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Habilidades adolescentes precoces para emoções (EASE)

10 de abril de 2025 atualizado por: Adam Brown, Ph.D., The New School

Adaptado Habilidades precoces para o adolescente para emoções (facilidade) para diminuir o sofrimento psicológico entre jovens urbanos e cuidadores em Nova York: um estudo piloto

O Programa de Ease é um programa/intervenção baseado em evidências existente (originalmente desenvolvido pela OMS), e este estudo é limitado a avaliar a implementação local deste programa.

Os objetivos deste estudo piloto são::

  • Avalie a aceitabilidade e a viabilidade do treinamento e supervisão de ajudantes de facilidade (funcionários da comunidade) por meio de um treinamento de facilidade adaptada.
  • Avalie possíveis problemas de recrutamento, entrega de intervenção e retenção de participantes.
  • Avalie a viabilidade de facilitar a entrega por meio de uma parceria entre pesquisadores e membros da comunidade.
  • Avalie a implementação da facilidade por meio da estrutura de Rea-AIM (alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção)

Um design de métodos mistos com abordagens qualitativas e quantitativas será usada para avaliar esses objetivos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar da crescente necessidade de serviços de saúde mental dos adolescentes nos EUA, o acesso ao tratamento permaneceu especialmente desigual para as minorias étnicas. Estudos identificaram barreiras socioecológicas, como estigma, atitudes de cuidador e renda, que contribuem para várias disparidades entre adolescentes etnicamente minorizados e seus colegas brancos. Embora exista apoio a psicoterapias baseadas em evidências na melhoria dos resultados da saúde mental da juventude em geral, a carga de saúde mental e as desigualdades estruturais enfrentadas por adolescentes etnicamente minorizados exigem abordagens novas que possam abordar alguns dos desafios e preencher os serviços e a lacuna de tratamento.

Uma abordagem que está se tornando cada vez mais estudada globalmente é as intervenções de saúde mental de compartilhamento de tarefas. O compartilhamento de tarefas geralmente se refere a versões breves e não entregues em tratamentos psicológicos baseados em evidências para pessoas com sintomas de saúde mental levemente a moderadamente graves, especialmente em ambientes com recursos e países de baixa e média renda (LMICs). Ensaios clínicos randomizados (ECRs) indicaram que intervenções escaláveis ​​de saúde mental são eficazes na redução dos sintomas de angústia e sintomatologia pós-traumática em diferentes populações e contextos nas avaliações de acompanhamento.

Embora exista agora um trabalho considerável avaliando os benefícios potenciais das intervenções de compartilhamento de tarefas em todo o mundo, essa abordagem é um pouco mais recente nos EUA. No entanto, o trabalho crescente nos EUA está começando a mostrar a viabilidade de tal intervenção com adultos. O novo Centro Escolar de Saúde Mental Global também conduziu adaptações, treinamento e avaliações de programas para intervenções de compartilhamento de tarefas, como o gerenciamento de problemas da Organização Mundial da Saúde (OMS) Plus (PM+) para membros da comunidade adulta em Nova York desde 2020. As avaliações iniciais indicaram a aceitabilidade, viabilidade e utilidade do PM+ no contexto de Nova York. Dado o apoio baseado em evidências para intervenções de compartilhamento de tarefas para adultos e a lacuna de tratamento e serviços para adolescentes etnicamente minorizados em Nova York, os pesquisadores gostariam de avaliar o quão bem uma intervenção de compartilhamento de tarefas para adolescentes-habilidades precoces para adolescentes para emoções (facilidade)-trabalha em organizações comunitárias em Nova York.

A facilidade de alvos de sofrimento psicológico em adolescentes de 10 a 15 anos de idade através de sete sessões em grupo com adolescentes e três sessões de grupo com os cuidadores dos adolescentes. Cada sessão é de 90 minutos e os adolescentes aprendem e se envolvem em estratégias que progridem na complexidade ao longo da intervenção. Com a facilidade, os adolescentes aprendem a identificar suas emoções, excitação física relacionada à angústia, respiração lenta como uma estratégia de enfrentamento saudável, ativação comportamental para se envolver em atividades significativas e habilidades de solução de problemas. Os ECRs indicaram a escalabilidade e a eficácia da facilidade em LMICs como o Líbano e a Síria.

Para se preparar para a implementação piloto, pesquisadores do New School Center for Global Mental Health obtiveram feedback dos parceiros da comunidade com facilidade em 2024. Com base em recomendações da comunidade, foram feitas adaptações às atividades/estratégias e estratégias e livros de histórias da facilidade para melhorar a aceitabilidade, a relevância e a acessibilidade da facilidade.

O estudo proposto tem como objetivo implementar essa versão culturalmente adaptada da facilidade para jovens e cuidadores urbanos em Nova York em colaboração com as CBOs identificadas pelo Escritório de Saúde Mental Comunitária do Prefeito de Nova York (OCMH). Os jovens/adolescentes deste estudo são definidos como crianças de 10 a 15 anos de idade. Os cuidadores deste estudo são definidos como os adultos que cuidam regularmente dos adolescentes de 10 a 15 anos, normalmente em seus ambientes domésticos. Todos os cuidadores solicitados a fornecer consentimento para a participação de uma criança no estudo também serão o representante legalmente autorizado da criança (ou seja, pai ou responsável legal). A pessoa que fornece permissão para a criança participar do estudo deve confirmar que é pai ou responsável legal do adolescente. As decisões podem ser tomadas para adolescentes e crianças por seus cuidadores se os cuidadores também forem o representante legalmente autorizado dos adolescentes. Ao fazer isso, os pesquisadores esperam examinar a eficácia, viabilidade, aceitabilidade e utilidade para implementar facilidade nos EUA e coletar feedback adicional para melhorar a adaptação para preencher melhor os serviços de saúde mental e a lacuna de tratamento para jovens urbanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Recrutamento
        • The New School Center for Global Mental Health
        • Investigador principal:
          • Adam Brown, PhD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adolescentes

    • 10-15 anos
    • Língua inglesa
    • Obteve a permissão dos pais de um representante legalmente autorizado (por exemplo guardião legal).

      ○ Cuidador

    • Língua inglesa
    • É um zelador de uma criança de 10 a 15 anos, o que significa que eles cuidam regularmente de uma criança
    • Os adultos acima dos 18 anos que atendem aos critérios acima podem participar.

Critérios de exclusão:

  • O programa não se destina a adolescentes e cuidadores que estão sofrendo deficiências cognitivas graves e/ou apresentam um risco iminente de necessidades de suicídio/proteção aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Facilitar a intervenção
A facilidade de alvos de sofrimento psicológico em adolescentes de 10 a 15 anos de idade através de sete sessões em grupo com adolescentes e três sessões de grupo com os cuidadores dos adolescentes. Cada sessão é de 90 minutos e os adolescentes aprendem e se envolvem em estratégias que progridem na complexidade ao longo da intervenção. Com a facilidade, os adolescentes aprendem a identificar suas emoções, excitação física relacionada à angústia, respiração lenta como uma estratégia de enfrentamento saudável, ativação comportamental para se envolver em atividades significativas e habilidades de solução de problemas. Os ECRs indicaram a escalabilidade e a eficácia da facilidade em LMICs como o Líbano e a Síria. Para se preparar para a implementação piloto, pesquisadores do New School Center for Global Mental Health obtiveram feedback dos parceiros da comunidade com facilidade em 2024. Com base nas recomendações da comunidade, a facilidade foi adaptada para o presente estudo.
É a primeira vez que a facilidade está sendo usada em Nova York para apoiar a saúde mental da comunidade juvenil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relatório da lista de verificação de sintomas pediátricos (Y-PSC)
Prazo: 8 meses
Para os jovens participantes: o relatório da lista de verificação de sintomas pediátricos (Y-PSC) é um questionário de 35 itens que ajuda a identificar e avaliar mudanças nos problemas emocionais e comportamentais em crianças. Os participantes devem responder à frequência com que tiveram certos pensamentos, sentimentos e experiências listados no questionário nas últimas duas semanas com as opções "nunca", "às vezes" e "frequentemente".
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente - Versão Adolescente (PHQ -A)
Prazo: 8 meses
Para os jovens participantes: o PHQ-A avalia o grau de gravidade da depressão para adolescentes por meio do questionário. Os participantes devem responder à frequência com que tiveram certos pensamentos e sentimentos listados no questionário nas últimas duas semanas com as opções "de maneira alguma", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias".
8 meses
Escala de bem-estar de Warwick Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: 8 meses
Para os jovens participantes: o WEMWBS é uma escala de 14 itens de declarações com palavras positivamente, cobrindo aspectos de sentimento e funcionamento do bem-estar mental. Os participantes devem responder à frequência com que tiveram certos pensamentos e sentimentos listados no questionário nas últimas duas semanas com as opções "nenhuma das vezes", "raramente", "parte do tempo", "frequentemente" e "o tempo todo".
8 meses
Comprometimento da função diária
Prazo: 8 meses
Para os jovens participantes: o comprometimento da ferramenta diária de funcionamento avalia a capacidade de um indivíduo de executar atividades básicas e instrumentais da vida diária. Os participantes devem responder ao quão difícil é geralmente concluir algumas tarefas diárias com as opções "sem dificuldade", "pouca dificuldade", "dificuldade moderada", "muita dificuldade" e "muitas vezes não podem fazer tarefas".
8 meses
Senso psicológico de associação à escola (PSSM)
Prazo: 8 meses
Para os jovens participantes: o senso psicológico de associação à escola é uma ferramenta de 18 itens que mede a pertencimento percebida dos alunos adolescentes ou a participação psicológica no ambiente escolar. Os participantes devem responder às declarações do questionário em uma escala. O valor mínimo da escala é 1 e o valor máximo da escala é 5. 1 refere -se a nada verdadeiro e 5 refere -se a completamente verdadeiro. Se uma pontuação mais alta significa um resultado melhor ou pior, depende se a declaração do questionário precisa ser codificada em reverso.
8 meses
Escala de estresse dos pais (PSS)
Prazo: 8 meses
Para os participantes do cuidador: A Escala de Estresse dos Pais (PSS) é um questionário de 18 itens que avalia os sentimentos dos pais sobre o papel dos pais. Os participantes devem responder a declarações em uma escala. O valor mínimo é 1 (discordo totalmente) e o valor máximo é 5 (concordo totalmente). Se uma pontuação mais alta significa um resultado melhor ou pior, depende se a declaração do questionário precisa ser codificada em reverso.
8 meses
Questionário parental do Alabama (APQ)
Prazo: 8 meses
Para os participantes do cuidador: O Questionário Parental do Alabama (APQ) é uma ferramenta de avaliação de autorrelato projetada para medir cinco dimensões-chave da paternidade relacionadas a problemas comportamentais infantis. Os participantes devem responder à frequência com que as declarações de experiências descritas no questionário geralmente ocorrem em sua casa. As opções são "nunca", "quase nunca", "às vezes", "frequentemente" e "sempre".
8 meses
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 8 meses
Para os participantes do cuidador: O PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente-9) é um questionário de autorrelato usado para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas depressivos. Os participantes devem responder à frequência com que tiveram certos pensamentos e sentimentos listados no questionário nas últimas duas semanas com as opções "de maneira alguma", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias".
8 meses
Avaliação de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7)
Prazo: 8 meses
Para os participantes do cuidador: A avaliação de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) é um instrumento de sete itens que é usado para medir ou avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (GAD). Os participantes devem responder à frequência com que tiveram certos pensamentos e sentimentos listados no questionário nas últimas duas semanas com as opções "de maneira alguma", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias".
8 meses
Escala de angústia psicológica de Kessler (K6+)
Prazo: 8 meses
Para os participantes do cuidador: a escala de sofrimento psicológico de Kessler (K6+) é uma medida de auto-relato de 6 itens da sofrimento psicológico destinado a ser usado como uma ferramenta rápida para avaliar o risco de doenças mentais graves na população em geral. Os participantes devem responder à frequência com que tiveram certos pensamentos e sentimentos listados no questionário nos últimos 30 dias com as opções "o tempo todo", "na maioria das vezes", "parte do tempo", "um pouco do tempo" e "nenhuma das vezes".
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Brown, PhD, The New School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EASE
  • 000001 (Número de outro subsídio/financiamento: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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