Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brzy adolescentní dovednosti pro emoce (EASE)

10. dubna 2025 aktualizováno: Adam Brown, Ph.D., The New School

Přizpůsobeno časným dovednostem dospívajících pro emoce (snadné) ke snížení psychologické potíže mezi městskou mládeží a pečovateli v NYC: pilotní studie

Program snadný program je existující program založený na důkazech/intervenci (původně vyvinutý WHO) a tato studie je omezena na hodnocení místní implementace tohoto programu.

Cílem této pilotní studie je:

  • Posoudit přijatelnost a proveditelnost školení a dohledu nad pomocníky lehkosti (zaměstnanci komunity) prostřednictvím přizpůsobeného školení.
  • Vyhodnoťte možné problémy s náborem, dodávkou intervence a udržení účastníků.
  • Posoudit proveditelnost lehkého dodání prostřednictvím partnerství mezi vědci a členy komunity.
  • Vyhodnoťte implementaci snadnosti prostřednictvím rámce Re-AIM (dosah, účinnosti, adopce, implementace a údržby)

K posouzení těchto cílů bude použit konstrukce smíšených metod s kvalitativními a kvantitativními přístupy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přes rostoucí potřebu dospívajících služeb duševního zdraví v USA zůstal přístup k léčbě zvláště nerovný pro etnické menšiny. Studie identifikovaly sociálně-ekologické bariéry, jako jsou stigma, postoje pečovatele a příjem, které přispívají k řadě rozdílů mezi etnicky menritizovanými adolescenty a jejich bílými protějšky. Přestože existuje podpora psychoterapií založených na důkazech při zlepšování výsledků duševního zdraví mládeže obecně, zátěž duševního zdraví a strukturální nerovnosti, kterým čelí etnicky menritativní adolescenti, vyžadují nové přístupy, které mohou řešit některé výzvy a překlenout služby a mezeru v léčbě.

Jedním přístupem, který se stále více studuje celosvětově, jsou zásahy na sdílení úkolů. Sdílení úkolů se často týká krátkých a nespecialistických verzí psychologické léčby založené na důkazech pro lidi s mírně až středně závažnými příznaky duševního zdraví, zejména v prostředí pod zdroji a zeměmi s nízkými a středními příjmy (LMIC). Randomizované kontrolované studie (RCT) naznačily, že škálovatelné intervence duševního zdraví jsou účinné při snižování příznaků úzkosti a posttraumatické symptomatologie napříč různými populacemi a kontexty při následných hodnoceních.

Přestože nyní existuje značná práce, která hodnotí potenciální výhody intervencí sdílení úkolů po celém světě, tento přístup je v USA poněkud novější. Rostoucí práce v USA však začíná projevovat proveditelnost takového zásahu u dospělých. Nové školní centrum pro globální duševní zdraví také provedl adaptace, školení a hodnocení programů pro intervence sdílení úkolů, jako jsou řízení problémů Světové zdravotnické organizace (WHO) plus (PM+) pro členy komunity v NYC v NYC. Počáteční hodnocení naznačila přijatelnost, proveditelnost a užitečnost PM+ v kontextu NYC. Vzhledem k podpoře založené na důkazech pro zásahy pro sdílení úkolů pro dospělé a mezeru v oblasti léčby a služeb pro etnicky menritizované adolescenty v NYC by vyšetřovatelé chtěli posoudit, jak dobře zásah pro sdílení úkolů pro adolescenty-časné dovednosti pro emoce (snadné)-v komunitních organizacích v NYC.

Snadné zaměření na psychologické potíže u adolescentů ve věku 10 až 15 let ve věku sedmi skupinových sezení s adolescenty a třemi skupinovými sezeními s pečovateli adolescentů. Každá relace je 90 minut a adolescenti se učí a zapojují se do strategií, které postupují ve složitosti během intervence. Prostřednictvím snadného se adolescenti učí, jak identifikovat jejich emoce, fyzické vzrušení související s úzkostí, pomalé dýchání jako zdravé strategie zvládání, aktivace chování, aby se zapojili do smysluplných činností a dovednost na řešení problémů. RCT naznačily škálovatelnost a účinnost lehkosti v LMIC, jako je Libanon a Sýrie.

Pro přípravu na implementaci pilota shromáždili vědci z nového školního centra pro globální duševní zdraví zpětnou vazbu od komunitních partnerů v Ease v roce 2024. Na základě doporučení komunity byly provedeny úpravy pro snadné manuální aktivity/strategie a pohádkové knihy ke zlepšení přijatelnosti, relevance a dostupnosti společnosti East.

Navrhovaná studie si klade za cíl implementovat tuto kulturně přizpůsobenou verzi Ease pro městskou mládež a pečovatele v NYC ve spolupráci s CBO identifikovanou Úřadem pro komunitní zdraví NYC starosty (OCMH). Mládež/adolescenti v této studii jsou definováni jako děti ve věku 10 až 15 let. Pečovatelé v této studii jsou definováni jako dospělí, kteří se pravidelně starají o dospívající (y) ve věku 10 až 15 let, obvykle ve svém domácím prostředí. Všichni pečovatelé, kteří jsou požádáni o souhlas s účastí dítěte na studii, budou také legálně oprávněným zástupcem dítěte (tj. Rodiče nebo zákonného zástupce). Osoba poskytující povolení dítěti k účasti na studii musí potvrdit, že jsou rodičem nebo zákonným zástupcem dospívajícího. Jejich pečovatelé mohou být učiněni pro adolescenty a děti, pokud jsou pečovatelé také legálně oprávněným zástupcem adolescentů. Vyšetřovatelé přitom doufají, že prozkoumají účinnost, proveditelnost, přijatelnost a užitečnost pro implementaci snadnosti v USA a shromažďují další zpětnou vazbu ke zlepšení přizpůsobení, aby lépe překlenuly služby duševního zdraví a mezeru v léčbě pro městskou mládež.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Nábor
        • The New School Center for Global Mental Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Brown, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Adolescenti

    • 10-15 let
    • anglicky mluvící

    • Získala povolení rodičů od zákonně oprávněného zástupce (např. zákonný zástupce).

      ○ Pečovatel

    • anglicky mluvící
    • Je správce dítěte ve věku 10-15 let, což znamená, že se pravidelně stará o dítě
    • Dospělí, kteří jsou nad 18 let, kteří splňují výše uvedená kritéria.

Kritéria pro vyloučení:

  • Program není určen pro adolescenty a pečovatele, kteří zažívají závažné kognitivní poruchy a/nebo mají bezprostřední riziko potřeby sebevraždy/akutní ochrany.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snadné zásah
Snadné zaměření na psychologické potíže u adolescentů ve věku 10 až 15 let ve věku sedmi skupinových sezení s adolescenty a třemi skupinovými sezeními s pečovateli adolescentů. Každá relace je 90 minut a adolescenti se učí a zapojují se do strategií, které postupují ve složitosti během intervence. Prostřednictvím snadného se adolescenti učí, jak identifikovat jejich emoce, fyzické vzrušení související s úzkostí, pomalé dýchání jako zdravé strategie zvládání, aktivace chování, aby se zapojili do smysluplných činností a dovednost na řešení problémů. RCT naznačily škálovatelnost a účinnost lehkosti v LMIC, jako je Libanon a Sýrie. Pro přípravu na implementaci pilota shromáždili vědci z nového školního centra pro globální duševní zdraví zpětnou vazbu od komunitních partnerů v Ease v roce 2024. Na základě doporučení komunity byla pro současnou studii přizpůsobena snadnost.
Behaviorální: SNADNOST
Toto je poprvé, kdy se v New Yorku používá Ease na podporu duševního zdraví mládeže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam pro dětské symptomy (Y-PSC)
Časové okno: 8 měsíců
Pro účastníky mládeže: Zpráva pro mládež v dětském seznamu symptomů (Y-PSC) je dotazník o 35 položkách, který pomáhá identifikovat a hodnotit změny emocionálních a behaviorálních problémů u dětí. Účastníci mají reagovat na to, jak často měli určité myšlenky, pocity a zkušenosti uvedené v dotazníku za poslední 2 týdny s možnostmi „nikdy“, „někdy“ a „často“.
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro zdraví pacientů - adolescentní verze (PHQ -A)
Časové okno: 8 měsíců
Pro účastníky mládeže: PHQ-A hodnotí stupeň závažnosti deprese u adolescentů prostřednictvím dotazníku. Účastníci mají reagovat na to, jak často měli v dotazníku za poslední 2 týdny určité myšlenky a pocity, přičemž možnosti „ne vůbec“, „několik dní“, „více než půl dne“ a „téměř každý den“.
8 měsíců
Měřítko Warwick Edinburgh Well-Being Scale (WEMWBS)
Časové okno: 8 měsíců
Pro účastníky mládeže: WEMWBS je 14-bodová stupnice pozitivně formulovaných výroků, které zahrnují pocity a fungující aspekty duševní pohody. Účastníci mají reagovat na to, jak často měli v dotazníku uvedeny určité myšlenky a pocity za poslední 2 týdny s možnostmi „Nikdo času“, „zřídka“, „někdy“, „často“ a „po celou dobu“.
8 měsíců
Zhoření denní funkce
Časové okno: 8 měsíců
Pro účastníky mládeže: Zrušení denního nástroje pro každodenní fungování hodnotí schopnost jednotlivce vykonávat základní a instrumentální činnosti každodenního života. Účastníci mají reagovat na to, jak obtížné je obecně dokončit některé denní úkoly s možnostmi „Žádné obtíže“, „malé obtíže“, „mírné obtíže“, „hodně obtížnosti“ a „často nemohou dělat úkol“.
8 měsíců
Psychologický smysl pro členství ve škole (PSSM)
Časové okno: 8 měsíců
Pro účastníky mládeže: Psychologický smysl pro členství ve škole je 18-bodový nástroj, který měří dospívající vnímanou příslušnost nebo psychologické členství ve školním prostředí. Účastníci mají reagovat na prohlášení v dotazníku v měřítku. Minimální hodnota stupnice je 1 a maximální hodnota stupnice je 5. 1 se vůbec nevztahuje a 5 odkazuje na zcela pravdivé. Zda vyšší skóre znamená lepší nebo horší výsledek, závisí na tom, zda prohlášení o dotazníku je třeba obrátit.
8 měsíců
Měřítko rodičovského stresu (PSS)
Časové okno: 8 měsíců
Pro účastníky pečovatele: Měřítko rodičovského stresu (PSS) je dotazník 18 položek, který posuzuje pocity rodičů o jejich rodičovské roli. Účastníci mají odpovědět na prohlášení v měřítku. Minimální hodnota je 1 (silně nesouhlasím) a maximální hodnota je 5 (silně souhlasí). Zda vyšší skóre znamená lepší nebo horší výsledek, závisí na tom, zda prohlášení o dotazníku je třeba obrátit.
8 měsíců
Dotazník rodičovství Alabama (APQ)
Časové okno: 8 měsíců
Pro účastníky pečovatele: Dotazník Alabama Rodičovství (APQ) je nástroj pro hodnocení vlastního hlášení určeného k měření pěti klíčových dimenzí rodičovství, které souvisejí s dětskými problémy s chováním. Účastníci mají reagovat na to, jak často se v jejich domě obvykle vyskytují prohlášení o zkušenostech popsaných v dotazníku. Možnosti jsou „nikdy“, „téměř nikdy“, „někdy“, „často“ a „vždy“.
8 měsíců
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9)
Časové okno: 8 měsíců
Pro účastníky pečovatele: PHQ-9 (dotazník pro zdraví pacientů-9) je dotazník pro vlastní hlášení používaný k posouzení přítomnosti a závažnosti depresivních příznaků. Účastníci mají reagovat na to, jak často měli v dotazníku za poslední 2 týdny určité myšlenky a pocity, přičemž možnosti „ne vůbec“, „několik dní“, „více než půl dne“ a „téměř každý den“.
8 měsíců
Zobecněné hodnocení úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: 8 měsíců
Pro účastníky pečovatele: Hodnocení generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) je nástroj se sedmi položkami, který se používá k měření nebo posouzení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD). Účastníci mají reagovat na to, jak často měli v dotazníku za poslední 2 týdny určité myšlenky a pocity, přičemž možnosti „ne vůbec“, „několik dní“, „více než půl dne“ a „téměř každý den“.
8 měsíců
Kesslerova psychologická nouzová stupnice (K6+)
Časové okno: 8 měsíců
Pro účastníky pečovatele: Kessler Psychological Strast Scale (K6+) je 6-bodová vlastní opatření psychologické tísně, která má být použita jako rychlý nástroj k posouzení rizika vážných duševních chorob v běžné populaci. Účastníci mají reagovat na to, jak často měli za posledních 30 dní uvedeny určité myšlenky a pocity uvedené v dotazníku s možnostmi „po celou dobu“, „většinou“, „někteří čas“, „trochu času“ a „nic času“.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The New School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Brown, PhD, The New School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EASE
  • 000001 (Jiné číslo grantu/financování: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit