- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06934954
Ранние навыки подростка для эмоций (EASE)
Адаптированные навыки раннего подростка для эмоций (легкость), чтобы снизить психологическое расстройство среди городской молодежи и лиц, осуществляющих уход, в Нью -Йорке: пилотное исследование
Программа легких-это существующая, основанная на фактических данных программу/вмешательство (первоначально разработанное ВОЗ), и это исследование ограничено оценкой локальной реализации этой программы.
Цели этого пилотного исследования -:
- Оцените приемлемость и выполнимость обучения и надзора за легкостью помощников (сотрудников сообщества) посредством адаптированного обучения.
- Оценить возможные проблемы найма, доставки вмешательства и удержания участников.
- Оцените выполнимость легкости поставлена через партнерство между исследователями и членами сообщества.
- Оценка реализации легкость посредством рамки Re-AIM (охват, эффективность, внедрение, реализация и обслуживание)
Для оценки этих целей будет использоваться конструкция смешанных методов с качественными и количественными подходами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на растущую потребность в психиатрических услугах подростков в США, доступ к лечению остается особенно несправедливым для этнических меньшинств. Исследования выявили социально-экологические барьеры, такие как стигма, отношение к попечителям и доход, которые способствуют ряду различий между этнически незначительными подростками и их белыми коллегами. Хотя существует поддержка психотерапии, основанных на фактических данных, в улучшении результатов психического здоровья молодежи в целом, бремя психического здоровья и структурное неравенство, с которыми сталкиваются этнически незначительные подростки, требуют новых подходов, которые могут решать некоторые проблемы и преодолеть услуги и разрыв в лечении.
Один из подходов, который становится все более изучаемым во всем мире,-это обмена задачами, вмешательство в психическое здоровье. Распределение задач часто относится к кратким и неспециалистам версии психологических методов лечения, основанных на фактических данных, для людей с легкими к умеренно тяжелым симптомам психического здоровья, особенно в условиях, недооцененных, и странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC). Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) показали, что масштабируемые психические вмешательства эффективны для снижения симптомов дистресса и посттравматической симптоматики в разных популяциях и контекстах при последующих оценках.
Хотя в настоящее время существует значительная работа по оценке потенциальных преимуществ вмешательства по обмену задачами во всем мире, этот подход в США несколько новею. Тем не менее, растущая работа в США начинает демонстрировать возможности такого вмешательства со взрослыми. Новый школьный центр глобального психического здоровья также провел адаптацию, обучение и оценки программ для вмешательств по обмену задачами, таких как управление проблемами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) плюс (PM+) для взрослых членов сообщества в Нью-Йорке с 2020 года. Первоначальные оценки показали приемлемость, осуществимость и полезность PM+ в контексте Нью -Йорка. Учитывая основанную на фактических данных поддержку для вмешательств по обмену задачами для взрослых и разрыва в лечении и услугах для этнически незначительных подростков в Нью-Йорке, следователи хотели бы оценить, насколько хорошо вмешательство по обмену задачами для подростков-навыки раннего подростка для эмоций (легкость)-работает в общественных организациях в Нью-Йорке.
Облегчить цели психологического стресса у подростков в возрасте от 10 до 15 лет - семь групповых занятий с подростками и тремя групповыми сессиями с лиц, осуществляющими уход подростков. Каждый сеанс составляет 90 минут, и подростки учатся и участвуют в стратегиях, которые развиваются в сложности на протяжении всего вмешательства. Благодаря легкостью подростки учатся идентифицировать свои эмоции, физическое возбуждение, связанное с дистрессом, медленное дыхание как стратегию здорового преодоления, поведенческую активацию для участия в значимой деятельности и навыки решения проблем. РКИ указывают на масштабируемость и эффективность легкость в таких LMIC, как Ливан и Сирия.
Чтобы подготовиться к пилотному внедрению, исследователи из нового школьного центра глобального психического здоровья собрали отзывы партнеров сообщества в 2024 году. Основываясь на рекомендациях сообщества, были сделаны адаптация к ручной деятельности/стратегии и сборника рассказов, чтобы повысить приемлемость, актуальность и доступность.
Предлагаемое исследование направлено на реализацию этой культурно-адаптированной версии легкость для городской молодежи и лиц, осуществляющих уход, в Нью-Йорке в сотрудничестве с CBOS, выявленной Управлением мэра Нью-Йорка по психическому здоровью сообщества (OCMH). Молодежь/подростки в этом исследовании определяются как дети в возрасте от 10 до 15 лет. Опекуны в этом исследовании определяются как взрослые, которые регулярно заботятся о подростках (-ах) от 10 до 15 лет, как правило, в своих домашних условиях. Все лица, осуществляющие уход, которых просят дать согласие на участие ребенка в исследовании, также станут юридически уполномоченным представителем ребенка (то есть родителем или законным опекуном). Человек, предоставляющий разрешение для ребенка участия в исследовании, должно подтвердить, что он является родителем -подростком или законным опекуном. Решения могут быть приняты для подростков и детей их лицами, осуществляющими уход, если лица, осуществляющие уход, также являются юридически уполномоченным представителем подростков. При этом следователи надеются изучить эффективность, осуществимость, приемлемость и полезность для реализации простоты в США и собрать дополнительную обратную связь, чтобы улучшить адаптацию, чтобы лучше преодолеть психиатрические услуги и разрыв в лечении для городской молодежи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tina Xu, MA
- Номер телефона: 2122295150
- Электронная почта: xut360@newschool.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adam Brown, PhD
- Номер телефона: 2122295150
- Электронная почта: brownad@newschool.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
- Рекрутинг
- The New School Center for Global Mental Health
-
Главный следователь:
- Adam Brown, PhD
-
Контакт:
- Tina Xu, MA
- Номер телефона: 2122295150
- Электронная почта: xut360@newschool.edu
-
Контакт:
- Josheka Chauhan, MA
- Номер телефона: 212-229-5150
- Электронная почта: josheka@newschool.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Подростки
- 10-15 лет
- Англоязычный
Получил разрешение родителей от юридически уполномоченного представителя (например, Законодательный опекун).
○ Опекун
- Англоязычный
- Смотритель ребенка в возрасте 10-15 лет, что означает, что они регулярно заботятся о ребенке
- Взрослые, которые превышают 18 лет, которые соответствуют вышеуказанным критериям, могут участвовать.
Критерии исключения:
- Программа не предназначена для подростков и лиц, осуществляющих уход, которые испытывают тяжелые когнитивные нарушения и/или имеют неизбежный риск самоубийства/острой защиты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Облегчить вмешательство
Облегчить цели психологического стресса у подростков в возрасте от 10 до 15 лет - семь групповых занятий с подростками и тремя групповыми сессиями с лиц, осуществляющими уход подростков.
Каждый сеанс составляет 90 минут, и подростки учатся и участвуют в стратегиях, которые развиваются в сложности на протяжении всего вмешательства.
Благодаря легкостью подростки учатся идентифицировать свои эмоции, физическое возбуждение, связанное с дистрессом, медленное дыхание как стратегию здорового преодоления, поведенческую активацию для участия в значимой деятельности и навыки решения проблем.
РКИ указывают на масштабируемость и эффективность легкость в таких LMIC, как Ливан и Сирия.
Чтобы подготовиться к пилотному внедрению, исследователи из нового школьного центра глобального психического здоровья собрали отзывы партнеров сообщества в 2024 году.
Основываясь на рекомендациях сообщества, легкость была адаптирована для текущего исследования.
|
Это первый раз, когда в Нью -Йорке используется легкость для поддержки психического здоровья молодежи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрический контрольный список симптомов молодежный отчет (Y-PSC)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Для молодежных участников: Отчет о педиатрическом симптоме Молодежный отчет (Y-PSC) представляет собой анкету 35 предметов, которая помогает выявлять и оценить изменения в эмоциональных и поведенческих проблемах у детей.
Участники должны ответить на то, как часто у них были определенные мысли, чувства и опыт, перечисленные в вопроснике за последние 2 недели с вариантами «никогда», «иногда» и «часто».
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для здоровья пациентов - подростка версия (PHQ -A)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Для участников молодежи: PHQ-A оценивает степень тяжести депрессии для подростков с помощью вопросника.
Участники должны ответить на то, как часто у них были определенные мысли и чувства, перечисленные в вопроснике за последние 2 недели, с вариантами «совсем не», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день».
|
8 месяцев
|
|
Warwick Edinburgh Scale Scale (WEMWBS)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Для молодежных участников: WEMWBS представляет собой 14-элементную шкалу положительно сформулированных утверждений, охватывающих ощущение и функционирование аспектов психического благополучия.
Участники должны реагировать на то, как часто у них были определенные мысли и чувства, перечисленные в вопроснике за последние 2 недели, с вариантами «ни разу», «редко», «некоторое время», «часто» и «все время».
|
8 месяцев
|
|
Нарушение ежедневной функции
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Для участников молодежи: нарушение ежедневного функционирующего инструмента оценивает способность человека выполнять основные и инструментальные действия повседневной жизни.
Участники должны реагировать на то, насколько сложно выполнять некоторые ежедневные задачи с вариантами «без труда», «небольшая трудность», «умеренная трудность», «много сложности» и «часто не может выполнять задачу».
|
8 месяцев
|
|
Психологическое чувство членства в школе (PSSM)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Для молодежных участников: психологическое чувство членства в школе-это инструмент из 18 пунктов, который измеряет воспринимаемую принадлежность учащихся подростков или психологическое членство в школьной среде.
Участники должны ответить на заявления в вопроснике по шкале.
Минимальное значение шкалы составляет 1, а максимальное значение шкалы составляет 5. 1 относится к совсем не верным, а 5 относится к совершенно верной.
Смотрите ли более высокий балл лучшего или худшего результата, зависит от того, нужно ли анкету быть обработанным кодированием.
|
8 месяцев
|
|
Шкала родительского стресса (PSS)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Для участников, осуществляющих уход,: шкала стресса родителей (PSS)-это анкету из 18 пунктов, оценивающий чувства родителей по поводу их родительской роли.
Участники должны ответить на заявления по шкале.
Минимальное значение составляет 1 (категорически не согласен), а максимальное значение составляет 5 (полностью согласен).
Смотрите ли более высокий балл лучшего или худшего результата, зависит от того, нужно ли анкету быть обработанным кодированием.
|
8 месяцев
|
|
Антебама для воспитания анкеты (APQ)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Для участников, осуществляющих уход,: Анкета по воспитанию детей в Алабаме (APQ)-это инструмент оценки самоотчета, предназначенный для измерения пяти ключевых измерений воспитания детей, которые связаны с поведенческими проблемами ребенка.
Участники должны ответить на то, как часто заявления об опыте, описанные в вопроснике, обычно встречаются в их доме.
Варианты «никогда», «почти никогда», «иногда», «часто» и «всегда».
|
8 месяцев
|
|
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Для участников, осуществляющих уход,: PHQ-9 (Анкета для здоровья пациентов-9) является анкету для самоотчета, используемой для оценки наличия и тяжести симптомов депрессии.
Участники должны ответить на то, как часто у них были определенные мысли и чувства, перечисленные в вопроснике за последние 2 недели, с вариантами «совсем не», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день».
|
8 месяцев
|
|
Оценка генерализованной тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Для участников, осуществляющих уход,: Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой инструмент из семи пунктов, который используется для измерения или оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD).
Участники должны ответить на то, как часто у них были определенные мысли и чувства, перечисленные в вопроснике за последние 2 недели, с вариантами «совсем не», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день».
|
8 месяцев
|
|
Шкала психологического дистресса Кесслера (K6+)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Для участников, осуществляющих уход,: Кесслерская шкала психологического дистресса (K6+) представляет собой меру психологического расстройства из 6 пунктов, предназначенная для использования в качестве быстрых инструментов для оценки риска серьезных психических заболеваний в общей популяции.
Участники должны реагировать на то, как часто у них были определенные мысли и чувства, перечисленные в вопроснике за последние 30 дней, с вариантами «все время», «большую часть времени», «некоторое время», «немного времени» и «ни одного времени».
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam Brown, PhD, The New School
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alegria M, Vallas M, Pumariega AJ. Racial and ethnic disparities in pediatric mental health. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2010 Oct;19(4):759-74. doi: 10.1016/j.chc.2010.07.001.
- Dawson KS, Watts S, Carswell K, Shehadeh MH, Jordans MJD, Bryant RA, Miller KE, Malik A, Brown FL, Servili C, van Ommeren M. Improving access to evidence-based interventions for young adolescents: Early Adolescent Skills for Emotions (EASE). World Psychiatry. 2019 Feb;18(1):105-107. doi: 10.1002/wps.20594. No abstract available.
- Brown FL, Taha K, Steen F, Kane J, Gillman A, Aoun M, Malik A, Bryant R, Sijbrandij M, El Chammay R, Servili C, van Ommeren M, Akhtar A, Zoghbi E; EASE Intervention Development, Training Team; Jordans MJD; STRENGTHS Consortium. Feasibility randomised controlled trial of the Early Adolescent Skills for Emotions psychological intervention with young adolescents in Lebanon. BMC Psychiatry. 2023 Mar 1;23(1):131. doi: 10.1186/s12888-023-04571-9.
- Castro-Ramirez F, Al-Suwaidi M, Garcia P, Rankin O, Ricard JR, Nock MK. Racism and Poverty are Barriers to the Treatment of Youth Mental Health Concerns. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Jul-Aug;50(4):534-546. doi: 10.1080/15374416.2021.1941058. Epub 2021 Aug 2.
- Fan Q, DuPont-Reyes MJ, Hossain MM, Chen LS, Lueck J, Ma P. Racial and ethnic differences in major depressive episode, severe role impairment, and mental health service utilization in U.S. adolescents. J Affect Disord. 2022 Jun 1;306:190-199. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.015. Epub 2022 Mar 14.
- Weersing VR, Gonzalez A, Hatch B, Lynch FL. Promoting Racial/Ethnic Equity in Psychosocial Treatment Outcomes for Child and Adolescent Anxiety and Depression. Psychiatr Res Clin Pract. 2022 Sep 9;4(3):80-88. doi: 10.1176/appi.prcp.20210044. eCollection 2022 Fall.
- Lu W, Todhunter-Reid A, Mitsdarffer ML, Munoz-Laboy M, Yoon AS, Xu L. Barriers and Facilitators for Mental Health Service Use Among Racial/Ethnic Minority Adolescents: A Systematic Review of Literature. Front Public Health. 2021 Mar 8;9:641605. doi: 10.3389/fpubh.2021.641605. eCollection 2021.
- Jordans MJD, Brown FL, Kane J, Taha K, Steen F, Ali R, Elias J, Meksassi B, Aoun M, Greene CM, Malik A, Akhtar A, van Ommeren M, Sijbrandij M, Bryant R; STRENGTHS consortium. Evaluation of the Early Adolescent Skills for Emotions (EASE) intervention in Lebanon: A randomized controlled trial. Compr Psychiatry. 2023 Nov;127:152424. doi: 10.1016/j.comppsych.2023.152424. Epub 2023 Sep 16.
- Bryant RA, Malik A, Aqel IS, Ghatasheh M, Habashneh R, Dawson KS, Watts S, Jordans MJD, Brown FL, van Ommeren M, Akhtar A. Effectiveness of a brief group behavioural intervention on psychological distress in young adolescent Syrian refugees: A randomised controlled trial. PLoS Med. 2022 Aug 12;19(8):e1004046. doi: 10.1371/journal.pmed.1004046. eCollection 2022 Aug.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EASE
- 000001 (Другой номер гранта/финансирования: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .