- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06935422
Aivobroplacental-suhteiden erimielisyyden rooli 16-20 viikossa ennustaessaan monokorionisia kaksoisraskauksia koskevia komplikaatioita (CPR)
Aivobroplacental-suhteiden erimielisyyden rooli 16-20 viikossa ennustamalla monokorionisen kaksoisraskauden erityisiä komplikaatioita: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monokorionisilla (MC) kaksoisraskauksilla on suurempi perinataalisten sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski, koska ainutlaatuiset komplikaatiot ovat riskin kehittyessä. Näihin kuuluvat kaksois- ja kaksoissiirto -oireyhtymä (TTTS), selektiivinen sikiön kasvurajoitus (SFGR), kaksoisanemia -polykytemisekvenssi (TAP) ja yhden tai molempien sikiöiden kohdunsikiön sikiön kuolema (IUFD). Siksi näiden ehtojen varhainen tunnistaminen on perusteltua suunnitella oikea perinataalinen seuranta ja hallinta lopputuloksen parantamiseksi.
Harvat tutkimukset ovat havainneet, että Doppler-ultraäänien väliset erot voivat tapahtua ennen TTT: n, TAP: n, SFGR: n tai haitallisten perinataalisten tulosten diagnostisten kriteerien täyttämistä.
Tässä tutkimuksessa yritetään paljastaa potentiaalinen kliininen ennustearvo, joka on Twinin välisen aivojen välisen suhteen (CPR) erimielisyys MC Twin-raskauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammed Ali Hassan, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: +201020256117
- Sähköposti: muhammedali20191@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Sameh Elswaify, Lecturer
- Puhelinnumero: +201285003060
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Swefy, Lecturer
- Puhelinnumero: +201285003060
- Sähköposti: muhammedali20241@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 -vuotias ja kykenevä suostumukseen.
- Monokorioninen dimnioottinen kaksois raskaus.
- Epätasavainen kahdenvälinen aivo-aivojen välinen suhde 16-20 raskauden viikkoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön rakenteelliset epämuodostumat tai kromosomaaliset poikkeavuudet missä tahansa kaksosissa, sellaisina kuin ne havaitaan antenaalisesti tai vastasyntyneiden tutkimuksilla postnataalisesti (kromosomaaliset poikkeavuudet ja jotkut synnynnäiset epämuodostumat voivat häiritä normaalia sikiön kasvua).
- Välittömän synnytyksen jälkeisen tutkimuksen tai raskauden aikana havaitut tarttuvat etiologiat (sikiön infektiot voivat aiheuttaa FGR: tä, yleensä symmetristä tyyppiä, etenkin jos niitä esiintyy varhaisessa raskaudessa).
- Viittaus kaksois- ja kaksoisverensiirto -oireyhtymän kehittymisen jälkeen, kaksoisanemia -polykytemisekvenssi tai selektiivinen sikiön kasvun rajoitus.
- Yhden sikiön kuolema tuolloin ilmoittautumisessa tutkimukseen.
- Yhdistä kaksoset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monokorionisten spesifisten komplikaatioiden kehitys
Aikaikkuna: Kohdasta 16-20 raskausviikosta synnytykseen.
|
Monokorionisia spesifisiä komplikaatioita ovat kaksois- ja kaksosensiirto -oireyhtymä, kaksoisanemia -polykytemisekvenssi ja selektiivinen sikiön kasvurajoitus
|
Kohdasta 16-20 raskausviikosta synnytykseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden tai molempien sikiön kohdunsisäisen sikiön kuoleman tai perinataalikuolleisuuden esiintyminen
Aikaikkuna: 16-20 raskausviikosta 7. elämän päivään asti
|
Raskausikä IUFD: n esiintyessä selventäen, esiintyykö komplikaatioita eloonjääneessä kaksosessa yhden sikiön kuoleman tapauksessa.
Kaikkien sikiöiden perinataalikuolleisuuden aika ja syy kirjataan.
|
16-20 raskausviikosta 7. elämän päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Heba Abdelbaset Abd elkawy, Assistant professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Haitham Mohsen Elsabaa, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Opintojohtaja: Amr Fathy Abd elkareem, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jain A, Acharya V, Shettikeri A, Sahana R, Radhakrishnan P. Intertwin discordance in MCA-PI and CPR in the prediction of TTTS progression. 19th world congress in fetal medicine. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022;1(1):5-9.
- Conde-Agudelo A, Villar J, Kennedy SH, Papageorghiou AT. Predictive accuracy of cerebroplacental ratio for adverse perinatal and neurodevelopmental outcomes in suspected fetal growth restriction: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Oct;52(4):430-441. doi: 10.1002/uog.19117. Epub 2018 Sep 5.
- Albu AR, Anca AF, Horhoianu VV, Horhoianu IA. Predictive factors for intrauterine growth restriction. J Med Life. 2014 Jun 15;7(2):165-71. Epub 2014 Jun 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Monochorionic twins
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .