenzgruppe
Der Forscher erklärte den Kindern in der Interventionsgruppe und ihren Eltern, wie sie die Lavendelessenz anwenden können und welche Art von Lavendel der Pflanze ist, und zeigte, dass die Flasche ätherisches Öl während des Eingriffs verwendet wird.
Ein 5x5 -cm -Schwamm mit 2 Tropfen Mandelöl, das 1% Lavendelessenz enthält, befand sich auf der Schulter der Kinder, um 5 Minuten lang zu riechen.
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Die Eltern standen auf der linken Seite, leicht sichtbar für das Kind.
Die einzige Routinemethode zur Verringerung der Schmerzen in der Blutsammlung des Krankenhauses, in dem die Studie durchgeführt wurde, ist das Vorhandensein von Eltern während des Eingriffs.
In dieser Studie wurden alle Kinder in Interventions- und Kontrollgruppen von ihren Eltern begleitet.
Anschließend erklärte der Forscher den Kindern in der Interventionsgruppe und ihren Eltern, wie sie die Lavendelessenz anwenden können und welche Art von Lavendel der Pflanzen ist, und zeigte die Flasche ätherisches Öl, das während des Eingriffs verwendet werden soll.
Ein 5x5 -cm -Schwamm mit 2 Tropfen Mandelöl, das 1% Lavendelessenz enthält, befand sich auf der Schulter der Kinder, um 5 Minuten lang zu riechen.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: KONTROLLGRUPPE
Es wurde keine Intervention durchgeführt.
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Die Eltern standen auf der linken Seite, leicht sichtbar für das Kind.
Die einzige Routinemethode zur Verringerung der Schmerzen in der Blutsammlung des Krankenhauses, in dem die Studie durchgeführt wurde, ist das Vorhandensein von Eltern während des Eingriffs.
In dieser Studie wurden alle Kinder in Interventions- und Kontrollgruppen von ihren Eltern begleitet.
Routine Krankenschwestern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medizinische Angstskala für Kinder (CMFS)
Zeitfenster: 9 Monate
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Es handelt sich um eine 3-Punkte-Likert-Skala, die 29 Elemente enthält, die die medizinischen Ängste von Kindern ausdrücken. Für jeden Artikel wird das Kind gebeten, eine der folgenden Antworten zu wählen: "Nicht alle Angst" (1), "ein wenig Angst" (2), "sehr Angst" (3). Die Skala verfügt über 4 Subskala -Dimensionen, nämlich verfahrenstechnische Ängste, Umweltsängste, intrapersonale Ängste und zwischenmenschliche Ängste. Die Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erhalten werden kann, reicht von 29 als niedrigste bis 87 als höchste. Kinder, die zwischen 0 und 29 Punkten erzielen, gelten als "keine Angst", während die Kinder, die zwischen 29 und 58 Punkten erzielen, als "ein wenig Angst" und Kinder, die zwischen 58 und 87 Punkten erzielen, als "sehr ängstlich" angesehen werden. |
9 Monate
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Wong-Baker steht vor der Schmerzskala (WBFPRS)
Zeitfenster: 9 Monate
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Auf der Skala gibt es 6 Gesichtsausdrücke, die auf einer horizontalen Ebene präsentiert und von 0 bis 10 bewertet werden.
Der glückliche Gesichtsausdruck ganz links repräsentiert eine Punktzahl von 0, was bedeutet, dass "überhaupt nicht weh tun" und der weinende Gesichtsausdruck ganz rechts eine Punktzahl von 10 darstellt, was bedeutet, dass "so weh tut, wie Sie sich vorstellen können
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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