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Abilità adolescenti precoci per le emozioni (EASE)

10 aprile 2025 aggiornato da: Adam Brown, Ph.D., The New School

Adattate le prime abilità adolescenti per le emozioni (facilità) per ridurre il disagio psicologico tra i giovani urbani e i caregiver a New York: uno studio pilota

Il programma di facilità è un programma/intervento esistente basato sull'evidenza (originariamente sviluppato dall'OMS) e questo studio si limita alla valutazione dell'implementazione locale di questo programma.

Gli obiettivi di questo studio pilota sono di:

  • Valutare l'accettabilità e la fattibilità della formazione e della supervisione di aiutanti a facilità (membri del personale della comunità) attraverso una formazione adattata.
  • Valuta possibili problemi di assunzione, consegna di interventi e conservazione dei partecipanti.
  • Valutare la fattibilità della facilità consegnata tramite una partnership tra ricercatori e membri della comunità.
  • Valuta l'implementazione della facilità tramite il framework di reiaM (portata, efficacia, adozione, attuazione e manutenzione)

Verrà utilizzato un design a metodi misti con approcci qualitativi e quantitativi per valutare questi obiettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante la crescente necessità di servizi di salute mentale adolescenziale negli Stati Uniti, l'accesso al trattamento è rimasto particolarmente iniquo per le minoranze etniche. Gli studi hanno identificato barriere socio-ecologiche, come lo stigma, gli atteggiamenti del caregiver e il reddito, che contribuiscono a una serie di disparità tra adolescenti etnicamente minorizzati e le loro controparti bianche. Sebbene vi sia supporto per le psicoterapie basate sull'evidenza nel migliorare i risultati della salute mentale giovanile in generale, l'onere della salute mentale e le disuguaglianze strutturali affrontate dagli adolescenti etnicamente minorizzati chiedono nuovi approcci che potrebbero affrontare alcune delle sfide e colmare il divario dei servizi e del trattamento.

Un approccio che sta diventando sempre più studiato a livello globale è gli interventi di salute mentale per la condivisione delle attività. La condivisione delle attività si riferisce spesso a brevi e non specializzate versioni di trattamenti psicologici basati sull'evidenza per le persone con sintomi di salute mentale da lieve a moderatamente gravi, specialmente in ambienti di risorse e paesi a basso e medio reddito (LMIC). Studi controllati randomizzati (RCT) hanno indicato che gli interventi di salute mentale scalabili sono efficaci nel ridurre i sintomi di angoscia e sintomatologia post-traumatica tra diverse popolazioni e contesti alle valutazioni di follow-up.

Sebbene ora vi sia un notevole lavoro che valuta i potenziali benefici degli interventi di condivisione delle attività a livello globale, questo approccio è in qualche modo più nuovo negli Stati Uniti. Tuttavia, il fiorente lavoro negli Stati Uniti sta iniziando a mostrare la fattibilità di tale intervento con gli adulti. Il nuovo Centro scolastico per la salute mentale globale ha anche condotto adattamenti, formazione e valutazioni del programma per interventi di condivisione delle attività come la gestione dei problemi dell'Organizzazione mondiale (OMS) (PM+) per i membri della comunità adulta a New York dal 2020. Le valutazioni iniziali hanno indicato l'accettabilità, la fattibilità e l'utilità di PM+ nel contesto di New York. Dato il supporto basato sull'evidenza per gli interventi di condivisione delle attività per gli adulti e il divario di trattamento e servizi per gli adolescenti etnicamente minoriti a New York, gli investigatori vorrebbero valutare quanto bene un intervento di condivisione delle attività dell'OMS per gli adolescenti-le prime competenze adolescenti per le emozioni (facilità)-funziona in organizzazioni basate sulla comunità di New York.

Ease di The Ease prende di mira l'angoscia psicologica negli adolescenti dai 10 ai 15 anni attraverso sette sessioni di gruppo con adolescenti e tre sessioni di gruppo con i caregiver degli adolescenti. Ogni sessione è di 90 minuti e gli adolescenti imparano e si impegnano in strategie che progrediscono nella complessità durante l'intervento. Attraverso la facilità, gli adolescenti imparano come identificare le proprie emozioni, l'eccitazione fisica legata all'angoscia, la respirazione lenta come una strategia di coping sana, l'attivazione comportamentale per impegnarsi in attività significative e capacità di risoluzione dei problemi. Gli RCT hanno indicato la scalabilità e l'efficacia della facilità in LMIC come il Libano e la Siria.

Per prepararsi all'implementazione pilota, i ricercatori del New School Center for Global Mental Health hanno raccolto feedback dai partner della comunità con facilità nel 2024. Sulla base delle raccomandazioni della comunità, sono stati fatti adattamenti alle attività/strategie manuali di Ease e il libro di fiabe per migliorare l'accettabilità, la pertinenza e l'accessibilità di Ease.

Lo studio proposto mira ad attuare questa versione di facilità adattata alla cultura per i giovani urbani e i caregiver a New York in collaborazione con CBOS identificati dall'Ufficio per la salute mentale della comunità (OCMH) del sindaco di New York. I giovani/adolescenti in questo studio sono definiti come bambini dai 10 ai 15 anni. I caregiver in questo studio sono definiti come gli adulti che si occupano regolarmente degli adolescenti da 10 a 15 anni, in genere nelle loro ambienti domestici. A tutti i caregiver a cui è chiesto di fornire il consenso per la partecipazione di un bambino allo studio saranno anche il rappresentante legalmente autorizzato del bambino (cioè genitore o tutore legale). La persona che fornisce il permesso al bambino di partecipare allo studio deve confermare di essere il genitore o il tutore legale dell'adolescente. Le decisioni possono essere prese per adolescenti e bambini dai loro caregiver se i caregiver sono anche il rappresentante legalmente autorizzato degli adolescenti. In tal modo, gli investigatori sperano di esaminare l'efficacia, la fattibilità, l'accettabilità e l'utilità per l'implementazione della facilità negli Stati Uniti e raccogliere feedback aggiuntivi per migliorare l'adattamento per colmare meglio i servizi di salute mentale e il divario terapeutico per i giovani urbani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
        • Reclutamento
        • The New School Center for Global Mental Health
        • Investigatore principale:
          • Adam Brown, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti

    • 10-15 anni
    • Lingua inglese
    • Ha ottenuto il permesso dei genitori da un rappresentante legalmente autorizzato (ad es. Guardian legale).

      Caregiver

    • Lingua inglese
    • È un custode di un bambino di età compresa tra 10 e 15 anni, il che significa che si prendono regolarmente cura di un bambino
    • Gli adulti che hanno più di 18 anni che soddisfano i criteri di cui sopra possono partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Il programma non è destinato agli adolescenti e agli operatori sanitari che stanno vivendo gravi menomazioni cognitive e/o hanno un rischio imminente di esigenze di suicidio/protezione acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Facilitare l'intervento
Ease di The Ease prende di mira l'angoscia psicologica negli adolescenti dai 10 ai 15 anni attraverso sette sessioni di gruppo con adolescenti e tre sessioni di gruppo con i caregiver degli adolescenti. Ogni sessione è di 90 minuti e gli adolescenti imparano e si impegnano in strategie che progrediscono nella complessità durante l'intervento. Attraverso la facilità, gli adolescenti imparano come identificare le proprie emozioni, l'eccitazione fisica legata all'angoscia, la respirazione lenta come una strategia di coping sana, l'attivazione comportamentale per impegnarsi in attività significative e capacità di risoluzione dei problemi. Gli RCT hanno indicato la scalabilità e l'efficacia della facilità in LMIC come il Libano e la Siria. Per prepararsi all'implementazione pilota, i ricercatori del New School Center for Global Mental Health hanno raccolto feedback dai partner della comunità con facilità nel 2024. Sulla base delle raccomandazioni della comunità, la facilità è stata adattata per lo studio attuale.
Questa è la prima volta che viene utilizzata a New York per supportare la salute mentale della comunità giovanile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elenco di controllo dei sintomi pediatrici Rapporto giovanile (Y-PSC)
Lasso di tempo: 8 mesi
Per i partecipanti ai giovani: la lista di controllo dei sintomi pediatrici (Y-PSC) è un questionario di 35 articoli che aiuta a identificare e valutare i cambiamenti nei problemi emotivi e comportamentali nei bambini. I partecipanti devono rispondere a quanto spesso hanno avuto determinati pensieri, sentimenti ed esperienze elencate nel questionario nelle ultime 2 settimane con le opzioni "mai", "a volte" e "spesso".
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Health Questionnaire - Versione adolescenziale (PHQ -A)
Lasso di tempo: 8 mesi
Per i partecipanti ai giovani: il PHQ-A valuta il grado di gravità della depressione per gli adolescenti tramite questionario. I partecipanti devono rispondere alla frequenza con cui hanno avuto determinati pensieri e sentimenti elencati nel questionario nelle ultime 2 settimane con le opzioni "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno".
8 mesi
Warwick Edimburgh Well-Being Scale (WEMWBS)
Lasso di tempo: 8 mesi
Per i giovani partecipanti: il WEMWBS è una scala di 14 elementi di dichiarazioni formulate positivamente che coprono aspetti di sentimento e funzionamento del benessere mentale. I partecipanti devono rispondere a quanto spesso hanno avuto determinati pensieri e sentimenti elencati nel questionario nelle ultime 2 settimane con le opzioni "nessuna delle volte", "raramente", "un po 'di tempo", "spesso" e "tutto il tempo".
8 mesi
Compromissione della funzione quotidiana
Lasso di tempo: 8 mesi
Per i partecipanti ai giovani: la compromissione dello strumento di funzionamento quotidiano valuta la capacità di un individuo di svolgere attività di base e strumentale della vita quotidiana. I partecipanti devono rispondere a quanto sia generalmente difficile completare alcune attività quotidiane con le opzioni "nessuna difficoltà", "poca difficoltà", "difficoltà moderata", "molta difficoltà" e "spesso non possono fare attività".
8 mesi
Senso psicologico dell'appartenenza alla scuola (PSSM)
Lasso di tempo: 8 mesi
Per i giovani partecipanti: il senso psicologico dell'appartenenza alla scuola è uno strumento di 18 elementi che misurano l'appartenenza percepita dagli studenti adolescenti o l'appartenenza psicologica nell'ambiente scolastico. I partecipanti devono rispondere alle dichiarazioni del questionario su una scala. Il valore minimo della scala è 1 e il valore massimo della scala è 5. 1 si riferisce a per niente vero e 5 si riferisce a completamente vero. Se un punteggio più alto significa un risultato migliore o peggiore dipende dal fatto che la dichiarazione del questionario debba essere codificata inversa.
8 mesi
Scala dello stress parentale (PSS)
Lasso di tempo: 8 mesi
Per i partecipanti al caregiver: la scala dello stress dei genitori (PSS) è un questionario di 18 elementi che valuta i sentimenti dei genitori sul loro ruolo genitoriale. I partecipanti devono rispondere alle dichiarazioni su una scala. Il valore minimo è 1 (fortemente in disaccordo) e il valore massimo è 5 (fortemente d'accordo). Se un punteggio più alto significa un risultato migliore o peggiore dipende dal fatto che la dichiarazione del questionario debba essere codificata inversa.
8 mesi
Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Lasso di tempo: 8 mesi
Per i partecipanti al caregiver: il questionario per genitori dell'Alabama (APQ) è uno strumento di valutazione di auto-report progettato per misurare cinque dimensioni chiave della genitorialità correlate ai problemi comportamentali del bambino. I partecipanti devono rispondere alla frequenza con cui si verificano le dichiarazioni delle esperienze descritte nel questionario in genere nella loro casa. Le opzioni sono "mai", "quasi mai", "a volte", "spesso" e "sempre".
8 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 8 mesi
Per i partecipanti al caregiver: il PHQ-9 (questionario sulla salute del paziente-9) è un questionario di auto-report utilizzato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi depressivi. I partecipanti devono rispondere alla frequenza con cui hanno avuto determinati pensieri e sentimenti elencati nel questionario nelle ultime 2 settimane con le opzioni "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno".
8 mesi
Valutazione del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 8 mesi
Per i partecipanti al caregiver: la valutazione generalizzata del disturbo d'ansia (GAD-7) è uno strumento a sette elementi che viene utilizzato per misurare o valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). I partecipanti devono rispondere alla frequenza con cui hanno avuto determinati pensieri e sentimenti elencati nel questionario nelle ultime 2 settimane con le opzioni "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno".
8 mesi
Kessler's Psychological Distress Scale (K6+)
Lasso di tempo: 8 mesi
Per i partecipanti al caregiver: Kessler Psychological Distress Scale (K6+) è una misura di auto-report di 6 elementi del disagio psicologico destinato a essere utilizzato come strumento rapido per valutare il rischio di gravi malattie mentali nella popolazione generale. I partecipanti devono rispondere a quanto spesso hanno avuto determinati pensieri e sentimenti elencati nel questionario negli ultimi 30 giorni con le opzioni "tutto il tempo", "il più delle volte", "un po 'di tempo", "un po' del tempo" e "nessuna delle volte".
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Brown, PhD, The New School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EASE
  • 000001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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