Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne umiejętności dorastania emocji (EASE)

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Adam Brown, Ph.D., The New School

Dostosowane wczesne umiejętności dorastania do emocji (łatwości) w celu zmniejszenia stresu psychicznego wśród miejskich młodzieży i opiekunów w Nowym Jorku: badanie pilotażowe

Program Easy to istniejący program/interwencja oparta na dowodach (pierwotnie opracowana przez WHO), a badanie to ogranicza się do oceny lokalnego wdrożenia tego programu.

Celem tego pilotażowego badania są:

  • Oceń akceptowalność i wykonalność szkolenia i nadzoru nad łatwością pomocnikami (pracownicy społeczności) poprzez dostosowane szkolenie na łatwości.
  • Oceń możliwe problemy związane z rekrutacją, dostarczaniem interwencji i zatrzymywania uczestników.
  • Oceń wykonalność łatwości dostarczanej za pośrednictwem partnerstwa między badaczami i członkami społeczności.
  • Oceń wdrażanie łatwości za pośrednictwem ramy Reacy (zasięg, skuteczność, adopcja, wdrożenie i konserwacja)

Do oceny tych celów zostanie zastosowany projekt mieszanych metod z podejściami jakościowymi i ilościowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo rosnącej potrzeby dorastających usług zdrowia psychicznego w USA, dostęp do leczenia pozostał szczególnie niesprawiedliwy dla mniejszości etnicznych. Badania zidentyfikowały bariery społeczno-ekologiczne, takie jak piętno, postawy opiekuna i dochody, które przyczyniają się do szeregu różnic między nastolatkami z mniejszymi etnicznie i ich białymi odpowiednikami. Chociaż istnieje poparcie dla psychoterapii opartych na dowodach w doskonaleniu wyników zdrowia psychicznego młodzieży, obciążenie zdrowia psychicznego i nierówności strukturalne, przed którymi stoją mniejszymi etnicznie nastolatkami, wymagają nowych podejść, które mogą sprostać niektórym wyzwaniom i wypełnić lukę w zakresie usług i leczenia.

Jednym z podejść, które staje się coraz częściej badane na całym świecie, jest udostępnianie zadań interwencji zdrowia psychicznego. Udostępnianie zadań często odnosi się do krótkich i nie dostarczanych przez specjalistycznych wersji opartych na dowodach leczenia psychologicznego u osób z łagodnymi lub umiarkowanie ciężkimi objawami zdrowia psychicznego, szczególnie w warunkach zasobów oraz krajach o niskim i średnim dochodzie (LMICS). Randomizowane kontrolowane badania (RCT) wykazały, że skalowalne interwencje zdrowia psychicznego skutecznie zmniejszają objawy stresu i symptomatologii pourazowej w różnych populacjach i kontekstach w ocenach kontrolnych.

Chociaż obecnie istnieje znaczna praca oceniająca potencjalne korzyści z interwencji dzielenia się zadaniami na całym świecie, takie podejście jest nieco nowsze w Stanach Zjednoczonych. Jednak rozwijające się prace w USA zaczyna wykazywać wykonalność takiej interwencji z dorosłymi. Nowe Centrum Szkolnego Globalnego Zdrowia Psychicznego prowadzi również adaptacje, szkolenia i oceny programów w zakresie interwencji dzielenia się zadaniami, takimi jak Management Problem Plus Management Problems Organization (PM) dla członków społeczności dorosłych w Nowym Jorku. Wstępne oceny wskazują na akceptowalność, wykonalność i użyteczność PM+ w kontekście NYC. Biorąc pod uwagę oparte na dowodach poparcie dla interwencji dzielących zadania dla dorosłych oraz luka w leczeniu i usług dla nastolatków z mniejszymi etnicznie w Nowym Jorku, badacze chcieliby ocenić, jak dobrze interwencja dzielenia się zadaniami dla nastolatków-wczesne umiejętności dorastającego emocji (łatwość)-działa w organizacjach społecznych w NYC.

Ułatwianie celów psychicznych u nastolatków w wieku od 10 do 15 lat do siedmiu sesji grupowych z nastolatkami i trzema sesjami grupowymi z opiekunami nastolatków. Każda sesja trwa 90 minut, a młodzież uczą się i angażują się w strategie, które postępują w złożoności podczas interwencji. Dzięki łatwości młodzież uczą się, jak identyfikować swoje emocje, pobudzenie fizyczne związane z niepokój, powolne oddychanie jako zdrowa strategia radzenia sobie, aktywacja behawioralna w celu angażowania się w znaczące działania i umiejętności rozwiązywania problemów. RCT wskazały skalowalność i skuteczność łatwości w LMIC, takich jak Liban i Syria.

Aby przygotować się do wdrożenia pilotażowego, naukowcy z New School Center for Global Mental Health zebrali informacje zwrotne od partnerów społecznościowych na temat łatwości w 2024 r. Na podstawie zaleceń społeczności dokonano adaptacji do manualnych działań/strategii RATES i Storybook, aby poprawić akceptowalność, trafność i dostępność łatwości.

Proponowane badanie ma na celu wdrożenie tej przystosowanej kulturowo wersji łatwości dla młodzieży i opiekunów miejskich w Nowym Jorku we współpracy z CBO zidentyfikowaną przez Biuro Burmistrza w Nowym Jorku (OCMH). Młodzież/młodzież w tym badaniu definiuje się jako dzieci w wieku od 10 do 15 lat. Opiekunowie w tym badaniu są definiowani jako dorośli, którzy regularnie dbają o nastolatki (y) w wieku od 10 do 15 lat, zazwyczaj w ich domach. Wszyscy opiekunowie, którzy są proszeni o udzielenie zgody na udział dziecka w badaniu, będą również prawnie upoważnionym przedstawicielem (tj. Rodzic lub opiekun prawny). Osoba udzielająca zgody dziecka na udział w badaniu musi potwierdzić, że jest rodzicem lub opiekunem prawnym nastolatków. Decyzje mogą być podejmowane dla młodzieży i dzieci przez ich opiekunów, jeśli opiekunowie są również prawnie upoważnionym przedstawicielem nastolatków. W ten sposób śledczy mają nadzieję zbadać skuteczność, wykonalność, akceptowalność i użyteczność w zakresie wdrażania łatwości w USA i zbierają dodatkowe informacje zwrotne w celu poprawy adaptacji w celu lepszego wypełnienia luki w zakresie zdrowia psychicznego i luki w leczeniu młodzieży miejskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Rekrutacyjny
        • The New School Center for Global Mental Health
        • Główny śledczy:
          • Adam Brown, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież

    • 10-15 lat
    • Angielski
    • Uzyskał zgodę rodzicielską od prawnie upoważnionego przedstawiciela (np. prawny opiekun).

      ○ opiekun

    • Angielski
    • Jest dozorcą dziecka w wieku 10-15 lat, co oznacza, że ​​regularnie dbają o dziecko
    • Dorośli, którzy są powyżej 18 roku życia, którzy spełniają powyższe kryteria, mogą uczestniczyć.

Kryteria wykluczenia:

  • Program nie jest przeznaczony dla nastolatków i opiekunów, którzy doświadczają poważnych zaburzeń poznawczych i/lub mają bezpośrednie ryzyko potrzeb ochrony samobójczej/ostrej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ułatwić interwencję
Ułatwianie celów psychicznych u nastolatków w wieku od 10 do 15 lat do siedmiu sesji grupowych z nastolatkami i trzema sesjami grupowymi z opiekunami nastolatków. Każda sesja trwa 90 minut, a młodzież uczą się i angażują się w strategie, które postępują w złożoności podczas interwencji. Dzięki łatwości młodzież uczą się, jak identyfikować swoje emocje, pobudzenie fizyczne związane z niepokój, powolne oddychanie jako zdrowa strategia radzenia sobie, aktywacja behawioralna w celu angażowania się w znaczące działania i umiejętności rozwiązywania problemów. RCT wskazały skalowalność i skuteczność łatwości w LMIC, takich jak Liban i Syria. Aby przygotować się do wdrożenia pilotażowego, naukowcy z New School Center for Global Mental Health zebrali informacje zwrotne od partnerów społecznościowych na temat łatwości w 2024 r. W oparciu o zalecenia społeczne łatwość dostosowano do bieżącego badania.
To po raz pierwszy łatwość w Nowym Jorku do wspierania zdrowia psychicznego społeczności młodzieżowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Raport młodzieży z listy kontrolnej objawów pediatrycznych (Y-PSC)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dla uczestników młodzieży: Raport młodzieży z listy objawów pediatrycznych (Y-PSC) to 35-elementowy kwestionariusz, który pomaga zidentyfikować i ocenić zmiany w problemach emocjonalnych i behawioralnych u dzieci. Uczestnicy mają odpowiedzieć na to, jak często mieli pewne myśli, uczucia i doświadczenia wymienione w kwestionariuszu w ciągu ostatnich 2 tygodni z opcjami „nigdy”, „czasem” i „często”.
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta - wersja nastolatków (PHQ -A)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
W przypadku uczestników młodzieży: PHQ-A ocenia stopień nasilenia depresji u młodzieży za pośrednictwem kwestionariusza. Uczestnicy mają odpowiedzieć na to, jak często mieli pewne myśli i uczucia wymienione w kwestionariuszu w ciągu ostatnich 2 tygodni z opcjami „wcale”, „kilka dni”, „ponad połowa dni” i „prawie codziennie”.
8 miesięcy
Warwick Edinburgh Skala dobrobytu (WEMWBS)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dla uczestników młodzieży: WEMWBS to 14-elementowa skala pozytywnie sformułowanych stwierdzeń obejmujących odczucia i funkcjonujące aspekty dobrego samopoczucia psychicznego. Uczestnicy mają odpowiedzieć na to, jak często mieli pewne myśli i uczucia wymienione w kwestionariuszu w ciągu ostatnich 2 tygodni z opcjami „Brak czasu”, „rzadko”, „przez pewien czas”, „często” i „cały czas”.
8 miesięcy
Upośledzenie dziennej funkcji
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dla uczestników młodzieży: Upośledzenie codziennego funkcjonowania ocenia zdolność jednostki do wykonywania podstawowych i instrumentalnych czynności codziennego życia. Uczestnicy mają odpowiedzieć na to, jak trudno jest wykonywać codzienne zadania z opcjami „No Trudność”, „Mała trudność”, „Umiarkowana trudność”, „Duża trudność” i „często nie można wykonywać zadania”.
8 miesięcy
Psychologiczne poczucie członkostwa w szkole (PSSM)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dla uczestników młodzieży: Psychologiczne poczucie członkostwa szkolnego jest 18-elementowym narzędziem, które mierzą postrzeganą przynależność uczniów nastolatków w środowisku szkolnym. Uczestnicy mają odpowiedzieć na oświadczenia w kwestionariuszu na skalę. Minimalna wartość skali wynosi 1, a maksymalna wartość skali wynosi 5. 1 odnosi się do wcale nie jest to prawda, a 5 odnosi się do całkowicie prawdziwego. To, czy wyższy wynik oznacza lepszy, czy gorszy wynik, zależy od tego, czy stwierdzenie kwestionariusza musi zostać zakodowane odwrotnie.
8 miesięcy
Skala stresu rodzicielskiego (PSS)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dla uczestników opiekuna: Skala stresu rodzicielskiego (PSS) to 18-elementowy kwestionariusz oceniający uczucia rodziców dotyczące ich roli rodzicielskiej. Uczestnicy mają odpowiedzieć na oświadczenia na skalę. Minimalna wartość wynosi 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), a maksymalna wartość wynosi 5 (zdecydowanie się zgadzam). To, czy wyższy wynik oznacza lepszy, czy gorszy wynik, zależy od tego, czy stwierdzenie kwestionariusza musi zostać zakodowane odwrotnie.
8 miesięcy
Kwestionariusz rodzicielski Alabama (APQ)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
W przypadku uczestników opiekuna: Kwestionariusz rodzicielski w Alabama (APQ) to narzędzie do oceny samoopisji zaprojektowane do pomiaru pięciu kluczowych wymiarów rodzicielstwa związanych z problemami behawioralnymi dzieci. Uczestnicy mają odpowiedzieć na to, jak często stwierdzenia doświadczeń opisywane w kwestionariuszu zwykle występują w ich domu. Opcje to „nigdy”, „prawie nigdy”, „czasami”, „często” i „zawsze”.
8 miesięcy
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
W przypadku uczestników opiekuna: PHQ-9 (kwestionariusz zdrowia pacjenta-9) jest kwestionariuszem samoopisu stosowanym do oceny obecności i nasilenia objawów depresyjnych. Uczestnicy mają odpowiedzieć na to, jak często mieli pewne myśli i uczucia wymienione w kwestionariuszu w ciągu ostatnich 2 tygodni z opcjami „wcale”, „kilka dni”, „ponad połowa dni” i „prawie codziennie”.
8 miesięcy
Uogólnione ocena zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
W przypadku uczestników opiekuna: Ocena uogólnionego zaburzenia lęku (GAD-7) jest siedmiopunktowym instrumentem, który jest używany do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Uczestnicy mają odpowiedzieć na to, jak często mieli pewne myśli i uczucia wymienione w kwestionariuszu w ciągu ostatnich 2 tygodni z opcjami „wcale”, „kilka dni”, „ponad połowa dni” i „prawie codziennie”.
8 miesięcy
Skala niepokoju psychicznego Kesslera (K6+)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
W przypadku uczestników opiekuna: Skala stresu psychicznego Kesslera (K6+) to 6-elementowa miara samodzielnego zgłaszania stresu psychicznego, która ma być wykorzystana jako szybkie narzędzie do oceny ryzyka poważnej choroby psychicznej w populacji ogólnej. Uczestnicy mają odpowiedzieć na to, jak często mieli pewne myśli i uczucia wymienione w kwestionariuszu w ciągu ostatnich 30 dni z opcjami „przez cały czas”, „przez większość czasu”, „przez pewien czas”, „trochę czasu” i „Brak czasu”.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Brown, PhD, The New School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EASE
  • 000001 (Inny numer grantu/finansowania: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj