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感情のための初期の思春期のスキル (EASE)

2025年4月10日 更新者:Adam Brown, Ph.D.、The New School

ニューヨークの都市の若者や介護者の心理的苦痛を軽減するために、感情(容易さ)のために思春期の初期のスキルを適応しました:パイロット研究

簡単なプログラムは、既存のエビデンスに基づいたプログラム/介入(当初はWHOによって開発されました)であり、この研究はこのプログラムのローカル実装の評価に限定されています。

このパイロット研究の目的は次のとおりです。

  • 適応した容易なトレーニングを通じて、トレーニングの許容性と実現可能性と容易なヘルパー(コミュニティスタッフメンバー)の監督を評価します。
  • 募集、介入配信、および参加者の保持の可能な問題を評価します。
  • 研究者とコミュニティメンバーの間のパートナーシップを介して、容易さが提供される可能性を評価します。
  • Reaim(リーチ、有効性、採用、実装、およびメンテナンス)の再評価を介した容易さの実装を評価するフレームワーク

これらの目的を評価するために、定性的および定量的アプローチを備えた混合メソッド設計を使用します。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

米国で思春期のメンタルヘルスサービスの必要性が高まっているにもかかわらず、治療へのアクセスは少数民族にとって特に不公平なままです。 研究では、民族的にマイノリティ化された青年とその白人の対応者との多くの格差に貢献する、スティグマ、介護者の態度、収入などの社会生態学的障壁が特定されています。 一般的に若者のメンタルヘルスの結果を改善する上でエビデンスに基づいた心理療法のサポートがありますが、民族的にマイノリティ化された青年が直面する精神的健康の負担と構造的不平等は、課題のいくつかに対処し、サービスと治療のギャップを埋める可能性のある新しいアプローチを求めています。

グローバルにますます研究されているアプローチの1つは、タスク共有メンタルヘルスの介入です。 タスク共有とは、多くの場合、特にリソースの低い環境や低中所得国(LMIC)において、軽度から中程度の重度の精神的健康症状を持つ人々のための証拠に基づいた心理的治療の簡潔かつ非専門的なバージョンを指します。 ランダム化比較試験(RCT)は、スケーラブルなメンタルヘルス介入が、フォローアップ評価でさまざまな集団や文脈にわたって苦痛および心的外傷後の症状の症状を軽減するのに効果的であることを示しています。

現在、世界的にタスク共有介入の潜在的な利点を評価するかなりの作業がありますが、このアプローチは米国ではやや新しいものです。 しかし、米国での急成長作業は、そのような介入の実現可能性を成人との実現可能性を示し始めています。 新しいグローバルメンタルヘルスセンターは、2020年以降、NYCのアダルトコミュニティメンバーの世界保健機関(WHO)問題管理(PM+)などのタスク共有介入の適応、トレーニング、およびプログラム評価も実施しています。 初期評価は、NYCコンテキストでのPM+の受容性、実現可能性、および有用性を示しています。 NYCの民族的マイノリティ化された青年の治療とサービスのギャップは、大人のタスク共有介入に対するエビデンスに基づいたサポートと、NYCの青少年に対するWHOタスク共有介入(EASE)の青少年スキル(EASE)がNYCのコミュニティベースの組織でどれだけうまく機能しているかを評価したいと考えています。

容易さは、青少年との7つのグループセッションと青少年の介護者との3つのグループセッションを通じて、10〜15歳の青少年の心理的苦痛を標的にします。 各セッションは90分であり、青少年は介入を通して複雑さを進む戦略を学び、従事しています。 青少年は容易さを通して、自分の感情、苦痛関連の身体的覚醒、健康的な対処戦略としてのゆっくりとした呼吸、意味のある活動に従事する行動活性化、および問題解決スキルを特定する方法を学びます。 RCTは、レバノンやシリアなどのLMICの容易さのスケーラビリティと有効性を示しています。

パイロットの実装の準備のために、新しい学校のグローバルメンタルヘルスセンターの研究者は、2024年にコミュニティパートナーからのフィードバックを収集しました。 コミュニティの推奨事項に基づいて、容易さの許容性、関連性、およびアクセシビリティを向上させるために、簡単な手動活動/戦略とストーリーブックへの適応が行われました。

提案された研究の目的は、NYC市長のコミュニティメンタルヘルス局(OCMH)によって特定されたCBOと協力して、ニューヨークの都市の若者と介護者への容易さのこの文化的に適応したバージョンを実装することを目的としています。 この研究の青少年/青少年は、10〜15歳の子供と定義されています。 この研究の介護者は、通常は家庭用環境で、10〜15歳の青年の世話を定期的に世話する成人として定義されています。 子どもの研究への参加に同意を提供するよう求められているすべての介護者は、子供の法的に認可された代表者(つまり、親または合法的な保護者)でもあります。 子供が研究に参加する許可を提供している人は、彼らが思春期の親または合法的な保護者であることを確認する必要があります。 介護者が青少年の法的に認可された代表者でもある場合、介護者が介護者によって青少年と子供を決定することができます。 そうすることで、調査員は、米国で容易さを実施するための有効性、実現可能性、受容性、および有用性を調べ、都市の若者の精神保健サービスと治療ギャップをより良く橋渡しするための適応を改善するための追加のフィードバックを収集することを望んでいます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • 募集
        • The New School Center for Global Mental Health
        • 主任研究者:
          • Adam Brown, PhD
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 青年

    • 10〜15歳
    • 英語を話す
    • 法的に承認された代表者から親の許可を取得しました(例: 法的保護者)。

      ○介護者

    • 英語を話す
    • 10〜15歳の子供の世話人です。つまり、彼らは定期的に子供の世話をしています
    • 上記の基準を満たしている18歳以上の成人は参加できます。

除外基準:

  • このプログラムは、重度の認知障害を経験している、および/または自殺/急性保護のニーズの差し迫ったリスクを抱えている青少年や介護者向けではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入を容易にします
容易さは、青少年との7つのグループセッションと青少年の介護者との3つのグループセッションを通じて、10〜15歳の青少年の心理的苦痛を標的にします。 各セッションは90分であり、青少年は介入を通して複雑さを進む戦略を学び、従事しています。 青少年は容易さを通して、自分の感情、苦痛関連の身体的覚醒、健康的な対処戦略としてのゆっくりとした呼吸、意味のある活動に従事する行動活性化、および問題解決スキルを特定する方法を学びます。 RCTは、レバノンやシリアなどのLMICの容易さのスケーラビリティと有効性を示しています。 パイロットの実装の準備のために、新しい学校のグローバルメンタルヘルスセンターの研究者は、2024年にコミュニティパートナーからのフィードバックを収集しました。 コミュニティの推奨事項に基づいて、現在の研究に容易さが適応されました。
これは、若者コミュニティのメンタルヘルスをサポートするためにニューヨークで簡単に使用されているのは初めてです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児症状チェックリストユースレポート(Y-PSC)
時間枠:8か月
青少年の参加者:小児症状チェックリスト青少年レポート(Y-PSC)は、子供の感情的および行動上の問題の変化を特定して評価するのに役立つ35項目のアンケートです。 参加者は、過去2週間でアンケートにリストされた特定の考え、感情、および経験が、「決して」、「時々」、「頻繁に」というオプションを使用して、アンケートにリストされた特定の考え、感情、経験をした頻度に応答することです。
8か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の健康アンケート - 思春期版(PHQ -A)
時間枠:8か月
若者の参加者の場合:PHQ-Aは、アンケートを介して青年のうつ病の重症度の程度を評価します。 参加者は、過去2週間でアンケートに特定の考えや感情を掲載した頻度に、「まったくない」、「数日」、「半分以上」、「ほぼ毎日」を使用して回答することです。
8か月
ワーウィックエディンバラウェルビーイングスケール(WEMWBS)
時間枠:8か月
青少年の参加者:WEMWBSは、精神的健康の感情と機能的な側面をカバーする積極的な言葉遣いの声明の14項目の尺度です。 参加者は、過去2週間でアンケートに特定の考えや感情を掲載した頻度に応答し、オプションは「まったく」、「まれな」、「一部」、「頻繁」、「すべての時間」を使用します。
8か月
毎日の機能の障害
時間枠:8か月
青少年の参加者:日常の機能ツールの障害は、日常生活の基本的および道具的活動を実行する個人の能力を評価します。 参加者は、一般的に「難易度なし」、「ほとんど難易度」、「緩和難易度」、「多くの難易度」、「頻繁にタスクを行うことができない」というオプションを使用して、一般的に毎日のタスクを完了することがどれほど難しいかに対応することです。
8か月
心理的な学校メンバーシップ(PSSM)
時間枠:8か月
青少年の参加者:学校のメンバーシップの心理的感覚は、学校環境における思春期の生徒の認識された帰属または心理的メンバーシップを測定する18項目のツールです。 参加者は、アンケートの声明に規模で回答することです。 スケールの最小値は1であり、スケールの最大値は5。1はまったく真ではなく、5は完全に真であることを参照します。 より高いスコアがより良い結果を意味するかどうかは、アンケートステートメントを逆コーディングする必要があるかどうかによって異なります。
8か月
親のストレススケール(PSS)
時間枠:8か月
介護者の参加者の場合:親のストレス尺度(PSS)は、子育ての役割についての親の感情を評価する18項目のアンケートです。 参加者は、規模で声明に答えることです。 最小値は1(強く反対)で、最大値は5(強く同意します)です。 より高いスコアがより良い結果を意味するかどうかは、アンケートステートメントを逆コーディングする必要があるかどうかによって異なります。
8か月
アラバマ州の子育てアンケート(APQ)
時間枠:8か月
介護者向けの参加者:アラバマ州の子育てアンケート(APQ)は、子どもの行動の問題に関連する5つの重要な側面の子育てを測定するように設計された自己報告評価ツールです。 参加者は、アンケートで説明されている経験の声明が通常自宅で発生する頻度に応答することです。 オプションは、「決して」、「ほとんど」、「決して」、「時々」、「頻繁に」、「常に」です。
8か月
患者の健康アンケート(PHQ-9)
時間枠:8か月
介護者の参加者:PHQ-9(患者の健康アンケート-9)は、抑うつ症状の存在と重症度を評価するために使用される自己報告アンケートです。 参加者は、過去2週間でアンケートに特定の考えや感情を掲載した頻度に、「まったくない」、「数日」、「半分以上」、「ほぼ毎日」を使用して回答することです。
8か月
一般化された不安障害評価(GAD-7)
時間枠:8か月
介護者の参加者:一般化不安障害評価(GAD-7)は、一般化不安障害(GAD)の重症度を測定または評価するために使用される7項目の機器です。 参加者は、過去2週間でアンケートに特定の考えや感情を掲載した頻度に、「まったくない」、「数日」、「半分以上」、「ほぼ毎日」を使用して回答することです。
8か月
ケスラーの心理的苦痛スケール(K6+)
時間枠:8か月
介護者の参加者:ケスラー心理的苦痛スケール(K6+)は、一般集団の深刻な精神疾患のリスクを評価するための迅速なツールとして使用することを目的とした心理的苦痛の6項目の自己報告尺度です。 参加者は、過去30日間にアンケートにリストされている特定の考えや感情が、オプションが「常に」、「ほとんどの時間」、「ある程度」、「少しの時間」、「No Nothing the Time」を使用して、特定の考えや感情を持っている頻度に応答することです。
8か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adam Brown, PhD、The New School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月17日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月10日

最初の投稿 (実際)

2025年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月10日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EASE
  • 000001 (その他の助成金/資金番号:New York City Mayors Office Community Mental Health)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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