- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06934954
Varhaiset murrosikäiset taidot tunteisiin (EASE)
Mukautettu varhaiset murrosikäiset tunteet (helppous) vähentää psykologista tuskaa kaupunkien nuorten ja NYC: n hoitajien keskuudessa: Pilottitutkimus
Helppo-ohjelma on olemassa oleva näyttöön perustuva ohjelma/interventio (alun perin WHO), ja tämä tutkimus rajoittuu tämän ohjelman paikallisen toteutuksen arviointiin.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioi koulutuksen ja helpon avustajien (yhteisön henkilökunnan jäsenten) hyväksyttävyys ja toteutettavuus mukautetun koulutuksen avulla.
- Arvioi mahdolliset rekrytointi-, interventioiden toimittamisen ja osallistujien säilyttämisen ongelmat.
- Arvioi tutkijoiden ja yhteisön jäsenten välisen kumppanuuden toteuttamisen toteutettavuus.
- Arvioi helpon toteuttaminen uudelleen AIM: n (Reach, Tehokkuus, käyttöönotto, toteuttaminen ja ylläpito) kehyksen avulla
Näiden tavoitteiden arviointiin käytetään sekamenetelmäsuunnittelua laadullisilla ja kvantitatiivisilla lähestymistavoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta kasvavasta murrosikäisten mielenterveyspalveluiden tarve Yhdysvalloissa, hoidon saatavuus on pysynyt erityisen epäoikeudenmukaisena etnisten vähemmistöjen suhteen. Tutkimuksissa on havaittu sosioekologisia esteitä, kuten leimautumista, hoitajan asenteita ja tuloja, jotka edistävät useita eroja etnisesti vähentyneiden murrosikäisten ja niiden valkoisten kollegoiden välillä. Vaikka todisteisiin perustuville psykoterapioille tuetaan nuorten mielenterveysvaikutuksia yleensä, mielenterveystaakka ja rakenteelliset eriarvoisuudet, joita etnisesti vähentyneitä murrosikäisiä kohtaavat, vaativat uusia lähestymistapoja, jotka voivat käsitellä joitain haasteista ja kattaa palvelut ja hoitokuilu.
Yksi lähestymistapa, jota tutkitaan yhä enemmän maailmanlaajuisesti, on tehtävien jakamisen mielenterveystoimenpiteet. Tehtävien jakaminen viittaa usein lyhyisiin ja ei-erikoistuneisiin lähettämiin versioihin todisteisiin perustuvista psykologisista hoidoista ihmisille, joilla on lievästi tai kohtalaisesti vakavia mielenterveysoireita, etenkin alaisissa olosuhteissa sekä matalan ja keskitulotason maissa (LMICS). Satunnaistetut kontrolloituja tutkimuksia (RCT) ovat osoittaneet, että skaalautuvat mielenterveystoimenpiteet ovat tehokkaita vähentämään hätäoireita ja posttraumaattisia oireita eri väestöryhmien ja kontekstien välillä seurannan arvioinnissa.
Vaikka nyt on olemassa huomattavaa työtä, jossa arvioidaan tehtävien jakamistoimenpiteiden mahdollisia hyötyjä maailmanlaajuisesti, tämä lähestymistapa on jonkin verran uudempi Yhdysvalloissa. Yhdysvalloissa kasvava työ on kuitenkin alkanut osoittaa tällaisen intervention toteutettavuuden aikuisten kanssa. Uusi globaalin mielenterveyden koulukeskus on myös suorittanut mukautuksia, koulutusta ja ohjelman arviointeja tehtävien jakamistoimenpiteisiin, kuten Maailman terveysjärjestön (WHO) ongelmanhallinta plus (PM+) aikuisten yhteisön jäsenille NYC: ssä vuodesta 2020. Alkuperäiset arvioinnit ovat osoittaneet PM+: n hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja hyödyllisyyden NYC -yhteydessä. Ottaen huomioon todistepohjaisen tuen aikuisten jakamistoimenpiteille ja NYC: n etnisesti vähentyneiden murrosikäisten hoito- ja palvelukuilulle, tutkijat haluaisivat arvioida, kuinka hyvin WHO: n tehtävien jakamisen interventiot nuorille-varhaisten nuorten taitoja tunneille (helppous)-työskentelee NYC: n yhteisöpohjaisissa organisaatioissa.
Helppo kohdistaa psykologiset tuskat 10–15 -vuotiailla murrosikäisillä seitsemän ryhmäistunnon kautta nuorten ja kolmen ryhmäistunnon kanssa nuorten hoitajien kanssa. Jokainen istunto on 90 minuuttia, ja murrosikäiset oppivat ja osallistuvat strategioihin, jotka etenevät monimutkaisuudessa koko intervention ajan. Helppoan kautta murrosikäiset oppivat tunnistamaan tunteensa, ahdistukseen liittyvän fyysisen kiihtymisen, hitaan hengityksen terveellisenä selviytymisstrategiana, käyttäytymisen aktivoitumisena harjoittaakseen merkityksellistä toimintaa ja ongelmanratkaisutaitoja. RCT: t ovat osoittaneet LMICS: n, kuten Libanonin ja Syyrian, helppous ja helppous.
Valmistautuakseen pilottin toteuttamiseen, uuden mielenterveyskeskuksen tutkijat keräsivät palautetta yhteisökumppaneilta helposti vuonna 2024. Yhteisön suositusten perusteella tehtiin sopeutumista Easyn manuaalisiin toimintoihin/strategioihin ja satukirjoihin parantaakseen Easyn hyväksyttävyyttä, osuvuutta ja saavutettavuutta.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa tämä kulttuurisesti sopeutunut versio Helppo-arvosta kaupunkien nuorille ja NYC: n hoitajille yhteistyössä NYC: n kaupunginjohtajan yhteisön mielenterveyden (OCMH) tunnistaman CBO: n kanssa. Tämän tutkimuksen nuoret/nuoret määritellään 10–15 -vuotiaiksi lapsiksi. Tämän tutkimuksen hoitajat määritellään aikuisiksi, jotka huolehtivat säännöllisesti 10–15 -vuotiaista, tyypillisesti koti -olosuhteissa. Kaikki hoitajat, joita pyydetään antamaan suostumus lapsen osallistumiseen tutkimukseen, ovat myös lapsen laillisesti valtuutettu edustaja (ts. Vanhempi tai laillinen huoltaja). Henkilön, joka tarjoaa lapselle luvan osallistua tutkimukseen Heidän hoitajiensa voi tehdä päätöksiä murrosikäisille ja lapsille, jos hoitajat ovat myös nuorten laillisesti valtuutettu edustaja. Näin tehdessään tutkijat toivovat tutkivansa tehokkuutta, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä Yhdysvaltojen helppouden toteuttamiseksi ja kerätä ylimääräistä palautetta sopeutumisen parantamiseksi paremmin kaupunkien nuorten mielenterveyspalveluiden ja hoitokuilun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tina Xu, MA
- Puhelinnumero: 2122295150
- Sähköposti: xut360@newschool.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adam Brown, PhD
- Puhelinnumero: 2122295150
- Sähköposti: brownad@newschool.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Rekrytointi
- The New School Center for Global Mental Health
-
Päätutkija:
- Adam Brown, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Tina Xu, MA
- Puhelinnumero: 2122295150
- Sähköposti: xut360@newschool.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Josheka Chauhan, MA
- Puhelinnumero: 212-229-5150
- Sähköposti: josheka@newschool.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuori
- 10-15-vuotias
- Englanninkielinen
On saanut vanhempien luvan laillisesti valtuutetulta edustajalta (esim. laillinen huoltaja).
○ Hoitaja
- Englanninkielinen
- On 10–15-vuotiaiden lapsen talonmies, mikä tarkoittaa, että he huolehtivat säännöllisesti lapsesta
- Aikuiset, jotka ovat yli 18 -vuotiaita, jotka täyttävät yllä olevat kriteerit, voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Ohjelmaa ei ole tarkoitettu murrosikäisille ja hoitajille, joilla on vakavia kognitiivisia heikentymisiä ja/tai joilla on välitön itsemurhien/akuutin suojaustarpeiden riski.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Helpotus
Helppo kohdistaa psykologiset tuskat 10–15 -vuotiailla murrosikäisillä seitsemän ryhmäistunnon kautta nuorten ja kolmen ryhmäistunnon kanssa nuorten hoitajien kanssa.
Jokainen istunto on 90 minuuttia, ja murrosikäiset oppivat ja osallistuvat strategioihin, jotka etenevät monimutkaisuudessa koko intervention ajan.
Helppoan kautta murrosikäiset oppivat tunnistamaan tunteensa, ahdistukseen liittyvän fyysisen kiihtymisen, hitaan hengityksen terveellisenä selviytymisstrategiana, käyttäytymisen aktivoitumisena harjoittaakseen merkityksellistä toimintaa ja ongelmanratkaisutaitoja.
RCT: t ovat osoittaneet LMICS: n, kuten Libanonin ja Syyrian, helppous ja helppous.
Valmistautuakseen pilottin toteuttamiseen, uuden mielenterveyskeskuksen tutkijat keräsivät palautetta yhteisökumppaneilta helposti vuonna 2024.
Yhteisön suositusten perusteella Helse oli mukautettu nykyiseen tutkimukseen.
|
Tämä on ensimmäinen kerta, kun New Yorkissa käytetään helppoa nuorten yhteisön mielenterveyden tukemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten oireiden tarkistuslistan nuorten raportti (Y-PSC)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Nuorten osallistujille: Lasten oireiden tarkistuslistan nuorisoraportti (Y-PSC) on 35 esineiden kyselylomake, joka auttaa tunnistamaan ja arvioimaan lasten tunne- ja käyttäytymisongelmien muutoksia.
Osallistujien on vastattava siihen, kuinka usein heillä on ollut tiettyjä ajatuksia, tunteita ja kokemuksia, jotka on lueteltu kyselylomakkeessa viimeisen kahden viikon aikana vaihtoehdoilla "koskaan", "joskus" ja "usein".
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - murrosikäinen versio (PHQ -A)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Nuorten osallistujille: PHQ-A arvioi murrosikäisten masennuksen vakavuuden kyselylomakkeen kautta.
Osallistujien on vastattava siihen, kuinka usein heillä on ollut tiettyjä ajatuksia ja tunteita, jotka on lueteltu kyselylomakkeessa viimeisen kahden viikon aikana vaihtoehdoilla "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivää" ja "melkein joka päivä".
|
8 kuukautta
|
|
Warwick Edinburghin hyvinvointiasteikko (WEMWBS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Nuorten osallistujille: WEMWBS on positiivisesti muotoiltujen lausuntojen 14-osainen asteikko, joka kattaa henkisen hyvinvoinnin tunne- ja toimivia näkökohtia.
Osallistujien on vastattava siihen, kuinka usein heillä on ollut tiettyjä ajatuksia ja tunteita, jotka on lueteltu kyselylomakkeessa viimeisen kahden viikon aikana vaihtoehdoilla "Mikään aika", "harvoin", "osa ajasta", "usein" ja "koko ajan".
|
8 kuukautta
|
|
Päivittäisen toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Nuorten osallistujille: Päivittäisen toiminnan työkalun heikkeneminen arvioi yksilön kykyä suorittaa päivittäisen elämän perus- ja instrumenttitoiminta.
Osallistujien on vastattava siihen, kuinka vaikeaa on yleensä suorittaa joitain päivittäisiä tehtäviä vaihtoehdolla "ei vaikeuksia", "vähän vaikeuksia", "kohtalaisia vaikeuksia", "paljon vaikeuksia" ja "usein ei voi tehdä tehtävää".
|
8 kuukautta
|
|
Psykologinen koulujäsenyys (PSSM)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Nuorten osallistujille: Koulun jäsenyyden psykologinen tunne on 18-osainen työkalu, joka mittaa nuorten opiskelijoiden kokenut kuulumisen tai psykologisen jäsenyyden kouluympäristössä.
Osallistujien on vastattava kyselylomakkeen lausunnoihin mittakaavassa.
Asteikon minimiarvo on 1 ja asteikon maksimiarvo on 5. 1 viittaa ollenkaan totta ja 5 viittaa täysin totta.
Tarkoittaako korkeampi pistemäärä parempaa vai huonompaa lopputulosta, riippuu siitä, onko kyselylomakkeen lausunto koodataan käänteisesti.
|
8 kuukautta
|
|
Vanhempien stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Hoitajien osallistujille: Vanhempien stressiasteikko (PSS) on 18 kappaleen kyselylomake, jossa arvioidaan vanhempien tunteita heidän vanhemmuuteen liittyvistä roolistaan.
Osallistujien on vastattava lauseisiin mittakaavassa.
Minimiarvo on 1 (erittäin eri mieltä) ja maksimiarvo on 5 (täysin samaa mieltä).
Tarkoittaako korkeampi pistemäärä parempaa vai huonompaa lopputulosta, riippuu siitä, onko kyselylomakkeen lausunto koodataan käänteisesti.
|
8 kuukautta
|
|
Alabaman vanhemmuuskysely (APQ)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Hoitajien osallistujille: Alabaman vanhemmuuden kyselylomake (APQ) on itseraportointiarviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan viisi vanhemmuuden avainulottuvuutta, jotka liittyvät lasten käyttäytymisongelmiin.
Osallistujien on vastattava siihen, kuinka usein heidän kotonaan esiintyy kyselylomakkeessa kuvatut kokemukset.
Vaihtoehdot ovat "koskaan", "melkein koskaan", "joskus", "usein" ja "aina".
|
8 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Hoitajien osallistujille: PHQ-9 (potilaan terveyskysely-9) on itseraportointikysely, jota käytetään masennusoireiden esiintymisen ja vakavuuden arviointiin.
Osallistujien on vastattava siihen, kuinka usein heillä on ollut tiettyjä ajatuksia ja tunteita, jotka on lueteltu kyselylomakkeessa viimeisen kahden viikon aikana vaihtoehdoilla "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivää" ja "melkein joka päivä".
|
8 kuukautta
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Hoitajien osallistujille: Yleinen ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7) on seitsemän kappaleen väline, jota käytetään yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuuden mittaamiseen tai arviointiin.
Osallistujien on vastattava siihen, kuinka usein heillä on ollut tiettyjä ajatuksia ja tunteita, jotka on lueteltu kyselylomakkeessa viimeisen kahden viikon aikana vaihtoehdoilla "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivää" ja "melkein joka päivä".
|
8 kuukautta
|
|
Kesslerin psykologinen hätäasteikko (K6+)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Hoitajien osallistujille: Kessler Psychological Distress Scale (K6+) on 6-osainen itseraportointi psykologisen tuskan itseraportointi, joka on tarkoitettu käytettäväksi nopeana välineenä vakavan mielenterveyden sairauden riskien arvioimiseksi.
Osallistujien on vastattava siihen, kuinka usein heillä on ollut tiettyjä ajatuksia ja tunteita viimeisen 30 päivän aikana lueteltuja ajatuksia ja tunteita vaihtoehdoilla "koko ajan", "suurimman osan ajasta", "osa ajasta", "vähän aikaa" ja "mitään aikaa".
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Brown, PhD, The New School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alegria M, Vallas M, Pumariega AJ. Racial and ethnic disparities in pediatric mental health. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2010 Oct;19(4):759-74. doi: 10.1016/j.chc.2010.07.001.
- Dawson KS, Watts S, Carswell K, Shehadeh MH, Jordans MJD, Bryant RA, Miller KE, Malik A, Brown FL, Servili C, van Ommeren M. Improving access to evidence-based interventions for young adolescents: Early Adolescent Skills for Emotions (EASE). World Psychiatry. 2019 Feb;18(1):105-107. doi: 10.1002/wps.20594. No abstract available.
- Brown FL, Taha K, Steen F, Kane J, Gillman A, Aoun M, Malik A, Bryant R, Sijbrandij M, El Chammay R, Servili C, van Ommeren M, Akhtar A, Zoghbi E; EASE Intervention Development, Training Team; Jordans MJD; STRENGTHS Consortium. Feasibility randomised controlled trial of the Early Adolescent Skills for Emotions psychological intervention with young adolescents in Lebanon. BMC Psychiatry. 2023 Mar 1;23(1):131. doi: 10.1186/s12888-023-04571-9.
- Castro-Ramirez F, Al-Suwaidi M, Garcia P, Rankin O, Ricard JR, Nock MK. Racism and Poverty are Barriers to the Treatment of Youth Mental Health Concerns. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Jul-Aug;50(4):534-546. doi: 10.1080/15374416.2021.1941058. Epub 2021 Aug 2.
- Fan Q, DuPont-Reyes MJ, Hossain MM, Chen LS, Lueck J, Ma P. Racial and ethnic differences in major depressive episode, severe role impairment, and mental health service utilization in U.S. adolescents. J Affect Disord. 2022 Jun 1;306:190-199. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.015. Epub 2022 Mar 14.
- Weersing VR, Gonzalez A, Hatch B, Lynch FL. Promoting Racial/Ethnic Equity in Psychosocial Treatment Outcomes for Child and Adolescent Anxiety and Depression. Psychiatr Res Clin Pract. 2022 Sep 9;4(3):80-88. doi: 10.1176/appi.prcp.20210044. eCollection 2022 Fall.
- Lu W, Todhunter-Reid A, Mitsdarffer ML, Munoz-Laboy M, Yoon AS, Xu L. Barriers and Facilitators for Mental Health Service Use Among Racial/Ethnic Minority Adolescents: A Systematic Review of Literature. Front Public Health. 2021 Mar 8;9:641605. doi: 10.3389/fpubh.2021.641605. eCollection 2021.
- Jordans MJD, Brown FL, Kane J, Taha K, Steen F, Ali R, Elias J, Meksassi B, Aoun M, Greene CM, Malik A, Akhtar A, van Ommeren M, Sijbrandij M, Bryant R; STRENGTHS consortium. Evaluation of the Early Adolescent Skills for Emotions (EASE) intervention in Lebanon: A randomized controlled trial. Compr Psychiatry. 2023 Nov;127:152424. doi: 10.1016/j.comppsych.2023.152424. Epub 2023 Sep 16.
- Bryant RA, Malik A, Aqel IS, Ghatasheh M, Habashneh R, Dawson KS, Watts S, Jordans MJD, Brown FL, van Ommeren M, Akhtar A. Effectiveness of a brief group behavioural intervention on psychological distress in young adolescent Syrian refugees: A randomised controlled trial. PLoS Med. 2022 Aug 12;19(8):e1004046. doi: 10.1371/journal.pmed.1004046. eCollection 2022 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EASE
- 000001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .