モノコリオン双生児妊娠の特定の合併症の予測における16〜20週間の大脳植物比の不一致の役割 (CPR)
2025年8月29日 更新者：Muhammed Ali Hassan Ali、Ain Shams Maternity Hospital
モノコリオン双生児妊娠の特定の合併症の予測における16〜20週間の大脳植物比の不一致の役割：前向きコホート研究
この研究の目的は、TTTTS、TAPS、SFGR、IUFDなどの単層特異的合併症を予測する際に、MCDAツイン妊娠の16〜20週間のCPR不一致の予測値を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
独自の合併症を発症するリスクがあるため、モノコリオン性（MC）ツイン妊娠は、周産期の罹患率と死亡率のリスクが高くなります。 これらには、双子から双子の輸血症候群（TTTS）、選択的胎児成長制限（SFGR）、双生児貧血多汗症シーケンス（TAPS）、および片方または両方の胎児の子宮内胎児死亡（IUFD）が含まれます。 したがって、結果を改善するために適切な周産期監視と管理を計画するために、これらの条件の早期の特定が保証されています。
まばらな研究では、TTT、TAP、SFGR、または有害な周産期転帰の診断基準を満たす前に、ドップラー超音波の双子間の違いが発生する可能性があることがわかっています。
この研究では、MCツイン妊娠の監視における双子間脳胞性比（CPR）の不一致の潜在的な臨床予測値を明らかにしようとします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammed Ali Hassan, Assistant lecturer
- 電話番号：+201020256117
- メール：muhammedali20191@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Sameh Elswaify, Lecturer
- 電話番号：+201285003060
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams Maternity Hospital
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コンタクト：
- Mohamed Swefy, Lecturer
- 電話番号：+201285003060
- メール：muhammedali20241@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Ain Shams University Maternity Hospital for Antenatal Careに提示する16〜20週間の妊娠で不調和な脳胞性比を持つ単羽の直径双子妊娠。
説明
包含基準：
- 18歳以上で同意することができます。
- モノコリオン性直径双子の妊娠。
- 16〜20週間の妊娠での双子間脳腫瘍比。
除外基準：
- 胎児の構造奇形または双子のいずれかのいずれかの染色体異常は、出生後の異常スキャンまたは新生児検査によって検出された（染色体異常およびいくつかの先天性奇形が正常な胎児の成長を妨げる可能性がある）。
- 即時出生後検査中または妊娠中に検出された感染性の病因が特定されました（胎児感染症は、通常、妊娠が早い場合に発生する場合は対称タイプを引き起こす可能性があります）。
- 双子から双子の輸血症候群、ツイン貧血多汗炎の配列、または選択的胎児成長制限の発症後の紹介。
- 研究への登録時の単一の胎児の終mise。
- 共同双子。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モノコリオン特異的合併症の開発
時間枠：妊娠16〜20週間から出産まで。
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モノコリオン特異的合併症には、双子から双子の輸血症候群、双生児貧血多汗炎の配列、選択的胎児成長制限が含まれます
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妊娠16〜20週間から出産まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片または両方の胎児の子宮内胎児死または周産期死亡の発生
時間枠：妊娠の16〜20週間から人生の7日目まで
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IUFDが発生した妊娠年齢は、単一の胎児の終ofの場合、生き残った双子で合併症が発生したかどうかを明確にします。
胎児のいずれかの周産期死亡の時間と理由が記録されます。
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妊娠の16〜20週間から人生の7日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Heba Abdelbaset Abd elkawy, Assistant professor、Ain Shams Maternity Hospital
- スタディチェア：Haitham Mohsen Elsabaa, Professor、Ain Shams Maternity Hospital
- スタディディレクター：Amr Fathy Abd elkareem, Professor、Ain Shams Maternity Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jain A, Acharya V, Shettikeri A, Sahana R, Radhakrishnan P. Intertwin discordance in MCA-PI and CPR in the prediction of TTTS progression. 19th world congress in fetal medicine. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022;1(1):5-9.
- Conde-Agudelo A, Villar J, Kennedy SH, Papageorghiou AT. Predictive accuracy of cerebroplacental ratio for adverse perinatal and neurodevelopmental outcomes in suspected fetal growth restriction: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Oct;52(4):430-441. doi: 10.1002/uog.19117. Epub 2018 Sep 5.
- Albu AR, Anca AF, Horhoianu VV, Horhoianu IA. Predictive factors for intrauterine growth restriction. J Med Life. 2014 Jun 15;7(2):165-71. Epub 2014 Jun 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月15日
試験登録日
最初に提出
2025年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月11日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月29日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
名前とメールアドレス
IPD 共有時間枠
2025年から2028年まで
IPD 共有アクセス基準
完全な研究コンテンツのための研究者、医師、大学の講師アクセス
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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