Rol van cerebroplacentale verhouding discordantie na 16-20 weken bij het voorspellen van de specifieke complicaties van monochorionische tweelingzwangerschappen (CPR)
29 augustus 2025 bijgewerkt door: Muhammed Ali Hassan Ali, Ain Shams Maternity Hospital
Rol van cerebroplacentale ratio-discordantie na 16-20 weken bij het voorspellen van de specifieke complicaties van monochorionische tweelingzwangerschappen: een prospectieve cohortstudie
Het doel van deze studie is om de voorspellende waarde van CPR-discordantie te evalueren na 16-20 weken in MCDA tweelingzwangerschappen bij het voorspellen van monochorion-specifieke complicaties zoals TTT's, TAP's, SFGR en IUFD van een of beide foetussen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Monochorionische (MC) tweelingzwangerschappen lopen een hoger risico op perinatale morbiditeit en mortaliteit vanwege het risico op het ontwikkelen van unieke complicaties. Deze omvatten twin tot twin transfusiesyndroom (TTTS), selectieve foetale groeifestrictie (SFGR), tweelinganemie polycytemie -sequentie (TAPS) en intra -uteriene foetale dood (IUFD) van één of beide foetussen. Daarom is vroege identificatie van deze voorwaarden gerechtvaardigd om een goede perinatale surveillance en het management te plannen om de uitkomst te verbeteren.
Schaarse studies hebben aangetoond dat inter-twin-verschillen in Doppler-echografie kunnen optreden voorafgaand aan het voldoen aan diagnostische criteria voor TTT's, TAPS, SFGR of ongunstige perinatale resultaten.
Deze studie zal proberen de potentiële klinische voorspellende waarde van inter-twin cerebroplacentale ratio (CPR) onenigheid te onthullen bij het toezicht op MC Twin-zwangerschappen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Muhammed Ali Hassan, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: +201020256117
- E-mail: muhammedali20191@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Sameh Elswaify, Lecturer
- Telefoonnummer: +201285003060
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Contact:
- Mohamed Swefy, Lecturer
- Telefoonnummer: +201285003060
- E-mail: muhammedali20241@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Monochorionische diamniotische tweelingzwangerschappen met discordante cerebroplaacentale verhouding bij 16-20 weken zwangerschap die zich presenteren aan Ain Shams University Maternity Hospital for Prenatal Care.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder in de leeftijd van toestemming.
- Monochorionisch diamniotisch tweelingzwangerschap.
- Discordante inter-twin cerebroplaacentale verhouding bij 16-20 weken zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
- Foetale structurele misvormingen of chromosomale afwijkingen bij een van de tweelingen zoals gedetecteerd door anomalie -prenataal of neonataal onderzoek postnataal (chromosomale afwijkingen en sommige aangeboren misvormingen kunnen verstoren met de normale foetale groei).
- Geïdentificeerde infectieuze etiologieën gedetecteerd tijdens onmiddellijk postnataal onderzoek of tijdens de zwangerschap (foetale infecties kunnen FGR veroorzaken, meestal symmetrisch type, vooral als ze zich voordoen bij vroege zwangerschap).
- Verwijzing na ontwikkeling van tweeling tot twin transfusiesyndroom, tweeling anemie polycytemie sequentie of selectieve foetale groei -beperking.
- Enkele foetale ondergang op het moment dat de inschrijving in het onderzoek is ingeschakeld.
- Conjoint tweelingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van monochorionische specifieke complicaties
Tijdsspanne: Van 16-20 weken zwangerschap tot levering.
|
Monochorionische specifieke complicaties zijn onder meer Twin -Twin Transfusion Syndrome, Twin Anemia Polycythemia Sequence en Selective Foetale Growth Restriction
|
Van 16-20 weken zwangerschap tot levering.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van intra -uteriene foetale dood of perinatale sterfte van een of beide foetussen
Tijdsspanne: Van 16-20 weken zwangerschap tot 7e levensdag
|
Zwangerschapsduur bij het optreden van IUFD met verduidelijking als er complicaties optreden in de overlevende tweeling in het geval van enkele foetale ondergang.
Tijd en reden van perinatale mortaliteit voor een van de foetussen zal worden geregistreerd.
|
Van 16-20 weken zwangerschap tot 7e levensdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Heba Abdelbaset Abd elkawy, Assistant professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Studie stoel: Haitham Mohsen Elsabaa, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Studie directeur: Amr Fathy Abd elkareem, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jain A, Acharya V, Shettikeri A, Sahana R, Radhakrishnan P. Intertwin discordance in MCA-PI and CPR in the prediction of TTTS progression. 19th world congress in fetal medicine. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022;1(1):5-9.
- Conde-Agudelo A, Villar J, Kennedy SH, Papageorghiou AT. Predictive accuracy of cerebroplacental ratio for adverse perinatal and neurodevelopmental outcomes in suspected fetal growth restriction: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Oct;52(4):430-441. doi: 10.1002/uog.19117. Epub 2018 Sep 5.
- Albu AR, Anca AF, Horhoianu VV, Horhoianu IA. Predictive factors for intrauterine growth restriction. J Med Life. 2014 Jun 15;7(2):165-71. Epub 2014 Jun 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Monochorionic twins
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Naam en e -mailadres
IPD-tijdsbestek voor delen
Van 2025 tot 2028
IPD-toegangscriteria voor delen
Elke onderzoeker, arts of universitaire docent toegang voor volledige studie -inhoud
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .