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감정을위한 초기 청소년 기술 (EASE)

2025년 4월 10일 업데이트: Adam Brown, Ph.D., The New School

NYC의 도시 청소년과 간병인의 심리적 고통을 줄이기위한 감정 (편의)에 대한 초기 청소년 기술 : 파일럿 연구

Ease Program은 기존의 증거 기반 프로그램/중재 (원래 WHO가 개발 한) 이며이 연구는이 프로그램의 지역 구현을 평가하는 것으로 제한됩니다.

이 파일럿 연구의 목표는 다음과 같습니다.

  • 적응 된 용이성 교육을 통해 Ease Helpers (커뮤니티 직원)의 교육 및 감독의 수용 가능성과 타당성을 평가하십시오.
  • 채용, 중재 전달 및 참가자 유지의 가능한 문제를 평가합니다.
  • 연구원과 지역 사회 구성원 간의 파트너십을 통해 편의성을 제공 할 수있는 타당성을 평가하십시오.
  • Read (도달, 효율성, 채택, 구현 및 유지 보수)를 통해 편의 구현 평가 프레임 워크

질적 및 정량적 접근 방식을 갖춘 혼합 방법 설계는 이러한 목표를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국의 청소년 정신 건강 서비스에 대한 수요가 증가 함에도 불구하고, 치료에 대한 접근은 특히 소수 민족에게 불공정 상태로 남아있었습니다. 연구에 따르면 인종적으로 사소한 청소년들과 그들의 백인들 사이의 많은 불일치에 기여하는 낙인, 간병인 태도 및 소득과 같은 사회 생태 학적 장벽을 확인했습니다. 청소년 정신 건강 결과를 개선하는 데있어 증거 기반 심리 치료가 일반적으로 있지만, 일반적으로 청소년 정신 건강 결과를 향상시킬 수 있지만, 민족적으로 소수의 사소한 청소년이 직면 한 정신 건강 부담과 구조적 불평등은 일부 도전과 서비스 및 치료 격차를 해소 할 수있는 새로운 접근법을 요구합니다.

전 세계적으로 점점 더 많이 연구되고있는 한 가지 접근법은 과제 공유 정신 건강 개입입니다. 과제 공유는 종종 자원이있는 환경과 저소득 국가 (LMIC)에서 약간의 심각한 정신 건강 증상을 가진 사람들을위한 간단하고 비전문가가 제공하는 증거 기반 심리 치료법을 말합니다. 무작위 대조 시험 (RCT)은 확장 가능한 정신 건강 중재가 다른 집단 및 후속 평가시 맥락에서 고통과 외상 후 증상의 증상을 줄이는 데 효과적임을 나타 냈습니다.

전 세계적으로 작업 공유 중재의 잠재적 이점을 평가하는 상당한 작업이 있지만,이 접근법은 미국에서 다소 새롭습니다. 그러나 미국의 급격한 작업은 성인과의 그러한 개입의 타당성을 보여주기 시작했습니다. 글로벌 정신 건강을위한 새로운 학교 센터는 또한 2020 년 이후 NYC의 성인 커뮤니티 회원을위한 세계 보건기구 (WHO) 문제 관리 플러스 (PM+)와 같은 작업 공유 중재에 대한 적응, 교육 및 프로그램 평가를 수행했습니다. 초기 평가는 NYC 컨텍스트에서 PM+의 수용 가능성, 타당성 및 유용성을 나타 냈습니다. 성인을위한 과제 공유 중재에 대한 증거 기반 지원과 NYC의 인종적으로 소규모로 소수화 된 청소년을위한 치료 및 서비스 격차를 감안할 때, 조사관은 청소년을위한 WHO 공유 개입-감정을위한 초기 청소년 기술 (편의성)-NYC의 지역 사회 기반 조직에서 얼마나 잘 공유하는지 평가하고자합니다.

쉽게 청소년과 함께 청소년과 함께 7 개의 그룹 세션을 통해 10 세에서 15 세 사이의 청소년의 심리적 고통을 대상으로합니다. 각 세션은 90 분이며, 청소년들은 개입 전반에 걸쳐 복잡성이 진행되는 전략을 배우고 참여합니다. 쉽게, 청소년들은 자신의 감정, 고통 관련 신체적 각성, 건강한 대처 전략으로서 느린 호흡, 의미있는 활동에 참여하기위한 행동 활성화 및 문제 해결 기술을 식별하는 방법을 배웁니다. RCT는 레바논과 시리아와 같은 LMIC에서 용이성의 확장 성과 효능을 나타 냈습니다.

파일럿 구현을 준비하기 위해 새로운 학업 센터의 연구원들은 2024 년에 편하게 커뮤니티 파트너로부터 피드백을 수집했습니다. 커뮤니티 권장 사항에 따라 Ease의 수용 가능성, 관련성 및 접근성을 향상시키기 위해 Ease의 수동 활동/전략 및 스토리 북에 대한 적응이 이루어졌습니다.

제안 된 연구는 NYC Mayor 's Community Mental Health (OCMH)가 확인한 CBO와 협력하여 NYC의 도시 청소년 및 간병인에게 문화적으로 적응 된이 문화적으로 적응 된 Easy 버전의 Easy 버전을 구현하는 것을 목표로합니다. 이 연구에서 청소년/청소년은 10 세에서 15 세 사이의 어린이로 정의됩니다. 이 연구의 간병인은 정기적으로 10 ~ 15 세, 일반적으로 가정 환경에서 청소년을 정기적으로 돌보는 성인으로 정의됩니다. 자녀의 연구 참여에 대한 동의를 제공하도록 요청받은 모든 간병인은 또한 자녀의 법적 권한이 부여 된 대리인 (예 : 부모 또는 법적 보호자)이 될 것입니다. 자녀가 연구에 참여할 수있는 허가를 제공하는 사람은 그들이 청소년의 부모 또는 법적 보호자임을 확인해야합니다. 간병인이 청소년의 법적 공인 대표 인 경우 간병인이 청소년과 어린이에 대한 결정을 내릴 수 있습니다. 그렇게함으로써, 연구자들은 미국에서 편의성을 구현하기위한 효과, 타당성, 수용 가능성 및 유용성을 조사하고 도시 청소년을위한 정신 건강 서비스 및 치료 격차를 더 잘 해소하기위한 적응을 개선하기위한 추가 피드백을 수집하기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10011
        • 모병
        • The New School Center for Global Mental Health
        • 수석 연구원:
          • Adam Brown, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 청소년

    • 10-15 세
    • 영어를 사용합니다

    • 법적으로 승인 된 대표로부터 부모의 허가를 얻었습니다 (예 : 법적 보호자).

      ○ 간병인

    • 영어를 사용합니다
    • 10-15 세 아동의 관리인입니다. 즉, 정기적으로 아이를 돌보는 것입니다.
    • 위의 기준을 충족하는 18 세 이상인 성인은 참여할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 이 프로그램은 심각한인지 장애를 겪고 있거나 자살/급성 보호 요구의 임박한 위험이있는 청소년과 간병인을위한 것이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입을 완화하십시오
쉽게 청소년과 함께 청소년과 함께 7 개의 그룹 세션을 통해 10 세에서 15 세 사이의 청소년의 심리적 고통을 대상으로합니다. 각 세션은 90 분이며, 청소년들은 개입 전반에 걸쳐 복잡성이 진행되는 전략을 배우고 참여합니다. 쉽게, 청소년들은 자신의 감정, 고통 관련 신체적 각성, 건강한 대처 전략으로서 느린 호흡, 의미있는 활동에 참여하기위한 행동 활성화 및 문제 해결 기술을 식별하는 방법을 배웁니다. RCT는 레바논과 시리아와 같은 LMIC에서 용이성의 확장 성과 효능을 나타 냈습니다. 파일럿 구현을 준비하기 위해 새로운 학업 센터의 연구원들은 2024 년에 편하게 커뮤니티 파트너로부터 피드백을 수집했습니다. 커뮤니티 권장 사항을 바탕으로 현재 연구에는 Ease가 적용되었습니다.
행동: 쉬움
뉴욕에서 청소년 공동체 정신 건강을 지원하기 위해 처음으로 편의가 사용되는 것은 이번이 처음입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 증상 점검 목록 청소년 보고서 (Y-PSC)
기간: 8 개월
청소년 참가자의 경우 : 소아 증상 점검 목록 청소년 보고서 (Y-PSC)는 어린이의 정서적 및 행동 문제의 변화를 식별하고 평가하는 데 도움이되는 35 개의 항목 설문지입니다. 참가자들은 지난 2 주 동안 설문지에 나열된 특정 생각, 감정 및 경험이 얼마나 자주 "Never", "때로는"및 "종종"옵션으로 얼마나 자주 응답해야합니다.
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 - 청소년 버전 (PHQ -A)
기간: 8 개월
청소년 참가자의 경우 : PHQ-A는 설문지를 통해 청소년의 우울증 심각도 정도를 평가합니다. 참가자들은 지난 2 주 동안 설문지에 특정 생각과 감정이 얼마나 자주 발생했는지, "전혀 아님", "며칠", "절반 이상"및 "거의 매일"옵션에 대해 응답해야합니다.
8 개월
워릭 에딘버러 웰빙 스케일 (WEMWBS)
기간: 8 개월
청소년 참가자의 경우 : WEMWBS는 정신 건강의 느낌과 기능적 측면을 다루는 긍정적으로 표현 된 진술의 14 개 항목입니다. 참가자들은 지난 2 주 동안 설문지에 특정 생각과 감정이 얼마나 자주 발생했는지에 대한 응답으로 "아무도 없다", "거의", "일부 시간", "종종"및 "모든 시간"옵션으로 옵션으로 응답해야합니다.
8 개월
일상 기능의 손상
기간: 8 개월
청소년 참가자의 경우 : 일상적인 기능 도구의 손상은 일상 생활의 기본 및 도구 활동을 수행하는 개인의 능력을 평가합니다. 참가자는 "어려움 없음", "작은 어려움", "적절한 난이도", "많은 난이도"및 "종종 작업을 수행 할 수 없다"는 옵션으로 일상적인 작업을 완료하는 것이 일반적으로 얼마나 어려운지 반응해야합니다.
8 개월
심리적 학교 멤버십 (PSSM)
기간: 8 개월
청소년 참가자의 경우 : 심리적 학교 회원 자격은 청소년 학생들의 지각 된 소속 또는 학교 환경에서 심리적 회원을 측정하는 18 개 항목 도구입니다. 참가자는 설문지의 성명서에 규모로 응답해야합니다. 스케일의 최소값은 1이고 스케일의 최대 값은 5입니다. 1은 전혀 참을 수없고 5는 완전히 참으로 나타납니다. 점수가 높을 수 있는지 여부는 더 나은 또는 더 나쁜 결과를 의미하는지 여부는 설문지 진술서를 역 코딩 해야하는지에 달려 있습니다.
8 개월
부모 스트레스 척도 (PSS)
기간: 8 개월
간병인 참가자의 경우 : 부모 스트레스 척도 (PSS)는 부모의 육아 역할에 대한 감정을 평가하는 18 개 항목 설문지입니다. 참가자는 규모로 진술에 답변해야합니다. 최소값은 1 (강하게 동의하지 않음)이고 최대 값은 5 (강하게 동의)입니다. 점수가 높을 수 있는지 여부는 더 나은 또는 더 나쁜 결과를 의미하는지 여부는 설문지 진술서를 역 코딩 해야하는지에 달려 있습니다.
8 개월
앨라배마 육아 설문지 (APQ)
기간: 8 개월
간병인 참가자 : APQ (Alabama 육아 설문지)는 아동 행동 문제와 관련된 육아의 5 가지 주요 차원을 측정하도록 설계된 자체 보고서 평가 도구입니다. 참가자는 설문지에 설명 된 경험에 대한 진술이 일반적으로 자신의 집에서 얼마나 자주 발생하는지에 응답해야합니다. 옵션은 "절대", "거의 절대", "때때로", "종종"및 "항상"및 "항상"입니다.
8 개월
환자 건강 설문지 (PHQ-9)
기간: 8 개월
간병인 참가자의 경우 : PHQ-9 (환자 건강 설문지 -9)는 우울 증상의 존재와 심각성을 평가하는 데 사용되는 자체보고 설문지입니다. 참가자들은 지난 2 주 동안 설문지에 특정 생각과 감정이 얼마나 자주 발생했는지, "전혀 아님", "며칠", "절반 이상"및 "거의 매일"옵션에 대해 응답해야합니다.
8 개월
일반 불안 장애 평가 (GAD-7)
기간: 8 개월
간병인 참가자의 경우 : 일반 불안 장애 평가 (GAD-7)는 일반 불안 장애 (GAD)의 심각성을 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7 개 항목 도구입니다. 참가자들은 지난 2 주 동안 설문지에 특정 생각과 감정이 얼마나 자주 발생했는지, "전혀 아님", "며칠", "절반 이상"및 "거의 매일"옵션에 대해 응답해야합니다.
8 개월
케슬러의 심리적 고통 척도 (K6+)
기간: 8 개월
간병인 참가자의 경우 : KESSLER 심리적 고통 척도 (K6+)는 일반 인구의 심각한 정신 질환의 위험을 평가하는 빠른 도구로 사용되는 심리적 고통의 6 개 항목 자체보고 척도입니다. 참가자들은 지난 30 일 동안 설문지에 특정 생각과 감정이 얼마나 자주 "모든 시간", "대부분의 시간", "일부 시간", "약간의 시간"및 "시간이 없다"는 옵션에 대해 얼마나 자주 응답해야합니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The New School

수사관

  • 수석 연구원: Adam Brown, PhD, The New School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • EASE
  • 000001 (기타 보조금/기금 번호: New York City Mayors Office Community Mental Health)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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