Úloha cerebroplacetal poměru nesouladu po 16–20 týdnů při předpovídání specifických komplikací monochorionických dvojčat těhotenství (CPR)
29. srpna 2025 aktualizováno: Muhammed Ali Hassan Ali, Ain Shams Maternity Hospital
Úloha cerebroplacentálního poměru nesouladu po 16–20 týdnech při předpovídání specifických komplikací monochorionických těhotenství: prospektivní kohortová studie
Účelem této studie je zhodnotit prediktivní hodnotu nesouhlasu CPR po 16-20 týdnech v těhotenstvích MCDA při předpovídání monochorionicky specifických komplikací, jako jsou TTT, TAPS, SFGR a IUFD jednoho nebo obou plodů
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Monochorionická těhotenství (MC) Twin jsou vystavena vyššímu riziku perinatální morbidity a úmrtnosti kvůli riziku vzniku jedinečných komplikací. Patří mezi ně syndrom transfuze dvojčat (TTTS), selektivní omezení růstu plodu (SFGR), sekvence polycythemické sekvence Twin Anemia (TAP) a intrauterinní fetální smrt (IUFD) jednoho nebo obou plodů. Proto je zaručena včasná identifikace těchto podmínek pro plánování řádného perinatálního dohledu a řízení za účelem zlepšení výsledku.
Studie STRASE zjistily, že rozdíly mezi mezi dvěma v Dopplerově ultrazvuku se mohou objevit před splnění diagnostických kritérií pro TTT, TAPS, SFGR nebo nepříznivé perinatální výsledky.
Tato studie se bude snažit odhalit potenciální klinickou prediktivní hodnotu mezi-twin cerebroplacentální poměry (CPR) nesouladu v dohledu nad těhotenstvím MC Twin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammed Ali Hassan, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: +201020256117
- E-mail: muhammedali20191@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Sameh Elswaify, Lecturer
- Telefonní číslo: +201285003060
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Swefy, Lecturer
- Telefonní číslo: +201285003060
- E-mail: muhammedali20241@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Monochorionická diamniotická dvojčata s nesouhlasným mozkovým poměrem po 16–20 týdnech těhotenství představujícího Ain Shams University Maternity Hospital pro prenatální péči.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 a více let a schopný souhlasit.
- Monochorionické diamniotické těhotenství dvojčat.
- Disorční mezi-Twin Cerebroplacentální poměr po 16-20 týdnech těhotenství.
Kritéria pro vyloučení:
- Fetální strukturální malformace nebo chromozomální abnormality v kterékoli z dvojčat, jak bylo detekováno anomálií, naskenováním a novorozenecké vyšetření postnatálně (chromozomální abnormality a některé vrozené malformace mohou narušit normálním růstem plodu).
- Identifikované infekční etiologie detekované během okamžitého postnatálního vyšetření nebo během těhotenství (infekce plodu mohou způsobit FGR, obvykle symetrický typ, zejména pokud se vyskytnou v časném těhotenství).
- Doporučení po vývoji Twin na Twin Transfusion Syndrom, sekvenci polycythemie Twin Anémie nebo selektivní omezení růstu plodu.
- Jediný zánik plodu v té době do studie.
- Společná dvojčata.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj monochorionických specifických komplikací
Časové okno: Od 16-20 týdnů těhotenství do porodu.
|
Monochorionické specifické komplikace zahrnují syndrom dvojčat a dvojčat, sekvence polycythemie a selektivní restrikce růstu plodu plodu a selektivní omezení růstu plodu plodu
|
Od 16-20 týdnů těhotenství do porodu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt smrt intrauterinního plodu nebo perinatální úmrtnosti jednoho nebo obou plodů
Časové okno: Od 16-20 týdnů těhotenství do 7. dne života
|
Gestační věk po výskytu IUFD s objasněním, zda se v případě jediného fetálního zániku vyskytují komplikace.
Čas a důvod perinatální úmrtnosti na některý z plodů bude zaznamenán.
|
Od 16-20 týdnů těhotenství do 7. dne života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Heba Abdelbaset Abd elkawy, Assistant professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Studijní židle: Haitham Mohsen Elsabaa, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Ředitel studie: Amr Fathy Abd elkareem, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jain A, Acharya V, Shettikeri A, Sahana R, Radhakrishnan P. Intertwin discordance in MCA-PI and CPR in the prediction of TTTS progression. 19th world congress in fetal medicine. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022;1(1):5-9.
- Conde-Agudelo A, Villar J, Kennedy SH, Papageorghiou AT. Predictive accuracy of cerebroplacental ratio for adverse perinatal and neurodevelopmental outcomes in suspected fetal growth restriction: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Oct;52(4):430-441. doi: 10.1002/uog.19117. Epub 2018 Sep 5.
- Albu AR, Anca AF, Horhoianu VV, Horhoianu IA. Predictive factors for intrauterine growth restriction. J Med Life. 2014 Jun 15;7(2):165-71. Epub 2014 Jun 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Monochorionic twins
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Jméno a e -mailová adresa
Časový rámec sdílení IPD
Od roku 2025 do roku 2028
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jakýkoli výzkumný pracovník, lékař nebo univerzitní přednášející přístup k plnému obsahu studia
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .